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出境医 / 临床实验 / 艾滋病毒相关的中风后机器人协助康复：博茨瓦纳

艾滋病毒相关的中风后机器人协助康复：博茨瓦纳

研究描述
简要摘要：
如今，全世界有近3700万人患有艾滋病毒（PLHIV），其中30％至40％的神经系统并发症会导致残疾。我们的长期工作假设是，一种有效的解决方案，是增加博茨瓦纳的康复通道，并改善PLHIV的功能结果，或者在没有艾滋病毒的情况下经历了中风，使用负担得起的机器人和移动健康技术来创建一种具有成本效益的干预策略。对于这个项目，我们测试了负担得起的机器人疗法的可行性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
艾滋病毒/艾滋病中风其他：机器人疗法不适用

详细说明：
我们将在三个目标中测试负担得起的机器人疗法的可行性。在AIM 1中，我们将针对Botswana Context进行优化，Botswana环境是一个具有四个锻炼站的基于技术的机器人系统。我们将优化临时专利的机器人健身房系统的原型，康复护理，用于治疗。优化将包括提高成本效益，利用更多的本地资源和制造，以及使用移动健康平台进行游戏和数据获取。在AIM 2中，将使用30名经历过中风的患者（或没有HIV）评估新修改的机器人系统的效率，将从受到玛丽娜公主医院（PMH）治疗的患者中招募。并生活在周围的社区中。他们将使用机器人体育馆系统接受治疗，并获得护理标准。我们将评估功能结果，包括运动障碍，功能和生活质量。然后，研究结果将为PLHIV的康复习惯提供中风，有或没有HIV的康复实践，并建议负担得起的技术介导的康复可以减少其运动功能障碍并导致长期残疾。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配：非随机化
干预模型：跨界分配
干预模型描述：低到中间的HIV/AIDS中风合并症患者。中风幸存者大于18岁，患有和没有艾滋病毒/艾滋病。
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：其他
官方标题：艾滋病毒相关的中风后机器人协助康复：博茨瓦纳
实际学习开始日期 ： 2019年10月1日
估计的初级完成日期 ： 2022年8月
估计 学习完成日期 ： 2023年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
低到中间功能的艾滋病毒/艾滋病患者
中风合并症大于18岁的低到中间的HIV/AIDS患者。
其他：机器人疗法
机器人疗法

中风幸存者
中风幸存者大于18岁，患有和没有艾滋病毒/艾滋病。
其他：机器人疗法
机器人疗法

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 修改的IBM可用性满意度问卷[时间范围：8周]
    评估患者和治疗师的机器人系统的可用性

  2. 改变运动障碍的基线评估[时间范围：第8周]
    上肢运动障碍的FUGL-MEYER测量。最大值是66。最小0;更高是更好的。最多30分钟才能完成

  3. 康复能力问卷[时间范围：0周]
    对所有治疗师和康复专业人员的调查 - 长达1小时；面试

  4. 从计时上的基线评估变化[时间范围：8周]
    计时并进行 - 测量步态能力。测量是分钟。更长的时间表示较高的损害。

  5. 从10米步行测试的基线评估[时间范围：8周]
    测量步态距离容量。以米为单位测量。更长的距离意味着较低的损害。

  6. 从可以抓住和移动的块的基线评估[时间范围：8周]
    盒子和块测试是触手可及的测试 - 总运动功能。用块＃测量。较高的块意味着较低的损害。

  7. 从基线评估对精细运动抓握的评估[时间范围：8周]
    凹槽的钉板测试是精细电机抓握的量度。以放置的销钉的时间和数量进行测量。放置更多的引脚意味着较低的损害。

  8. 从中风冲击量表的基线评估变化[时间范围：8周]
    生活质量问卷；自我报告。中风影响量表（SIS）评估了与健康相关的生活质量的其他维度：情感，沟通，记忆和思维以及社会角色功能。较高的分数意味着减少的障碍。较低的分数更受损害。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至90年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 有或没有艾滋病毒的中风（至少3个月后）诊断为18岁以上；
  • 医学稳定（能够忍受治疗，并确定医生能够通过方案）；
  • 由NIH中风量表（NIHSS）定义的5至24之间的神经功能在5至24之间；
  • 由国际艾滋病毒量表量表所定义的不少于中等的认知功能
  • 能够同意。

排除标准：

  • 无法同意；
  • 严重抑郁症（贝克斯抑郁症库存快速筛选器）；
  • 经历过度疼痛（视觉模拟量表（VAS）得分大于4）；
  • 使用Ashworth量表，肘部/肩膀/腕部/膝盖/脚踝的肌肉张力严重（大于3）；
  • 具有上肢或下肢的全部瘫痪或肌肉染色；
  • 有精神疾病或心脏问题的病史；
  • 有先前的脑损伤病史，包括对小脑或脑干的病变；
  • 上肢或下肢有开放病变；
  • 由于严重的毒品和/或酗酒或服用会损害认知能力的药物，应由医师决定是否应排除受试者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，宾夕法尼亚州
Penn Medicine Rittenhouse
费城，宾夕法尼亚州，美国，19146年
博茨瓦纳
博茨瓦纳大学
Gaborone，博茨瓦纳
赞助商和合作者
宾夕法尼亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Michelle J Johnson，博士宾夕法尼亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年4月30日
第一个发布日期icmje 2020年7月27日
上次更新发布日期2020年7月27日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月1日
估计的初级完成日期2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月23日）
  • 修改的IBM可用性满意度问卷[时间范围：8周]
    评估患者和治疗师的机器人系统的可用性
  • 改变运动障碍的基线评估[时间范围：第8周]
    上肢运动障碍的FUGL-MEYER测量。最大值是66。最小0;更高是更好的。最多30分钟才能完成
  • 康复能力问卷[时间范围：0周]
    对所有治疗师和康复专业人员的调查 - 长达1小时；面试
  • 从计时上的基线评估变化[时间范围：8周]
    计时并进行 - 测量步态能力。测量是分钟。更长的时间表示较高的损害。
  • 从10米步行测试的基线评估[时间范围：8周]
    测量步态距离容量。以米为单位测量。更长的距离意味着较低的损害。
  • 从可以抓住和移动的块的基线评估[时间范围：8周]
    盒子和块测试是触手可及的测试 - 总运动功能。用块＃测量。较高的块意味着较低的损害。
  • 从基线评估对精细运动抓握的评估[时间范围：8周]
    凹槽的钉板测试是精细电机抓握的量度。以放置的销钉的时间和数量进行测量。放置更多的引脚意味着较低的损害。
  • 从中风冲击量表的基线评估变化[时间范围：8周]
    生活质量问卷；自我报告。中风影响量表（SIS）评估了与健康相关的生活质量的其他维度：情感，沟通，记忆和思维以及社会角色功能。较高的分数意味着减少的障碍。较低的分数更受损害。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE艾滋病毒相关的中风后机器人协助康复：博茨瓦纳
官方标题ICMJE艾滋病毒相关的中风后机器人协助康复：博茨瓦纳
简要摘要如今，全世界有近3700万人患有艾滋病毒（PLHIV），其中30％至40％的神经系统并发症会导致残疾。我们的长期工作假设是，一种有效的解决方案，是增加博茨瓦纳的康复通道，并改善PLHIV的功能结果，或者在没有艾滋病毒的情况下经历了中风，使用负担得起的机器人和移动健康技术来创建一种具有成本效益的干预策略。对于这个项目，我们测试了负担得起的机器人疗法的可行性。
详细说明我们将在三个目标中测试负担得起的机器人疗法的可行性。在AIM 1中，我们将针对Botswana Context进行优化，Botswana环境是一个具有四个锻炼站的基于技术的机器人系统。我们将优化临时专利的机器人健身房系统的原型，康复护理，用于治疗。优化将包括提高成本效益，利用更多的本地资源和制造，以及使用移动健康平台进行游戏和数据获取。在AIM 2中，将使用30名经历过中风的患者（或没有HIV）评估新修改的机器人系统的效率，将从受到玛丽娜公主医院（PMH）治疗的患者中招募。并生活在周围的社区中。他们将使用机器人体育馆系统接受治疗，并获得护理标准。我们将评估功能结果，包括运动障碍，功能和生活质量。然后，研究结果将为PLHIV的康复习惯提供中风，有或没有HIV的康复实践，并建议负担得起的技术介导的康复可以减少其运动功能障碍并导致长期残疾。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：跨界分配
干预模型描述：
低到中间的HIV/AIDS中风合并症患者。中风幸存者大于18岁，患有和没有艾滋病毒/艾滋病。
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE
  • HIV爱滋病
  • 中风
干预ICMJE其他：机器人疗法
机器人疗法
研究臂ICMJE
  • 低到中间功能的艾滋病毒/艾滋病患者
    中风合并症大于18岁的低到中间的HIV/AIDS患者。
    干预：其他：机器人疗法
  • 中风幸存者
    中风幸存者大于18岁，患有和没有艾滋病毒/艾滋病。
    干预：其他：机器人疗法
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年7月23日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年8月
估计的初级完成日期2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 有或没有艾滋病毒的中风（至少3个月后）诊断为18岁以上；
  • 医学稳定（能够忍受治疗，并确定医生能够通过方案）；
  • 由NIH中风量表（NIHSS）定义的5至24之间的神经功能在5至24之间；
  • 由国际艾滋病毒量表量表所定义的不少于中等的认知功能
  • 能够同意。

排除标准：

  • 无法同意；
  • 严重抑郁症（贝克斯抑郁症库存快速筛选器）；
  • 经历过度疼痛（视觉模拟量表（VAS）得分大于4）；
  • 使用Ashworth量表，肘部/肩膀/腕部/膝盖/脚踝的肌肉张力严重（大于3）；
  • 具有上肢或下肢的全部瘫痪或肌肉染色；
  • 有精神疾病或心脏问题的病史；
  • 有先前的脑损伤病史，包括对小脑或脑干的病变；
  • 上肢或下肢有开放病变；
  • 由于严重的毒品和/或酗酒或服用会损害认知能力的药物，应由医师决定是否应排除受试者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至90年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国博茨瓦纳
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04488250
其他研究ID编号ICMJE 826195
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方宾夕法尼亚大学
研究赞助商ICMJE宾夕法尼亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Michelle J Johnson，博士宾夕法尼亚大学
PRS帐户宾夕法尼亚大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
如今，全世界有近3700万人患有艾滋病毒（PLHIV），其中30％至40％的神经系统并发症会导致残疾。我们的长期工作假设是，一种有效的解决方案，是增加博茨瓦纳的康复通道，并改善PLHIV的功能结果，或者在没有艾滋病毒的情况下经历了中风，使用负担得起的机器人和移动健康技术来创建一种具有成本效益的干预策略。对于这个项目，我们测试了负担得起的机器人疗法的可行性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
艾滋病毒/艾滋病中风其他：机器人疗法不适用

详细说明：
我们将在三个目标中测试负担得起的机器人疗法的可行性。在AIM 1中，我们将针对Botswana Context进行优化，Botswana环境是一个具有四个锻炼站的基于技术的机器人系统。我们将优化临时专利的机器人健身房系统的原型，康复护理，用于治疗。优化将包括提高成本效益，利用更多的本地资源和制造，以及使用移动健康平台进行游戏和数据获取。在AIM 2中，将使用30名经历过中风的患者（或没有HIV）评估新修改的机器人系统的效率，将从受到玛丽娜公主医院（PMH）治疗的患者中招募。并生活在周围的社区中。他们将使用机器人体育馆系统接受治疗，并获得护理标准。我们将评估功能结果，包括运动障碍' target='_blank'>运动障碍，功能和生活质量。然后，研究结果将为PLHIV的康复习惯提供中风，有或没有HIV的康复实践，并建议负担得起的技术介导的康复可以减少其运动功能障碍并导致长期残疾。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配：非随机化
干预模型：跨界分配
干预模型描述：低到中间的HIV/AIDS中风合并症患者。中风幸存者大于18岁，患有和没有艾滋病毒/艾滋病。
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：其他
官方标题：艾滋病毒相关的中风后机器人协助康复：博茨瓦纳
实际学习开始日期 ： 2019年10月1日
估计的初级完成日期 ： 2022年8月
估计 学习完成日期 ： 2023年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
低到中间功能的艾滋病毒/艾滋病患者
中风合并症大于18岁的低到中间的HIV/AIDS患者。
其他：机器人疗法
机器人疗法

中风幸存者
中风幸存者大于18岁，患有和没有艾滋病毒/艾滋病。
其他：机器人疗法
机器人疗法

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 修改的IBM可用性满意度问卷[时间范围：8周]
    评估患者和治疗师的机器人系统的可用性

  2. 改变运动障碍' target='_blank'>运动障碍的基线评估[时间范围：第8周]
    上肢运动障碍' target='_blank'>运动障碍的FUGL-MEYER测量。最大值是66。最小0;更高是更好的。最多30分钟才能完成

  3. 康复能力问卷[时间范围：0周]
    对所有治疗师和康复专业人员的调查 - 长达1小时；面试

  4. 从计时上的基线评估变化[时间范围：8周]
    计时并进行 - 测量步态能力。测量是分钟。更长的时间表示较高的损害。

  5. 从10米步行测试的基线评估[时间范围：8周]
    测量步态距离容量。以米为单位测量。更长的距离意味着较低的损害。

  6. 从可以抓住和移动的块的基线评估[时间范围：8周]
    盒子和块测试是触手可及的测试 - 总运动功能。用块＃测量。较高的块意味着较低的损害。

  7. 从基线评估对精细运动抓握的评估[时间范围：8周]
    凹槽的钉板测试是精细电机抓握的量度。以放置的销钉的时间和数量进行测量。放置更多的引脚意味着较低的损害。

  8. 从中风冲击量表的基线评估变化[时间范围：8周]
    生活质量问卷；自我报告。中风影响量表（SIS）评估了与健康相关的生活质量的其他维度：情感，沟通，记忆和思维以及社会角色功能。较高的分数意味着减少的障碍。较低的分数更受损害。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至90年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 有或没有艾滋病毒的中风（至少3个月后）诊断为18岁以上；
  • 医学稳定（能够忍受治疗，并确定医生能够通过方案）；
  • 由NIH中风量表（NIHSS）定义的5至24之间的神经功能在5至24之间；
  • 由国际艾滋病毒量表量表所定义的不少于中等的认知功能
  • 能够同意。

排除标准：

  • 无法同意；
  • 严重抑郁症（贝克斯抑郁症库存快速筛选器）；
  • 经历过度疼痛（视觉模拟量表（VAS）得分大于4）；
  • 使用Ashworth量表，肘部/肩膀/腕部/膝盖/脚踝的肌肉张力严重（大于3）；
  • 具有上肢或下肢的全部瘫痪或肌肉染色；
  • 有精神疾病或心脏问题的病史；
  • 有先前的脑损伤病史，包括对小脑或脑干的病变；
  • 上肢或下肢有开放病变；
  • 由于严重的毒品和/或酗酒或服用会损害认知能力的药物，应由医师决定是否应排除受试者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，宾夕法尼亚州
Penn Medicine Rittenhouse
费城，宾夕法尼亚州，美国，19146年
博茨瓦纳
博茨瓦纳大学
Gaborone，博茨瓦纳
赞助商和合作者
宾夕法尼亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Michelle J Johnson，博士宾夕法尼亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年4月30日
第一个发布日期icmje 2020年7月27日
上次更新发布日期2020年7月27日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月1日
估计的初级完成日期2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月23日）
  • 修改的IBM可用性满意度问卷[时间范围：8周]
    评估患者和治疗师的机器人系统的可用性
  • 改变运动障碍' target='_blank'>运动障碍的基线评估[时间范围：第8周]
    上肢运动障碍' target='_blank'>运动障碍的FUGL-MEYER测量。最大值是66。最小0;更高是更好的。最多30分钟才能完成
  • 康复能力问卷[时间范围：0周]
    对所有治疗师和康复专业人员的调查 - 长达1小时；面试
  • 从计时上的基线评估变化[时间范围：8周]
    计时并进行 - 测量步态能力。测量是分钟。更长的时间表示较高的损害。
  • 从10米步行测试的基线评估[时间范围：8周]
    测量步态距离容量。以米为单位测量。更长的距离意味着较低的损害。
  • 从可以抓住和移动的块的基线评估[时间范围：8周]
    盒子和块测试是触手可及的测试 - 总运动功能。用块＃测量。较高的块意味着较低的损害。
  • 从基线评估对精细运动抓握的评估[时间范围：8周]
    凹槽的钉板测试是精细电机抓握的量度。以放置的销钉的时间和数量进行测量。放置更多的引脚意味着较低的损害。
  • 从中风冲击量表的基线评估变化[时间范围：8周]
    生活质量问卷；自我报告。中风影响量表（SIS）评估了与健康相关的生活质量的其他维度：情感，沟通，记忆和思维以及社会角色功能。较高的分数意味着减少的障碍。较低的分数更受损害。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE艾滋病毒相关的中风后机器人协助康复：博茨瓦纳
官方标题ICMJE艾滋病毒相关的中风后机器人协助康复：博茨瓦纳
简要摘要如今，全世界有近3700万人患有艾滋病毒（PLHIV），其中30％至40％的神经系统并发症会导致残疾。我们的长期工作假设是，一种有效的解决方案，是增加博茨瓦纳的康复通道，并改善PLHIV的功能结果，或者在没有艾滋病毒的情况下经历了中风，使用负担得起的机器人和移动健康技术来创建一种具有成本效益的干预策略。对于这个项目，我们测试了负担得起的机器人疗法的可行性。
详细说明我们将在三个目标中测试负担得起的机器人疗法的可行性。在AIM 1中，我们将针对Botswana Context进行优化，Botswana环境是一个具有四个锻炼站的基于技术的机器人系统。我们将优化临时专利的机器人健身房系统的原型，康复护理，用于治疗。优化将包括提高成本效益，利用更多的本地资源和制造，以及使用移动健康平台进行游戏和数据获取。在AIM 2中，将使用30名经历过中风的患者（或没有HIV）评估新修改的机器人系统的效率，将从受到玛丽娜公主医院（PMH）治疗的患者中招募。并生活在周围的社区中。他们将使用机器人体育馆系统接受治疗，并获得护理标准。我们将评估功能结果，包括运动障碍' target='_blank'>运动障碍，功能和生活质量。然后，研究结果将为PLHIV的康复习惯提供中风，有或没有HIV的康复实践，并建议负担得起的技术介导的康复可以减少其运动功能障碍并导致长期残疾。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：跨界分配
干预模型描述：
低到中间的HIV/AIDS中风合并症患者。中风幸存者大于18岁，患有和没有艾滋病毒/艾滋病。
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE
  • HIV爱滋病
  • 中风
干预ICMJE其他：机器人疗法
机器人疗法
研究臂ICMJE
  • 低到中间功能的艾滋病毒/艾滋病患者
    中风合并症大于18岁的低到中间的HIV/AIDS患者。
    干预：其他：机器人疗法
  • 中风幸存者
    中风幸存者大于18岁，患有和没有艾滋病毒/艾滋病。
    干预：其他：机器人疗法
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年7月23日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年8月
估计的初级完成日期2022年8月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 有或没有艾滋病毒的中风（至少3个月后）诊断为18岁以上；
  • 医学稳定（能够忍受治疗，并确定医生能够通过方案）；
  • 由NIH中风量表（NIHSS）定义的5至24之间的神经功能在5至24之间；
  • 由国际艾滋病毒量表量表所定义的不少于中等的认知功能
  • 能够同意。

排除标准：

  • 无法同意；
  • 严重抑郁症（贝克斯抑郁症库存快速筛选器）；
  • 经历过度疼痛（视觉模拟量表（VAS）得分大于4）；
  • 使用Ashworth量表，肘部/肩膀/腕部/膝盖/脚踝的肌肉张力严重（大于3）；
  • 具有上肢或下肢的全部瘫痪或肌肉染色；
  • 有精神疾病或心脏问题的病史；
  • 有先前的脑损伤病史，包括对小脑或脑干的病变；
  • 上肢或下肢有开放病变；
  • 由于严重的毒品和/或酗酒或服用会损害认知能力的药物，应由医师决定是否应排除受试者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至90年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国博茨瓦纳
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04488250
其他研究ID编号ICMJE 826195
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方宾夕法尼亚大学
研究赞助商ICMJE宾夕法尼亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Michelle J Johnson，博士宾夕法尼亚大学
PRS帐户宾夕法尼亚大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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