非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的组织学形式,占所有支气管肺癌(PBC)的85%。靶向程序性细胞死亡-1(PD-1)的免疫检查点抑制剂(ICI)的出现正在改变当前治疗算法。
大学医院医学院医学肿瘤学部门进行的工作的初步结果表明,针对PD-1的免疫疗法事先管理会增加追赶化疗的作用。在NSCLC中,抗PD-1免疫疗法后的第3系化疗的无进展生存率(PFS)优于在常规化学疗法结束时进行的第三系化学疗法的PFS。此外,化学疗法和免疫疗法的结合比单独的免疫疗法可在矛盾的结果上更好。
免疫疗法恢复了癌细胞抑制的抗肿瘤T免疫。尽管ICI的作用方式是众所周知的,但对它们的抗性机制知之甚少。引起了几种途径,特别是在肿瘤微环境(TME),癌细胞的分子表达谱或患者的免疫学状态的调节中调节细胞相互作用。
调节性T淋巴细胞(TREG)通过确保对自抗原的耐受性来维持免疫系统稳态。在TME内,Treg抑制抗肿瘤T细胞活性并增强肿瘤增殖。后者通过特异性识别肿瘤抗原,阻断针对肿瘤细胞的效应T淋巴细胞的活性。因此,循环Treg浓度和TME中的增加是一个较差的预后因素,尤其是在NSCLC中。
吉西他滨化疗通常用于NSCLC的管理。最近的数据表明,吉西他滨降低了Treg活性,并调节抗炎TME细胞因子(例如IL10,TGF-β和干扰素)的水平。
这项研究的假设是,通过追赶化疗降低了Treg血液浓度的降低可恢复对免疫疗法的敏感性。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
非小细胞肺癌膀胱癌 | 其他:血液样本 |
非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的组织学形式,占所有支气管肺癌(PBC)的85%。靶向程序性细胞死亡-1(PD-1)的免疫检查点抑制剂(ICI)的出现正在改变当前治疗算法。
大学医院医学院医学肿瘤学部门进行的工作的初步结果表明,针对PD-1的免疫疗法事先管理会增加追赶化疗的作用。在NSCLC中,抗PD-1免疫疗法后,第三线化疗的无进展生存率(PFS)优于在常规化学疗法结束时进行的第三线化疗的PFS。此外,化学疗法和免疫疗法的结合比单独的免疫疗法可在矛盾的结果上更好。
免疫疗法恢复了癌细胞抑制的抗肿瘤T免疫。尽管ICI的作用方式是众所周知的,但对它们的抗性机制知之甚少。引起了几种途径,特别是在肿瘤微环境(TME),癌细胞的分子表达谱或患者的免疫学状态的调节中调节细胞相互作用。
调节性T淋巴细胞(TREG)通过确保对自抗原的耐受性来维持免疫系统稳态。在TME内,Treg抑制抗肿瘤T细胞活性并增强肿瘤增殖。后者通过特异性识别肿瘤抗原,阻断针对肿瘤细胞的效应T淋巴细胞的活性。因此,循环Treg浓度和TME中的增加是一个较差的预后因素,尤其是在NSCLC中。
吉西他滨化疗通常用于NSCLC的管理。最近的数据表明,吉西他滨降低了Treg活性,并调节抗炎TME细胞因子(例如IL10,TGF-β和干扰素)的水平。
这项研究的假设是,通过追赶化疗降低了Treg血液浓度的降低可恢复对免疫疗法的敏感性。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | étuded'évaluationdelaCinétiquesanguine de Cellules de Cellules Immunitaire et de Cytokines Immunosuprespressivesaprèspospotient - unhibiteur des checkpoints del'Immunité(ICI) |
估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
癌症 免疫治疗NSCLC或膀胱癌后,仅接受化疗的患者 | 其他:血液样本 血液样本 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:罗曼·列瓦德(Romain Levard) | 02 47 47 99 19 ext +33 | rlevard@gmail.com | |
联系人:Claude Linassier,MD-PHD | 02 47 47 99 19 ext +33 | claude.linassier@univ-tours.fr |
法国 | |
医学肿瘤科,大学医院,旅行 | |
法国旅游,37044 | |
联系人:Romain Levard rlevard@gmail.com | |
首席研究员:Claude Linassier,MD-PHD | |
游览大学医院肺科学系 | |
法国旅游,37044 | |
联系人:Romain Levard rlevard@gmail.com | |
首席研究员:医学博士Eric Pichon |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年7月16日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年7月27日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 预科研究以评估免疫细胞和免疫抑制性细胞因子的血液动力学暴露于免疫检查点抑制剂(ICI):化学疗法的影响 | ||||||||
官方头衔 | étuded'évaluationdelaCinétiquesanguine de Cellules de Cellules Immunitaire et de Cytokines Immunosuprespressivesaprèspospotient - unhibiteur des checkpoints del'Immunité(ICI) | ||||||||
简要摘要 | 非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的组织学形式,占所有支气管肺癌(PBC)的85%。靶向程序性细胞死亡-1(PD-1)的免疫检查点抑制剂(ICI)的出现正在改变当前治疗算法。 大学医院医学院医学肿瘤学部门进行的工作的初步结果表明,针对PD-1的免疫疗法事先管理会增加追赶化疗的作用。在NSCLC中,抗PD-1免疫疗法后的第3系化疗的无进展生存率(PFS)优于在常规化学疗法结束时进行的第三系化学疗法的PFS。此外,化学疗法和免疫疗法的结合比单独的免疫疗法可在矛盾的结果上更好。 免疫疗法恢复了癌细胞抑制的抗肿瘤T免疫。尽管ICI的作用方式是众所周知的,但对它们的抗性机制知之甚少。引起了几种途径,特别是在肿瘤微环境(TME),癌细胞的分子表达谱或患者的免疫学状态的调节中调节细胞相互作用。 调节性T淋巴细胞(TREG)通过确保对自抗原的耐受性来维持免疫系统稳态。在TME内,Treg抑制抗肿瘤T细胞活性并增强肿瘤增殖。后者通过特异性识别肿瘤抗原,阻断针对肿瘤细胞的效应T淋巴细胞的活性。因此,循环Treg浓度和TME中的增加是一个较差的预后因素,尤其是在NSCLC中。 吉西他滨化疗通常用于NSCLC的管理。最近的数据表明,吉西他滨降低了Treg活性,并调节抗炎TME细胞因子(例如IL10,TGF-β和干扰素)的水平。 这项研究的假设是,通过追赶化疗降低了Treg血液浓度的降低可恢复对免疫疗法的敏感性。 | ||||||||
详细说明 | 非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的组织学形式,占所有支气管肺癌(PBC)的85%。靶向程序性细胞死亡-1(PD-1)的免疫检查点抑制剂(ICI)的出现正在改变当前治疗算法。 大学医院医学院医学肿瘤学部门进行的工作的初步结果表明,针对PD-1的免疫疗法事先管理会增加追赶化疗的作用。在NSCLC中,抗PD-1免疫疗法后,第三线化疗的无进展生存率(PFS)优于在常规化学疗法结束时进行的第三线化疗的PFS。此外,化学疗法和免疫疗法的结合比单独的免疫疗法可在矛盾的结果上更好。 免疫疗法恢复了癌细胞抑制的抗肿瘤T免疫。尽管ICI的作用方式是众所周知的,但对它们的抗性机制知之甚少。引起了几种途径,特别是在肿瘤微环境(TME),癌细胞的分子表达谱或患者的免疫学状态的调节中调节细胞相互作用。 调节性T淋巴细胞(TREG)通过确保对自抗原的耐受性来维持免疫系统稳态。在TME内,Treg抑制抗肿瘤T细胞活性并增强肿瘤增殖。后者通过特异性识别肿瘤抗原,阻断针对肿瘤细胞的效应T淋巴细胞的活性。因此,循环Treg浓度和TME中的增加是一个较差的预后因素,尤其是在NSCLC中。 吉西他滨化疗通常用于NSCLC的管理。最近的数据表明,吉西他滨降低了Treg活性,并调节抗炎TME细胞因子(例如IL10,TGF-β和干扰素)的水平。 这项研究的假设是,通过追赶化疗降低了Treg血液浓度的降低可恢复对免疫疗法的敏感性。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 研究人群是在免疫疗法的NSCLC或膀胱癌后仅接受化学疗法的患者。 | ||||||||
健康)状况 | |||||||||
干涉 | 其他:血液样本 血液样本 | ||||||||
研究组/队列 | 癌症 免疫治疗NSCLC或膀胱癌后,仅接受化疗的患者 干预:其他:血液样本 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 40 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年9月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04487457 | ||||||||
其他研究ID编号 | RIPH3-RNI20 / CINECI 2020-A01478-31(其他标识符:IDRCB) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 大学医院旅行 | ||||||||
研究赞助商 | 大学医院旅行 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 大学医院旅行 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 |
非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的组织学形式,占所有支气管肺癌(PBC)的85%。靶向程序性细胞死亡-1(PD-1)的免疫检查点抑制剂(ICI)的出现正在改变当前治疗算法。
大学医院医学院医学肿瘤学部门进行的工作的初步结果表明,针对PD-1的免疫疗法事先管理会增加追赶化疗的作用。在NSCLC中,抗PD-1免疫疗法后的第3系化疗的无进展生存率(PFS)优于在常规化学疗法结束时进行的第三系化学疗法的PFS。此外,化学疗法和免疫疗法的结合比单独的免疫疗法可在矛盾的结果上更好。
免疫疗法恢复了癌细胞抑制的抗肿瘤T免疫。尽管ICI的作用方式是众所周知的,但对它们的抗性机制知之甚少。引起了几种途径,特别是在肿瘤微环境(TME),癌细胞的分子表达谱或患者的免疫学状态的调节中调节细胞相互作用。
调节性T淋巴细胞(TREG)通过确保对自抗原的耐受性来维持免疫系统稳态。在TME内,Treg抑制抗肿瘤T细胞活性并增强肿瘤增殖。后者通过特异性识别肿瘤抗原,阻断针对肿瘤细胞的效应T淋巴细胞的活性。因此,循环Treg浓度和TME中的增加是一个较差的预后因素,尤其是在NSCLC中。
吉西他滨化疗通常用于NSCLC的管理。最近的数据表明,吉西他滨降低了Treg活性,并调节抗炎TME细胞因子(例如IL10,TGF-β和干扰素)的水平。
这项研究的假设是,通过追赶化疗降低了Treg血液浓度的降低可恢复对免疫疗法的敏感性。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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非小细胞肺癌膀胱癌 | 其他:血液样本 |
非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的组织学形式,占所有支气管肺癌(PBC)的85%。靶向程序性细胞死亡-1(PD-1)的免疫检查点抑制剂(ICI)的出现正在改变当前治疗算法。
大学医院医学院医学肿瘤学部门进行的工作的初步结果表明,针对PD-1的免疫疗法事先管理会增加追赶化疗的作用。在NSCLC中,抗PD-1免疫疗法后,第三线化疗的无进展生存率(PFS)优于在常规化学疗法结束时进行的第三线化疗的PFS。此外,化学疗法和免疫疗法的结合比单独的免疫疗法可在矛盾的结果上更好。
免疫疗法恢复了癌细胞抑制的抗肿瘤T免疫。尽管ICI的作用方式是众所周知的,但对它们的抗性机制知之甚少。引起了几种途径,特别是在肿瘤微环境(TME),癌细胞的分子表达谱或患者的免疫学状态的调节中调节细胞相互作用。
调节性T淋巴细胞(TREG)通过确保对自抗原的耐受性来维持免疫系统稳态。在TME内,Treg抑制抗肿瘤T细胞活性并增强肿瘤增殖。后者通过特异性识别肿瘤抗原,阻断针对肿瘤细胞的效应T淋巴细胞的活性。因此,循环Treg浓度和TME中的增加是一个较差的预后因素,尤其是在NSCLC中。
吉西他滨化疗通常用于NSCLC的管理。最近的数据表明,吉西他滨降低了Treg活性,并调节抗炎TME细胞因子(例如IL10,TGF-β和干扰素)的水平。
这项研究的假设是,通过追赶化疗降低了Treg血液浓度的降低可恢复对免疫疗法的敏感性。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | étuded'évaluationdelaCinétiquesanguine de Cellules de Cellules Immunitaire et de Cytokines Immunosuprespressivesaprèspospotient - unhibiteur des checkpoints del'Immunité(ICI) |
估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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癌症 免疫治疗NSCLC或膀胱癌后,仅接受化疗的患者 | 其他:血液样本 血液样本 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:罗曼·列瓦德(Romain Levard) | 02 47 47 99 19 ext +33 | rlevard@gmail.com | |
联系人:Claude Linassier,MD-PHD | 02 47 47 99 19 ext +33 | claude.linassier@univ-tours.fr |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年7月16日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年7月27日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 预科研究以评估免疫细胞和免疫抑制性细胞因子的血液动力学暴露于免疫检查点抑制剂(ICI):化学疗法的影响 | ||||||||
官方头衔 | étuded'évaluationdelaCinétiquesanguine de Cellules de Cellules Immunitaire et de Cytokines Immunosuprespressivesaprèspospotient - unhibiteur des checkpoints del'Immunité(ICI) | ||||||||
简要摘要 | 非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的组织学形式,占所有支气管肺癌(PBC)的85%。靶向程序性细胞死亡-1(PD-1)的免疫检查点抑制剂(ICI)的出现正在改变当前治疗算法。 大学医院医学院医学肿瘤学部门进行的工作的初步结果表明,针对PD-1的免疫疗法事先管理会增加追赶化疗的作用。在NSCLC中,抗PD-1免疫疗法后的第3系化疗的无进展生存率(PFS)优于在常规化学疗法结束时进行的第三系化学疗法的PFS。此外,化学疗法和免疫疗法的结合比单独的免疫疗法可在矛盾的结果上更好。 免疫疗法恢复了癌细胞抑制的抗肿瘤T免疫。尽管ICI的作用方式是众所周知的,但对它们的抗性机制知之甚少。引起了几种途径,特别是在肿瘤微环境(TME),癌细胞的分子表达谱或患者的免疫学状态的调节中调节细胞相互作用。 调节性T淋巴细胞(TREG)通过确保对自抗原的耐受性来维持免疫系统稳态。在TME内,Treg抑制抗肿瘤T细胞活性并增强肿瘤增殖。后者通过特异性识别肿瘤抗原,阻断针对肿瘤细胞的效应T淋巴细胞的活性。因此,循环Treg浓度和TME中的增加是一个较差的预后因素,尤其是在NSCLC中。 吉西他滨化疗通常用于NSCLC的管理。最近的数据表明,吉西他滨降低了Treg活性,并调节抗炎TME细胞因子(例如IL10,TGF-β和干扰素)的水平。 这项研究的假设是,通过追赶化疗降低了Treg血液浓度的降低可恢复对免疫疗法的敏感性。 | ||||||||
详细说明 | 非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的组织学形式,占所有支气管肺癌(PBC)的85%。靶向程序性细胞死亡-1(PD-1)的免疫检查点抑制剂(ICI)的出现正在改变当前治疗算法。 大学医院医学院医学肿瘤学部门进行的工作的初步结果表明,针对PD-1的免疫疗法事先管理会增加追赶化疗的作用。在NSCLC中,抗PD-1免疫疗法后,第三线化疗的无进展生存率(PFS)优于在常规化学疗法结束时进行的第三线化疗的PFS。此外,化学疗法和免疫疗法的结合比单独的免疫疗法可在矛盾的结果上更好。 免疫疗法恢复了癌细胞抑制的抗肿瘤T免疫。尽管ICI的作用方式是众所周知的,但对它们的抗性机制知之甚少。引起了几种途径,特别是在肿瘤微环境(TME),癌细胞的分子表达谱或患者的免疫学状态的调节中调节细胞相互作用。 调节性T淋巴细胞(TREG)通过确保对自抗原的耐受性来维持免疫系统稳态。在TME内,Treg抑制抗肿瘤T细胞活性并增强肿瘤增殖。后者通过特异性识别肿瘤抗原,阻断针对肿瘤细胞的效应T淋巴细胞的活性。因此,循环Treg浓度和TME中的增加是一个较差的预后因素,尤其是在NSCLC中。 吉西他滨化疗通常用于NSCLC的管理。最近的数据表明,吉西他滨降低了Treg活性,并调节抗炎TME细胞因子(例如IL10,TGF-β和干扰素)的水平。 这项研究的假设是,通过追赶化疗降低了Treg血液浓度的降低可恢复对免疫疗法的敏感性。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 研究人群是在免疫疗法的NSCLC或膀胱癌后仅接受化学疗法的患者。 | ||||||||
健康)状况 | |||||||||
干涉 | 其他:血液样本 血液样本 | ||||||||
研究组/队列 | 癌症 免疫治疗NSCLC或膀胱癌后,仅接受化疗的患者 干预:其他:血液样本 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 40 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年9月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04487457 | ||||||||
其他研究ID编号 | RIPH3-RNI20 / CINECI 2020-A01478-31(其他标识符:IDRCB) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 大学医院旅行 | ||||||||
研究赞助商 | 大学医院旅行 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 大学医院旅行 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 |