• 手术后发育血清瘤[时间范围：百分比，通过研究完成，平均2个月]
  接受hemopatch®的患者百分比是在手术后患有血清瘤的患者的百分比，并且在提取有吸引力引流后接受血清瘤的患者百分比。
• 血清瘤的总体积[时间范围：从24小时到没有血清瘤，评估长达2个月]
  干预后24小时将进行初始控制，如果体积大于30毫升，则保持AD。手术后7天将看到所有患者。随访时间将每周进行，直到没有血清瘤，测量穿刺提取的血清瘤的体积，
• 血清瘤穿刺[时间范围：通过研究完成，平均2个月]
  所需的穿刺总数
• 并发症[时间范围：从24小时到没有并发症，最多评估2个月]
  整个研究中收集的其他并发症包括：瘀伤（是 /否），疼痛（是 /否），抽吸引流问题（是 /否）

• 患者的生活质量[时间范围：用EORTC QLQ-BR23手术后1周]
  使用EORTC QLQ-BR23调查来比较患者的生活质量
• 费用[时间范围：通过学习完成，平均1年]
  通过量化材料成本和咨询时间的时间来比较这两个程序的成本
• 体重指数[时间范围：重量（kg） /高度（M2）。在第一次咨询中]
  体重指数

有吸引力的排水仍然是治疗这种术后并发症的“黄金标准”，尽管它可能导致并发症，例如排水阻塞，血清肿瘤的周围渗漏等。这可能导致疼痛和减轻受影响的手臂的流动性。

基于我们积极的临床结果以及文献中没有任何有关该补丁使用的已发表数据的事实，研究人员提出了一项多中心，随机对照临床试验，目的是将Hemopatch®与常规技术进行比较在功效和安全性方面使用（有抱负的引流）。

假设：在乳腺癌手术期间接受腋窝淋巴结清扫术后，将hemopatch®放置在女性中，而不是在乳腺癌手术期间的志向引流，可能会降低血清瘤的出现，从而减少对穿刺的需求，以及与吸气引流有关的并发症。

1. 介绍：

   在乳腺癌的手术管理中，保守方法是乳腺区域的“黄金标准”。然而，对于腋区域，这取决于前哨淋巴结活检（SLNB）的结果，当疾病达到该水平时，腋窝淋巴结清除（ALND）继续是必不可少的程序。

   该过程引起的并发症可以分为两组：1）早期：血清瘤和神经病变和2）晚期：淋巴水肿，肩部运动的功能障碍和乳腺切除后疼痛综合征。

   血清瘤是ALND后最常见的并发症。本身，它们没有发病率的高风险。然而，它们延迟了手术伤口的愈合，增加了感染的风险和动态访问的数量以及进一步的疗程，从而在辅助疗法（如无线电和化学疗法）开始时延迟了。

   有吸引力的排水仍然是治疗这种术后并发症的“黄金标准”，尽管它可能导致并发症，例如排水阻塞，血清肿瘤的周围渗漏等。这可能导致疼痛和减轻受影响的手臂的流动性。

   Hemopatch®是由可重透明胶原蛋白制成的血液密封剂。它来自Patch，CE标记已在西班牙和欧洲其他地区的临床环境中使用。

   考虑到减少ALND后血清瘤形成的因素和斑块的特征，手术后的应用可能有助于防止血清瘤形成。更具体地说，该补丁已证明是

   • 血液，改善炎症的第一阶段
   • 粘合剂，减少了Alnd后留下的死空间
   • 密封剂，减少渗出液
2. 基于此前提和临床方案的背景下，在日常临床实践中引入了斑块后，它用于28例接受ALND的患者，获得了有利的临床结果。这是一项多中心，随机对照的临床试验，目的是将Hemopatch®与使用的疗效和安全性的通常技术（有抱负的排水）进行比较。
3. 假设在乳腺癌手术期间接受ALND后，女性放置了hemopatch®，而不是在乳腺癌手术期间进行的吸气，可能会降低血清瘤的出现，从而减少对穿刺的需求，以及与有吸引力引流有关的并发症。

• 乳腺癌
• 乳腺癌手术
• 腋窝淋巴结清扫

• 设备：Hemopatch
  根据在Excel Kuytools中执行的随机数表进行淋巴结切除术后，患者将随机分组，然后将对所有患者进行压缩绷带，并在术后24小时进行压缩，直到随后的控制，直到直到每周进行控制，直到直到进行。排水被拆除。和 /或血清瘤消失
• 程序：有吸引力的排水
  根据在Excel Kuytools中执行的随机数表进行淋巴结切除术后，患者将随机分组，然后将对所有患者进行压缩绷带，并在术后24小时进行压缩，直到随后的控制，直到直到每周进行控制，直到直到进行。排水被拆除。和 /或血清瘤消失

• 有吸引力的排水
  排水是腋窝淋巴结切除瘤后的常用治疗方法
  干预：程序：质量排水
• 主动比较器：曲目
  Hemopatch组将是没有排水和产品补丁的组
  干预：设备：hemopatch

• Lewis KM，Ikeme S，Olubunmi T，Kuntze CE。密封止血斑（血压）多个手术专长的临床有效性和多功能性。专家Rev Med设备。 2018年5月； 15（5）：367-376。 doi：10.1080/17434440.2018.1464909。 Epub 2018 Apr 26.评论。
• Droeser RA，Frey DM，Oertli D，Kopelman D，Baas-Vrancken Peeters MJ，Giuliano AE，Dalberg K，Kallam R，Kallam R，NordmannA。荟萃分析。胸部。 2009年4月； 18（2）：109-14。 doi：10.1016/j.breast.2009.02.003。 Epub 2009年3月16日。
• Aitken Dr，Minton JP。与乳房切除术有关的并发症。 Surg Clin North Am。 1983年12月; 63（6）：1331-52。审查。
• Kottayasamy Seeivasagam R，Gupta V，Singh G.腋窝解剖后的血清瘤形成 - 这三种方法的比较随机临床试验。乳房J. 2013年9月; 19（5）：478-84。 doi：10.1111/tbj.12164。 Epub 2013年7月19日。
• Weber WP，Tausch C，Hayoz S，Fehr MK，Ribi K，Hawle H，Lupatsch JE，Matter-Walstra K，Chiesa F，Dedes KJ，Berclaz G，LelièvreL，Hess T，Hess T，Hess T，GüthU，Pioch U，Pioch V，Sarlos D，Sarlos D，Sarlos D，D，Sarlos D，D，Sarlos D，D，Sarlos D，D，Sarlos D，D，Sarlos D， Leo C，Canonica C，Gabriel N，Zeindler J，Cassoly E，Andrieu C，Soysal SD，Ruhstaller T，Fehr PM，Knauer M；瑞士临床癌症研究组（SAKK）。乳腺癌腋窝解剖后的手术密封贴对淋巴引流的影响：SAKK 23/13多中心随机III期试验。 Ann Surg Oncol。 2018年9月； 25（9）：2632-2640。 doi：10.1245/s10434-018-6556-9。 Epub 2018 Jun 8。
• 他XD，Guo ZH，Tian JH，Yang KH，Xie XD。手术后是否应使用排水？对随机对照试验的系统评价。 Med Oncol。 2011年12月; 28补充1：S22-30。 doi：10.1007/s12032-010-9673-2。 EPUB 2010年9月9日。
• Thomson DR，Sadideen H，FurnissD。腋窝解剖后的伤口引流于乳房癌。 Cochrane数据库Syst Rev. 2013年10月20日；（10）：CD006823。 doi：10.1002/14651858.cd006823.pub2。审查。
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• Conversano A，Mazouni C，Thomin A，Gaudin A，Fournier M，Rimareix F，Bonastre J.腋窝淋巴结清扫术后使用低凝血酶纤维蛋白密封剂胶水用于乳腺癌减少医院长度和血清瘤。临床乳腺癌。 2017年7月； 17（4）：293-297。 doi：10.1016/j.clbc.2016.12.013。 Epub 2017年1月10日。
• Vasileiadou K，Kosmidis C，Anthimidis G，Miliaras S，Kostopoulos I，Fahantidis E.氰基丙烯酸酯粘合剂在修饰的自由基乳房切除术或通过淋巴结型剖析型解剖学上的前瞻性随机临床临床试验后，可减少血清瘤的产生。临床乳腺癌。 2017年12月； 17（8）：595-600。 doi：10.1016/j.clbc.2017.04.004。 Epub 2017年4月13日。

纳入标准：

• 诊断乳腺癌，
• 计划进行手术治疗，包括保守手术和ALND。
• 已签署了ALND的知情同意书。

排除标准：

• 选择性前哨节点活检阴性。
• 子公司乳房切除术患者。
• 拒绝腋窝淋巴结清扫术的知情同意。

• 手术后发育血清瘤[时间范围：百分比，通过研究完成，平均2个月]
  接受hemopatch®的患者百分比是在手术后患有血清瘤的患者的百分比，并且在提取有吸引力引流后接受血清瘤的患者百分比。
• 血清瘤的总体积[时间范围：从24小时到没有血清瘤，评估长达2个月]
  干预后24小时将进行初始控制，如果体积大于30毫升，则保持AD。手术后7天将看到所有患者。随访时间将每周进行，直到没有血清瘤，测量穿刺提取的血清瘤的体积，
• 血清瘤穿刺[时间范围：通过研究完成，平均2个月]
  所需的穿刺总数
• 并发症[时间范围：从24小时到没有并发症，最多评估2个月]
  整个研究中收集的其他并发症包括：瘀伤（是 /否），疼痛（是 /否），抽吸引流问题（是 /否）

• 患者的生活质量[时间范围：用EORTC QLQ-BR23手术后1周]
  使用EORTC QLQ-BR23调查来比较患者的生活质量
• 费用[时间范围：通过学习完成，平均1年]
  通过量化材料成本和咨询时间的时间来比较这两个程序的成本
• 体重指数[时间范围：重量（kg） /高度（M2）。在第一次咨询中]
  体重指数

有吸引力的排水仍然是治疗这种术后并发症的“黄金标准”，尽管它可能导致并发症，例如排水阻塞，血清肿瘤的周围渗漏等。这可能导致疼痛和减轻受影响的手臂的流动性。

基于我们积极的临床结果以及文献中没有任何有关该补丁使用的已发表数据的事实，研究人员提出了一项多中心，随机对照临床试验，目的是将Hemopatch®与常规技术进行比较在功效和安全性方面使用（有抱负的引流）。

假设：在乳腺癌手术期间接受腋窝淋巴结清扫术后，将hemopatch®放置在女性中，而不是在乳腺癌手术期间的志向引流，可能会降低血清瘤的出现，从而减少对穿刺的需求，以及与吸气引流有关的并发症。

1. 介绍：

   在乳腺癌的手术管理中，保守方法是乳腺区域的“黄金标准”。然而，对于腋区域，这取决于前哨淋巴结活检（SLNB）的结果，当疾病达到该水平时，腋窝淋巴结清除（ALND）继续是必不可少的程序。

   该过程引起的并发症可以分为两组：1）早期：血清瘤和神经病变和2）晚期：淋巴水肿，肩部运动的功能障碍和乳腺切除后疼痛综合征。

   血清瘤是ALND后最常见的并发症。本身，它们没有发病率的高风险。然而，它们延迟了手术伤口的愈合，增加了感染的风险和动态访问的数量以及进一步的疗程，从而在辅助疗法（如无线电和化学疗法）开始时延迟了。

   有吸引力的排水仍然是治疗这种术后并发症的“黄金标准”，尽管它可能导致并发症，例如排水阻塞，血清肿瘤的周围渗漏等。这可能导致疼痛和减轻受影响的手臂的流动性。

   Hemopatch®是由可重透明胶原蛋白制成的血液密封剂。它来自Patch，CE标记已在西班牙和欧洲其他地区的临床环境中使用。

   考虑到减少ALND后血清瘤形成的因素和斑块的特征，手术后的应用可能有助于防止血清瘤形成。更具体地说，该补丁已证明是

   • 血液，改善炎症的第一阶段
   • 粘合剂，减少了Alnd后留下的死空间
   • 密封剂，减少渗出液
2. 基于此前提和临床方案的背景下，在日常临床实践中引入了斑块后，它用于28例接受ALND的患者，获得了有利的临床结果。这是一项多中心，随机对照的临床试验，目的是将Hemopatch®与使用的疗效和安全性的通常技术（有抱负的排水）进行比较。
3. 假设在乳腺癌手术期间接受ALND后，女性放置了hemopatch®，而不是在乳腺癌手术期间进行的吸气，可能会降低血清瘤的出现，从而减少对穿刺的需求，以及与有吸引力引流有关的并发症。

• 乳腺癌
• 乳腺癌手术
• 腋窝淋巴结清扫

• 设备：Hemopatch
  根据在Excel Kuytools中执行的随机数表进行淋巴结切除术后，患者将随机分组，然后将对所有患者进行压缩绷带，并在术后24小时进行压缩，直到随后的控制，直到直到每周进行控制，直到直到进行。排水被拆除。和 /或血清瘤消失
• 程序：有吸引力的排水
  根据在Excel Kuytools中执行的随机数表进行淋巴结切除术后，患者将随机分组，然后将对所有患者进行压缩绷带，并在术后24小时进行压缩，直到随后的控制，直到直到每周进行控制，直到直到进行。排水被拆除。和 /或血清瘤消失

• 有吸引力的排水
  排水是腋窝淋巴结切除瘤后的常用治疗方法
  干预：程序：质量排水
• 主动比较器：曲目
  Hemopatch组将是没有排水和产品补丁的组
  干预：设备：hemopatch

• Lewis KM，Ikeme S，Olubunmi T，Kuntze CE。密封止血斑（血压）多个手术专长的临床有效性和多功能性。专家Rev Med设备。 2018年5月； 15（5）：367-376。 doi：10.1080/17434440.2018.1464909。 Epub 2018 Apr 26.评论。
• Droeser RA，Frey DM，Oertli D，Kopelman D，Baas-Vrancken Peeters MJ，Giuliano AE，Dalberg K，Kallam R，Kallam R，NordmannA。荟萃分析。胸部。 2009年4月； 18（2）：109-14。 doi：10.1016/j.breast.2009.02.003。 Epub 2009年3月16日。
• Aitken Dr，Minton JP。与乳房切除术有关的并发症。 Surg Clin North Am。 1983年12月; 63（6）：1331-52。审查。
• Kottayasamy Seeivasagam R，Gupta V，Singh G.腋窝解剖后的血清瘤形成 - 这三种方法的比较随机临床试验。乳房J. 2013年9月; 19（5）：478-84。 doi：10.1111/tbj.12164。 Epub 2013年7月19日。
• Weber WP，Tausch C，Hayoz S，Fehr MK，Ribi K，Hawle H，Lupatsch JE，Matter-Walstra K，Chiesa F，Dedes KJ，Berclaz G，LelièvreL，Hess T，Hess T，Hess T，GüthU，Pioch U，Pioch V，Sarlos D，Sarlos D，Sarlos D，D，Sarlos D，D，Sarlos D，D，Sarlos D，D，Sarlos D，D，Sarlos D， Leo C，Canonica C，Gabriel N，Zeindler J，Cassoly E，Andrieu C，Soysal SD，Ruhstaller T，Fehr PM，Knauer M；瑞士临床癌症研究组（SAKK）。乳腺癌腋窝解剖后的手术密封贴对淋巴引流的影响：SAKK 23/13多中心随机III期试验。 Ann Surg Oncol。 2018年9月； 25（9）：2632-2640。 doi：10.1245/s10434-018-6556-9。 Epub 2018 Jun 8。
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• Vasileiadou K，Kosmidis C，Anthimidis G，Miliaras S，Kostopoulos I，Fahantidis E.氰基丙烯酸酯粘合剂在修饰的自由基乳房切除术或通过淋巴结型剖析型解剖学上的前瞻性随机临床临床试验后，可减少血清瘤的产生。临床乳腺癌。 2017年12月； 17（8）：595-600。 doi：10.1016/j.clbc.2017.04.004。 Epub 2017年4月13日。

纳入标准：

• 诊断乳腺癌，
• 计划进行手术治疗，包括保守手术和ALND。
• 已签署了ALND的知情同意书。

排除标准：

• 选择性前哨节点活检阴性。
• 子公司乳房切除术患者。
• 拒绝腋窝淋巴结清扫术的知情同意。