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出境医 / 临床实验 / 胃切开术后疼痛（疼痛）的头皮浸润和地塞米松和ropivacaine浸润
胃切开术后疼痛（疼痛）的头皮浸润和地塞米松和ropivacaine浸润
研究描述
简要摘要：
根据最近的研究，颅骨切开术后的患者疼痛的痛苦最小。三分之二的患者经历了中度至重度疼痛。术后疼痛通常发生在手术后48小时内。麻醉的局部浸润是最简单，最有效的镇痛。但是，镇痛作用仅在手术后短时持续，并且无法充分满足颅骨切开术后术后镇痛的需求。多项研究表明，地塞米松与局部麻醉药的混合物可以比单独的局部麻醉药更好地降低术后疼痛评分。脂质微球是一个相对较新的药物输送系统。它是人造脂质乳液。研究表明，地塞米松脂质微球比地塞米松具有更强的抗炎作用。因此，研究人员假设与单独的ropivacaine相比，与ropivacaine相比，对地塞米松或地塞米松的脂质微球和ropopivacaine的先发制人的头皮浸润可以实现术后疼痛的优势。与地塞米松和ropivacaine相比，地塞米松的脂质微球加上ropivacaine可以实现术后疼痛的优势。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛，术后 | 药物：地塞米松加Ropivacaine药物：地塞米松脂质微球加Ropivacaine药物：ropivacaine | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 216名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在颅骨切开颅切开颅切开颅骨后，用来塞米松或地塞米松的脂质微球和ropivacaine的先发头皮浸润 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：地塞米松和ropopivacaine组 | 药物：地塞米松和ropopivacaine 局部头皮浸润溶液将由30毫升混乱的液体组成，其中包含10mg地塞米松，150mg ropivacaine和正常盐水。 |
| 实验：地塞米松脂质微球和ropivacaine组 | 药物：地塞米松脂质微球加Ropivacaine 局部头皮浸润溶液将由30毫升可混杂的液体组成，其中含有10mg地塞米松脂质微球，150mg ropivacaine和正常盐水。 |
| 主动比较器：ropivacaine组 | 药物：ropivacaine 局部头皮浸润溶液将由30毫升混乱的液体组成，其中包含150mg ropivacaine和正常盐水。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- PCA设备累积的苏芬太尼消耗[时间范围：术后48小时]患者将使用PCA装置进行术后镇痛。当患者感到疼痛时，将按下PCA按钮。 PCA设备将提供10分钟的锁定时间的2μgsufentanil剂量，而Sufentanil的最大剂量将限制为8μg /h。可以通过按PCA按钮的时间来计算Sufentanil的消耗量。
次要结果度量 ：
- 患者第一次按PCA按钮[时间范围：术后48小时内]
- 不按PCA按钮的患者数量[时间范围：术后48小时内]
- 患者按PCA按钮的次数[时间范围：术后48小时内]
- NRS得分[时间范围：在2小时，4小时，8小时24小时，48小时，72小时，1周，2周，4周，3个月和6个月后）数字评分量表使一个人可以将疼痛的强度描述为通常从0到10的数字，其中“ 0”表示“无疼痛”，而“ 10”表示疼痛一样“不好”。
- PONV的发生率[时间范围：手术后48小时内]术后恶心和呕吐：0代表不存在； 1表示没有治疗的恶心； 2代表需要治疗的恶心； 3代表呕吐
- RSS得分[时间范围：术后2小时4小时，8小时24小时和48小时]拉姆齐镇静量表：1表示患者焦虑，躁动或不安，或两者兼而有之； 2表示患者是合作，定向和宁静的。 3表示患者仅响应命令。 4表示患者对轻毛龙头或响亮的听觉刺激表现出轻快的反应。 5表示患者对轻毛龙头或响亮的听觉刺激表现出缓慢的反应。 6表示患者没有任何反应。
- 住院时间[时间范围：从手术日期到出院日期，平均为1周。这是给出的
- 住院费用[时间范围：从手术日期到出院日期，平均为1周。这是给出的住院费用包括手术成本，疼痛管理药物的成本等。
- PSS分数[时间范围：在手术后1周，在24小时48小时，72小时]患者满意度量表：0对于非常不满意，10
- 心率[时间范围：麻醉诱导前，麻醉后，头皮浸润后，在颅骨钻孔，硬脑膜切割期间，皮肤闭合期间以及手术后2小时，4小时8小时24小时48小时。这是给出的
- 平均动脉压[时间范围：在麻醉诱导之前，麻醉后，头皮浸润后，在颅骨钻孔期间，在硬脑膜上切割，皮肤闭合期间，手术后2小时，8小时24小时48小时48小时时）
- WHOQOL-BREF分数[时间范围：在手术后1个月和3个月]世界卫生组织QOL缩写版本量表由26个项目组成，涉及4个方面：A。身体健康（7个项目）； B.心理健康（6个项目）； C.社会关系（3个项目）； D.环境（8个项目）。其他两个项目衡量了患者的生活质量和一般健康。每个域的平均得分范围为4到20，得分越高，生活质量越好。
- 清除针迹的时间[时间范围：从手术日期到切除缝线的日期，平均为2周。这是给出的
- 伤口愈合得分[时间范围：手术后3周和6周。这是给出的伤口愈合分数：1代表皮肤完全愈合，没有感染，沿伤口再生； 2代表皮肤≤3cm，总共无法治愈，≤0.5厘米的发红缘，头发≤3cm不重新生动； 3表示皮肤> 3厘米未愈合，更多的发红或表面脓液，> 3-6厘米，不重新生成头发； 4代表坏死的区域≤3cm，深感染，> 6厘米，不重新染发； 5表示坏死> 3cm。
- POSAS分数[时间范围：手术后6个月]患者和观察者疤痕评估量表包括两个量表：观察者量表和患者量表。两个量表都包含六个计数的项目。两个尺度上的六个项目中的每一个都有10步分数，其中10个表明最糟糕的疤痕或感觉。两个量表的总得分包括添加六个项目中的每个分数（范围为6至60）。最低的分数为6反映了正常的皮肤，而最高分数为60，反映出最糟糕的疤痕。
- 不良事件[时间范围：通过整个随访，平均6个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至64岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 预定在全身麻醉下进行选修颅骨切开术的患者；
- 年龄18-64岁；
- 美国麻醉师学会（ASA）I或II的身体状况；
- 在手术过程中，患者需要将头固定在头夹具中。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：马医学博士Fang Luo | +86 13611326978 | 13611326978@163.com |
位置
| 中国，北京 | |
| 北京Tiantan医院 | |
| 北京，北京，中国，100070 | |
| 联系人：Fang Luo，MD +86 13611326978 13611326978@163.com | |
| 北京Sanbo脑医院 | |
| 北京，北京，中国 | |
| 联系人：Baoguo Wang +86 13370185075 wbgttyy@sina.com | |
| Xuanwu医院首都医科大学 | |
| 北京，北京，中国 | |
| 联系人：Yitong Jia +86 13811109032 13811109032@163.com | |
赞助商和合作者
北京Tiantan医院
北京Sanbo脑医院
北京Xuanwu医院
调查人员
| 首席研究员： | 冯卢（Fang Luo），医学博士 | 北京田医院 | |
| 首席研究员： | Baoguo Wang | 北京Sanbo脑医院 | |
| 首席研究员： | Yitong Jia | 北京Xuanwu医院 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月19日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月28日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月28日 | |||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | PCA设备累积的苏芬太尼消耗[时间范围：术后48小时] 患者将使用PCA装置进行术后镇痛。当患者感到疼痛时，将按下PCA按钮。 PCA设备将提供10分钟的锁定时间的2μgsufentanil剂量，而Sufentanil的最大剂量将限制为8μg /h。可以通过按PCA按钮的时间来计算Sufentanil的消耗量。 | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 皮地塞米松和ropivacaine的头皮浸润，用于剖宫大术后疼痛 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 在颅骨切开颅切开颅切开颅骨后，用来塞米松或地塞米松的脂质微球和ropivacaine的先发头皮浸润 | |||||||||
| 简要摘要 | 根据最近的研究，颅骨切开术后的患者疼痛的痛苦最小。三分之二的患者经历了中度至重度疼痛。术后疼痛通常发生在手术后48小时内。麻醉的局部浸润是最简单，最有效的镇痛。但是，镇痛作用仅在手术后短时持续，并且无法充分满足颅骨切开术后术后镇痛的需求。多项研究表明，地塞米松与局部麻醉药的混合物可以比单独的局部麻醉药更好地降低术后疼痛评分。脂质微球是一个相对较新的药物输送系统。它是人造脂质乳液。研究表明，地塞米松脂质微球比地塞米松具有更强的抗炎作用。因此，研究人员假设与单独的ropivacaine相比，与ropivacaine相比，对地塞米松或地塞米松的脂质微球和ropopivacaine的先发制人的头皮浸润可以实现术后疼痛的优势。与地塞米松和ropivacaine相比，地塞米松的脂质微球加上ropivacaine可以实现术后疼痛的优势。 | |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：预防 | |||||||||
| 条件ICMJE | 疼痛，术后 | |||||||||
| 干预ICMJE |
| |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| |||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 216 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年11月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至64岁（成人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
| |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04488315 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | KY-2018-034-02-8 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| |||||||||
| 责任方 | Fang Luo，北京Tiantan医院 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京Tiantan医院 | |||||||||
| 合作者ICMJE |
| |||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||
| PRS帐户 | 北京Tiantan医院 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
研究描述
简要摘要：
根据最近的研究，颅骨切开术后的患者疼痛的痛苦最小。三分之二的患者经历了中度至重度疼痛。术后疼痛通常发生在手术后48小时内。麻醉的局部浸润是最简单，最有效的镇痛。但是，镇痛作用仅在手术后短时持续，并且无法充分满足颅骨切开术后术后镇痛的需求。多项研究表明，地塞米松与局部麻醉药的混合物可以比单独的局部麻醉药更好地降低术后疼痛评分。脂质微球是一个相对较新的药物输送系统。它是人造脂质乳液。研究表明，地塞米松脂质微球比地塞米松具有更强的抗炎作用。因此，研究人员假设与单独的ropivacaine相比，与ropivacaine相比，对地塞米松或地塞米松的脂质微球和ropopivacaine的先发制人的头皮浸润可以实现术后疼痛的优势。与地塞米松和ropivacaine相比，地塞米松的脂质微球加上ropivacaine可以实现术后疼痛的优势。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛，术后 | 药物：地塞米松加Ropivacaine药物：地塞米松脂质微球加Ropivacaine药物：ropivacaine | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 216名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在颅骨切开颅切开颅切开颅骨后，用来塞米松或地塞米松的脂质微球和ropivacaine的先发头皮浸润 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：地塞米松和ropopivacaine组 | 药物：地塞米松和ropopivacaine 局部头皮浸润溶液将由30毫升混乱的液体组成，其中包含10mg地塞米松，150mg ropivacaine和正常盐水。 |
| 实验：地塞米松脂质微球和ropivacaine组 | 药物：地塞米松脂质微球加Ropivacaine 局部头皮浸润溶液将由30毫升可混杂的液体组成，其中含有10mg地塞米松脂质微球，150mg ropivacaine和正常盐水。 |
| 主动比较器：ropivacaine组 | 药物：ropivacaine 局部头皮浸润溶液将由30毫升混乱的液体组成，其中包含150mg ropivacaine和正常盐水。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- PCA设备累积的苏芬太尼消耗[时间范围：术后48小时]患者将使用PCA装置进行术后镇痛。当患者感到疼痛时，将按下PCA按钮。 PCA设备将提供10分钟的锁定时间的2μgsufentanil剂量，而Sufentanil的最大剂量将限制为8μg /h。可以通过按PCA按钮的时间来计算Sufentanil的消耗量。
次要结果度量 ：
- 患者第一次按PCA按钮[时间范围：术后48小时内]
- 不按PCA按钮的患者数量[时间范围：术后48小时内]
- 患者按PCA按钮的次数[时间范围：术后48小时内]
- NRS得分[时间范围：在2小时，4小时，8小时24小时，48小时，72小时，1周，2周，4周，3个月和6个月后）数字评分量表使一个人可以将疼痛的强度描述为通常从0到10的数字，其中“ 0”表示“无疼痛”，而“ 10”表示疼痛一样“不好”。
- PONV的发生率[时间范围：手术后48小时内]术后恶心和呕吐：0代表不存在； 1表示没有治疗的恶心； 2代表需要治疗的恶心； 3代表呕吐
- RSS得分[时间范围：术后2小时4小时，8小时24小时和48小时]拉姆齐镇静量表：1表示患者焦虑，躁动或不安，或两者兼而有之； 2表示患者是合作，定向和宁静的。 3表示患者仅响应命令。 4表示患者对轻毛龙头或响亮的听觉刺激表现出轻快的反应。 5表示患者对轻毛龙头或响亮的听觉刺激表现出缓慢的反应。 6表示患者没有任何反应。
- 住院时间[时间范围：从手术日期到出院日期，平均为1周。这是给出的
- 住院费用[时间范围：从手术日期到出院日期，平均为1周。这是给出的住院费用包括手术成本，疼痛管理药物的成本等。
- PSS分数[时间范围：在手术后1周，在24小时48小时，72小时]患者满意度量表：0对于非常不满意，10
- 心率[时间范围：麻醉诱导前，麻醉后，头皮浸润后，在颅骨钻孔，硬脑膜切割期间，皮肤闭合期间以及手术后2小时，4小时8小时24小时48小时。这是给出的
- 平均动脉压[时间范围：在麻醉诱导之前，麻醉后，头皮浸润后，在颅骨钻孔期间，在硬脑膜上切割，皮肤闭合期间，手术后2小时，8小时24小时48小时48小时时）
- WHOQOL-BREF分数[时间范围：在手术后1个月和3个月]世界卫生组织QOL缩写版本量表由26个项目组成，涉及4个方面：A。身体健康（7个项目）； B.心理健康（6个项目）； C.社会关系（3个项目）； D.环境（8个项目）。其他两个项目衡量了患者的生活质量和一般健康。每个域的平均得分范围为4到20，得分越高，生活质量越好。
- 清除针迹的时间[时间范围：从手术日期到切除缝线的日期，平均为2周。这是给出的
- 伤口愈合得分[时间范围：手术后3周和6周。这是给出的伤口愈合分数：1代表皮肤完全愈合，没有感染，沿伤口再生； 2代表皮肤≤3cm，总共无法治愈，≤0.5厘米的发红缘，头发≤3cm不重新生动； 3表示皮肤> 3厘米未愈合，更多的发红或表面脓液，> 3-6厘米，不重新生成头发； 4代表坏死的区域≤3cm，深感染，> 6厘米，不重新染发； 5表示坏死> 3cm。
- POSAS分数[时间范围：手术后6个月]患者和观察者疤痕评估量表包括两个量表：观察者量表和患者量表。两个量表都包含六个计数的项目。两个尺度上的六个项目中的每一个都有10步分数，其中10个表明最糟糕的疤痕或感觉。两个量表的总得分包括添加六个项目中的每个分数（范围为6至60）。最低的分数为6反映了正常的皮肤，而最高分数为60，反映出最糟糕的疤痕。
- 不良事件[时间范围：通过整个随访，平均6个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至64岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：马医学博士Fang Luo | +86 13611326978 | 13611326978@163.com |
位置
赞助商和合作者
北京Tiantan医院
北京Sanbo脑医院
北京Xuanwu医院
调查人员
| 首席研究员： | 冯卢（Fang Luo），医学博士 | 北京田医院 | |
| 首席研究员： | Baoguo Wang | 北京Sanbo脑医院 | |
| 首席研究员： | Yitong Jia | 北京Xuanwu医院 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月19日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月28日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月28日 | |||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | PCA设备累积的苏芬太尼消耗[时间范围：术后48小时] 患者将使用PCA装置进行术后镇痛。当患者感到疼痛时，将按下PCA按钮。 PCA设备将提供10分钟的锁定时间的2μgsufentanil剂量，而Sufentanil的最大剂量将限制为8μg /h。可以通过按PCA按钮的时间来计算Sufentanil的消耗量。 | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 皮地塞米松和ropivacaine的头皮浸润，用于剖宫大术后疼痛 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 在颅骨切开颅切开颅切开颅骨后，用来塞米松或地塞米松的脂质微球和ropivacaine的先发头皮浸润 | |||||||||
| 简要摘要 | 根据最近的研究，颅骨切开术后的患者疼痛的痛苦最小。三分之二的患者经历了中度至重度疼痛。术后疼痛通常发生在手术后48小时内。麻醉的局部浸润是最简单，最有效的镇痛。但是，镇痛作用仅在手术后短时持续，并且无法充分满足颅骨切开术后术后镇痛的需求。多项研究表明，地塞米松与局部麻醉药的混合物可以比单独的局部麻醉药更好地降低术后疼痛评分。脂质微球是一个相对较新的药物输送系统。它是人造脂质乳液。研究表明，地塞米松脂质微球比地塞米松具有更强的抗炎作用。因此，研究人员假设与单独的ropivacaine相比，与ropivacaine相比，对地塞米松或地塞米松的脂质微球和ropopivacaine的先发制人的头皮浸润可以实现术后疼痛的优势。与地塞米松和ropivacaine相比，地塞米松的脂质微球加上ropivacaine可以实现术后疼痛的优势。 | |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：预防 | |||||||||
| 条件ICMJE | 疼痛，术后 | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 216 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年11月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至64岁（成人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
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| NCT编号ICMJE | NCT04488315 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | KY-2018-034-02-8 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Fang Luo，北京Tiantan医院 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京Tiantan医院 | |||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 北京Tiantan医院 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
