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有氧运动对绝经后妇女的性激素和凝血因子的影响
目的：
确定有氧运动训练对绝经后妇女的性激素和凝血因子的影响
背景：
心血管疾病（CVD）是女性死亡原因最大，更年期后CVD的风险增加。由于血栓形成被认为是大多数急性心血管事件的原因，因此内源性凝血和纤维蛋白溶解的异常可能在发生急性心血管事件的风险中起重要作用。衰老还与凝血和纤维蛋白溶解的不良变化有关。例如，绝经后妇女表现出较高的纤维蛋白原水平和较低的内源性纤维蛋白溶解水平。体育锻炼和身体健康一直与女性CVD率降低有关。实际上，在绝经后妇女中观察到了体育活动与总死亡率之间的反向关联，以及心肌梗死的风险降低50％。除了定期体育锻炼提供的其他众多其他好处外，介导心脏保护作用的一种机制可能是止血系统的变化，尤其是纤维蛋白溶解
假设：
有氧运动可能对绝经后妇女的性激素和凝血因素没有影响
研究问题：
有氧运动对绝经后妇女的性激素和凝血因素的影响是否对运动？
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 凝血障碍 | 其他：除饮食建议外，有氧运动其他：饮食建议 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 有氧运动对绝经后妇女的性激素和凝血因子的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 有氧运动除了饮食 研究小组除饮食建议外还将接受有氧运动 | 其他：除饮食建议外，有氧运动 有氧运动的时间40-50分钟初始10分钟10分钟的跑步机在低强度和20-30分钟强度的跑步机上会增加，直到患者达到目标心率，然后强度降低，直到通过冷却阶段来结束，以结束阶段10分钟。志愿者将每周进行3次练习，持续12周 其他：饮食建议 对照组将收到12周的饮食建议 |
| 饮食建议 对照组将收到饮食建议 | 其他：饮食建议 对照组将收到12周的饮食建议 |
- 凝血因子[时间范围：12周]通过血液分析（纤溶酶原激活剂1，组织纤溶酶原激活剂，凝血酶原时间，部分凝血蛋白时间，纤维蛋白原）来改变所选凝血因子
- 性激素[时间范围：12周]变化（雌二醇，睾丸激素。性激素结合球蛋白）
- 重量[时间范围：12周]千克测量重量
- 高度[时间范围：12周]测量米的高度
| 有资格学习的年龄： | 60年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Hany FM Elsisi，博士 | 00966580239275 EXT 966 | elsisihany309@gmail.com |
| 埃及 | |
| 物理疗法 | 招募 |
| 开罗，埃及，11432 | |
| 联系人：Hany FM Elsisi，博士学位00966580239275 EXT 966 elsisihany309@gmail.com | |
| 首席研究员： | Hany FM Elsisi，博士 | 物理疗法开罗大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月14日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月28日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 有氧运动对绝经后妇女的性激素和凝血因子的影响 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 有氧运动对绝经后妇女的性激素和凝血因子的影响 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 目的： 确定有氧运动训练对绝经后妇女的性激素和凝血因子的影响 背景： 心血管疾病（CVD）是女性死亡原因最大，更年期后CVD的风险增加。由于血栓形成被认为是大多数急性心血管事件的原因，因此内源性凝血和纤维蛋白溶解的异常可能在发生急性心血管事件的风险中起重要作用。衰老还与凝血和纤维蛋白溶解的不良变化有关。例如，绝经后妇女表现出较高的纤维蛋白原水平和较低的内源性纤维蛋白溶解水平。体育锻炼和身体健康一直与女性CVD率降低有关。实际上，在绝经后妇女中观察到了体育活动与总死亡率之间的反向关联，以及心肌梗死的风险降低50％。除了定期体育锻炼提供的其他众多其他好处外，介导心脏保护作用的一种机制可能是止血系统的变化，尤其是纤维蛋白溶解 假设： 有氧运动可能对绝经后妇女的性激素和凝血因素没有影响 研究问题： 有氧运动对绝经后妇女的性激素和凝血因素的影响是否对运动？ | ||||||||||||
| 详细说明 | 这是一项介入研究，其中有40名妇女根据随机分配估计参加，并同样分为两组。研究小组除饮食建议外还将接受有氧运动，而对照组将获得饮食建议。有氧运动的时间为40-50分钟的初始10分钟10分钟在跑步机上以低强度和20-30分钟的强度进行预热练习，直到患者达到目标心率，然后强度降低，直到疗程通过冷却阶段结束，持续10分钟。志愿者将每周进行3次锻炼12周。凝集因子（凝血酶蛋白时间，部分血小板塑料时间，纤溶酶原激活剂抑制剂1，纤维蛋白原和纤溶酶原激活剂）将测量和性激活剂（雌激素，雌二醇，雌二醇，睾丸激素。性激素结合全球蛋白结合环球蛋白） ）干预前后 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | 凝血障碍 | ||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月20日 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
| 年龄ICMJE | 60年至70年（成人，老年人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04488341 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/002676 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 汉西·法里（Hany Farid）开罗大学 | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
目的：
确定有氧运动训练对绝经后妇女的性激素和凝血因子的影响
背景：
心血管疾病（CVD）是女性死亡原因最大，更年期后CVD的风险增加。由于血栓形成' target='_blank'>血栓形成被认为是大多数急性心血管事件的原因，因此内源性凝血和纤维蛋白溶解的异常可能在发生急性心血管事件的风险中起重要作用。衰老还与凝血和纤维蛋白溶解的不良变化有关。例如，绝经后妇女表现出较高的纤维蛋白原水平和较低的内源性纤维蛋白溶解水平。体育锻炼和身体健康一直与女性CVD率降低有关。实际上，在绝经后妇女中观察到了体育活动与总死亡率之间的反向关联，以及心肌梗死的风险降低50％。除了定期体育锻炼提供的其他众多其他好处外，介导心脏保护作用的一种机制可能是止血系统的变化，尤其是纤维蛋白溶解
假设：
有氧运动可能对绝经后妇女的性激素和凝血因素没有影响
研究问题：
有氧运动对绝经后妇女的性激素和凝血因素的影响是否对运动？
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 凝血障碍 | 其他：除饮食建议外，有氧运动其他：饮食建议 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 有氧运动对绝经后妇女的性激素和凝血因子的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 有氧运动除了饮食 研究小组除饮食建议外还将接受有氧运动 | 其他：除饮食建议外，有氧运动 有氧运动的时间40-50分钟初始10分钟10分钟的跑步机在低强度和20-30分钟强度的跑步机上会增加，直到患者达到目标心率，然后强度降低，直到通过冷却阶段来结束，以结束阶段10分钟。志愿者将每周进行3次练习，持续12周 其他：饮食建议 对照组将收到12周的饮食建议 |
| 饮食建议 对照组将收到饮食建议 | 其他：饮食建议 对照组将收到12周的饮食建议 |
- 凝血因子[时间范围：12周]
- 性激素[时间范围：12周]
- 重量[时间范围：12周]千克测量重量
- 高度[时间范围：12周]测量米的高度
| 有资格学习的年龄： | 60年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月14日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月28日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 有氧运动对绝经后妇女的性激素和凝血因子的影响 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 有氧运动对绝经后妇女的性激素和凝血因子的影响 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 目的： 确定有氧运动训练对绝经后妇女的性激素和凝血因子的影响 背景： 心血管疾病（CVD）是女性死亡原因最大，更年期后CVD的风险增加。由于血栓形成' target='_blank'>血栓形成被认为是大多数急性心血管事件的原因，因此内源性凝血和纤维蛋白溶解的异常可能在发生急性心血管事件的风险中起重要作用。衰老还与凝血和纤维蛋白溶解的不良变化有关。例如，绝经后妇女表现出较高的纤维蛋白原水平和较低的内源性纤维蛋白溶解水平。体育锻炼和身体健康一直与女性CVD率降低有关。实际上，在绝经后妇女中观察到了体育活动与总死亡率之间的反向关联，以及心肌梗死的风险降低50％。除了定期体育锻炼提供的其他众多其他好处外，介导心脏保护作用的一种机制可能是止血系统的变化，尤其是纤维蛋白溶解 假设： 有氧运动可能对绝经后妇女的性激素和凝血因素没有影响 研究问题： 有氧运动对绝经后妇女的性激素和凝血因素的影响是否对运动？ | ||||||||||||
| 详细说明 | 这是一项介入研究，其中有40名妇女根据随机分配估计参加，并同样分为两组。研究小组除饮食建议外还将接受有氧运动，而对照组将获得饮食建议。有氧运动的时间为40-50分钟的初始10分钟10分钟在跑步机上以低强度和20-30分钟的强度进行预热练习，直到患者达到目标心率，然后强度降低，直到疗程通过冷却阶段结束，持续10分钟。志愿者将每周进行3次锻炼12周。凝集因子（凝血酶蛋白时间，部分血小板塑料时间，纤溶酶原激活剂抑制剂1，纤维蛋白原和纤溶酶原激活剂）将测量和性激活剂（雌激素，雌二醇，雌二醇，睾丸激素。性激素结合全球蛋白结合环球蛋白） ）干预前后 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | 凝血障碍 | ||||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||
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| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月20日 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 60年至70年（成人，老年人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||
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| NCT编号ICMJE | NCT04488341 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/002676 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 汉西·法里（Hany Farid）开罗大学 | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
