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出境医 / 临床实验 / 急性冠状动脉疾病的发病率研究(INSYCOST+)

急性冠状动脉疾病的发病率研究(INSYCOST+)

研究描述
简要摘要:

心血管疾病,尤其是缺血性心脏病,是当今全球发病率和死亡率的主要原因(1)。心肌梗死(MI)通过其短期危险生命的参与呈现出最严重的临床实体。

急性阶段管理IDM管理的许多进步,即越来越有效地使用再灌注手段(血管成形术和溶栓和溶栓)以及药理学进步,尤其是抗直血解性治疗的管理已使抗直流治疗的管理显着降低了院内死亡率,在中长期(2)。实际上,在1960年代左右创建心脏重症监护病房(ICU)之前,死亡率从25-30%下降到1980年代的16%左右,今天达到4%至6%。在法国Fast MI 2015登记册(法国急性ST升级或非ST-Elevation心肌梗死)的最新数据中,医院的死亡率为2.8%(3)为2.8%,在6个月时为5.3%(4)。然而,与随机对照临床试验相比,死亡率从一个寄存器差异到另一寄存器,通常更高。

在我国,由于突尼斯人口的老龄化(目前是非洲最古老的人口),以及心血管危险因素患病率的上升(5),IDM的发生率显然正在增加。但是,尽管这些数据在开发个性化算法的开发以及改善此支持的质量方面,但我们关于这种病理管理和院内死亡率的当地特异性仍未描述。

公共部门的CAD ST +的管理提出了越来越多的效率问题,并摆脱了我们国家的国际建议,对我们的国家状况进行评估是必要的。

该研究的目标是主要的,是新病例的发生率,这些病例的发生率是咨询CAD ST +的急诊室,以及提供给急诊室的治疗,尤其是阻塞治疗的性质(主要的血管成形术或溶栓)。次要,对医院并发症的评估以及D30患者的未来以及纳入日期后的一年后。


病情或疾病 干预/治疗
急性心肌梗塞紧急情况并发症其他:Thrombolyse

详细说明:

心血管疾病,尤其是缺血性心脏病,是当今全球发病率和死亡率的主要原因(1)。心肌梗死(MI)通过其短期危险生命的参与呈现出最严重的临床实体。

急性阶段管理IDM管理的许多进步,即越来越有效地使用再灌注手段(血管成形术和溶栓和溶栓)以及药理学进步,尤其是抗直血解性治疗的管理已使抗直流治疗的管理显着降低了院内死亡率,在中长期(2)。实际上,在1960年代左右创建心脏重症监护病房(ICU)之前,死亡率从25-30%下降到1980年代的16%左右,今天达到4%至6%。在法国Fast MI 2015登记册(法国急性ST升级或非ST-Elevation心肌梗死)的最新数据中,医院的死亡率为2.8%(3)为2.8%,在6个月时为5.3%(4)。然而,与随机对照临床试验相比,死亡率从一个寄存器差异到另一寄存器,通常更高。

在我国,由于突尼斯人口的老龄化(目前是非洲最古老的人口),以及心血管危险因素患病率的上升(5),IDM的发生率显然正在增加。但是,尽管这些数据在开发个性化算法的开发以及改善此支持的质量方面,但我们关于这种病理管理和院内死亡率的当地特异性仍未描述。

公共部门的CAD ST +的管理提出了越来越多的效率问题,并摆脱了我们国家的国际建议,对我们的国家状况进行评估是必要的。

该研究的目标是主要的,是新病例的发生率,这些病例的发生率是咨询CAD ST +的急诊室,以及提供给急诊室的治疗,尤其是阻塞治疗的性质(主要的血管成形术或溶栓)。次要,对医院并发症的评估以及D30患者的未来以及纳入日期后的一年后。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 450名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在急诊室(INSYCO ST +研究)的急性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的发病率研究(CAD ST +)
实际学习开始日期 2018年10月17日
实际的初级完成日期 2018年12月17日
实际 学习完成日期 2019年1月17日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 死亡率[时间范围:一个月]
    死亡率将报告。


次要结果度量
  1. 冠状动脉成形术[时间范围:一个月]
    将报道血管成形术。

  2. 并发症[时间范围:一个月]
    并发症将报告。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年3月28日
第一个发布日期2020年7月27日
上次更新发布日期2020年7月27日
实际学习开始日期2018年10月17日
实际的初级完成日期2018年12月17日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月22日)
死亡率[时间范围:一个月]
死亡率将报告。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月22日)
  • 冠状动脉成形术[时间范围:一个月]
    将报道血管成形术。
  • 并发症[时间范围:一个月]
    并发症将报告。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题急性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的发病率研究
官方头衔在急诊室(INSYCO ST +研究)的急性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的发病率研究(CAD ST +)
简要摘要

心血管疾病,尤其是缺血性心脏病,是当今全球发病率和死亡率的主要原因(1)。心肌梗死(MI)通过其短期危险生命的参与呈现出最严重的临床实体。

急性阶段管理IDM管理的许多进步,即越来越有效地使用再灌注手段(血管成形术和溶栓和溶栓)以及药理学进步,尤其是抗直血解性治疗的管理已使抗直流治疗的管理显着降低了院内死亡率,在中长期(2)。实际上,在1960年代左右创建心脏重症监护病房(ICU)之前,死亡率从25-30%下降到1980年代的16%左右,今天达到4%至6%。在法国Fast MI 2015登记册(法国急性ST升级或非ST-Elevation心肌梗死)的最新数据中,医院的死亡率为2.8%(3)为2.8%,在6个月时为5.3%(4)。然而,与随机对照临床试验相比,死亡率从一个寄存器差异到另一寄存器,通常更高。

在我国,由于突尼斯人口的老龄化(目前是非洲最古老的人口),以及心血管危险因素患病率的上升(5),IDM的发生率显然正在增加。但是,尽管这些数据在开发个性化算法的开发以及改善此支持的质量方面,但我们关于这种病理管理和院内死亡率的当地特异性仍未描述。

公共部门的CAD ST +的管理提出了越来越多的效率问题,并摆脱了我们国家的国际建议,对我们的国家状况进行评估是必要的。

该研究的目标是主要的,是新病例的发生率,这些病例的发生率是咨询CAD ST +的急诊室,以及提供给急诊室的治疗,尤其是阻塞治疗的性质(主要的血管成形术或溶栓)。次要,对医院并发症的评估以及D30患者的未来以及纳入日期后的一年后。

详细说明

心血管疾病,尤其是缺血性心脏病,是当今全球发病率和死亡率的主要原因(1)。心肌梗死(MI)通过其短期危险生命的参与呈现出最严重的临床实体。

急性阶段管理IDM管理的许多进步,即越来越有效地使用再灌注手段(血管成形术和溶栓和溶栓)以及药理学进步,尤其是抗直血解性治疗的管理已使抗直流治疗的管理显着降低了院内死亡率,在中长期(2)。实际上,在1960年代左右创建心脏重症监护病房(ICU)之前,死亡率从25-30%下降到1980年代的16%左右,今天达到4%至6%。在法国Fast MI 2015登记册(法国急性ST升级或非ST-Elevation心肌梗死)的最新数据中,医院的死亡率为2.8%(3)为2.8%,在6个月时为5.3%(4)。然而,与随机对照临床试验相比,死亡率从一个寄存器差异到另一寄存器,通常更高。

在我国,由于突尼斯人口的老龄化(目前是非洲最古老的人口),以及心血管危险因素患病率的上升(5),IDM的发生率显然正在增加。但是,尽管这些数据在开发个性化算法的开发以及改善此支持的质量方面,但我们关于这种病理管理和院内死亡率的当地特异性仍未描述。

公共部门的CAD ST +的管理提出了越来越多的效率问题,并摆脱了我们国家的国际建议,对我们的国家状况进行评估是必要的。

该研究的目标是主要的,是新病例的发生率,这些病例的发生率是咨询CAD ST +的急诊室,以及提供给急诊室的治疗,尤其是阻塞治疗的性质(主要的血管成形术或溶栓)。次要,对医院并发症的评估以及D30患者的未来以及纳入日期后的一年后。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

在这项研究中,二十四个急诊科受到了患者招募的影响。从10月17日至12月17日的两个月,包括患者,包括公共假期,每周24小时7天,再加上一个月的随访。

急诊室溶栓,指定时间表和分子使用的血管成形术,指定急诊室中的时间和地点并发症(死亡,休克,休克,堕胎,堕胎,堕胎,堕胎,节奏障碍)转移和医院并发症成为患者通过电话的转移和并发症,指定了先前的并发症(死亡,冲击,堕胎,节奏障碍)住院时间

健康)状况
  • 急性心肌梗塞
  • 紧急情况
  • 并发症
干涉其他:Thrombolyse
治疗交付给急诊室,特别是障碍物治疗的性质(原发性血管成形术或溶栓)
其他名称:
  • 梗阻
  • 冠状动脉成形术
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Addad F,Mahdhaoui A,Gouider J,Boughzela E,Kamoun S,Boujnah MR,Haouala H,Haouala H,Gamra H,Maatouk F,Ben Khalfallah A,Kachboura S,Baccar S,Baccar S,Baccar H,Ben Halima N,Guesmi a,Guesmi A,Sayahi K,Sayahi K,Sdiri W W. Neji A,Bouakez A,Milouchi S,Battikh K,Jullieres Y,Danchin N,Monsuez JJ,Mulak G,Hagege A,Bataille V,Chettaoui R,Mourali MS;快速突出突尼斯调查人员。急性ST升高心肌梗塞患者的管理:快速MI突尼斯注册中心的结果。 PLOS一个。 2019年2月22日; 14(2):E0207979。 doi:10.1371/journal.pone.0207979。 2019年环保。
  • Trebouet E,Boiffard E,Debierre V,FradinP。 Ann Cardiol Angeiol(巴黎)。 2019年2月; 68(1):13-16。 doi:10.1016/j.ancard.2018.08.019。 Epub 2018年10月2日。法语。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年7月22日)
450
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年1月17日
实际的初级完成日期2018年12月17日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 超过18年
  • 急性ST +冠状动脉综合征,在两个连续的导线中,ECG上的ECG上的ST段升高为以下阈值:除V2-V3以外的所有导线中≥0.1mV,其中阈值将为:≥0.2mV的男性≥40岁,男性≥0.2mV。老的;男性≥0.25mV。

排除标准:

  • ST Plus等效物(IVA综合征,左分支块等),
  • CAD没有ST段高程
  • 患者到达心脏骤停,复苏后未恢复
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家突尼斯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04487509
其他研究ID编号insyco st+
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Riadh Boukef,HôpitalUniversitaire Sahloul
研究赞助商Hôpital大学Sahloul
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Boukef Riadh,教授胡萨洛尔
PRS帐户Hôpital大学Sahloul
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:

心血管疾病,尤其是缺血性心脏病,是当今全球发病率和死亡率的主要原因(1)。心肌梗死(MI)通过其短期危险生命的参与呈现出最严重的临床实体。

急性阶段管理IDM管理的许多进步,即越来越有效地使用再灌注手段(血管成形术和溶栓和溶栓)以及药理学进步,尤其是抗直血解性治疗的管理已使抗直流治疗的管理显着降低了院内死亡率,在中长期(2)。实际上,在1960年代左右创建心脏重症监护病房(ICU)之前,死亡率从25-30%下降到1980年代的16%左右,今天达到4%至6%。在法国Fast MI 2015登记册(法国急性ST升级或非ST-Elevation心肌梗死)的最新数据中,医院的死亡率为2.8%(3)为2.8%,在6个月时为5.3%(4)。然而,与随机对照临床试验相比,死亡率从一个寄存器差异到另一寄存器,通常更高。

在我国,由于突尼斯人口的老龄化(目前是非洲最古老的人口),以及心血管危险因素患病率的上升(5),IDM的发生率显然正在增加。但是,尽管这些数据在开发个性化算法的开发以及改善此支持的质量方面,但我们关于这种病理管理和院内死亡率的当地特异性仍未描述。

公共部门的CAD ST +的管理提出了越来越多的效率问题,并摆脱了我们国家的国际建议,对我们的国家状况进行评估是必要的。

该研究的目标是主要的,是新病例的发生率,这些病例的发生率是咨询CAD ST +的急诊室,以及提供给急诊室的治疗,尤其是阻塞治疗的性质(主要的血管成形术或溶栓)。次要,对医院并发症的评估以及D30患者的未来以及纳入日期后的一年后。


病情或疾病 干预/治疗
急性心肌梗塞紧急情况并发症其他:Thrombolyse

详细说明:

心血管疾病,尤其是缺血性心脏病,是当今全球发病率和死亡率的主要原因(1)。心肌梗死(MI)通过其短期危险生命的参与呈现出最严重的临床实体。

急性阶段管理IDM管理的许多进步,即越来越有效地使用再灌注手段(血管成形术和溶栓和溶栓)以及药理学进步,尤其是抗直血解性治疗的管理已使抗直流治疗的管理显着降低了院内死亡率,在中长期(2)。实际上,在1960年代左右创建心脏重症监护病房(ICU)之前,死亡率从25-30%下降到1980年代的16%左右,今天达到4%至6%。在法国Fast MI 2015登记册(法国急性ST升级或非ST-Elevation心肌梗死)的最新数据中,医院的死亡率为2.8%(3)为2.8%,在6个月时为5.3%(4)。然而,与随机对照临床试验相比,死亡率从一个寄存器差异到另一寄存器,通常更高。

在我国,由于突尼斯人口的老龄化(目前是非洲最古老的人口),以及心血管危险因素患病率的上升(5),IDM的发生率显然正在增加。但是,尽管这些数据在开发个性化算法的开发以及改善此支持的质量方面,但我们关于这种病理管理和院内死亡率的当地特异性仍未描述。

公共部门的CAD ST +的管理提出了越来越多的效率问题,并摆脱了我们国家的国际建议,对我们的国家状况进行评估是必要的。

该研究的目标是主要的,是新病例的发生率,这些病例的发生率是咨询CAD ST +的急诊室,以及提供给急诊室的治疗,尤其是阻塞治疗的性质(主要的血管成形术或溶栓)。次要,对医院并发症的评估以及D30患者的未来以及纳入日期后的一年后。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 450名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:急诊室(INSYCO ST +研究)的急性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的发病率研究(CAD ST +)
实际学习开始日期 2018年10月17日
实际的初级完成日期 2018年12月17日
实际 学习完成日期 2019年1月17日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 死亡率[时间范围:一个月]
    死亡率将报告。


次要结果度量
  1. 冠状动脉成形术[时间范围:一个月]
    将报道血管成形术。

  2. 并发症[时间范围:一个月]
    并发症将报告。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年3月28日
第一个发布日期2020年7月27日
上次更新发布日期2020年7月27日
实际学习开始日期2018年10月17日
实际的初级完成日期2018年12月17日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月22日)
死亡率[时间范围:一个月]
死亡率将报告。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月22日)
  • 冠状动脉成形术[时间范围:一个月]
    将报道血管成形术。
  • 并发症[时间范围:一个月]
    并发症将报告。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题急性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的发病率研究
官方头衔急诊室(INSYCO ST +研究)的急性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的发病率研究(CAD ST +)
简要摘要

心血管疾病,尤其是缺血性心脏病,是当今全球发病率和死亡率的主要原因(1)。心肌梗死(MI)通过其短期危险生命的参与呈现出最严重的临床实体。

急性阶段管理IDM管理的许多进步,即越来越有效地使用再灌注手段(血管成形术和溶栓和溶栓)以及药理学进步,尤其是抗直血解性治疗的管理已使抗直流治疗的管理显着降低了院内死亡率,在中长期(2)。实际上,在1960年代左右创建心脏重症监护病房(ICU)之前,死亡率从25-30%下降到1980年代的16%左右,今天达到4%至6%。在法国Fast MI 2015登记册(法国急性ST升级或非ST-Elevation心肌梗死)的最新数据中,医院的死亡率为2.8%(3)为2.8%,在6个月时为5.3%(4)。然而,与随机对照临床试验相比,死亡率从一个寄存器差异到另一寄存器,通常更高。

在我国,由于突尼斯人口的老龄化(目前是非洲最古老的人口),以及心血管危险因素患病率的上升(5),IDM的发生率显然正在增加。但是,尽管这些数据在开发个性化算法的开发以及改善此支持的质量方面,但我们关于这种病理管理和院内死亡率的当地特异性仍未描述。

公共部门的CAD ST +的管理提出了越来越多的效率问题,并摆脱了我们国家的国际建议,对我们的国家状况进行评估是必要的。

该研究的目标是主要的,是新病例的发生率,这些病例的发生率是咨询CAD ST +的急诊室,以及提供给急诊室的治疗,尤其是阻塞治疗的性质(主要的血管成形术或溶栓)。次要,对医院并发症的评估以及D30患者的未来以及纳入日期后的一年后。

详细说明

心血管疾病,尤其是缺血性心脏病,是当今全球发病率和死亡率的主要原因(1)。心肌梗死(MI)通过其短期危险生命的参与呈现出最严重的临床实体。

急性阶段管理IDM管理的许多进步,即越来越有效地使用再灌注手段(血管成形术和溶栓和溶栓)以及药理学进步,尤其是抗直血解性治疗的管理已使抗直流治疗的管理显着降低了院内死亡率,在中长期(2)。实际上,在1960年代左右创建心脏重症监护病房(ICU)之前,死亡率从25-30%下降到1980年代的16%左右,今天达到4%至6%。在法国Fast MI 2015登记册(法国急性ST升级或非ST-Elevation心肌梗死)的最新数据中,医院的死亡率为2.8%(3)为2.8%,在6个月时为5.3%(4)。然而,与随机对照临床试验相比,死亡率从一个寄存器差异到另一寄存器,通常更高。

在我国,由于突尼斯人口的老龄化(目前是非洲最古老的人口),以及心血管危险因素患病率的上升(5),IDM的发生率显然正在增加。但是,尽管这些数据在开发个性化算法的开发以及改善此支持的质量方面,但我们关于这种病理管理和院内死亡率的当地特异性仍未描述。

公共部门的CAD ST +的管理提出了越来越多的效率问题,并摆脱了我们国家的国际建议,对我们的国家状况进行评估是必要的。

该研究的目标是主要的,是新病例的发生率,这些病例的发生率是咨询CAD ST +的急诊室,以及提供给急诊室的治疗,尤其是阻塞治疗的性质(主要的血管成形术或溶栓)。次要,对医院并发症的评估以及D30患者的未来以及纳入日期后的一年后。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

在这项研究中,二十四个急诊科受到了患者招募的影响。从10月17日至12月17日的两个月,包括患者,包括公共假期,每周24小时7天,再加上一个月的随访。

急诊室溶栓,指定时间表和分子使用的血管成形术,指定急诊室中的时间和地点并发症(死亡,休克,休克,堕胎,堕胎,堕胎,堕胎,节奏障碍)转移和医院并发症成为患者通过电话的转移和并发症,指定了先前的并发症(死亡,冲击,堕胎,节奏障碍)住院时间

健康)状况
  • 急性心肌梗塞
  • 紧急情况
  • 并发症
干涉其他:Thrombolyse
治疗交付给急诊室,特别是障碍物治疗的性质(原发性血管成形术或溶栓)
其他名称:
  • 梗阻
  • 冠状动脉成形术
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Addad F,Mahdhaoui A,Gouider J,Boughzela E,Kamoun S,Boujnah MR,Haouala H,Haouala H,Gamra H,Maatouk F,Ben Khalfallah A,Kachboura S,Baccar S,Baccar S,Baccar H,Ben Halima N,Guesmi a,Guesmi A,Sayahi K,Sayahi K,Sdiri W W. Neji A,Bouakez A,Milouchi S,Battikh K,Jullieres Y,Danchin N,Monsuez JJ,Mulak G,Hagege A,Bataille V,Chettaoui R,Mourali MS;快速突出突尼斯调查人员。急性ST升高心肌梗塞患者的管理:快速MI突尼斯注册中心的结果。 PLOS一个。 2019年2月22日; 14(2):E0207979。 doi:10.1371/journal.pone.0207979。 2019年环保。
  • Trebouet E,Boiffard E,Debierre V,FradinP。 Ann Cardiol Angeiol(巴黎)。 2019年2月; 68(1):13-16。 doi:10.1016/j.ancard.2018.08.019。 Epub 2018年10月2日。法语。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年7月22日)
450
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年1月17日
实际的初级完成日期2018年12月17日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 超过18年
  • 急性ST +冠状动脉综合征,在两个连续的导线中,ECG上的ECG上的ST段升高为以下阈值:除V2-V3以外的所有导线中≥0.1mV,其中阈值将为:≥0.2mV的男性≥40岁,男性≥0.2mV。老的;男性≥0.25mV。

排除标准:

  • ST Plus等效物(IVA综合征,左分支块等),
  • CAD没有ST段高程
  • 患者到达心脏骤停,复苏后未恢复
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家突尼斯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04487509
其他研究ID编号insyco st+
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Riadh Boukef,HôpitalUniversitaire Sahloul
研究赞助商Hôpital大学Sahloul
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Boukef Riadh,教授胡萨洛尔
PRS帐户Hôpital大学Sahloul
验证日期2020年7月