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出境医 / 临床实验 / 基于计算机的在线急性中风患者进行中风管理质量评估的数据库
基于计算机的在线急性中风患者进行中风管理质量评估的数据库
研究描述
简要摘要：
在过去的三十年中，中风的负担在中国增加，并逐渐成为死亡的主要原因。在中国，数据采集和医疗质量管理仍需要改善。这项研究的目的是在中国建立急性中风患者的在线数据库进行中风管理质量评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风，急性 | 行为：教育 |
详细说明：
这项研究是一项前瞻性多中心注册研究。在紧急平台上注册了接受再灌注疗法的急性缺血性中风患者的数据。住院治疗的中风患者的数据已在中风中质量控制平台上注册。这些信息在内的信息包括人口统计学，风险因素（高血压病史，糖尿病，中风/TIA或心房颤动等），先前的抗血小板使用情况，发病到门时间（ODT），基线国家医疗研究所健康研究所（NIHSSS），基线基线进步记录了核心体积，实验室数据，ECT。评估了3个月和1年的临床结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 200000参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 基于计算机的在线急性中风患者进行中风管理质量评估的数据库 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2027年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2028年7月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 独立（MRS 0-2）在1年[时间范围：1年]
次要结果度量 ：
- 1年的全因死亡率[时间范围：1年]
- 住院后24-72小时的脑出血[时间范围：72小时]
- 1年的复发性中风或其他血管事件的发生率[时间范围：1年]
- 独立（MRS 0-2）在5年[时间范围：5年]
- 5年的复发性中风或其他血管事件的发生率[时间范围：5年]
- 5年的全因死亡率[时间范围：5年]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 独立（MRS 0-2）在1年[时间范围：1年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 基于计算机的在线急性中风患者进行中风管理质量评估的数据库 | ||||
| 官方头衔 | 基于计算机的在线急性中风患者进行中风管理质量评估的数据库 | ||||
| 简要摘要 | 在过去的三十年中，中风的负担在中国增加，并逐渐成为死亡的主要原因。在中国，数据采集和医疗质量管理仍需要改善。这项研究的目的是在中国建立急性中风患者的在线数据库进行中风管理质量评估。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是一项前瞻性多中心注册研究。在紧急平台上注册了接受再灌注疗法的急性缺血性中风患者的数据。住院治疗的中风患者的数据已在中风中质量控制平台上注册。这些信息在内的信息包括人口统计学，风险因素（高血压病史，糖尿病，中风/TIA或心房颤动等），先前的抗血小板使用情况，发病到门时间（ODT），基线国家医疗研究所健康研究所（NIHSSS），基线基线进步记录了核心体积，实验室数据，ECT。评估了3个月和1年的临床结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有急性中风患者都被送进医院。 | ||||
| 健康）状况 | 中风，急性 | ||||
| 干涉 | 行为：教育 为每个中心提供有关指南的相关教育，并帮助临床医生提高医疗质量。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2028年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 急性中风患者 排除标准： 不 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04487340 | ||||
| 其他研究ID编号 | 案例II | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
| 研究赞助商 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
研究描述
简要摘要：
在过去的三十年中，中风的负担在中国增加，并逐渐成为死亡的主要原因。在中国，数据采集和医疗质量管理仍需要改善。这项研究的目的是在中国建立急性中风患者的在线数据库进行中风管理质量评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风，急性 | 行为：教育 |
详细说明：
这项研究是一项前瞻性多中心注册研究。在紧急平台上注册了接受再灌注疗法的急性缺血性中风患者的数据。住院治疗的中风患者的数据已在中风中质量控制平台上注册。这些信息在内的信息包括人口统计学，风险因素（高血压病史，糖尿病，中风/TIA或心房颤动等），先前的抗血小板使用情况，发病到门时间（ODT），基线国家医疗研究所健康研究所（NIHSSS），基线基线进步记录了核心体积，实验室数据，ECT。评估了3个月和1年的临床结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 200000参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 基于计算机的在线急性中风患者进行中风管理质量评估的数据库 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2027年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2028年7月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 独立（MRS 0-2）在1年[时间范围：1年]
次要结果度量 ：
- 1年的全因死亡率[时间范围：1年]
- 住院后24-72小时的脑出血[时间范围：72小时]
- 1年的复发性中风或其他血管事件的发生率[时间范围：1年]
- 独立（MRS 0-2）在5年[时间范围：5年]
- 5年的复发性中风或其他血管事件的发生率[时间范围：5年]
- 5年的全因死亡率[时间范围：5年]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 独立（MRS 0-2）在1年[时间范围：1年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 基于计算机的在线急性中风患者进行中风管理质量评估的数据库 | ||||
| 官方头衔 | 基于计算机的在线急性中风患者进行中风管理质量评估的数据库 | ||||
| 简要摘要 | 在过去的三十年中，中风的负担在中国增加，并逐渐成为死亡的主要原因。在中国，数据采集和医疗质量管理仍需要改善。这项研究的目的是在中国建立急性中风患者的在线数据库进行中风管理质量评估。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是一项前瞻性多中心注册研究。在紧急平台上注册了接受再灌注疗法的急性缺血性中风患者的数据。住院治疗的中风患者的数据已在中风中质量控制平台上注册。这些信息在内的信息包括人口统计学，风险因素（高血压病史，糖尿病，中风/TIA或心房颤动等），先前的抗血小板使用情况，发病到门时间（ODT），基线国家医疗研究所健康研究所（NIHSSS），基线基线进步记录了核心体积，实验室数据，ECT。评估了3个月和1年的临床结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有急性中风患者都被送进医院。 | ||||
| 健康）状况 | 中风，急性 | ||||
| 干涉 | 行为：教育 为每个中心提供有关指南的相关教育，并帮助临床医生提高医疗质量。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2028年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 急性中风患者 排除标准： 不 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04487340 | ||||
| 其他研究ID编号 | 案例II | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
| 研究赞助商 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
