| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性缺血性中风 | 其他:早期干预(移动功能培训)其他:假干预 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 240名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 早期干预计划的两个模型对急性中风患者三个月的功能恢复的影响:一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:模型1 参与者每天将接受2次的功能培训,每节15分钟。 | 其他:早期干预(移动功能培训) 功能培训的重点是移动性(卧床流动性,坐着平衡,站立平衡和行动) |
| 主动比较器:模型2 参与者每天将接受1次的功能培训和1次假手术干预(治疗师访问和教育),每节15分钟。 | 其他:早期干预(移动功能培训) 功能培训的重点是移动性(卧床流动性,坐着平衡,站立平衡和行动) 其他:假干预 友好的访问和教育 |
| 有资格学习的年龄: | 65岁以上(老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月28日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 急性中风住院病房的早期功能训练 | ||||
| 官方标题ICMJE | 早期干预计划的两个模型对急性中风患者三个月的功能恢复的影响:一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 为了调查在急性住院病房住院期间,一组急性缺血性中风的患者中风后3个月的功能恢复,在功能恢复后3个月的功能恢复中的两个模型之间的差异。 | ||||
| 详细说明 | 急性中风的患者允许符合学习标准并提供机构评审的同意书的急性住院病房,将随机分配到早期功能培训计划的模型1或模型2中。 Model 1组的参与者每天将接受2次功能培训,而2组中的参与者将接受1次功能培训和每天1次友好访问和教育会议。以下结果将在入院,出院和中风后3个月时进行测量:Barthel指数(BI),中风的姿势评估量表(Pass),急性中风的移动量表(MASA)(MASA)和常规步态速度(UGS)。评估者对参与者的小组成员视而不见。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 急性缺血性中风 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 240 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上(老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04488692 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CS19166 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Ching-Yi Wang,Chung Shan医科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Chung Shan医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Chung Shan医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性缺血性中风 | 其他:早期干预(移动功能培训)其他:假干预 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 240名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 早期干预计划的两个模型对急性中风患者三个月的功能恢复的影响:一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:模型1 参与者每天将接受2次的功能培训,每节15分钟。 | 其他:早期干预(移动功能培训) 功能培训的重点是移动性(卧床流动性,坐着平衡,站立平衡和行动) |
| 主动比较器:模型2 参与者每天将接受1次的功能培训和1次假手术干预(治疗师访问和教育),每节15分钟。 | 其他:早期干预(移动功能培训) 功能培训的重点是移动性(卧床流动性,坐着平衡,站立平衡和行动) 其他:假干预 友好的访问和教育 |
| 有资格学习的年龄: | 65岁以上(老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月28日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 急性中风住院病房的早期功能训练 | ||||
| 官方标题ICMJE | 早期干预计划的两个模型对急性中风患者三个月的功能恢复的影响:一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 为了调查在急性住院病房住院期间,一组急性缺血性中风的患者中风后3个月的功能恢复,在功能恢复后3个月的功能恢复中的两个模型之间的差异。 | ||||
| 详细说明 | 急性中风的患者允许符合学习标准并提供机构评审的同意书的急性住院病房,将随机分配到早期功能培训计划的模型1或模型2中。 Model 1组的参与者每天将接受2次功能培训,而2组中的参与者将接受1次功能培训和每天1次友好访问和教育会议。以下结果将在入院,出院和中风后3个月时进行测量:Barthel指数(BI),中风的姿势评估量表(Pass),急性中风的移动量表(MASA)(MASA)和常规步态速度(UGS)。评估者对参与者的小组成员视而不见。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 急性缺血性中风 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 240 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上(老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04488692 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CS19166 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Ching-Yi Wang,Chung Shan医科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Chung Shan医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Chung Shan医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||