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出境医 / 临床实验 / 同种异体干细胞移植后成人内分泌,骨和代谢性疾病(endocallogreff)

同种异体干细胞移植后成人内分泌,骨和代谢性疾病(endocallogreff)

研究描述
简要摘要:

同种异性造血干细胞移植(Allo-HSCT)通常在恶性血液学疾病中表明。用于减轻肿瘤负担并预防移植排斥的调节方案是基于化学疗法或与全身辐照(TBI)结合的。内分泌并发症经常是与移植相关的副作用。研究人员在儿童研究中得到了很好的描述,但成年后较少。

这项研究的目的是在Allo-HSCT之后12个月后回顾性内分泌,骨和代谢性疾病


病情或疾病
内分泌系统疾病骨质疏松症代谢综合征肾上腺功能不全

详细说明:

患者和方法的纳入标准是:从2006年至2016年接受Allo-HSCT治疗的患者患有恶性血液学疾病;成人并在探索时完全缓解。

排除标准是:脑放射疗法和先前的HSCT的前部。

HSCT十二个月后,每位患者进行了IGF1,TSH,FT4,FSH,LH,性类固醇,糖脂,胰岛素水平和脂质谱的禁食测量。除了禁忌症,通过胰岛素低血糖检验评估肾上腺和生长激素功能。还进行了双X射线吸收法。

研究人员将评估Allo-HSCT 12个月后内分泌,骨和代谢疾病的患病率,并描述其一些危险因素。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 45名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:同种异体干细胞移植后成人内分泌,骨和代谢性疾病
实际学习开始日期 2019年11月27日
实际的初级完成日期 2019年11月27日
实际 学习完成日期 2019年11月27日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 肾上腺不足的患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
    胰岛素低血糖测试


次要结果度量
  1. 甲状腺功能减退症患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
    FT4,TSH

  2. 生长激素缺乏症患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
    胰岛素低血糖测试

  3. 早产卵巢衰竭患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
    FSH,LH,雌二醇

  4. 男性FSH升高的患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
    FSH,睾丸激素

  5. 低骨矿物质密度的患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
    双X射线吸收法

  6. 肥胖症的患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
    BMI

  7. 血脂异常的患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
  8. 高血糖胰岛素抵抗的患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
    血糖和HOMA2-IR指数


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 16年至75岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
2006年至2016年在我们的布雷斯特大学(University Brest)的成人探索时,青春期后接受Allo-HSCT治疗的患者。
标准

纳入标准:

  • 从2006年至2016年接受Allo-HSCT治疗的患者患有恶性血液学疾病
  • 成人并在探索时完全缓解。

排除标准:

  • 脑放射治疗的前部
  • 先前的HSCT
  • 怀孕
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Chru de Brest-内分泌和糖尿病学系
布雷斯特,法国,29200
赞助商和合作者
布雷斯特大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年7月23日
第一个发布日期2020年7月28日
上次更新发布日期2020年9月11日
实际学习开始日期2019年11月27日
实际的初级完成日期2019年11月27日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月23日)
肾上腺不足的患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
胰岛素低血糖测试
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月23日)
  • 甲状腺功能减退症患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
    FT4,TSH
  • 生长激素缺乏症患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
    胰岛素低血糖测试
  • 早产卵巢衰竭患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
    FSH,LH,雌二醇
  • 男性FSH升高的患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
    FSH,睾丸激素
  • 低骨矿物质密度的患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
    双X射线吸收法
  • 肥胖症的患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
    BMI
  • 血脂异常的患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
  • 高血糖胰岛素抵抗的患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
    血糖和HOMA2-IR指数
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题同种异体干细胞移植后成人内分泌,骨和代谢性疾病
官方头衔同种异体干细胞移植后成人内分泌,骨和代谢性疾病
简要摘要

同种异性造血干细胞移植(Allo-HSCT)通常在恶性血液学疾病中表明。用于减轻肿瘤负担并预防移植排斥的调节方案是基于化学疗法或与全身辐照(TBI)结合的。内分泌并发症经常是与移植相关的副作用。研究人员在儿童研究中得到了很好的描述,但成年后较少。

这项研究的目的是在Allo-HSCT之后12个月后回顾性内分泌,骨和代谢性疾病

详细说明

患者和方法的纳入标准是:从2006年至2016年接受Allo-HSCT治疗的患者患有恶性血液学疾病;成人并在探索时完全缓解。

排除标准是:脑放射疗法和先前的HSCT的前部。

HSCT十二个月后,每位患者进行了IGF1,TSH,FT4,FSH,LH,性类固醇,糖脂,胰岛素水平和脂质谱的禁食测量。除了禁忌症,通过胰岛素低血糖检验评估肾上腺和生长激素功能。还进行了双X射线吸收法。

研究人员将评估Allo-HSCT 12个月后内分泌,骨和代谢疾病的患病率,并描述其一些危险因素。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群2006年至2016年在我们的布雷斯特大学(University Brest)的成人探索时,青春期后接受Allo-HSCT治疗的患者。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年7月23日)
45
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2019年11月27日
实际的初级完成日期2019年11月27日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 从2006年至2016年接受Allo-HSCT治疗的患者患有恶性血液学疾病
  • 成人并在探索时完全缓解。

排除标准:

  • 脑放射治疗的前部
  • 先前的HSCT
  • 怀孕
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄16年至75岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04488432
其他研究ID编号29BRC19.0137
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方布雷斯特大学医院
研究赞助商布雷斯特大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户布雷斯特大学医院
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:

同种异性造血干细胞移植(Allo-HSCT)通常在恶性血液学疾病中表明。用于减轻肿瘤负担并预防移植排斥的调节方案是基于化学疗法或与全身辐照(TBI)结合的。内分泌并发症经常是与移植相关的副作用。研究人员在儿童研究中得到了很好的描述,但成年后较少。

这项研究的目的是在Allo-HSCT之后12个月后回顾性内分泌,骨和代谢性疾病


病情或疾病
内分泌系统疾病骨质疏松症代谢综合征肾上腺功能不全

详细说明:

患者和方法的纳入标准是:从2006年至2016年接受Allo-HSCT治疗的患者患有恶性血液学疾病;成人并在探索时完全缓解。

排除标准是:脑放射疗法和先前的HSCT的前部。

HSCT十二个月后,每位患者进行了IGF1,TSH,FT4,FSH,LH,性类固醇,糖脂,胰岛素水平和脂质谱的禁食测量。除了禁忌症,通过胰岛素低血糖检验评估肾上腺和生长激素功能。还进行了双X射线吸收法。

研究人员将评估Allo-HSCT 12个月后内分泌,骨和代谢疾病的患病率,并描述其一些危险因素。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 45名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:同种异体干细胞移植后成人内分泌,骨和代谢性疾病
实际学习开始日期 2019年11月27日
实际的初级完成日期 2019年11月27日
实际 学习完成日期 2019年11月27日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 肾上腺不足的患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
    胰岛素低血糖测试


次要结果度量
  1. 甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
    FT4,TSH

  2. 生长激素缺乏症患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
    胰岛素低血糖测试

  3. 早产卵巢衰竭患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
    FSH,LH,雌二醇

  4. 男性FSH升高的患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
  5. 低骨矿物质密度的患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
    双X射线吸收法

  6. 肥胖症' target='_blank'>肥胖症的患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
    BMI

  7. 血脂异常的患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
  8. 高血糖胰岛素抵抗的患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
    血糖和HOMA2-IR指数


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 16年至75岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
2006年至2016年在我们的布雷斯特大学(University Brest)的成人探索时,青春期后接受Allo-HSCT治疗的患者。
标准

纳入标准:

  • 从2006年至2016年接受Allo-HSCT治疗的患者患有恶性血液学疾病
  • 成人并在探索时完全缓解。

排除标准:

  • 脑放射治疗的前部
  • 先前的HSCT
  • 怀孕
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Chru de Brest-内分泌和糖尿病学系
布雷斯特,法国,29200
赞助商和合作者
布雷斯特大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年7月23日
第一个发布日期2020年7月28日
上次更新发布日期2020年9月11日
实际学习开始日期2019年11月27日
实际的初级完成日期2019年11月27日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月23日)
肾上腺不足的患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
胰岛素低血糖测试
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月23日)
  • 甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
    FT4,TSH
  • 生长激素缺乏症患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
    胰岛素低血糖测试
  • 早产卵巢衰竭患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
    FSH,LH,雌二醇
  • 男性FSH升高的患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
  • 低骨矿物质密度的患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
    双X射线吸收法
  • 肥胖症' target='_blank'>肥胖症的患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
    BMI
  • 血脂异常的患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
  • 高血糖胰岛素抵抗的患病率[时间范围:AllOHSCT后12个月]
    血糖和HOMA2-IR指数
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题同种异体干细胞移植后成人内分泌,骨和代谢性疾病
官方头衔同种异体干细胞移植后成人内分泌,骨和代谢性疾病
简要摘要

同种异性造血干细胞移植(Allo-HSCT)通常在恶性血液学疾病中表明。用于减轻肿瘤负担并预防移植排斥的调节方案是基于化学疗法或与全身辐照(TBI)结合的。内分泌并发症经常是与移植相关的副作用。研究人员在儿童研究中得到了很好的描述,但成年后较少。

这项研究的目的是在Allo-HSCT之后12个月后回顾性内分泌,骨和代谢性疾病

详细说明

患者和方法的纳入标准是:从2006年至2016年接受Allo-HSCT治疗的患者患有恶性血液学疾病;成人并在探索时完全缓解。

排除标准是:脑放射疗法和先前的HSCT的前部。

HSCT十二个月后,每位患者进行了IGF1,TSH,FT4,FSH,LH,性类固醇,糖脂,胰岛素水平和脂质谱的禁食测量。除了禁忌症,通过胰岛素低血糖检验评估肾上腺和生长激素功能。还进行了双X射线吸收法。

研究人员将评估Allo-HSCT 12个月后内分泌,骨和代谢疾病的患病率,并描述其一些危险因素。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群2006年至2016年在我们的布雷斯特大学(University Brest)的成人探索时,青春期后接受Allo-HSCT治疗的患者。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年7月23日)
45
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2019年11月27日
实际的初级完成日期2019年11月27日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 从2006年至2016年接受Allo-HSCT治疗的患者患有恶性血液学疾病
  • 成人并在探索时完全缓解。

排除标准:

  • 脑放射治疗的前部
  • 先前的HSCT
  • 怀孕
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄16年至75岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04488432
其他研究ID编号29BRC19.0137
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方布雷斯特大学医院
研究赞助商布雷斯特大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户布雷斯特大学医院
验证日期2020年9月