视网膜成像是诊断大多数视网膜疾病的角石。标准成像技术,例如荧光素血管造影和颜色眼底摄影具有许多局限性,包括有限的分辨率,荧光素血管造影术的侵入性性质以及相应地分割视网膜,仅提供2D图像。
光学相干断层扫描(OCTA)是一种最近的非侵入性成像技术,可实现眼睛脉管系统的体积可视化。 Octa在更好地阐明几种视网膜血管疾病的病理生理学方面表现出了希望。扫掠的八颗八片使用长波长̰1,050nm,可以穿透更深的眼睛层,并可以穿越介质的不透明度,例如白内障,出血和玻璃体不透性。
光学相干断层造影血管造影可以手动或使用预编程软件进行手动分段,以突出视网膜的各个层,视神经头脉络膜胶质膜和脉络膜。用户可以分析从内部限制膜到脉络膜延伸到脉络膜的面部图像,或使用自动化视图来定位视网膜内的血管或结构性病变。
已经从ENFACE OCTA图像中提取了不同的定量指标,包括血管密度,FAZ区域,绒毛膜毛细血管流量不足,毛细管间区域和分形维度。这些指标有助于评估视网膜灌注,并被医生用于评估各种视网膜血管疾病。
尽管以前的一些文献讨论了八章指标的可重复性,但是,在各种视网膜状态下对广泛使用的指标的全面评估尚未完成。此外,最近的数据表明,这些指标的各种计算方法我的同一度量的最终结果不同。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
糖尿病性视网膜病肌无力脉络膜新生血管形成健康 | 诊断测试:光学相干断层扫描血管造影 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估视网膜疾病中不同定量光学相干断层扫描血管造影指标的可重复性和可重复性 |
估计研究开始日期 : | 2020年8月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
糖尿病性视网膜病 | 诊断测试:光学相干断层扫描血管造影 所有组中的患者将通过光学相干断层造影血管造影检查,每只眼睛3个黄斑和3个乳头扫描将由两台不同的八八颗机进行,分析将进行分析以评估测试的可重复性和可重复性。 |
近视小组 将招募具有不同近视等级的患者 | 诊断测试:光学相干断层扫描血管造影 所有组中的患者将通过光学相干断层造影血管造影检查,每只眼睛3个黄斑和3个乳头扫描将由两台不同的八八颗机进行,分析将进行分析以评估测试的可重复性和可重复性。 |
脉络膜新生血管化组 无疤痕的活性脉络膜血管化患者将被招募 | 诊断测试:光学相干断层扫描血管造影 所有组中的患者将通过光学相干断层造影血管造影检查,每只眼睛3个黄斑和3个乳头扫描将由两台不同的八八颗机进行,分析将进行分析以评估测试的可重复性和可重复性。 |
健康控制 没有视网膜疾病的健康个体将被包括在内 | 诊断测试:光学相干断层扫描血管造影 所有组中的患者将通过光学相干断层造影血管造影检查,每只眼睛3个黄斑和3个乳头扫描将由两台不同的八八颗机进行,分析将进行分析以评估测试的可重复性和可重复性。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Rauof a Gaber | +201012292208 | osamasorour@gmail.com |
埃及 | |
Tanta Univerristy医学学院眼科系 | |
埃及塔塔(Tanta),31515 |
首席研究员: | Osama A Sorour,医学博士 | 坦塔大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年7月24日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年7月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月28日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年8月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 八八级指标可重复性和不同疾病的可重复性 | ||||
官方头衔 | 评估视网膜疾病中不同定量光学相干断层扫描血管造影指标的可重复性和可重复性 | ||||
简要摘要 | 视网膜成像是诊断大多数视网膜疾病的角石。标准成像技术,例如荧光素血管造影和颜色眼底摄影具有许多局限性,包括有限的分辨率,荧光素血管造影术的侵入性性质以及相应地分割视网膜,仅提供2D图像。 光学相干断层扫描(OCTA)是一种最近的非侵入性成像技术,可实现眼睛脉管系统的体积可视化。 Octa在更好地阐明几种视网膜血管疾病的病理生理学方面表现出了希望。扫掠的八颗八片使用长波长̰1,050nm,可以穿透更深的眼睛层,并可以穿越介质的不透明度,例如白内障,出血和玻璃体不透性。 光学相干断层造影血管造影可以手动或使用预编程软件进行手动分段,以突出视网膜的各个层,视神经头脉络膜胶质膜和脉络膜。用户可以分析从内部限制膜到脉络膜延伸到脉络膜的面部图像,或使用自动化视图来定位视网膜内的血管或结构性病变。 已经从ENFACE OCTA图像中提取了不同的定量指标,包括血管密度,FAZ区域,绒毛膜毛细血管流量不足,毛细管间区域和分形维度。这些指标有助于评估视网膜灌注,并被医生用于评估各种视网膜血管疾病。 尽管以前的一些文献讨论了八章指标的可重复性,但是,在各种视网膜状态下对广泛使用的指标的全面评估尚未完成。此外,最近的数据表明,这些指标的各种计算方法我的同一度量的最终结果不同。 | ||||
详细说明 | 这将是前瞻性横断面研究。这项研究将在2020年8月1日至12月31日之间进行,其中包括来自以下疾病的患者的80只眼睛: 第1组:患有糖尿病性视网膜病的患者2:近视组3:脉络膜新生血管形成患者4:对照眼睛没有视网膜疾病。纳入标准:将包括任何高于视网膜状况的年龄以上18岁以上的患者,并且将包括允许成像的清晰培养基。 排除标准将包括;大肿瘤病(遗传性或获得性),视神经头部病理(倾斜椎间盘,drusen,光盘水肿,萎缩等),视神经病(脱髓鞘,感染性,缺血性,缺血等),调整了中央角膜厚度超过21 mmHg的IOP ,手术引起的角膜水肿和致密性白内障,可以破坏图像,血管活性剂(钙拮抗剂,一氧化氮等)的使用,全身性疾病(血管炎,糖尿病,高血压等)以及任何先前的Ocular手术,患者,患者,患者质量不佳或复杂的手术将被排除在外。 所有患者将接受全面的眼科检查和八八片成像。高质量的3 x 3 mm和6 x 6 mm的八块黄斑扫描和4.5×4.5 mm的乳头状扫描将分别以强信号比率和相当的凹室和视神经头的适当核心。 对于每位患者,将连续10次扫描生成可重复性的分析。患者将在同一天在两个不同的八八个设备DRI Triton(TopCon,Japan)和Cirrus Oct(美国Zeiss)进行成像,以研究测量值的可重复性。 自动分割将用于评估超级和深毛细血管视网膜丛的投影。如果检测到分割中的错误,将执行手动校正。在内部有限膜(ILM)处用内部边界(ILM)和内部丛状层(IPL)内部10 µm,用内部边界(IPL)在内部边界(IPL)上划定了超级视网膜毛细血管(SCP)。深视网膜毛细血管(DCP)在IPL内部的内部边界分段,在IPL内部10 µm,在外部丛状层(OPL)下方10 µm处的外边界。此外,通过选择ILM的内部边界和在视网膜色素上皮(RPE)上方40 µm处选择内部边界来手动定制整个视网膜毛细血管(TCP),以避免从绒毛膜上的任何流信号。 我们将评估来自ENFACE OCT血管造影的以下指标;血管密度,血管密度,毛细管区域,分形维度和骨架的血管密度。 本研究中的每个患者都将具有唯一的代码编号,涉及该文件的所有数据将保密。只有黄斑和视盘将成像。此外,在使用这些图像期间,患者的个人数据将被隐藏。所有患者的数据都将仅用于科学研究,并且将完全保密。在患者参与研究之前,将对这项研究的各个方面进行全面解释,在患者参加研究之前将获得知情同意。尽管迄今为止,八角中成像对患者的不利影响尚无记录,但研究期间出现的任何意外风险都将向参与者和伦理委员会清除。 统计分析将使用SPSS软件(25版; SPSS,Inc。,芝加哥,伊利诺伊州,美国)进行。将计算类内相关系数(ICC)和变异系数(CV)。 ICC是在同一时间点测量的两个变量之间的相关性,值范围为0到1(<0.40,较差; 0.40-0.59,公平; 0.60-0.74,良好; 0.75-1.00,出色)。 CV(%)将计算为100×标准偏差/总均值,值<10%表示测量的重复性良好。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 不同的八八个指标的可重复性和可重复性将在以下疾病中进行;糖尿病性视网膜病,近视,脉络膜新生血管形成和健康对照以进行比较。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 诊断测试:光学相干断层扫描血管造影 所有组中的患者将通过光学相干断层造影血管造影检查,每只眼睛3个黄斑和3个乳头扫描将由两台不同的八八颗机进行,分析将进行分析以评估测试的可重复性和可重复性。 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 80 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年7月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04488887 | ||||
其他研究ID编号 | 33875/6/20 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 塔塔大学的奥萨马·阿卜杜勒塔·索鲁 | ||||
研究赞助商 | 坦塔大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |
视网膜成像是诊断大多数视网膜疾病的角石。标准成像技术,例如荧光素血管造影和颜色眼底摄影具有许多局限性,包括有限的分辨率,荧光素血管造影术的侵入性性质以及相应地分割视网膜,仅提供2D图像。
光学相干断层扫描(OCTA)是一种最近的非侵入性成像技术,可实现眼睛脉管系统的体积可视化。 Octa在更好地阐明几种视网膜血管疾病的病理生理学方面表现出了希望。扫掠的八颗八片使用长波长̰1,050nm,可以穿透更深的眼睛层,并可以穿越介质的不透明度,例如白内障,出血和玻璃体不透性。
光学相干断层造影血管造影可以手动或使用预编程软件进行手动分段,以突出视网膜的各个层,视神经头脉络膜胶质膜和脉络膜。用户可以分析从内部限制膜到脉络膜延伸到脉络膜的面部图像,或使用自动化视图来定位视网膜内的血管或结构性病变。
已经从ENFACE OCTA图像中提取了不同的定量指标,包括血管密度,FAZ区域,绒毛膜毛细血管流量不足,毛细管间区域和分形维度。这些指标有助于评估视网膜灌注,并被医生用于评估各种视网膜血管疾病。
尽管以前的一些文献讨论了八章指标的可重复性,但是,在各种视网膜状态下对广泛使用的指标的全面评估尚未完成。此外,最近的数据表明,这些指标的各种计算方法我的同一度量的最终结果不同。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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糖尿病性视网膜病肌无力脉络膜新生血管形成健康 | 诊断测试:光学相干断层扫描血管造影 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估视网膜疾病中不同定量光学相干断层扫描血管造影指标的可重复性和可重复性 |
估计研究开始日期 : | 2020年8月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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糖尿病性视网膜病 | 诊断测试:光学相干断层扫描血管造影 所有组中的患者将通过光学相干断层造影血管造影检查,每只眼睛3个黄斑和3个乳头扫描将由两台不同的八八颗机进行,分析将进行分析以评估测试的可重复性和可重复性。 |
近视小组 将招募具有不同近视等级的患者 | 诊断测试:光学相干断层扫描血管造影 所有组中的患者将通过光学相干断层造影血管造影检查,每只眼睛3个黄斑和3个乳头扫描将由两台不同的八八颗机进行,分析将进行分析以评估测试的可重复性和可重复性。 |
脉络膜新生血管化组 无疤痕的活性脉络膜血管化患者将被招募 | 诊断测试:光学相干断层扫描血管造影 所有组中的患者将通过光学相干断层造影血管造影检查,每只眼睛3个黄斑和3个乳头扫描将由两台不同的八八颗机进行,分析将进行分析以评估测试的可重复性和可重复性。 |
健康控制 没有视网膜疾病的健康个体将被包括在内 | 诊断测试:光学相干断层扫描血管造影 所有组中的患者将通过光学相干断层造影血管造影检查,每只眼睛3个黄斑和3个乳头扫描将由两台不同的八八颗机进行,分析将进行分析以评估测试的可重复性和可重复性。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Rauof a Gaber | +201012292208 | osamasorour@gmail.com |
埃及 | |
Tanta Univerristy医学学院眼科系 | |
埃及塔塔(Tanta),31515 |
首席研究员: | Osama A Sorour,医学博士 | 坦塔大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年7月24日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年7月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月28日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年8月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 八八级指标可重复性和不同疾病的可重复性 | ||||
官方头衔 | 评估视网膜疾病中不同定量光学相干断层扫描血管造影指标的可重复性和可重复性 | ||||
简要摘要 | 视网膜成像是诊断大多数视网膜疾病的角石。标准成像技术,例如荧光素血管造影和颜色眼底摄影具有许多局限性,包括有限的分辨率,荧光素血管造影术的侵入性性质以及相应地分割视网膜,仅提供2D图像。 光学相干断层扫描(OCTA)是一种最近的非侵入性成像技术,可实现眼睛脉管系统的体积可视化。 Octa在更好地阐明几种视网膜血管疾病的病理生理学方面表现出了希望。扫掠的八颗八片使用长波长̰1,050nm,可以穿透更深的眼睛层,并可以穿越介质的不透明度,例如白内障,出血和玻璃体不透性。 光学相干断层造影血管造影可以手动或使用预编程软件进行手动分段,以突出视网膜的各个层,视神经头脉络膜胶质膜和脉络膜。用户可以分析从内部限制膜到脉络膜延伸到脉络膜的面部图像,或使用自动化视图来定位视网膜内的血管或结构性病变。 已经从ENFACE OCTA图像中提取了不同的定量指标,包括血管密度,FAZ区域,绒毛膜毛细血管流量不足,毛细管间区域和分形维度。这些指标有助于评估视网膜灌注,并被医生用于评估各种视网膜血管疾病。 尽管以前的一些文献讨论了八章指标的可重复性,但是,在各种视网膜状态下对广泛使用的指标的全面评估尚未完成。此外,最近的数据表明,这些指标的各种计算方法我的同一度量的最终结果不同。 | ||||
详细说明 | 这将是前瞻性横断面研究。这项研究将在2020年8月1日至12月31日之间进行,其中包括来自以下疾病的患者的80只眼睛: 第1组:患有糖尿病性视网膜病的患者2:近视组3:脉络膜新生血管形成患者4:对照眼睛没有视网膜疾病。纳入标准:将包括任何高于视网膜状况的年龄以上18岁以上的患者,并且将包括允许成像的清晰培养基。 排除标准将包括;大肿瘤病(遗传性或获得性),视神经头部病理(倾斜椎间盘,drusen,光盘水肿,萎缩等),视神经病(脱髓鞘,感染性,缺血性,缺血等),调整了中央角膜厚度超过21 mmHg的IOP ,手术引起的角膜水肿和致密性白内障,可以破坏图像,血管活性剂(钙拮抗剂,一氧化氮等)的使用,全身性疾病(血管炎,糖尿病,高血压等)以及任何先前的Ocular手术,患者,患者,患者质量不佳或复杂的手术将被排除在外。 所有患者将接受全面的眼科检查和八八片成像。高质量的3 x 3 mm和6 x 6 mm的八块黄斑扫描和4.5×4.5 mm的乳头状扫描将分别以强信号比率和相当的凹室和视神经头的适当核心。 对于每位患者,将连续10次扫描生成可重复性的分析。患者将在同一天在两个不同的八八个设备DRI Triton(TopCon,Japan)和Cirrus Oct(美国Zeiss)进行成像,以研究测量值的可重复性。 自动分割将用于评估超级和深毛细血管视网膜丛的投影。如果检测到分割中的错误,将执行手动校正。在内部有限膜(ILM)处用内部边界(ILM)和内部丛状层(IPL)内部10 µm,用内部边界(IPL)在内部边界(IPL)上划定了超级视网膜毛细血管(SCP)。深视网膜毛细血管(DCP)在IPL内部的内部边界分段,在IPL内部10 µm,在外部丛状层(OPL)下方10 µm处的外边界。此外,通过选择ILM的内部边界和在视网膜色素上皮(RPE)上方40 µm处选择内部边界来手动定制整个视网膜毛细血管(TCP),以避免从绒毛膜上的任何流信号。 我们将评估来自ENFACE OCT血管造影的以下指标;血管密度,血管密度,毛细管区域,分形维度和骨架的血管密度。 本研究中的每个患者都将具有唯一的代码编号,涉及该文件的所有数据将保密。只有黄斑和视盘将成像。此外,在使用这些图像期间,患者的个人数据将被隐藏。所有患者的数据都将仅用于科学研究,并且将完全保密。在患者参与研究之前,将对这项研究的各个方面进行全面解释,在患者参加研究之前将获得知情同意。尽管迄今为止,八角中成像对患者的不利影响尚无记录,但研究期间出现的任何意外风险都将向参与者和伦理委员会清除。 统计分析将使用SPSS软件(25版; SPSS,Inc。,芝加哥,伊利诺伊州,美国)进行。将计算类内相关系数(ICC)和变异系数(CV)。 ICC是在同一时间点测量的两个变量之间的相关性,值范围为0到1(<0.40,较差; 0.40-0.59,公平; 0.60-0.74,良好; 0.75-1.00,出色)。 CV(%)将计算为100×标准偏差/总均值,值<10%表示测量的重复性良好。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 不同的八八个指标的可重复性和可重复性将在以下疾病中进行;糖尿病性视网膜病,近视,脉络膜新生血管形成和健康对照以进行比较。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 诊断测试:光学相干断层扫描血管造影 所有组中的患者将通过光学相干断层造影血管造影检查,每只眼睛3个黄斑和3个乳头扫描将由两台不同的八八颗机进行,分析将进行分析以评估测试的可重复性和可重复性。 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 80 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年7月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04488887 | ||||
其他研究ID编号 | 33875/6/20 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 塔塔大学的奥萨马·阿卜杜勒塔·索鲁 | ||||
研究赞助商 | 坦塔大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |