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出境医 / 临床实验 / 儿童和成人神经内分泌肿瘤(NEN)S的自然史研究

儿童和成人神经内分泌肿瘤(NEN)S的自然史研究

研究描述
简要摘要:

背景:

神经内分泌肿瘤(NENS)是起源于神经内分泌细胞的罕见肿瘤。 Nens几乎会影响身体的任何部位。低级肿瘤的人可以生存很多年。但是高级肿瘤可能非常侵略性。研究人员希望更多地了解这种类型的癌症。这可以帮助他们设计更好的治疗方法和支持性护理研究。

客观的:

为了更好地了解神经内分泌肿瘤

合格:

从3岁及以上的人开始,他们涉嫌拥有卫生,并入学了19c0016,自然历史和生物循环习惯和生物循环系统的收购研究

设计:

参与者将筛选有关他们的病史的问题。这可以通过电话或亲自完成。

参与者的病历,测试结果和成像结果将进行审查。他们可能进行扫描和血液检查。他们可能会为某些测试签署单独的同意书。

参与者将完成纸张或电子调查。调查将询问癌症对其健康的影响。

参与者可以从以前的手术或活检中提供其肿瘤的样本。这些样品将用于研究其肿瘤基因。

参与者将获得有关如何管理他们的宁静的建议。他们还将获得有关潜在治疗选择的建议。

参与者家庭医生将每6到12个月与家庭医生联系一次。他们将提供医学数据,例如成像和测试结果。

参与者可能每6到12个月在NIH进行后续访问。

如果参与者的肿瘤发生任何变化,参与者将联系研究人员。

将遵循这项研究的参与者。


病情或疾病
神经内分泌肿瘤癌,神经内分泌

详细说明:

背景:

  • 神经内分泌肿瘤(NEN)分为神经内分泌肿瘤(NETS)和神经内分泌癌(NECS)。这些是罕见的恶性肿瘤,例如在胃肠道,胰腺的胰岛,肺部,肾上腺髓质,甲状腺C细胞等中发生,并且是具有独特肿瘤生物学,自然病史,临床管理和临床管理问题的异质性肿瘤组。
  • 在过去的十年中,他们的发病率有所增加,每年100,000人的发病率为6人,占所有恶性肿瘤的0.46%。
  • 大多数网是零星的,但它们可能是家族性癌症综合征的一部分,例如多种内分泌肿瘤1型(MEN1),1型纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病(NF1)或von Hippellindau(VHL)综合征。而分化较差的神经内分泌癌(NEC)都是高级癌,类似于小细胞癌或肺的大细胞癌。
  • 局部网的治疗是手术切除,但是,有多种治疗选择可用于晚期网络。何时应用给定的选项,应使用哪种组合治疗方法,应继续使用多长时间的治疗时间尚不清楚且有争议。

客观的:

- 使神经内分泌肿瘤(NENS)的自然史特征。数据将包括临床表现,疾病进展的模式,反应或对治疗干预的反应,疾病复发和总体生存。

合格:

  • 具有确认或怀疑的受试者。
  • 年龄大于或等于3岁

设计:

  • 该方案是针对罕见实体瘤的儿童和成人的19C0016规程19C0016自然历史和生物循环研究。在录入了总体方案并进行了总体方案中详细介绍的评估后,患者将被纳入NENS的此子协议。
  • 将记录病史,并在整个疾病过程中遵循患者,特别关注疾病复发和进展的模式,对疗法的反应,反应持续时间和激素产生患者的激素产生,以表现出其疾病。在整个疾病过程中,还将计算肿瘤生长速率。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:神经内分泌肿瘤(NENS)儿童和成人的自然历史研究
实际学习开始日期 2020年11月24日
估计的初级完成日期 2028年12月31日
估计 学习完成日期 2028年12月31日
武器和干预措施
组/队列
队列1
具有确认/疑似nen的受试者。
结果措施
主要结果指标
  1. 神经内分泌肿瘤的自然史[时间范围:正在进行]
    临床表现,疾病进展的模式,对治疗干预措施的反应,疾病复发和总体生存的反应


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 3岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
主要临床
标准
  • 纳入标准:
  • 参加NCI方案19C0016“针对患有罕见实体瘤的儿童和成人的自然史和生物循环收购研究”。
  • 年龄大于或等于3岁
  • 主题或父母/监护人理解的能力以及愿意签署书面同意文件的意愿。
  • 受试者:

    - 历史或细胞学上有记录的nen,或

  • biochemical evidence of neuroendocrine tumor (serum/urinary) based on elevated levels of chromogranin A, pancreatic polypeptide, neuron-specific enolase, vasoactive intestinal polypeptide, serotonin (urinary 5-HIAA), gastrin, somatostatin, catecholamines, metanephrines, calcitonin, fasting insulin ,C肽(促胰岛素),胰高血糖素,前垂体激素或
  • 怀疑NEN(来自任何站点/来源)轴向成像(CT/MRI/FDG,PET/68GA-DOTATATE扫描,FDOPA PET扫描)。

排除标准:

没有任何

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:IQRA(Mehwish)Ahmad,RN (240)858-3153 iqra.ahmad@nih.gov

位置
布局表以获取位置信息
美国马里兰州
国立卫生研究院临床中心招募
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年
联系人:有关NIH临床中心的更多信息,请联系国家癌症研究所转诊办公室888-624-1937
赞助商和合作者
国家癌症研究所(NCI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州Jaydira Del Rivero国家癌症研究所(NCI)
追踪信息
首先提交日期2020年7月24日
第一个发布日期2020年7月27日
上次更新发布日期2021年6月4日
实际学习开始日期2020年11月24日
估计的初级完成日期2028年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月24日)
神经内分泌肿瘤的自然史[时间范围:正在进行]
临床表现,疾病进展的模式,对治疗干预措施的反应,疾病复发和总体生存的反应
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题儿童和成人神经内分泌肿瘤(NEN)S的自然史研究
官方头衔神经内分泌肿瘤(NENS)儿童和成人的自然历史研究
简要摘要

背景:

神经内分泌肿瘤(NENS)是起源于神经内分泌细胞的罕见肿瘤。 Nens几乎会影响身体的任何部位。低级肿瘤的人可以生存很多年。但是高级肿瘤可能非常侵略性。研究人员希望更多地了解这种类型的癌症。这可以帮助他们设计更好的治疗方法和支持性护理研究。

客观的:

为了更好地了解神经内分泌肿瘤

合格:

从3岁及以上的人开始,他们涉嫌拥有卫生,并入学了19c0016,自然历史和生物循环习惯和生物循环系统的收购研究

设计:

参与者将筛选有关他们的病史的问题。这可以通过电话或亲自完成。

参与者的病历,测试结果和成像结果将进行审查。他们可能进行扫描和血液检查。他们可能会为某些测试签署单独的同意书。

参与者将完成纸张或电子调查。调查将询问癌症对其健康的影响。

参与者可以从以前的手术或活检中提供其肿瘤的样本。这些样品将用于研究其肿瘤基因。

参与者将获得有关如何管理他们的宁静的建议。他们还将获得有关潜在治疗选择的建议。

参与者家庭医生将每6到12个月与家庭医生联系一次。他们将提供医学数据,例如成像和测试结果。

参与者可能每6到12个月在NIH进行后续访问。

如果参与者的肿瘤发生任何变化,参与者将联系研究人员。

将遵循这项研究的参与者。

详细说明

背景:

  • 神经内分泌肿瘤(NEN)分为神经内分泌肿瘤(NETS)和神经内分泌癌(NECS)。这些是罕见的恶性肿瘤,例如在胃肠道,胰腺的胰岛,肺部,肾上腺髓质,甲状腺C细胞等中发生,并且是具有独特肿瘤生物学,自然病史,临床管理和临床管理问题的异质性肿瘤组。
  • 在过去的十年中,他们的发病率有所增加,每年100,000人的发病率为6人,占所有恶性肿瘤的0.46%。
  • 大多数网是零星的,但它们可能是家族性癌症综合征的一部分,例如多种内分泌肿瘤1型(MEN1),1型纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病(NF1)或von Hippellindau(VHL)综合征。而分化较差的神经内分泌癌(NEC)都是高级癌,类似于小细胞癌或肺的大细胞癌。
  • 局部网的治疗是手术切除,但是,有多种治疗选择可用于晚期网络。何时应用给定的选项,应使用哪种组合治疗方法,应继续使用多长时间的治疗时间尚不清楚且有争议。

客观的:

- 使神经内分泌肿瘤(NENS)的自然史特征。数据将包括临床表现,疾病进展的模式,反应或对治疗干预的反应,疾病复发和总体生存。

合格:

  • 具有确认或怀疑的受试者。
  • 年龄大于或等于3岁

设计:

  • 该方案是针对罕见实体瘤的儿童和成人的19C0016规程19C0016自然历史和生物循环研究。在录入了总体方案并进行了总体方案中详细介绍的评估后,患者将被纳入NENS的此子协议。
  • 将记录病史,并在整个疾病过程中遵循患者,特别关注疾病复发和进展的模式,对疗法的反应,反应持续时间和激素产生患者的激素产生,以表现出其疾病。在整个疾病过程中,还将计算肿瘤生长速率。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群主要临床
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列队列1
具有确认/疑似nen的受试者。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月24日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2028年12月31日
估计的初级完成日期2028年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准
  • 纳入标准:
  • 参加NCI方案19C0016“针对患有罕见实体瘤的儿童和成人的自然史和生物循环收购研究”。
  • 年龄大于或等于3岁
  • 主题或父母/监护人理解的能力以及愿意签署书面同意文件的意愿。
  • 受试者:

    - 历史或细胞学上有记录的nen,或

  • biochemical evidence of neuroendocrine tumor (serum/urinary) based on elevated levels of chromogranin A, pancreatic polypeptide, neuron-specific enolase, vasoactive intestinal polypeptide, serotonin (urinary 5-HIAA), gastrin, somatostatin, catecholamines, metanephrines, calcitonin, fasting insulin ,C肽(促胰岛素),胰高血糖素,前垂体激素或
  • 怀疑NEN(来自任何站点/来源)轴向成像(CT/MRI/FDG,PET/68GA-DOTATATE扫描,FDOPA PET扫描)。

排除标准:

没有任何

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄3岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:IQRA(Mehwish)Ahmad,RN (240)858-3153 iqra.ahmad@nih.gov
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04488263
其他研究ID编号200139
20-C-0139
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明不提供
责任方国家卫生研究院临床中心(CC)(国家癌症研究所(NCI))
研究赞助商国家癌症研究所(NCI)
合作者不提供
调查人员
首席研究员:马里兰州Jaydira Del Rivero国家癌症研究所(NCI)
PRS帐户国立卫生研究院临床中心(CC)
验证日期2021年6月2日
研究描述
简要摘要:

背景:

神经内分泌肿瘤(NENS)是起源于神经内分泌细胞的罕见肿瘤。 Nens几乎会影响身体的任何部位。低级肿瘤的人可以生存很多年。但是高级肿瘤可能非常侵略性。研究人员希望更多地了解这种类型的癌症。这可以帮助他们设计更好的治疗方法和支持性护理研究。

客观的:

为了更好地了解神经内分泌肿瘤

合格:

从3岁及以上的人开始,他们涉嫌拥有卫生,并入学了19c0016,自然历史和生物循环习惯和生物循环系统的收购研究

设计:

参与者将筛选有关他们的病史的问题。这可以通过电话或亲自完成。

参与者的病历,测试结果和成像结果将进行审查。他们可能进行扫描和血液检查。他们可能会为某些测试签署单独的同意书

参与者将完成纸张或电子调查。调查将询问癌症对其健康的影响。

参与者可以从以前的手术或活检中提供其肿瘤的样本。这些样品将用于研究其肿瘤基因。

参与者将获得有关如何管理他们的宁静的建议。他们还将获得有关潜在治疗选择的建议。

参与者家庭医生将每6到12个月与家庭医生联系一次。他们将提供医学数据,例如成像和测试结果。

参与者可能每6到12个月在NIH进行后续访问。

如果参与者的肿瘤发生任何变化,参与者将联系研究人员。

将遵循这项研究的参与者。


病情或疾病
神经内分泌肿瘤癌,神经内分泌

详细说明:

背景:

  • 神经内分泌肿瘤(NEN)分为神经内分泌肿瘤(NETS)和神经内分泌癌(NECS)。这些是罕见的恶性肿瘤,例如在胃肠道,胰腺的胰岛,肺部,肾上腺髓质,甲状腺C细胞等中发生,并且是具有独特肿瘤生物学,自然病史,临床管理和临床管理问题的异质性肿瘤组。
  • 在过去的十年中,他们的发病率有所增加,每年100,000人的发病率为6人,占所有恶性肿瘤的0.46%。
  • 大多数网是零星的,但它们可能是家族性癌症综合征的一部分,例如多种内分泌肿瘤1型(MEN1),1型纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病(NF1)或von Hippellindau(VHL)综合征。而分化较差的神经内分泌癌(NEC)都是高级癌,类似于小细胞癌或肺的大细胞癌。
  • 局部网的治疗是手术切除,但是,有多种治疗选择可用于晚期网络。何时应用给定的选项,应使用哪种组合治疗方法,应继续使用多长时间的治疗时间尚不清楚且有争议。

客观的:

- 使神经内分泌肿瘤(NENS)的自然史特征。数据将包括临床表现,疾病进展的模式,反应或对治疗干预的反应,疾病复发和总体生存。

合格:

  • 具有确认或怀疑的受试者。
  • 年龄大于或等于3岁

设计:

  • 该方案是针对罕见实体瘤的儿童和成人的19C0016规程19C0016自然历史和生物循环研究。在录入了总体方案并进行了总体方案中详细介绍的评估后,患者将被纳入NENS的此子协议。
  • 将记录病史,并在整个疾病过程中遵循患者,特别关注疾病复发和进展的模式,对疗法的反应,反应持续时间和激素产生患者的激素产生,以表现出其疾病。在整个疾病过程中,还将计算肿瘤生长速率。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:神经内分泌肿瘤(NENS)儿童和成人的自然历史研究
实际学习开始日期 2020年11月24日
估计的初级完成日期 2028年12月31日
估计 学习完成日期 2028年12月31日
武器和干预措施
组/队列
队列1
具有确认/疑似nen的受试者。
结果措施
主要结果指标
  1. 神经内分泌肿瘤的自然史[时间范围:正在进行]
    临床表现,疾病进展的模式,对治疗干预措施的反应,疾病复发和总体生存的反应


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 3岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
主要临床
标准
  • 纳入标准:
  • 参加NCI方案19C0016“针对患有罕见实体瘤的儿童和成人的自然史和生物循环收购研究”。
  • 年龄大于或等于3岁
  • 主题或父母/监护人理解的能力以及愿意签署书面同意文件的意愿。
  • 受试者:

    - 历史或细胞学上有记录的nen,或

  • biochemical evidence of neuroendocrine tumor (serum/urinary) based on elevated levels of chromogranin A, pancreatic polypeptide, neuron-specific enolase, vasoactive intestinal polypeptide, serotonin (urinary 5-HIAA), gastrin, somatostatin, catecholamines, metanephrines, calcitonin, fasting insulin ,C肽(促胰岛素),胰高血糖素,前垂体激素或
  • 怀疑NEN(来自任何站点/来源)轴向成像(CT/MRI/FDG,PET/68GA-DOTATATE扫描,FDOPA PET扫描)。

排除标准:

没有任何

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:IQRA(Mehwish)Ahmad,RN (240)858-3153 iqra.ahmad@nih.gov

位置
布局表以获取位置信息
美国马里兰州
国立卫生研究院临床中心招募
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年
联系人:有关NIH临床中心的更多信息,请联系国家癌症研究所转诊办公室888-624-1937
赞助商和合作者
国家癌症研究所(NCI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州Jaydira Del Rivero国家癌症研究所(NCI)
追踪信息
首先提交日期2020年7月24日
第一个发布日期2020年7月27日
上次更新发布日期2021年6月4日
实际学习开始日期2020年11月24日
估计的初级完成日期2028年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月24日)
神经内分泌肿瘤的自然史[时间范围:正在进行]
临床表现,疾病进展的模式,对治疗干预措施的反应,疾病复发和总体生存的反应
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题儿童和成人神经内分泌肿瘤(NEN)S的自然史研究
官方头衔神经内分泌肿瘤(NENS)儿童和成人的自然历史研究
简要摘要

背景:

神经内分泌肿瘤(NENS)是起源于神经内分泌细胞的罕见肿瘤。 Nens几乎会影响身体的任何部位。低级肿瘤的人可以生存很多年。但是高级肿瘤可能非常侵略性。研究人员希望更多地了解这种类型的癌症。这可以帮助他们设计更好的治疗方法和支持性护理研究。

客观的:

为了更好地了解神经内分泌肿瘤

合格:

从3岁及以上的人开始,他们涉嫌拥有卫生,并入学了19c0016,自然历史和生物循环习惯和生物循环系统的收购研究

设计:

参与者将筛选有关他们的病史的问题。这可以通过电话或亲自完成。

参与者的病历,测试结果和成像结果将进行审查。他们可能进行扫描和血液检查。他们可能会为某些测试签署单独的同意书

参与者将完成纸张或电子调查。调查将询问癌症对其健康的影响。

参与者可以从以前的手术或活检中提供其肿瘤的样本。这些样品将用于研究其肿瘤基因。

参与者将获得有关如何管理他们的宁静的建议。他们还将获得有关潜在治疗选择的建议。

参与者家庭医生将每6到12个月与家庭医生联系一次。他们将提供医学数据,例如成像和测试结果。

参与者可能每6到12个月在NIH进行后续访问。

如果参与者的肿瘤发生任何变化,参与者将联系研究人员。

将遵循这项研究的参与者。

详细说明

背景:

  • 神经内分泌肿瘤(NEN)分为神经内分泌肿瘤(NETS)和神经内分泌癌(NECS)。这些是罕见的恶性肿瘤,例如在胃肠道,胰腺的胰岛,肺部,肾上腺髓质,甲状腺C细胞等中发生,并且是具有独特肿瘤生物学,自然病史,临床管理和临床管理问题的异质性肿瘤组。
  • 在过去的十年中,他们的发病率有所增加,每年100,000人的发病率为6人,占所有恶性肿瘤的0.46%。
  • 大多数网是零星的,但它们可能是家族性癌症综合征的一部分,例如多种内分泌肿瘤1型(MEN1),1型纤维瘤病' target='_blank'>神经纤维瘤病(NF1)或von Hippellindau(VHL)综合征。而分化较差的神经内分泌癌(NEC)都是高级癌,类似于小细胞癌或肺的大细胞癌。
  • 局部网的治疗是手术切除,但是,有多种治疗选择可用于晚期网络。何时应用给定的选项,应使用哪种组合治疗方法,应继续使用多长时间的治疗时间尚不清楚且有争议。

客观的:

- 使神经内分泌肿瘤(NENS)的自然史特征。数据将包括临床表现,疾病进展的模式,反应或对治疗干预的反应,疾病复发和总体生存。

合格:

  • 具有确认或怀疑的受试者。
  • 年龄大于或等于3岁

设计:

  • 该方案是针对罕见实体瘤的儿童和成人的19C0016规程19C0016自然历史和生物循环研究。在录入了总体方案并进行了总体方案中详细介绍的评估后,患者将被纳入NENS的此子协议。
  • 将记录病史,并在整个疾病过程中遵循患者,特别关注疾病复发和进展的模式,对疗法的反应,反应持续时间和激素产生患者的激素产生,以表现出其疾病。在整个疾病过程中,还将计算肿瘤生长速率。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群主要临床
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列队列1
具有确认/疑似nen的受试者。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月24日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2028年12月31日
估计的初级完成日期2028年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准
  • 纳入标准:
  • 参加NCI方案19C0016“针对患有罕见实体瘤的儿童和成人的自然史和生物循环收购研究”。
  • 年龄大于或等于3岁
  • 主题或父母/监护人理解的能力以及愿意签署书面同意文件的意愿。
  • 受试者:

    - 历史或细胞学上有记录的nen,或

  • biochemical evidence of neuroendocrine tumor (serum/urinary) based on elevated levels of chromogranin A, pancreatic polypeptide, neuron-specific enolase, vasoactive intestinal polypeptide, serotonin (urinary 5-HIAA), gastrin, somatostatin, catecholamines, metanephrines, calcitonin, fasting insulin ,C肽(促胰岛素),胰高血糖素,前垂体激素或
  • 怀疑NEN(来自任何站点/来源)轴向成像(CT/MRI/FDG,PET/68GA-DOTATATE扫描,FDOPA PET扫描)。

排除标准:

没有任何

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄3岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:IQRA(Mehwish)Ahmad,RN (240)858-3153 iqra.ahmad@nih.gov
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04488263
其他研究ID编号200139
20-C-0139
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明不提供
责任方国家卫生研究院临床中心(CC)(国家癌症研究所(NCI))
研究赞助商国家癌症研究所(NCI)
合作者不提供
调查人员
首席研究员:马里兰州Jaydira Del Rivero国家癌症研究所(NCI)
PRS帐户国立卫生研究院临床中心(CC)
验证日期2021年6月2日