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维生素D和甲氨蝶呤的不良反应
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病 | 药物：维生素D |
白血病是一种影响人体白细胞（WBC）的血液癌。白细胞有助于抵抗感染并保护人体免受疾病的侵害，但是在白血病中，一些白细胞会变成癌症，并且无法正常工作。随着血液和骨髓中越来越多的癌细胞形成（骨骼内的海绵组织），健康细胞的空间较小。
不同类型的白血病可以是急性（快速生长）或慢性（生长缓慢）。白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病（ALL）发生在人体产生过多的淋巴细胞（一种白细胞）时。这是最常见的儿童癌症类型。
最近，使用甲氨蝶呤改善了急性白血病的治疗结果。甲氨蝶呤的副作用通常以溃疡性口腔炎，白细胞减少症（白细胞量较低），恶心，腹部不适以及肝脏和肾功能检查升高的形式。确定导致这些副作用的危险因素对于制定预防性干预措施并改善这些年轻患者的生活质量很有价值。
研究表明，癌症患者的维生素D缺乏症与化学疗法的不良反应之间存在关系。这种维生素在体内的许多生理过程中很重要，因为骨矿化和免疫法规。人体会产生维生素D，以应对阳光的反应。一个人还可以通过某些食物或补充剂来增强其维生素D摄入量。 。
先前的文献表明，维生素D的受体在粘膜中表达，因此维生素D缺乏症与粘膜的炎症和损害增加之间存在关系。
维生素D是一种脂溶性维生素，不仅可以调节钙吸收和骨代谢，而且还可以调节细胞增殖，分化和免疫反应，维生素D不足/缺乏症与临床不良的临床结果不足，并且明显较差来自白血病和淋巴瘤。
钙是人体中最丰富的元素，对生命至关重要。它在许多生理过程中具有关键作用，包括骨骼矿化，肌肉收缩，神经冲动传播，血液凝结和激素分泌。 1，25-二羟基维生素D3维生素D的活性形式在肠道钙吸收中起主要作用，钙稳态也受甲状旁腺激素的调节。
白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病患者可能会因维生素摄入量和阳光暴露受损而有维生素D缺乏症的风险。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 维生素D给药对白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病患者甲氨蝶呤不良反应的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月23日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月27日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月27日 | |||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 维生素D给药对白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病患者甲氨蝶呤不良反应的影响[根据病例的可用性，时间范围：1至2年] 由于甲氨蝶呤的毒性代表了治疗癌症患者的一个主要问题，因此关于维生素D在这种毒性发病机理中的作用的研究很少，因此本研究的目的是研究维生素D给药对甲氨蝶呤毒性的影响。随着口腔溃疡，骨髓毒性以及肾脏和肝毒性的作用，炎症介质和氧化应激标志物在甲氨蝶呤毒性中的作用将得到评估，考虑到白细胞释放的剂量。 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 维生素D和甲氨蝶呤的不良反应 | |||||||||
| 官方头衔 | 维生素D给药对白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病患者甲氨蝶呤不良反应的影响 | |||||||||
| 简要摘要 | 由于甲氨蝶呤的毒性代表了治疗癌症患者的一个主要问题，因此关于维生素D在这种毒性发病机理中的作用的研究很少，因此本研究的目的是研究维生素D给药对甲氨蝶呤毒性的影响。随着口腔溃疡，骨髓毒性以及肾脏和肝毒性的作用，炎症介质和氧化应激标志物在甲氨蝶呤毒性中的作用将得到评估，考虑到白细胞释放的剂量。 | |||||||||
| 详细说明 | 白血病是一种影响人体白细胞（WBC）的血液癌。白细胞有助于抵抗感染并保护人体免受疾病的侵害，但是在白血病中，一些白细胞会变成癌症，并且无法正常工作。随着血液和骨髓中越来越多的癌细胞形成（骨骼内的海绵组织），健康细胞的空间较小。 不同类型的白血病可以是急性（快速生长）或慢性（生长缓慢）。白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病（ALL）发生在人体产生过多的淋巴细胞（一种白细胞）时。这是最常见的儿童癌症类型。 最近，使用甲氨蝶呤改善了急性白血病的治疗结果。甲氨蝶呤的副作用通常以溃疡性口腔炎，白细胞减少症（白细胞量较低），恶心，腹部不适以及肝脏和肾功能检查升高的形式。确定导致这些副作用的危险因素对于制定预防性干预措施并改善这些年轻患者的生活质量很有价值。 研究表明，癌症患者的维生素D缺乏症与化学疗法的不良反应之间存在关系。这种维生素在体内的许多生理过程中很重要，因为骨矿化和免疫法规。人体会产生维生素D，以应对阳光的反应。一个人还可以通过某些食物或补充剂来增强其维生素D摄入量。 。 先前的文献表明，维生素D的受体在粘膜中表达，因此维生素D缺乏症与粘膜的炎症和损害增加之间存在关系。 维生素D是一种脂溶性维生素，不仅可以调节钙吸收和骨代谢，而且还可以调节细胞增殖，分化和免疫反应，维生素D不足/缺乏症与临床不良的临床结果不足，并且明显较差来自白血病和淋巴瘤。 钙是人体中最丰富的元素，对生命至关重要。它在许多生理过程中具有关键作用，包括骨骼矿化，肌肉收缩，神经冲动传播，血液凝结和激素分泌。 1，25-二羟基维生素D3维生素D的活性形式在肠道钙吸收中起主要作用，钙稳态也受甲状旁腺激素的调节。 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病患者可能会因维生素摄入量和阳光暴露受损而有维生素D缺乏症的风险。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 病例包括治疗方案中甲氨蝶呤抗甲氨蝶呤的急性白血病患者 | |||||||||
| 健康）状况 | 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病 | |||||||||
| 干涉 | 药物：维生素D 用甲氨蝶呤治疗的急性白血病患者口服维生素D | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 50 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 1年至12岁（孩子） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04488237 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | MTX副作用和VITD | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 伊布拉希姆·阿尼斯·里兹卡拉（Magy Ibrahim Anis Rizkallah），阿西特大学 | |||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病 | 药物：维生素D |
白血病是一种影响人体白细胞（WBC）的血液癌。白细胞有助于抵抗感染并保护人体免受疾病的侵害，但是在白血病中，一些白细胞会变成癌症，并且无法正常工作。随着血液和骨髓中越来越多的癌细胞形成（骨骼内的海绵组织），健康细胞的空间较小。
不同类型的白血病可以是急性（快速生长）或慢性（生长缓慢）。白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病（ALL）发生在人体产生过多的淋巴细胞（一种白细胞）时。这是最常见的儿童癌症类型。
最近，使用甲氨蝶呤改善了急性白血病的治疗结果。甲氨蝶呤的副作用通常以溃疡性口腔炎，白细胞减少症（白细胞量较低），恶心，腹部不适以及肝脏和肾功能检查升高的形式。确定导致这些副作用的危险因素对于制定预防性干预措施并改善这些年轻患者的生活质量很有价值。
研究表明，癌症患者的维生素D缺乏症与化学疗法的不良反应之间存在关系。这种维生素在体内的许多生理过程中很重要，因为骨矿化和免疫法规。人体会产生维生素D，以应对阳光的反应。一个人还可以通过某些食物或补充剂来增强其维生素D摄入量。 。
先前的文献表明，维生素D的受体在粘膜中表达，因此维生素D缺乏症与粘膜的炎症和损害增加之间存在关系。
维生素D是一种脂溶性维生素，不仅可以调节钙吸收和骨代谢，而且还可以调节细胞增殖，分化和免疫反应，维生素D不足/缺乏症与临床不良的临床结果不足，并且明显较差来自白血病和淋巴瘤。
钙是人体中最丰富的元素，对生命至关重要。它在许多生理过程中具有关键作用，包括骨骼矿化，肌肉收缩，神经冲动传播，血液凝结和激素分泌。 1，25-二羟基维生素D3维生素D的活性形式在肠道钙吸收中起主要作用，钙稳态也受甲状旁腺激素的调节。
白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病患者可能会因维生素摄入量和阳光暴露受损而有维生素D缺乏症的风险。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 维生素D给药对白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病患者甲氨蝶呤不良反应的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月23日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月27日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月27日 | |||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 维生素D给药对白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病患者甲氨蝶呤不良反应的影响[根据病例的可用性，时间范围：1至2年] | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 维生素D和甲氨蝶呤的不良反应 | |||||||||
| 官方头衔 | 维生素D给药对白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病患者甲氨蝶呤不良反应的影响 | |||||||||
| 简要摘要 | 由于甲氨蝶呤的毒性代表了治疗癌症患者的一个主要问题，因此关于维生素D在这种毒性发病机理中的作用的研究很少，因此本研究的目的是研究维生素D给药对甲氨蝶呤毒性的影响。随着口腔溃疡，骨髓毒性以及肾脏和肝毒性的作用，炎症介质和氧化应激标志物在甲氨蝶呤毒性中的作用将得到评估，考虑到白细胞释放的剂量。 | |||||||||
| 详细说明 | 白血病是一种影响人体白细胞（WBC）的血液癌。白细胞有助于抵抗感染并保护人体免受疾病的侵害，但是在白血病中，一些白细胞会变成癌症，并且无法正常工作。随着血液和骨髓中越来越多的癌细胞形成（骨骼内的海绵组织），健康细胞的空间较小。 不同类型的白血病可以是急性（快速生长）或慢性（生长缓慢）。白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病（ALL）发生在人体产生过多的淋巴细胞（一种白细胞）时。这是最常见的儿童癌症类型。 最近，使用甲氨蝶呤改善了急性白血病的治疗结果。甲氨蝶呤的副作用通常以溃疡性口腔炎，白细胞减少症（白细胞量较低），恶心，腹部不适以及肝脏和肾功能检查升高的形式。确定导致这些副作用的危险因素对于制定预防性干预措施并改善这些年轻患者的生活质量很有价值。 研究表明，癌症患者的维生素D缺乏症与化学疗法的不良反应之间存在关系。这种维生素在体内的许多生理过程中很重要，因为骨矿化和免疫法规。人体会产生维生素D，以应对阳光的反应。一个人还可以通过某些食物或补充剂来增强其维生素D摄入量。 。 先前的文献表明，维生素D的受体在粘膜中表达，因此维生素D缺乏症与粘膜的炎症和损害增加之间存在关系。 维生素D是一种脂溶性维生素，不仅可以调节钙吸收和骨代谢，而且还可以调节细胞增殖，分化和免疫反应，维生素D不足/缺乏症与临床不良的临床结果不足，并且明显较差来自白血病和淋巴瘤。 钙是人体中最丰富的元素，对生命至关重要。它在许多生理过程中具有关键作用，包括骨骼矿化，肌肉收缩，神经冲动传播，血液凝结和激素分泌。 1，25-二羟基维生素D3维生素D的活性形式在肠道钙吸收中起主要作用，钙稳态也受甲状旁腺激素的调节。 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病患者可能会因维生素摄入量和阳光暴露受损而有维生素D缺乏症的风险。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 病例包括治疗方案中甲氨蝶呤抗甲氨蝶呤的急性白血病患者 | |||||||||
| 健康）状况 | 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病 | |||||||||
| 干涉 | 药物：维生素D | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 50 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 1年至12岁（孩子） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04488237 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | MTX副作用和VITD | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 伊布拉希姆·阿尼斯·里兹卡拉（Magy Ibrahim Anis Rizkallah），阿西特大学 | |||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | |||||||||
