鉴于技术在康复中的不断发展的用途,研究人员旨在使用PCT应用程序来衡量失语症严重程度的变化,PCT App是一种由恒定治疗(CT)改编的数字治疗(CT),这是一种动态的,个性化的治疗计划,适用于认知,语音或语言障碍的人。
远程进行了整个研究,包括招聘,入学,评估和治疗。
拟议的试点研究旨在比较中风患者的PCT治疗与常规工作簿干预的表现。研究人员假设与对照组(工作簿)组相比,与基线相比,实验性(PCT)组在随访时将在WAB-AQ上获得更大的收益。
前瞻性地将受试者分配给实验或主动对照组,两组都在其基线,语言和/或认知能力的基线水平上保持平衡:
治疗期为10周。在治疗期间,所有参与者通过视频聊天与研究人员一起接受了两次签到。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
失语症,被收购 | 其他:PCT其他:工作簿 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 36名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 最终的研究资格将在维修(WAB-R)的西方失学电池(WAB-R)后进行评估。合格的受试者将被分配给实验组或对照组,同时试图平衡失语症的严重性(WAB-R APHONES,WAB-AQ)。实验组的受试者将在治疗期间通过PCT应用程序接受治疗。控制臂中的受试者将接受常规的工作簿治疗。两组中的受试者都将被要求避免获得一对一的个人失语症或认知疗法。受试者可能会参加有组织的社会群体,例如社区失语群体。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | PCT对中风患者的语音,语言和认知干预的平行,虚拟,随机试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年3月18日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年2月20日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:实验组 在研究开始时,将为受试者提供带有视频会议软件的平板电脑,并预装了PCT应用程序。研究人员将远程为受试者设置PCT帐户,并提供登录PCT应用程序的说明。在治疗期间,将指示患者每天至少每周至少5天使用PCT。 PCT软件将向治疗临床医生报告绩效数据(准确性和潜伏期),并将随着时间的推移修改任务分配。 PCT跟踪该计划的使用情况,以便研究人员可以访问主题使用的自动报告,以监视参与者遵守治疗计划。 | 其他:PCT PCT旨在提供与语言病理学家(SLP)常规临床提供的类似疗法,患者可以使用安装在受支持的平板电脑上的应用程序从任何位置进行访问。该设备通过允许临床医生为75种临床疗法的每位患者创建个性化治疗计划,从而发挥作用,该患者可以远程从平板电脑设备上使用该计划。 PCT软件主要由身份验证和算法组成,该算法建议基于观察到的患者缺陷和进步的治疗计划的进步。 |
主动比较器:对照组1 [常规工作簿治疗] 在研究开始时,将为受试者提供带有视频会议软件的平板电脑,并预装了PCT应用程序。对照组的受试者将在参与研究结束后可以进入3个月的PCT。该小组中的受试者将为纸质工作簿和说明提供标准制度,每周至少每周5天完成约30分钟。 | 其他:工作簿 该小组中的受试者将为纸质工作簿的标准制度提供(例如,《失语症:表达和接受语言功能的练习》; Brubaker,2006年),通常被临床医生用于与个人练习治疗任务。值得注意的是,此处采用的控制程序类似于大规模研究中使用的控制程序,该研究将技术检查为治疗方案,并参与了Palmer及其同事(2015年)的常规护理对照组。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国,马萨诸塞州 | |
学习公司 | |
美国马萨诸塞州牛顿,美国,02458 |
研究主任: | Swathi Kiran博士,CCC-SLP | 学习公司 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年7月22日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月27日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月27日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月18日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 中风患者的语音,语言和认知干预的PCT | ||||
官方标题ICMJE | PCT对中风患者的语音,语言和认知干预的平行,虚拟,随机试验 | ||||
简要摘要 | 鉴于技术在康复中的不断发展的用途,研究人员旨在使用PCT应用程序来衡量失语症严重程度的变化,PCT App是一种由恒定治疗(CT)改编的数字治疗(CT),这是一种动态的,个性化的治疗计划,适用于认知,语音或语言障碍的人。 远程进行了整个研究,包括招聘,入学,评估和治疗。 拟议的试点研究旨在比较中风患者的PCT治疗与常规工作簿干预的表现。研究人员假设与对照组(工作簿)组相比,与基线相比,实验性(PCT)组在随访时将在WAB-AQ上获得更大的收益。 前瞻性地将受试者分配给实验或主动对照组,两组都在其基线,语言和/或认知能力的基线水平上保持平衡:
治疗期为10周。在治疗期间,所有参与者通过视频聊天与研究人员一起接受了两次签到。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 最终的研究资格将在维修(WAB-R)的西方失学电池(WAB-R)后进行评估。合格的受试者将被分配给实验组或对照组,同时试图平衡失语症的严重性(WAB-R APHONES,WAB-AQ)。实验组的受试者将在治疗期间通过PCT应用程序接受治疗。控制臂中的受试者将接受常规的工作簿治疗。两组中的受试者都将被要求避免获得一对一的个人失语症或认知疗法。受试者可能会参加有组织的社会群体,例如社区失语群体。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 失语症,被收购 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 36 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04488029 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | TLC-PCT-PILOT | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 米歇尔·布雷利(Michelle Braley),学习公司 | ||||
研究赞助商ICMJE | 学习公司 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 学习公司 | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
鉴于技术在康复中的不断发展的用途,研究人员旨在使用PCT应用程序来衡量失语症严重程度的变化,PCT App是一种由恒定治疗(CT)改编的数字治疗(CT),这是一种动态的,个性化的治疗计划,适用于认知,语音或语言障碍的人。
远程进行了整个研究,包括招聘,入学,评估和治疗。
拟议的试点研究旨在比较中风患者的PCT治疗与常规工作簿干预的表现。研究人员假设与对照组(工作簿)组相比,与基线相比,实验性(PCT)组在随访时将在WAB-AQ上获得更大的收益。
前瞻性地将受试者分配给实验或主动对照组,两组都在其基线,语言和/或认知能力的基线水平上保持平衡:
治疗期为10周。在治疗期间,所有参与者通过视频聊天与研究人员一起接受了两次签到。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
失语症,被收购 | 其他:PCT其他:工作簿 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 36名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 最终的研究资格将在维修(WAB-R)的西方失学电池(WAB-R)后进行评估。合格的受试者将被分配给实验组或对照组,同时试图平衡失语症的严重性(WAB-R APHONES,WAB-AQ)。实验组的受试者将在治疗期间通过PCT应用程序接受治疗。控制臂中的受试者将接受常规的工作簿治疗。两组中的受试者都将被要求避免获得一对一的个人失语症或认知疗法。受试者可能会参加有组织的社会群体,例如社区失语群体。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | PCT对中风患者的语音,语言和认知干预的平行,虚拟,随机试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年3月18日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年2月20日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:实验组 在研究开始时,将为受试者提供带有视频会议软件的平板电脑,并预装了PCT应用程序。研究人员将远程为受试者设置PCT帐户,并提供登录PCT应用程序的说明。在治疗期间,将指示患者每天至少每周至少5天使用PCT。 PCT软件将向治疗临床医生报告绩效数据(准确性和潜伏期),并将随着时间的推移修改任务分配。 PCT跟踪该计划的使用情况,以便研究人员可以访问主题使用的自动报告,以监视参与者遵守治疗计划。 | 其他:PCT PCT旨在提供与语言病理学家(SLP)常规临床提供的类似疗法,患者可以使用安装在受支持的平板电脑上的应用程序从任何位置进行访问。该设备通过允许临床医生为75种临床疗法的每位患者创建个性化治疗计划,从而发挥作用,该患者可以远程从平板电脑设备上使用该计划。 PCT软件主要由身份验证和算法组成,该算法建议基于观察到的患者缺陷和进步的治疗计划的进步。 |
主动比较器:对照组1 [常规工作簿治疗] 在研究开始时,将为受试者提供带有视频会议软件的平板电脑,并预装了PCT应用程序。对照组的受试者将在参与研究结束后可以进入3个月的PCT。该小组中的受试者将为纸质工作簿和说明提供标准制度,每周至少每周5天完成约30分钟。 | 其他:工作簿 该小组中的受试者将为纸质工作簿的标准制度提供(例如,《失语症:表达和接受语言功能的练习》; Brubaker,2006年),通常被临床医生用于与个人练习治疗任务。值得注意的是,此处采用的控制程序类似于大规模研究中使用的控制程序,该研究将技术检查为治疗方案,并参与了Palmer及其同事(2015年)的常规护理对照组。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国,马萨诸塞州 | |
学习公司 | |
美国马萨诸塞州牛顿,美国,02458 |
研究主任: | Swathi Kiran博士,CCC-SLP | 学习公司 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月22日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月27日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月27日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月18日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 中风患者的语音,语言和认知干预的PCT | ||||
官方标题ICMJE | PCT对中风患者的语音,语言和认知干预的平行,虚拟,随机试验 | ||||
简要摘要 | 鉴于技术在康复中的不断发展的用途,研究人员旨在使用PCT应用程序来衡量失语症严重程度的变化,PCT App是一种由恒定治疗(CT)改编的数字治疗(CT),这是一种动态的,个性化的治疗计划,适用于认知,语音或语言障碍的人。 远程进行了整个研究,包括招聘,入学,评估和治疗。 拟议的试点研究旨在比较中风患者的PCT治疗与常规工作簿干预的表现。研究人员假设与对照组(工作簿)组相比,与基线相比,实验性(PCT)组在随访时将在WAB-AQ上获得更大的收益。 前瞻性地将受试者分配给实验或主动对照组,两组都在其基线,语言和/或认知能力的基线水平上保持平衡:
治疗期为10周。在治疗期间,所有参与者通过视频聊天与研究人员一起接受了两次签到。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 最终的研究资格将在维修(WAB-R)的西方失学电池(WAB-R)后进行评估。合格的受试者将被分配给实验组或对照组,同时试图平衡失语症的严重性(WAB-R APHONES,WAB-AQ)。实验组的受试者将在治疗期间通过PCT应用程序接受治疗。控制臂中的受试者将接受常规的工作簿治疗。两组中的受试者都将被要求避免获得一对一的个人失语症或认知疗法。受试者可能会参加有组织的社会群体,例如社区失语群体。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 失语症,被收购 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 36 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月20日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04488029 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | TLC-PCT-PILOT | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 米歇尔·布雷利(Michelle Braley),学习公司 | ||||
研究赞助商ICMJE | 学习公司 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 学习公司 | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |