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出境医 / 临床实验 / COVID-19的互补干预措施

COVID-19的互补干预措施

研究描述
简要摘要:

Boswellia Serrata胶和甘草提取物是两种营养药,具有可以支持Covid-19的医疗干预的药理作用。它们具有广泛的抗病毒活性,抗炎,抗肺损伤,抗菌活性,抗肉眼形成和免疫调节活性。

该研究将在2017年1月18日之后进行


病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎饮食补充:甘草提取物不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 70名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:试验研究
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:评估埃及19岁的埃及患者作为补充医学的甘草和波斯韦利亚serrata胶的潜在治疗作用
实际学习开始日期 2020年1月1日
估计的初级完成日期 2020年12月1日
估计 学习完成日期 2021年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:根据MOH方案进行的常规疗法。
根据MOH方案接受常规疗法的患者。
饮食补充:甘草提取物

甘草胶囊; 250 mg标准提取物(25%糖素-62.5 mg)10天,每天测量血压。

剂量:

饭前每天两次胶囊。 Boswellia Serrata胶树脂; B.锯齿含有挥发油(5-15%),纯树脂(55-66%)和粘液(12-23%)。该树脂含有萜类化合物,酚类化合物,类黄酮和苯基丙烷。已经鉴定出了12种以上不同的Boswelwelic酸,11-酮-β-Boswellic Acid KBA的含量为3-4.7%,乙酰基-11-Keto-β-Boswordic Acid(AKBA)为2.2-2.9%,剂量:2:2通用汽车,每天4次,持续15天,Boswellia Gum树脂通过咀嚼半小时来管理

其他名称:Boswellia Serrata Gum

主动比较器:常规疗法 +甘草帽和Boswellia Serrata Gum
除常规疗法外,患者还将接受甘草帽和Boswellia serrata口香糖
饮食补充:甘草提取物

甘草胶囊; 250 mg标准提取物(25%糖素-62.5 mg)10天,每天测量血压。

剂量:

饭前每天两次胶囊。 Boswellia Serrata胶树脂; B.锯齿含有挥发油(5-15%),纯树脂(55-66%)和粘液(12-23%)。该树脂含有萜类化合物,酚类化合物,类黄酮和苯基丙烷。已经鉴定出了12种以上不同的Boswelwelic酸,11-酮-β-Boswellic Acid KBA的含量为3-4.7%,乙酰基-11-Keto-β-Boswordic Acid(AKBA)为2.2-2.9%,剂量:2:2通用汽车,每天4次,持续15天,Boswellia Gum树脂通过咀嚼半小时来管理

其他名称:Boswellia Serrata Gum

结果措施
主要结果指标
  1. 从COVID-19 [时间范围:14天]恢复的人数增加
    RT-PCR的转化表示新型冠状病毒RNA为阴性阳性


次要结果度量
  1. 减少需要呼吸支持的患者人数,[时间范围:14天]
    减少需要呼吸支持的患者数量,重症监护室(ICU)的管理,并需要带有气管插管的机械通气支持。

  2. 减少住院时间[时间范围:7天]
    快速恢复


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 12年至65岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 有症状和实验室确认的Covid-19。
  • RT-PCR表示新型冠状病毒RNA阳性
  • 病毒特异性IgM和IgG在血清中可检测到
  • 病毒特异性IgG可从阴性到阳性检测到
  • 病毒特异性IgG抗体在恢复阶段的滴定至少高4倍

排除标准:

  • 无法符合共旋诊断标准19的患者。
  • 孕妇。
  • 自入院以来机械通风的重症患者。
  • 高血压患者。
  • 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Adel A. Gomaa博士00201009534841 a.gomma@aun.edu.eg
联系人:Hamdy S Mohamed,医学博士00201028700555 hamdy119new@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
埃及
阿西特大学医学院招募
阿西特,埃及
联系人:Adel Gomaa博士00201009534841 a.gomma@aun.edu.eg
联系人:Mostafa Hamdy博士00201006624108 moustafa@aun.edu.eg
赞助商和合作者
埃及生物医学研究网络
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Adel A. Gomaa博士医学药理学教授
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月24日
第一个发布日期icmje 2020年7月27日
上次更新发布日期2020年7月28日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月1日
估计的初级完成日期2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月24日)
从COVID-19 [时间范围:14天]恢复的人数增加
RT-PCR的转化表示新型冠状病毒RNA为阴性阳性
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月24日)
  • 减少需要呼吸支持的患者人数,[时间范围:14天]
    减少需要呼吸支持的患者数量,重症监护室(ICU)的管理,并需要带有气管插管的机械通气支持。
  • 减少住院时间[时间范围:7天]
    快速恢复
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE COVID-19的互补干预措施
官方标题ICMJE评估埃及19岁的埃及患者作为补充医学的甘草和波斯韦利亚serrata胶的潜在治疗作用
简要摘要

Boswellia Serrata胶和甘草提取物是两种营养药,具有可以支持Covid-19的医疗干预的药理作用。它们具有广泛的抗病毒活性,抗炎,抗肺损伤,抗菌活性,抗肉眼形成和免疫调节活性。

该研究将在2017年1月18日之后进行

详细说明

自2019年12月以来,与2019年冠状病毒疾病有关的严重肺炎综合征(Covid-19)出现在中国湖北省的武汉。它具有高度传染性,并迅速传播到中国和世界各地的许多其他国家,这是有史以来最具侵略性的大流行者之一。

迄今为止,2020年4月21日,被感染了250万以上的人,死亡人数超过171.000人,全世界越来越担心总死亡。这个巨大的否。在所有国家 /地区的医疗机构施加了可怕的压力,许多患者无法在宣布迄今为止的医院接受适当的医疗服务,因此没有建议使用特定的药物来预防或治疗新颖的冠状病毒。然而,在历史上,在爆发开始时,建议采用包括口服预防性草药配方,佩戴TCM囊,室内草药熏蒸等的传统中药(TCM)方法,以进行预防和治疗。

例如,在2003年,使用TCM方法来预防和治疗严重的急性呼吸综合症(SARS),这是COVID-19之前中国最严重的传染病爆发。 2009年,在世界各地的H1N1流感大流行期间,中国传统中药全国范围内发布了一项CM预防计划,其中包括4种为不同CM身体宪法的成年人中的中草药(CHM)配方,其中包括儿童。目前,Covid-19的爆发导致中国许多省份发布了CM预防和控制计划,其中预防计划主要是口头CHM公式。

甘氨酸是许多公式的一个组成部分,已报道具有抗炎,抗病毒和抗氧化特性。此外,Boswellia Gum树脂具有许多活性成分,具有许多药用特性,例如抗菌,抗氧化剂,抗真菌,抗炎,抗炎,免疫调节性。

功效:

  1. 两种药物在临床前和临床研究中具有广谱抗病毒作用:

    答:有关于甘草在严重急性呼吸道综合症相关的冠状病毒中的疗效的临床研究,这在病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染中可能至关重要,因为免疫缺陷患者可能特别有风险。

    B.中国传统医学的传统用途和临床经验,其中含有甘草的甘草19. covid 19。

  2. 两种药物具有抗炎作用,并阻止了细胞因子的产生,这是疾病严重程度的主要原因。
  3. 两种药物具有抗氧化作用,可防止肺部组织损伤。
  4. 两种药物抑制气道质量增生,因此它们减轻了缺氧状态并改善临床症状。
  5. 两种药物用于治疗支气管哮喘和呼吸道炎症性疾病。
  6. 甘草具有抗凝血酶和抗血小板效应,因此可以减轻Covid 19诱导的超凝。
  7. 甘草增强了对病毒复制具有很高活性的干扰素伽马的产生。

安全:

  1. 甘草和波斯韦利亚口香糖树脂被认为是食品补充剂或营养剂,因此建议的剂量具有很高的安全边缘,但是,禁忌症可用于在非受控高血压患者中使用甘草。
  2. 高血压患者和对低钾血症敏感的患者被排除在这项研究之外。关于其他患者,许多研究表明,长期使用大剂量后,高血压可能会作为不良反应发展。
  3. 长时间过度食用甘草(超过2 mg/kg/天的纯糖酸性酸,甘草成分)可能会导致不良影响,例如低钾血症,血压升高和肌肉无力。以前存在心脏或肾脏问题的人可能更容易受到GZA和甘草中毒的影响。重要的是要监视消耗的甘草量以防止毒性。

更有趣的是,已经表明,单氨铵糖酸注射剂或糖酸酸会对异丙肾上腺素诱导的心肌缺血性损伤产生保护作用,通过抑制氧化应激和调节CA2+稳态,因此可能在心肌疾病的管理中有用。

分离菌素已报道通过抑制血小板中的环氧合酶和脂氧酶或过氧化物酶活性,在体内具有显着的抗血小板作用。

糖依霉素(GL)引起有效的抗血栓作用(预防血栓形成),因为它被认为是有效的凝血酶抑制剂。

然而,最重要的副作用是诱导高血压,它可以诱导由于糖酸甘氨酸酸引起的伪胆囊化酸性,是根的主要活性成分。糖酸酸和代谢产物阻止了11β-羟基甾体脱氢酶2型,并直接结合矿物皮质激素受体,充当激动剂。

传统上,Boswellia Serrate(B.Serrata)用于治疗慢性炎症性疾病,例如急性全身性炎症,伴有肝功能障碍和慢性炎症性疾病。最近的研究表明,波斯韦利亚锯齿状可以改善缺血性中风中常规疗法的临床结果。该作用是由于主要生物活性化合物的抗炎特性(BAS)。它抑制促炎性细胞因子,例如白介素-1β(IL-1β),肿瘤坏死因子-α(TNF-α),干扰素 - γ(IFN-γ)和抑制5-脂氧合酶(5-lox)因此,关闭白细胞机制,这些机制是炎症介质。

许多研究调查了乳核腹腔乳液在治疗各种呼吸系统疾病(例如哮喘,支气管炎和喉炎和咳嗽)中的作用。具有显着抗炎活性的碳水化合物的抗心律潜力,数据表明,它有效治疗支气管哮喘的机制是基于通过抑制信号透射剂和转录激活因子(PSTAT6)和激活因子(PSTAT6)和TH2细胞因子的降低(PSTAT6)和GATA-3表达并抑制白三烯生物合成,抑制了过敏性气道炎症。这种治疗方法显示出疾病的改善,这是由身体症状的消失和呼吸困难,鼻孔,攻击次数以及嗜酸性粒细胞数量减少所证明的。

研究了Boswellia Serrata及其成分作为Boswellic Acid的抗病毒作用,以针对HSV-1,Chikungunya病毒(Chikv)(Chikv)和小囊炎病毒病毒进行了研究,Boswellia Acid对Herpes Simperx病毒(HSV)的作用机制可能通过抑制因子-Kappa B(NF-κB),对于病毒复制必不可少的,观察到NF-κB的明显下调,以及促分裂原活化的蛋白激酶(p38 MAP-激酶)激活,以减少肿瘤坏死的表达因子(TNF)-α,白介素(IL)-1β和IL-6。同样,通过阻断Chikv Env-Pseudotyped慢病毒载体的进入并在体外抑制Chikv感染中,Boswordic曾在Chikungunya病毒(CHIKV)爆发中爆发。

。药代动力学研究

作品的目的:

为了评估埃及19岁患者的常规疗法,评估甘草提取物和葡萄干牙龈的治疗作用,作为一种互补的干预措施。

所有包括的患者将根据埃及卫生和人口部的COVID-19诊断诊断:

流行病学史:

  1. 在疾病发作前14天内报告的案件的旅行历史或居住的历史
  2. 在疾病发作前14天内与病毒RNA阳性人接触。
  3. 在与社区发烧或呼吸道症状的患者接触时,证实在疾病发作特征前14天内报告的病例:

1.发烧和/或呼吸道症状。 2.成像特征。 3.白细胞计数正常或减少,淋巴细胞降低。

任何可疑患者的诊断应遵循以下标准:

  1. 任何具有临床特征的流行病学历史的人。或者
  2. 这三个临床特征。或者
  3. 严重的急性呼吸道感染(SARI)没有其他明显的原因。

确诊病例:

  1. RT-PCR表示新型冠状病毒RNA阳性
  2. 病毒特异性IgM和IgG在血清中可检测到
  3. 病毒特异性IgG可从阴性到阳性检测到
  4. 病毒特异性IgG抗体在恢复阶段的滴定至少比急性阶段高4倍。

所有患者将进行以下调查:

  1. X射线胸部/CT胸部
  2. CBC具有差异计数>,总血迹
  3. 动脉血液测试(ABG)。
  4. C反应蛋白(CRP)
  5. d-dimer。
  6. 血清铁蛋白。
  7. 甘油三酸酯。
  8. 纤维蛋白原。
  9. 血清天冬氨酸氨基转移酶。
  10. 肾功能。
  11. 肌钙蛋白T,肌钙蛋白I,如果怀疑心肌炎。该研究将在至少一个与卫生部有关的中心启动,并遵循科学委员会建议的协议及其不时发生的动态变化。

研究人群将分为两组患者:

A组1:将包括根据MOH方案接受常规治疗的患者。

B-第2组:还包括除常规疗法外,还将接受甘草和Boswellia Serrata口香糖的患者。

剂型:

甘草胶囊; 250 mg标准化提取物(25%糖素-62.5 mg)。

剂量:

每天两次,在饭前两次,每天进行血压测量。

Boswellia Serrata胶树脂; B.锯齿含有挥发油(5-15%),纯树脂(55-66%)和粘液(12-23%)。该树脂含有萜类化合物,酚类化合物,类黄酮和苯基丙烷。已经鉴定出了12种以上不同的Boswelwelic酸,11-酮-β-Boswellic Acid KBA的含量为3-4.7%,乙酰基-11-Keto-β-Boswordic Acid(AKBA)为2.2-2.9%,剂量:2:2通用汽车,每天4次,持续15天,通过咀嚼半小时来管理Boswellia Gum树脂

统计分析:

所有数据将通过使用统计产品和服务解决方案(SPSS)第18版对所有数据进行统计分析,以检测两组之间的统计学上显着差异,包括比较所有临床和实验室变量中的2组,以及当PVAlue考虑p Value时考虑的两组<0.05,还将使用单变量和多变量分析来显示两组是否有任何差异。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
试验研究
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE饮食补充:甘草提取物

甘草胶囊; 250 mg标准提取物(25%糖素-62.5 mg)10天,每天测量血压。

剂量:

饭前每天两次胶囊。 Boswellia Serrata胶树脂; B.锯齿含有挥发油(5-15%),纯树脂(55-66%)和粘液(12-23%)。该树脂含有萜类化合物,酚类化合物,类黄酮和苯基丙烷。已经鉴定出了12种以上不同的Boswelwelic酸,11-酮-β-Boswellic Acid KBA的含量为3-4.7%,乙酰基-11-Keto-β-Boswordic Acid(AKBA)为2.2-2.9%,剂量:2:2通用汽车,每天4次,持续15天,Boswellia Gum树脂通过咀嚼半小时来管理

其他名称:Boswellia Serrata Gum
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:根据MOH方案进行的常规疗法。
    根据MOH方案接受常规疗法的患者。
    干预:饮食补充:甘草提取物
  • 主动比较器:常规疗法 +甘草帽和Boswellia Serrata Gum
    除常规疗法外,患者还将接受甘草帽和Boswellia serrata口香糖
    干预:饮食补充:甘草提取物
出版物 *
  • Yu X,Bao Y,Meng X,Wang S,Li T,Chang X,Xu W,Yang G,Bo T.具有抗炎活性的甘草类黄酮的多街道综合调整机制。 Oncol Lett。 2019年11月; 18(5):4956-4963。 doi:10.3892/ol.2019.10793。 EPUB 2019年9月4日。
  • Mollica L,De Marchis F,Spitaleri A,Dallacosta C,Pennacchini D,Zamai M,Agresti A,Trisciuoglio L,Musco G,Bianchi ME。糖素与高运动组框1蛋白结合并抑制其细胞因子活性。化学生物。 2007年4月; 14(4):431-41。
  • Kong D,Wang Z,Tian J,Liu T,Zhou H.糖糖苷使Toll样受体(TLR)信号传导途径灭活,以通过抑制TLR2来减少脂多糖诱导的急性肺损伤。 J细胞生理学。 2019年4月; 234(4):4597-4607。 doi:10.1002/jcp.27242。 EPUB 2018年9月10日。
  • Ammon HP。通过Boswellia Serrata提取物和Boswellic Acid对免疫系统的调节。植物医学。 2010年9月; 17(11):862-7。 doi:10.1016/j.phymed.2010.03.003。 Epub 2010 8月8日。评论。勘误:植物医学。 2011年2月15日; 18(4):334。
  • Ammon HP。 Boswellic Acid及其在慢性炎症性疾病中的作用。 Adv Exp Med Biol。 2016; 928:291-327。审查。
  • Baram SM, Karima S, Shateri S, Tafakhori A, Fotouhi A, Lima BS, Rajaei S, Mahdavi M, Tehrani HS, Aghamollaii V, Aghamiri SH, Mansouri B, Gharahje S, Kabiri S, Hosseinizadeh M, Shahamati SZ, Alborzi AT 。接受水级酸治疗后缺血性中风患者的功能改善和免疫炎性细胞因子谱:一项随机,双盲,安慰剂对照,试验试验。炎症药理学。 2019年12月; 27(6):1101-1112。 doi:10.1007/s10787-019-00627-Z。 Epub 2019 8月12日。
  • Beghelli D,Isani G,Roncada P,Andreani G,Bistoni O,Bertocchi M,Lupidi G,AlunnoA。抗氧化剂和抗体免疫系统调节性能。氧化剂细胞寿命。 2017; 2017:7468064。 doi:10.1155/2017/7468064。 Epub 2017 3月13日。
  • Eltahir HM,Fawzy MA,Mohamed EM,Alrehany MA,Shehata AM,Abouzied MM。 CCL(4)诱导的肝毒性中的抗氧化剂,抗炎和抗纤维化作用。 Exp ther Med。 2020年2月; 19(2):1313-1321。 doi:10.3892/etm.2019.8353。 Epub 2019 12月19日。
  • Goswami D,Mahapatra AD,Banerjee S,Kar A,Ojha D,Mukherjee PK,Chattopadhyay D. Boswellia serrata serrata oleo-gum-resin和β-Boswellic抑制HSV-1通过调节NF-limb和P38 Map Kinase的体现,可以抑制HSV-1的感染。信号。植物医学。 2018年12月1日; 51:94-103。 doi:10.1016/j.phymed.2018.10.016。 Epub 2018年10月16日。
  • 周X,CAI JG,Zhu WW,Zhao HY,Wang K,Zhang XF。 Boswellic Acid通过PSTAT6的nhib肌的下调来减轻哮喘表型。遗传摩尔。 2015年7月6日; 14(3):7463-8。 doi:10.4238/2015.july.3.22。
  • Loeser K,Seemann S,KönigS,Lenhardt I,Abdel-Tawab M,Koeberle A,Werz O,LuppA。Casperome(®)的保护作用,一种口服生物可利用的乳香提取物,对小鼠的脂多糖诱导的全身性炎症。前药房。 2018年4月20日; 9:387。 doi:10.3389/fphar.2018.00387。 2018年环保。
  • Roy NK,Parama D,Banik K,Bordoloi D,Devi AK,Thakur KK,Padmavathi G,Shakibaei M,Fan L,Sethi G,Kunnumakkara AB。水骨酸针对慢性疾病的药理潜力的最新信息。 Int J Mol Sci。 2019年8月22日; 20(17)。 PII:E4101。 doi:10.3390/ijms20174101。审查。
  • Soni KK,Meshram D,Lawal的Patel U,Mahady GB。 Boswellia Serrata的馏分抑制LTA(4),LTC(4),HL-60细胞中的环氧酶-2活性和mRNA,并减少BALB/C小鼠中的肺部炎症。 Curr Drug Discov技术。 2021; 18(1):95-104。 doi:10.2174/1570163817666200127112928。
  • Von Rhein C,Weidner T,HenßL,Martin J,Weber C,Sliva K,Schnierle BS。姜黄素和Boswellia serrata胶树脂提取物在体外抑制了基孔肯尼亚和小囊炎病毒感染。抗病毒药物。 2016年1月; 125:51-7。 doi:10.1016/j.antiviral.2015.11.007。 Epub 2015 12月2日。
  • Cinatl J,Morgenstern B,Bauer G,Chandra P,Rabenau H,Doerr HW。甘酸酯是甘草根的活性成分,以及与SARS相关的冠状病毒的复制。柳叶刀。 2003年6月14日; 361(9374):2045-6。
  • 重新部署植物防御。纳特植物。 2020年3月; 6(3):177。 doi:10.1038/s41477-020-0628-0。
  • Wang L,Yang R,Yuan B,Liu Y,LiuC。一种广泛使用的中国草药甘草的抗病毒和抗菌活性。 Acta Pharm Sin B. 2015 Jul; 5(4):310-5。 doi:10.1016/j.apsb.2015.05.005。 Epub 2015年6月17日。评论。
  • Sun ZG,Zhao TT,Lu N,Yang YA,Zhu HL。糖酸在抗病毒活性上的研究进展。 Mini Rev Med Chem。 2019; 19(10):826-832。 doi:10.2174/13895575196666190119111125。审查。
  • Luo P,Liu D,Li J.药理学的观点:甘油蛋白可能是Covid-19的有效治疗剂。 int j抗微生物剂。 2020 Jun; 55(6):105995。 doi:10.1016/j.ijantimicag.2020.105995。 EPUB 2020年4月24日。
  • Guo A,He D,Xu HB,Geng CA,Zhao J.通过免疫调节草药甘草及其两个成分促进调节性T细胞诱导。 SciRep。2015Sep 15; 5:14046。 doi:10.1038/srep14046。
  • Li X,He X,Liu B,Xu L,Lu C,Zhao H,Niu X,Chen S,LuA。由radix Glycyrrhizae多糖诱导的鼠骨髓衍生的树突状细胞的成熟。分子。 2012年5月30日; 17(6):6557-68。 doi:10.3390/Molecules17066557。
  • Armanini D,Fiore C,Bielenberg J,Sabbadin C,Bordin L. Coronavirus-19:螺内酯和Glycyrrhiza Glabra L.(Licorice)的螺内酯和干提取物的可能治疗意义。前药房。 2020年10月22日; 11:558418。 doi:10.3389/fphar.2020.558418。 2020年环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月24日)
70
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年1月
估计的初级完成日期2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 有症状和实验室确认的Covid-19。
  • RT-PCR表示新型冠状病毒RNA阳性
  • 病毒特异性IgM和IgG在血清中可检测到
  • 病毒特异性IgG可从阴性到阳性检测到
  • 病毒特异性IgG抗体在恢复阶段的滴定至少高4倍

排除标准:

  • 无法符合共旋诊断标准19的患者。
  • 孕妇。
  • 自入院以来机械通风的重症患者。
  • 高血压患者。
  • 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 12年至65岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Adel A. Gomaa博士00201009534841 a.gomma@aun.edu.eg
联系人:Hamdy S Mohamed,医学博士00201028700555 hamdy119new@gmail.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04487964
其他研究ID编号ICMJE 0925-0586
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:一项试点研究,用于评估食物补充剂,甘草提取物和Boswellia Serrata Gum的潜在治疗作用
支持材料:研究方案
责任方阿德尔·戈马(Adel Gomaa),埃及生物医学研究网络
研究赞助商ICMJE埃及生物医学研究网络
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Adel A. Gomaa博士医学药理学教授
PRS帐户埃及生物医学研究网络
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

Boswellia Serrata胶和甘草提取物是两种营养药,具有可以支持Covid-19的医疗干预的药理作用。它们具有广泛的抗病毒活性,抗炎,抗肺损伤,抗菌活性,抗肉眼形成和免疫调节活性。

该研究将在2017年1月18日之后进行


病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎饮食补充:甘草提取物不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 70名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:试验研究
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:评估埃及19岁的埃及患者作为补充医学的甘草和波斯韦利亚serrata胶的潜在治疗作用
实际学习开始日期 2020年1月1日
估计的初级完成日期 2020年12月1日
估计 学习完成日期 2021年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:根据MOH方案进行的常规疗法。
根据MOH方案接受常规疗法的患者。
饮食补充:甘草提取物

甘草胶囊; 250 mg标准提取物(25%糖素-62.5 mg)10天,每天测量血压。

剂量:

饭前每天两次胶囊。 Boswellia Serrata胶树脂; B.锯齿含有挥发油(5-15%),纯树脂(55-66%)和粘液(12-23%)。该树脂含有萜类化合物,酚类化合物,类黄酮和苯基丙烷。已经鉴定出了12种以上不同的Boswelwelic酸,11-酮-β-Boswellic Acid KBA的含量为3-4.7%,乙酰基-11-Keto-β-Boswordic Acid(AKBA)为2.2-2.9%,剂量:2:2通用汽车,每天4次,持续15天,Boswellia Gum树脂通过咀嚼半小时来管理

其他名称:Boswellia Serrata Gum

主动比较器:常规疗法 +甘草帽和Boswellia Serrata Gum
除常规疗法外,患者还将接受甘草帽和Boswellia serrata口香糖
饮食补充:甘草提取物

甘草胶囊; 250 mg标准提取物(25%糖素-62.5 mg)10天,每天测量血压。

剂量:

饭前每天两次胶囊。 Boswellia Serrata胶树脂; B.锯齿含有挥发油(5-15%),纯树脂(55-66%)和粘液(12-23%)。该树脂含有萜类化合物,酚类化合物,类黄酮和苯基丙烷。已经鉴定出了12种以上不同的Boswelwelic酸,11-酮-β-Boswellic Acid KBA的含量为3-4.7%,乙酰基-11-Keto-β-Boswordic Acid(AKBA)为2.2-2.9%,剂量:2:2通用汽车,每天4次,持续15天,Boswellia Gum树脂通过咀嚼半小时来管理

其他名称:Boswellia Serrata Gum

结果措施
主要结果指标
  1. 从COVID-19 [时间范围:14天]恢复的人数增加
    RT-PCR的转化表示新型冠状病毒RNA为阴性阳性


次要结果度量
  1. 减少需要呼吸支持的患者人数,[时间范围:14天]
    减少需要呼吸支持的患者数量,重症监护室(ICU)的管理,并需要带有气管插管的机械通气支持。

  2. 减少住院时间[时间范围:7天]
    快速恢复


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 12年至65岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 有症状和实验室确认的Covid-19。
  • RT-PCR表示新型冠状病毒RNA阳性
  • 病毒特异性IgM和IgG在血清中可检测到
  • 病毒特异性IgG可从阴性到阳性检测到
  • 病毒特异性IgG抗体在恢复阶段的滴定至少高4倍

排除标准:

  • 无法符合共旋诊断标准19的患者。
  • 孕妇。
  • 自入院以来机械通风的重症患者。
  • 高血压患者。
  • 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Adel A. Gomaa博士00201009534841 a.gomma@aun.edu.eg
联系人:Hamdy S Mohamed,医学博士00201028700555 hamdy119new@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
埃及
阿西特大学医学院招募
阿西特,埃及
联系人:Adel Gomaa博士00201009534841 a.gomma@aun.edu.eg
联系人:Mostafa Hamdy博士00201006624108 moustafa@aun.edu.eg
赞助商和合作者
埃及生物医学研究网络
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Adel A. Gomaa博士医学药理学教授
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月24日
第一个发布日期icmje 2020年7月27日
上次更新发布日期2020年7月28日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月1日
估计的初级完成日期2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月24日)
从COVID-19 [时间范围:14天]恢复的人数增加
RT-PCR的转化表示新型冠状病毒RNA为阴性阳性
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月24日)
  • 减少需要呼吸支持的患者人数,[时间范围:14天]
    减少需要呼吸支持的患者数量,重症监护室(ICU)的管理,并需要带有气管插管的机械通气支持。
  • 减少住院时间[时间范围:7天]
    快速恢复
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE COVID-19的互补干预措施
官方标题ICMJE评估埃及19岁的埃及患者作为补充医学的甘草和波斯韦利亚serrata胶的潜在治疗作用
简要摘要

Boswellia Serrata胶和甘草提取物是两种营养药,具有可以支持Covid-19的医疗干预的药理作用。它们具有广泛的抗病毒活性,抗炎,抗肺损伤,抗菌活性,抗肉眼形成和免疫调节活性。

该研究将在2017年1月18日之后进行

详细说明

自2019年12月以来,与2019年冠状病毒疾病有关的严重肺炎综合征(Covid-19)出现在中国湖北省的武汉。它具有高度传染性,并迅速传播到中国和世界各地的许多其他国家,这是有史以来最具侵略性的大流行者之一。

迄今为止,2020年4月21日,被感染了250万以上的人,死亡人数超过171.000人,全世界越来越担心总死亡。这个巨大的否。在所有国家 /地区的医疗机构施加了可怕的压力,许多患者无法在宣布迄今为止的医院接受适当的医疗服务,因此没有建议使用特定的药物来预防或治疗新颖的冠状病毒。然而,在历史上,在爆发开始时,建议采用包括口服预防性草药配方,佩戴TCM囊,室内草药熏蒸等的传统中药(TCM)方法,以进行预防和治疗。

例如,在2003年,使用TCM方法来预防和治疗严重的急性呼吸综合症(SARS),这是COVID-19之前中国最严重的传染病爆发。 2009年,在世界各地的H1N1流感大流行期间,中国传统中药全国范围内发布了一项CM预防计划,其中包括4种为不同CM身体宪法的成年人中的中草药(CHM)配方,其中包括儿童。目前,Covid-19的爆发导致中国许多省份发布了CM预防和控制计划,其中预防计划主要是口头CHM公式。

甘氨酸是许多公式的一个组成部分,已报道具有抗炎,抗病毒和抗氧化特性。此外,Boswellia Gum树脂具有许多活性成分,具有许多药用特性,例如抗菌,抗氧化剂,抗真菌,抗炎,抗炎,免疫调节性。

功效:

  1. 两种药物在临床前和临床研究中具有广谱抗病毒作用:

    答:有关于甘草在严重急性呼吸道综合症相关的冠状病毒中的疗效的临床研究,这在病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染中可能至关重要,因为免疫缺陷患者可能特别有风险。

    B.中国传统医学的传统用途和临床经验,其中含有甘草的甘草19. covid 19。

  2. 两种药物具有抗炎作用,并阻止了细胞因子的产生,这是疾病严重程度的主要原因。
  3. 两种药物具有抗氧化作用,可防止肺部组织损伤。
  4. 两种药物抑制气道质量增生,因此它们减轻了缺氧状态并改善临床症状。
  5. 两种药物用于治疗支气管哮喘和呼吸道炎症性疾病。
  6. 甘草具有凝血酶' target='_blank'>抗凝血酶和抗血小板效应,因此可以减轻Covid 19诱导的超凝。
  7. 甘草增强了对病毒复制具有很高活性的干扰素伽马的产生。

安全:

  1. 甘草和波斯韦利亚口香糖树脂被认为是食品补充剂或营养剂,因此建议的剂量具有很高的安全边缘,但是,禁忌症可用于在非受控高血压患者中使用甘草。
  2. 高血压患者和对低钾血症敏感的患者被排除在这项研究之外。关于其他患者,许多研究表明,长期使用大剂量后,高血压可能会作为不良反应发展。
  3. 长时间过度食用甘草(超过2 mg/kg/天的纯糖酸性酸,甘草成分)可能会导致不良影响,例如低钾血症,血压升高和肌肉无力。以前存在心脏或肾脏问题的人可能更容易受到GZA和甘草中毒的影响。重要的是要监视消耗的甘草量以防止毒性。

更有趣的是,已经表明,单氨铵糖酸注射剂或糖酸酸会对异丙肾上腺素诱导的心肌缺血性损伤产生保护作用,通过抑制氧化应激和调节CA2+稳态,因此可能在心肌疾病的管理中有用。

分离菌素已报道通过抑制血小板中的环氧合酶和脂氧酶或过氧化物酶活性,在体内具有显着的抗血小板作用。

糖依霉素(GL)引起有效的抗血栓作用(预防血栓形成' target='_blank'>血栓形成),因为它被认为是有效的凝血酶抑制剂。

然而,最重要的副作用是诱导高血压,它可以诱导由于糖酸甘氨酸酸引起的伪胆囊化酸性,是根的主要活性成分。糖酸酸和代谢产物阻止了11β-羟基甾体脱氢酶2型,并直接结合矿物皮质激素受体,充当激动剂。

传统上,Boswellia Serrate(B.Serrata)用于治疗慢性炎症性疾病,例如急性全身性炎症,伴有肝功能障碍和慢性炎症性疾病。最近的研究表明,波斯韦利亚锯齿状可以改善缺血性中风中常规疗法的临床结果。该作用是由于主要生物活性化合物的抗炎特性(BAS)。它抑制促炎性细胞因子,例如白介素-1β(IL-1β),肿瘤坏死因子-α(TNF-α),干扰素 - γ(IFN-γ)和抑制5-脂氧合酶(5-lox)因此,关闭白细胞机制,这些机制是炎症介质。

许多研究调查了乳核腹腔乳液在治疗各种呼吸系统疾病(例如哮喘,支气管炎和喉炎和咳嗽)中的作用。具有显着抗炎活性的碳水化合物的抗心律潜力,数据表明,它有效治疗支气管哮喘的机制是基于通过抑制信号透射剂和转录激活因子(PSTAT6)和激活因子(PSTAT6)和TH2细胞因子的降低(PSTAT6)和GATA-3表达并抑制白三烯生物合成,抑制了过敏性气道炎症。这种治疗方法显示出疾病的改善,这是由身体症状的消失和呼吸困难,鼻孔,攻击次数以及嗜酸性粒细胞数量减少所证明的。

研究了Boswellia Serrata及其成分作为Boswellic Acid的抗病毒作用,以针对HSV-1,Chikungunya病毒(Chikv)(Chikv)和小囊炎病毒病毒进行了研究,Boswellia Acid对Herpes Simperx病毒(HSV)的作用机制可能通过抑制因子-Kappa B(NF-κB),对于病毒复制必不可少的,观察到NF-κB的明显下调,以及促分裂原活化的蛋白激酶(p38 MAP-激酶)激活,以减少肿瘤坏死的表达因子(TNF)-α,白介素(IL)-1β和IL-6。同样,通过阻断Chikv Env-Pseudotyped慢病毒载体的进入并在体外抑制Chikv感染中,Boswordic曾在Chikungunya病毒(CHIKV)爆发中爆发。

。药代动力学研究

作品的目的:

为了评估埃及19岁患者的常规疗法,评估甘草提取物和葡萄干牙龈的治疗作用,作为一种互补的干预措施。

所有包括的患者将根据埃及卫生和人口部的COVID-19诊断诊断:

流行病学史:

  1. 在疾病发作前14天内报告的案件的旅行历史或居住的历史
  2. 在疾病发作前14天内与病毒RNA阳性人接触。
  3. 在与社区发烧或呼吸道症状的患者接触时,证实在疾病发作特征前14天内报告的病例:

1.发烧和/或呼吸道症状。 2.成像特征。 3.白细胞计数正常或减少,淋巴细胞降低。

任何可疑患者的诊断应遵循以下标准:

  1. 任何具有临床特征的流行病学历史的人。或者
  2. 这三个临床特征。或者
  3. 严重的急性呼吸道感染(SARI)没有其他明显的原因。

确诊病例:

  1. RT-PCR表示新型冠状病毒RNA阳性
  2. 病毒特异性IgM和IgG在血清中可检测到
  3. 病毒特异性IgG可从阴性到阳性检测到
  4. 病毒特异性IgG抗体在恢复阶段的滴定至少比急性阶段高4倍。

所有患者将进行以下调查:

  1. X射线胸部/CT胸部
  2. CBC具有差异计数>,总血迹
  3. 动脉血液测试(ABG)。
  4. C反应蛋白(CRP)
  5. d-dimer。
  6. 血清铁蛋白
  7. 甘油三酸酯
  8. 纤维蛋白原
  9. 血清天冬氨酸氨基转移酶。
  10. 肾功能。
  11. 肌钙蛋白T,肌钙蛋白I,如果怀疑心肌炎。该研究将在至少一个与卫生部有关的中心启动,并遵循科学委员会建议的协议及其不时发生的动态变化。

研究人群将分为两组患者:

A组1:将包括根据MOH方案接受常规治疗的患者。

B-第2组:还包括除常规疗法外,还将接受甘草和Boswellia Serrata口香糖的患者。

剂型:

甘草胶囊; 250 mg标准化提取物(25%糖素-62.5 mg)。

剂量:

每天两次,在饭前两次,每天进行血压测量。

Boswellia Serrata胶树脂; B.锯齿含有挥发油(5-15%),纯树脂(55-66%)和粘液(12-23%)。该树脂含有萜类化合物,酚类化合物,类黄酮和苯基丙烷。已经鉴定出了12种以上不同的Boswelwelic酸,11-酮-β-Boswellic Acid KBA的含量为3-4.7%,乙酰基-11-Keto-β-Boswordic Acid(AKBA)为2.2-2.9%,剂量:2:2通用汽车,每天4次,持续15天,通过咀嚼半小时来管理Boswellia Gum树脂

统计分析:

所有数据将通过使用统计产品和服务解决方案SPSS)第18版对所有数据进行统计分析,以检测两组之间的统计学上显着差异,包括比较所有临床和实验室变量中的2组,以及当PVAlue考虑p Value时考虑的两组<0.05,还将使用单变量和多变量分析来显示两组是否有任何差异。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
试验研究
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE饮食补充:甘草提取物

甘草胶囊; 250 mg标准提取物(25%糖素-62.5 mg)10天,每天测量血压。

剂量:

饭前每天两次胶囊。 Boswellia Serrata胶树脂; B.锯齿含有挥发油(5-15%),纯树脂(55-66%)和粘液(12-23%)。该树脂含有萜类化合物,酚类化合物,类黄酮和苯基丙烷。已经鉴定出了12种以上不同的Boswelwelic酸,11-酮-β-Boswellic Acid KBA的含量为3-4.7%,乙酰基-11-Keto-β-Boswordic Acid(AKBA)为2.2-2.9%,剂量:2:2通用汽车,每天4次,持续15天,Boswellia Gum树脂通过咀嚼半小时来管理

其他名称:Boswellia Serrata Gum
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:根据MOH方案进行的常规疗法。
    根据MOH方案接受常规疗法的患者。
    干预:饮食补充:甘草提取物
  • 主动比较器:常规疗法 +甘草帽和Boswellia Serrata Gum
    除常规疗法外,患者还将接受甘草帽和Boswellia serrata口香糖
    干预:饮食补充:甘草提取物
出版物 *
  • Yu X,Bao Y,Meng X,Wang S,Li T,Chang X,Xu W,Yang G,Bo T.具有抗炎活性的甘草类黄酮的多街道综合调整机制。 Oncol Lett。 2019年11月; 18(5):4956-4963。 doi:10.3892/ol.2019.10793。 EPUB 2019年9月4日。
  • Mollica L,De Marchis F,Spitaleri A,Dallacosta C,Pennacchini D,Zamai M,Agresti A,Trisciuoglio L,Musco G,Bianchi ME。糖素与高运动组框1蛋白结合并抑制其细胞因子活性。化学生物。 2007年4月; 14(4):431-41。
  • Kong D,Wang Z,Tian J,Liu T,Zhou H.糖糖苷使Toll样受体(TLR)信号传导途径灭活,以通过抑制TLR2来减少脂多糖诱导的急性肺损伤。 J细胞生理学。 2019年4月; 234(4):4597-4607。 doi:10.1002/jcp.27242。 EPUB 2018年9月10日。
  • Ammon HP。通过Boswellia Serrata提取物和Boswellic Acid对免疫系统的调节。植物医学。 2010年9月; 17(11):862-7。 doi:10.1016/j.phymed.2010.03.003。 Epub 2010 8月8日。评论。勘误:植物医学。 2011年2月15日; 18(4):334。
  • Ammon HP。 Boswellic Acid及其在慢性炎症性疾病中的作用。 Adv Exp Med Biol。 2016; 928:291-327。审查。
  • Baram SM, Karima S, Shateri S, Tafakhori A, Fotouhi A, Lima BS, Rajaei S, Mahdavi M, Tehrani HS, Aghamollaii V, Aghamiri SH, Mansouri B, Gharahje S, Kabiri S, Hosseinizadeh M, Shahamati SZ, Alborzi AT 。接受水级酸治疗后缺血性中风患者的功能改善和免疫炎性细胞因子谱:一项随机,双盲,安慰剂对照,试验试验。炎症药理学。 2019年12月; 27(6):1101-1112。 doi:10.1007/s10787-019-00627-Z。 Epub 2019 8月12日。
  • Beghelli D,Isani G,Roncada P,Andreani G,Bistoni O,Bertocchi M,Lupidi G,AlunnoA。抗氧化剂和抗体免疫系统调节性能。氧化剂细胞寿命。 2017; 2017:7468064。 doi:10.1155/2017/7468064。 Epub 2017 3月13日。
  • Eltahir HM,Fawzy MA,Mohamed EM,Alrehany MA,Shehata AM,Abouzied MM。 CCL(4)诱导的肝毒性中的抗氧化剂,抗炎和抗纤维化作用。 Exp ther Med。 2020年2月; 19(2):1313-1321。 doi:10.3892/etm.2019.8353。 Epub 2019 12月19日。
  • Goswami D,Mahapatra AD,Banerjee S,Kar A,Ojha D,Mukherjee PK,Chattopadhyay D. Boswellia serrata serrata oleo-gum-resin和β-Boswellic抑制HSV-1通过调节NF-limb和P38 Map Kinase的体现,可以抑制HSV-1的感染。信号。植物医学。 2018年12月1日; 51:94-103。 doi:10.1016/j.phymed.2018.10.016。 Epub 2018年10月16日。
  • 周X,CAI JG,Zhu WW,Zhao HY,Wang K,Zhang XF。 Boswellic Acid通过PSTAT6的nhib肌的下调来减轻哮喘表型。遗传摩尔。 2015年7月6日; 14(3):7463-8。 doi:10.4238/2015.july.3.22。
  • Loeser K,Seemann S,KönigS,Lenhardt I,Abdel-Tawab M,Koeberle A,Werz O,LuppA。Casperome(®)的保护作用,一种口服生物可利用的乳香提取物,对小鼠的脂多糖诱导的全身性炎症。前药房。 2018年4月20日; 9:387。 doi:10.3389/fphar.2018.00387。 2018年环保。
  • Roy NK,Parama D,Banik K,Bordoloi D,Devi AK,Thakur KK,Padmavathi G,Shakibaei M,Fan L,Sethi G,Kunnumakkara AB。水骨酸针对慢性疾病的药理潜力的最新信息。 Int J Mol Sci。 2019年8月22日; 20(17)。 PII:E4101。 doi:10.3390/ijms20174101。审查。
  • Soni KK,Meshram D,Lawal的Patel U,Mahady GB。 Boswellia Serrata的馏分抑制LTA(4),LTC(4),HL-60细胞中的环氧酶-2活性和mRNA,并减少BALB/C小鼠中的肺部炎症。 Curr Drug Discov技术。 2021; 18(1):95-104。 doi:10.2174/1570163817666200127112928。
  • Von Rhein C,Weidner T,HenßL,Martin J,Weber C,Sliva K,Schnierle BS。姜黄素和Boswellia serrata胶树脂提取物在体外抑制了基孔肯尼亚和小囊炎病毒感染。抗病毒药物。 2016年1月; 125:51-7。 doi:10.1016/j.antiviral.2015.11.007。 Epub 2015 12月2日。
  • Cinatl J,Morgenstern B,Bauer G,Chandra P,Rabenau H,Doerr HW。甘酸酯是甘草根的活性成分,以及与SARS相关的冠状病毒的复制。柳叶刀。 2003年6月14日; 361(9374):2045-6。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月24日)
70
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年1月
估计的初级完成日期2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 有症状和实验室确认的Covid-19。
  • RT-PCR表示新型冠状病毒RNA阳性
  • 病毒特异性IgM和IgG在血清中可检测到
  • 病毒特异性IgG可从阴性到阳性检测到
  • 病毒特异性IgG抗体在恢复阶段的滴定至少高4倍

排除标准:

  • 无法符合共旋诊断标准19的患者。
  • 孕妇。
  • 自入院以来机械通风的重症患者。
  • 高血压患者。
  • 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 12年至65岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Adel A. Gomaa博士00201009534841 a.gomma@aun.edu.eg
联系人:Hamdy S Mohamed,医学博士00201028700555 hamdy119new@gmail.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04487964
其他研究ID编号ICMJE 0925-0586
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:一项试点研究,用于评估食物补充剂,甘草提取物和Boswellia Serrata Gum的潜在治疗作用
支持材料:研究方案
责任方阿德尔·戈马(Adel Gomaa),埃及生物医学研究网络
研究赞助商ICMJE埃及生物医学研究网络
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Adel A. Gomaa博士医学药理学教授
PRS帐户埃及生物医学研究网络
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素