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出境医 / 临床实验 / 接受脊柱肌肉萎缩的参与者对努西氏菌的研究，他们接受了骨abeparvovec（响应）
接受脊柱肌肉萎缩的参与者对努西氏菌的研究，他们接受了骨abeparvovec（响应）
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是评估Nusinersen治疗后脊柱肌肉萎缩（SMA）治疗后的临床结果，此前曾接受过鼻nasemenogene abeparvovec。
这项研究的次要目标是评估安全性和耐受性。在与SMA的参与者治疗后，与以前接受过鼻abeparvovec的参与者进行治疗后的临床结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉萎缩，脊柱 | 药物：Nusinersen | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 接受脊柱肌萎缩的患者的Nusinersen（BIIB058）的4阶段研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年9月4日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年9月4日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Nusinersen 12毫克 参与者将在第1、15、29和64天通过鞘内注射（IT）注射（IT）注射12毫克（mg），然后在第183、302、302、421、540和659天接受维持剂量。 | 药物：Nusinersen 按照治疗组中指定的管理。 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 全锤婴儿神经系统检查（HINE）第2节运动里程碑得分[时间范围：最新第778天]Hine的第2节用于评估参与者的运动里程碑。它由8个电动机里程碑类别组成：自愿掌握（0至3），仰卧位（0至4），头部控制（0至2），滚动（0至3），坐（0至4）的能力（0至4） ，爬行（0至4），站立（0至3），然后步行（0至3）。 Hine总分是每个项目的点的总和，范围从0到26，得分更高，描绘了更好的能力水平。
次要结果度量 ：
- 有不良事件（AES）和严重不良事件（SAE）的参与者人数[时间范围：最新第778天]AE是参与者管理的任何不良医疗事件，并且不一定与这种治疗的因果关系。因此，AE可以是任何不利和意外的迹象（包括异常评估，例如异常实验室价值），症状或与使用药用（研究）产品的时间相关的疾病，无论是与药用（研究）产品。 SAE是任何不愉快的医疗事件，在任何剂量下导致死亡，鉴于调查人员，使参与者处于直接死亡的风险，需要住院住院或延长现有住院，导致持久或严重的残疾/无能为力，结果，结果，结果在先天缺陷中。
- 临床实验室参数中基线变化的参与者数量[时间范围：最新第778天]
- 心电图（ECGS）中基线变化的参与者数量[时间范围：最新第778天]
- 在生命体征中从基线变化的参与者数量[时间范围：最新第778天]
- 通过世界卫生组织（WHO）标准评估的运动里程碑的参与者人数[时间范围：最新第778天]WHO标准定义的运动里程碑包括以下六个测试项目：无需支撑，手和kne脚爬，在协助的情况下站立，在协助下行走，独自站立和独自行走。
- 在费城儿童医院的基线中，神经肌肉疾病的婴儿测试（CHOP打算）得分[时间范围：最新的第778天]CHOP打算测试旨在评估具有明显运动无力的婴儿的运动技能。它包括16个项目（捕获颈部，躯干以及近端和远端的肢体强度），该项目结构为从最简单到最硬的最强度移动，包括消除重力（较低的分数）到抗原运动（较高的分数）。所有项目得分范围为0-4。总分范围为0-64，得分较高，描述了更好的响应。
- 锤子史密斯功能运动量表的基线变化 - 扩展（HFMSE）得分[时间范围：最新第778天]HFMSE是一种用于评估SMA儿童运动功能的工具。最初的20个项目锤匠功能运动量表（HFM）扩展到包括13个其他项目，以提高对较高功能救护车人群的敏感性。将要求参与者完成特定的运动，然后根据该运动的质量和执行进行评分。较高的分数表明较高的运动能力水平。总体得分是所有活动的分数之和，最高分数为66，得分较高，得分较高，描绘了更好的活动能力。
- 在修订后的上肢模块（RULM）得分[时间范围：最新第778天]中的基线变化该规则的开发是为了评估使用SMA的上肢功能能力参与者。该测试由反映日常生活活动的上肢性能项目组成。该规则的评分从0到37分，得分较高，表明功能更好。
- 死亡时间或永久通风[时间范围：最新的第778天]永久通气定义为气管切开术或≥16小时/天的通风在没有急性可逆事件的情况下连续> 21天。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 3个月至36个月（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
关键纳入标准：
- 5Q SMA的遗传文献（纯合基因缺失，突变或复合杂合子）。
- 以前必须收到骨abeparvovec。
- 根据研究人员，具有次优临床状况的参与者。
关键排除标准：
- 事先接触Nusinersen。
- 持续的严重或严重的AES与Onasemnogene Abeparvovec有关。
- 在Nusinersen首次剂量之前的1个月内使用类固醇。
注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。
联系人和位置
联系人
| 联系人：美国生物基因临床试验中心 | 866-633-4636 | clinicaltrials@biogen.com | |
| 联系人：全球生物基因临床试验中心 | clinicaltrials@biogen.com |
位置
| 美国，阿肯色州 | |
| 阿肯色儿童医院研究所 | 招募 |
| 美国阿肯色州小石城，美国72202 | |
| 联系501-364-3122 bryanar@archildrens.org | |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 斯坦福大学神经肌肉研究 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州帕洛阿尔托，美国94304 | |
| 联系650-725-4341 NeuromuscularResearch@stanford.edu | |
| 美国，科罗拉多州 | |
| 儿童医院科罗拉多州 | 招募 |
| 奥罗拉，科罗拉多州，美国，80045 | |
| 联系720-777-3293 Hannah.johnson@childrenscolorado.org | |
| 美国，佐治亚州 | |
| 稀有疾病研究有限责任公司 | 尚未招募 |
| 美国佐治亚州亚特兰大，美国30318 | |
| 联系678-883-6897 info@rarediseaseresearch.com | |
| 伊利诺伊州美国 | |
| Ann＆Robert H. Lurie芝加哥儿童医院 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60611 | |
| 联系312-227-3019 itejani@luriechildrens.org | |
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 马萨诸塞州综合医院 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02114 | |
| 联系617-312-8318 kswoboda@mgh.harvard.edu | |
| 美国，密苏里州 | |
| 华盛顿大学医学院 | 招募 |
| 美国密苏里州圣路易斯，美国63110 | |
| 联系314-362-2490 anandp@wustl.edu | |
| 联系314-362-1566 sonsouciea@wustl.edu | |
| 美国，俄勒冈州 | |
| 俄勒冈健康与科学大学 | 招募 |
| 美国俄勒冈州波特兰，美国97239 | |
| 联系503-418-8297 mcCarbry@ohsu.edu | |
| 美国，弗吉尼亚州 | |
| 国王女儿的儿童医院 | 招募 |
| 诺福克，弗吉尼亚州，美国，23507 | |
| 联系757-668-6417 cara.headrick@chkd.org | |
赞助商和合作者
生物基因
调查人员
| 研究主任： | 医疗主任 | 生物基因 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月27日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年9月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 全锤婴儿神经系统检查（HINE）第2节运动里程碑得分[时间范围：最新第778天] Hine的第2节用于评估参与者的运动里程碑。它由8个电动机里程碑类别组成：自愿掌握（0至3），仰卧位（0至4），头部控制（0至2），滚动（0至3），坐（0至4）的能力（0至4） ，爬行（0至4），站立（0至3），然后步行（0至3）。 Hine总分是每个项目的点的总和，范围从0到26，得分更高，描绘了更好的能力水平。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 接受脊柱肌肉萎缩的参与者对努西替森的研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 接受脊柱肌萎缩的患者的Nusinersen（BIIB058）的4阶段研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是评估Nusinersen治疗后脊柱肌肉萎缩（SMA）治疗后的临床结果，此前曾接受过鼻nasemenogene abeparvovec。 这项研究的次要目标是评估安全性和耐受性。在与SMA的参与者治疗后，与以前接受过鼻abeparvovec的参与者进行治疗后的临床结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肌肉萎缩，脊柱 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：Nusinersen 按照治疗组中指定的管理。 其他名称：
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Nusinersen 12毫克 参与者将在第1、15、29和64天通过鞘内注射（IT）注射（IT）注射12毫克（mg），然后在第183、302、302、421、540和659天接受维持剂量。 干预：药物：Nusinersen | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年9月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年9月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 关键纳入标准：
关键排除标准：
注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 3个月至36个月（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04488133 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 232SM404 2020-003492-18（Eudract编号） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 生物基因 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 生物基因 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 生物基因 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是评估Nusinersen治疗后脊柱肌肉萎缩（SMA）治疗后的临床结果，此前曾接受过鼻nasemenogene abeparvovec。
这项研究的次要目标是评估安全性和耐受性。在与SMA的参与者治疗后，与以前接受过鼻abeparvovec的参与者进行治疗后的临床结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉萎缩，脊柱 | 药物：Nusinersen | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 接受脊柱肌萎缩的患者的Nusinersen（BIIB058）的4阶段研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年9月4日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年9月4日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Nusinersen 12毫克 参与者将在第1、15、29和64天通过鞘内注射（IT）注射（IT）注射12毫克（mg），然后在第183、302、302、421、540和659天接受维持剂量。 | 药物：Nusinersen 按照治疗组中指定的管理。 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 全锤婴儿神经系统检查（HINE）第2节运动里程碑得分[时间范围：最新第778天]Hine的第2节用于评估参与者的运动里程碑。它由8个电动机里程碑类别组成：自愿掌握（0至3），仰卧位（0至4），头部控制（0至2），滚动（0至3），坐（0至4）的能力（0至4） ，爬行（0至4），站立（0至3），然后步行（0至3）。 Hine总分是每个项目的点的总和，范围从0到26，得分更高，描绘了更好的能力水平。
次要结果度量 ：
- 有不良事件（AES）和严重不良事件（SAE）的参与者人数[时间范围：最新第778天]AE是参与者管理的任何不良医疗事件，并且不一定与这种治疗的因果关系。因此，AE可以是任何不利和意外的迹象（包括异常评估，例如异常实验室价值），症状或与使用药用（研究）产品的时间相关的疾病，无论是与药用（研究）产品。 SAE是任何不愉快的医疗事件，在任何剂量下导致死亡，鉴于调查人员，使参与者处于直接死亡的风险，需要住院住院或延长现有住院，导致持久或严重的残疾/无能为力，结果，结果，结果在先天缺陷中。
- 临床实验室参数中基线变化的参与者数量[时间范围：最新第778天]
- 心电图（ECGS）中基线变化的参与者数量[时间范围：最新第778天]
- 在生命体征中从基线变化的参与者数量[时间范围：最新第778天]
- 通过世界卫生组织（WHO）标准评估的运动里程碑的参与者人数[时间范围：最新第778天]WHO标准定义的运动里程碑包括以下六个测试项目：无需支撑，手和kne脚爬，在协助的情况下站立，在协助下行走，独自站立和独自行走。
- 在费城儿童医院的基线中，神经肌肉疾病的婴儿测试（CHOP打算）得分[时间范围：最新的第778天]CHOP打算测试旨在评估具有明显运动无力的婴儿的运动技能。它包括16个项目（捕获颈部，躯干以及近端和远端的肢体强度），该项目结构为从最简单到最硬的最强度移动，包括消除重力（较低的分数）到抗原运动（较高的分数）。所有项目得分范围为0-4。总分范围为0-64，得分较高，描述了更好的响应。
- 锤子史密斯功能运动量表的基线变化 - 扩展（HFMSE）得分[时间范围：最新第778天]HFMSE是一种用于评估SMA儿童运动功能的工具。最初的20个项目锤匠功能运动量表（HFM）扩展到包括13个其他项目，以提高对较高功能救护车人群的敏感性。将要求参与者完成特定的运动，然后根据该运动的质量和执行进行评分。较高的分数表明较高的运动能力水平。总体得分是所有活动的分数之和，最高分数为66，得分较高，得分较高，描绘了更好的活动能力。
- 在修订后的上肢模块（RULM）得分[时间范围：最新第778天]中的基线变化该规则的开发是为了评估使用SMA的上肢功能能力参与者。该测试由反映日常生活活动的上肢性能项目组成。该规则的评分从0到37分，得分较高，表明功能更好。
- 死亡时间或永久通风[时间范围：最新的第778天]永久通气定义为气管切开术或≥16小时/天的通风在没有急性可逆事件的情况下连续> 21天。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 3个月至36个月（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
关键纳入标准：
- 5Q SMA的遗传文献（纯合基因缺失，突变或复合杂合子）。
- 以前必须收到骨abeparvovec。
- 根据研究人员，具有次优临床状况的参与者。
关键排除标准：
- 事先接触Nusinersen。
- 持续的严重或严重的AES与Onasemnogene Abeparvovec有关。
- 在Nusinersen首次剂量之前的1个月内使用类固醇。
注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。
联系人和位置
联系人
| 联系人：美国生物基因临床试验中心 | 866-633-4636 | clinicaltrials@biogen.com | |
| 联系人：全球生物基因临床试验中心 | clinicaltrials@biogen.com |
位置
| 美国，阿肯色州 | |
| 阿肯色儿童医院研究所 | 招募 |
| 美国阿肯色州小石城，美国72202 | |
| 联系501-364-3122 bryanar@archildrens.org | |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 斯坦福大学神经肌肉研究 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州帕洛阿尔托，美国94304 | |
| 联系650-725-4341 NeuromuscularResearch@stanford.edu | |
| 美国，科罗拉多州 | |
| 儿童医院科罗拉多州 | 招募 |
| 奥罗拉，科罗拉多州，美国，80045 | |
| 联系720-777-3293 Hannah.johnson@childrenscolorado.org | |
| 美国，佐治亚州 | |
| 稀有疾病研究有限责任公司 | 尚未招募 |
| 美国佐治亚州亚特兰大，美国30318 | |
| 联系678-883-6897 info@rarediseaseresearch.com | |
| 伊利诺伊州美国 | |
| Ann＆Robert H. Lurie芝加哥儿童医院 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60611 | |
| 联系312-227-3019 itejani@luriechildrens.org | |
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 马萨诸塞州综合医院 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02114 | |
| 联系617-312-8318 kswoboda@mgh.harvard.edu | |
| 美国，密苏里州 | |
| 华盛顿大学医学院 | 招募 |
| 美国密苏里州圣路易斯，美国63110 | |
| 联系314-362-2490 anandp@wustl.edu | |
| 联系314-362-1566 sonsouciea@wustl.edu | |
| 美国，俄勒冈州 | |
| 俄勒冈健康与科学大学 | 招募 |
| 美国俄勒冈州波特兰，美国97239 | |
| 联系503-418-8297 mcCarbry@ohsu.edu | |
| 美国，弗吉尼亚州 | |
| 国王女儿的儿童医院 | 招募 |
| 诺福克，弗吉尼亚州，美国，23507 | |
| 联系757-668-6417 cara.headrick@chkd.org | |
赞助商和合作者
生物基因
调查人员
| 研究主任： | 医疗主任 | 生物基因 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月27日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年9月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 全锤婴儿神经系统检查（HINE）第2节运动里程碑得分[时间范围：最新第778天] Hine的第2节用于评估参与者的运动里程碑。它由8个电动机里程碑类别组成：自愿掌握（0至3），仰卧位（0至4），头部控制（0至2），滚动（0至3），坐（0至4）的能力（0至4） ，爬行（0至4），站立（0至3），然后步行（0至3）。 Hine总分是每个项目的点的总和，范围从0到26，得分更高，描绘了更好的能力水平。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 接受脊柱肌肉萎缩的参与者对努西替森的研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 接受脊柱肌萎缩的患者的Nusinersen（BIIB058）的4阶段研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是评估Nusinersen治疗后脊柱肌肉萎缩（SMA）治疗后的临床结果，此前曾接受过鼻nasemenogene abeparvovec。 这项研究的次要目标是评估安全性和耐受性。在与SMA的参与者治疗后，与以前接受过鼻abeparvovec的参与者进行治疗后的临床结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肌肉萎缩，脊柱 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：Nusinersen 按照治疗组中指定的管理。 其他名称：
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| 研究臂ICMJE | 实验：Nusinersen 12毫克 参与者将在第1、15、29和64天通过鞘内注射（IT）注射（IT）注射12毫克（mg），然后在第183、302、302、421、540和659天接受维持剂量。 干预：药物：Nusinersen | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年9月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年9月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 关键纳入标准：
关键排除标准：
注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 3个月至36个月（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04488133 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 232SM404 2020-003492-18（Eudract编号） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 生物基因 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 生物基因 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 生物基因 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
