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出境医 / 临床实验 / 慢性静脉疾病发病率和自然病程(RRCVD)注册处

慢性静脉疾病发病率和自然病程(RRCVD)注册处

研究描述
简要摘要:
一项原发性静脉曲张患者的前瞻性队列研究,以评估慢性下肢静脉疾病的发病率,危险因素和发展。

病情或疾病
下肢的静脉曲张

详细说明:

基于术语流行病学注册中心的多中心前瞻性群体观察性研究。

在当年的最后一个季度,每年对受试者的数据进行定期检查和收集。

患者数据记录在有希望的数字数据库中,并不断更新。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 10000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:俄罗斯慢性静脉疾病发病率和自然病程
实际学习开始日期 2020年8月20日
估计的初级完成日期 2050年9月1日
估计 学习完成日期 2050年9月1日
武器和干预措施
组/队列
没有慢性静脉病的患者
根据临床,病因,解剖学和病理生理学分类(CEAP),没有小腿慢性静脉疾病的迹象(CEAP)
患有慢性疾病的患者
根据CEAP分类(端激酶,静脉曲张,静脉水肿,皮肤色素沉着,脂肪性表皮细胞性,静脉溃疡,静脉溃疡),具有小腿慢性静脉疾病的迹象的个体。
结果措施
主要结果指标
  1. 慢性静脉疾病的发病率[时间范围:1年]
    根据CEAP分类(Telangiectasia,静脉曲张,水肿),具有首次确定的慢性静脉疾病迹象的参与者人数

  2. 慢性静脉疾病的自然病程[时间范围:1年]
    根据每个受CVD影响的人的CEAP分类,CVD的进展将作为CVD的临床类别的变化。

  3. 慢性静脉功能不全的发生率[时间范围:1年]
    慢性静脉功能不全迹象的参与者人数(静脉水肿,静脉湿疹,皮肤色素沉着,脂肪性细胞膜硬化,静脉溃疡)

  4. 浅表血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的发生率[时间范围:1年]
    浅表血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成迹象的参与者数量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 10岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

主要队列是由没有CVD的人组成的,他们受我们注册的不同因素(各种体育活动,存在或不存在怀孕等)的影响。

在包含时具有CVD的人形成了额外的队列。

目的是跟踪疾病的自然进化(进展),以评估并发症的发生率和危险因素。

研究人群形成的一个极为重要的标准是,有可能通过合格的血管专家控制观察到的个体的小腿静脉。迄今为止,根据CEAP分类对静脉进行定性评估是纵向流行病学研究的弱点。

标准

纳入标准:

  • 研究人员的家庭成员(配偶,儿童,兄弟姐妹,父母)或研究人员本人
  • 观察到的个体的静脉系统的年度临床和超声评估的可能性

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Evgeny Ilyukhin,医学博士,博士+79218451722 evgeny@ilyukhin.info

位置
布局表以获取位置信息
俄罗斯联邦
“ Medalp”私人手术诊所招募
圣彼得堡,俄罗斯联邦,197350年
联系人:Evgeny Ilyukhin,博士euugen.iluhin@gmail.com
赞助商和合作者
俄罗斯流血学协会
追踪信息
首先提交日期2020年7月9日
第一个发布日期2020年7月27日
上次更新发布日期2020年10月8日
实际学习开始日期2020年8月20日
估计的初级完成日期2050年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月22日)
  • 慢性静脉疾病的发病率[时间范围:1年]
    根据CEAP分类(Telangiectasia,静脉曲张,水肿),具有首次确定的慢性静脉疾病迹象的参与者人数
  • 慢性静脉疾病的自然病程[时间范围:1年]
    根据每个受CVD影响的人的CEAP分类,CVD的进展将作为CVD的临床类别的变化。
  • 慢性静脉功能不全的发生率[时间范围:1年]
    慢性静脉功能不全迹象的参与者人数(静脉水肿,静脉湿疹,皮肤色素沉着,脂肪性细胞膜硬化,静脉溃疡)
  • 浅表血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的发生率[时间范围:1年]
    浅表血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成迹象的参与者数量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题慢性静脉疾病发病率和自然病程的注册表
官方头衔俄罗斯慢性静脉疾病发病率和自然病程
简要摘要一项原发性静脉曲张患者的前瞻性队列研究,以评估慢性下肢静脉疾病的发病率,危险因素和发展。
详细说明

基于术语流行病学注册中心的多中心前瞻性群体观察性研究。

在当年的最后一个季度,每年对受试者的数据进行定期检查和收集。

患者数据记录在有希望的数字数据库中,并不断更新。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

主要队列是由没有CVD的人组成的,他们受我们注册的不同因素(各种体育活动,存在或不存在怀孕等)的影响。

在包含时具有CVD的人形成了额外的队列。

目的是跟踪疾病的自然进化(进展),以评估并发症的发生率和危险因素。

研究人群形成的一个极为重要的标准是,有可能通过合格的血管专家控制观察到的个体的小腿静脉。迄今为止,根据CEAP分类对静脉进行定性评估是纵向流行病学研究的弱点。

健康)状况下肢的静脉曲张
干涉不提供
研究组/队列
  • 没有慢性静脉病的患者
    根据临床,病因,解剖学和病理生理学分类(CEAP),没有小腿慢性静脉疾病的迹象(CEAP)
  • 患有慢性疾病的患者
    根据CEAP分类(端激酶,静脉曲张,静脉水肿,皮肤色素沉着,脂肪性表皮细胞性,静脉溃疡,静脉溃疡),具有小腿慢性静脉疾病的迹象的个体。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月22日)
10000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2050年9月1日
估计的初级完成日期2050年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 研究人员的家庭成员(配偶,儿童,兄弟姐妹,父母)或研究人员本人
  • 观察到的个体的静脉系统的年度临床和超声评估的可能性

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄10岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Evgeny Ilyukhin,医学博士,博士+79218451722 evgeny@ilyukhin.info
列出的位置国家俄罗斯联邦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04487314
其他研究ID编号RPA 10.001
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Evgeny Ilyukhin,俄罗斯流血学协会
研究赞助商俄罗斯流血学协会
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户俄罗斯流血学协会
验证日期2020年10月
研究描述
简要摘要:
一项原发性静脉曲张患者的前瞻性队列研究,以评估慢性下肢静脉疾病的发病率,危险因素和发展。

病情或疾病
下肢的静脉曲张

详细说明:

基于术语流行病学注册中心的多中心前瞻性群体观察性研究。

在当年的最后一个季度,每年对受试者的数据进行定期检查和收集。

患者数据记录在有希望的数字数据库中,并不断更新。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 10000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:俄罗斯慢性静脉疾病发病率和自然病程
实际学习开始日期 2020年8月20日
估计的初级完成日期 2050年9月1日
估计 学习完成日期 2050年9月1日
武器和干预措施
组/队列
没有慢性静脉病的患者
根据临床,病因,解剖学和病理生理学分类(CEAP),没有小腿慢性静脉疾病的迹象(CEAP)
患有慢性疾病的患者
根据CEAP分类(端激酶,静脉曲张,静脉水肿,皮肤色素沉着,脂肪性表皮细胞性,静脉溃疡,静脉溃疡),具有小腿慢性静脉疾病的迹象的个体。
结果措施
主要结果指标
  1. 慢性静脉疾病的发病率[时间范围:1年]
    根据CEAP分类(Telangiectasia,静脉曲张,水肿),具有首次确定的慢性静脉疾病迹象的参与者人数

  2. 慢性静脉疾病的自然病程[时间范围:1年]
    根据每个受CVD影响的人的CEAP分类,CVD的进展将作为CVD的临床类别的变化。

  3. 慢性静脉功能不全的发生率[时间范围:1年]
    慢性静脉功能不全迹象的参与者人数(静脉水肿,静脉湿疹,皮肤色素沉着,脂肪性细胞膜硬化,静脉溃疡)

  4. 浅表血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发生率[时间范围:1年]
    浅表血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成迹象的参与者数量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 10岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

主要队列是由没有CVD的人组成的,他们受我们注册的不同因素(各种体育活动,存在或不存在怀孕等)的影响。

在包含时具有CVD的人形成了额外的队列。

目的是跟踪疾病的自然进化(进展),以评估并发症的发生率和危险因素。

研究人群形成的一个极为重要的标准是,有可能通过合格的血管专家控制观察到的个体的小腿静脉。迄今为止,根据CEAP分类对静脉进行定性评估是纵向流行病学研究的弱点。

标准

纳入标准:

  • 研究人员的家庭成员(配偶,儿童,兄弟姐妹,父母)或研究人员本人
  • 观察到的个体的静脉系统的年度临床和超声评估的可能性

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Evgeny Ilyukhin,医学博士,博士+79218451722 evgeny@ilyukhin.info

位置
布局表以获取位置信息
俄罗斯联邦
“ Medalp”私人手术诊所招募
圣彼得堡,俄罗斯联邦,197350年
联系人:Evgeny Ilyukhin,博士euugen.iluhin@gmail.com
赞助商和合作者
俄罗斯流血学协会
追踪信息
首先提交日期2020年7月9日
第一个发布日期2020年7月27日
上次更新发布日期2020年10月8日
实际学习开始日期2020年8月20日
估计的初级完成日期2050年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月22日)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题慢性静脉疾病发病率和自然病程的注册表
官方头衔俄罗斯慢性静脉疾病发病率和自然病程
简要摘要一项原发性静脉曲张患者的前瞻性队列研究,以评估慢性下肢静脉疾病的发病率,危险因素和发展。
详细说明

基于术语流行病学注册中心的多中心前瞻性群体观察性研究。

在当年的最后一个季度,每年对受试者的数据进行定期检查和收集。

患者数据记录在有希望的数字数据库中,并不断更新。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

主要队列是由没有CVD的人组成的,他们受我们注册的不同因素(各种体育活动,存在或不存在怀孕等)的影响。

在包含时具有CVD的人形成了额外的队列。

目的是跟踪疾病的自然进化(进展),以评估并发症的发生率和危险因素。

研究人群形成的一个极为重要的标准是,有可能通过合格的血管专家控制观察到的个体的小腿静脉。迄今为止,根据CEAP分类对静脉进行定性评估是纵向流行病学研究的弱点。

健康)状况下肢的静脉曲张
干涉不提供
研究组/队列
  • 没有慢性静脉病的患者
    根据临床,病因,解剖学和病理生理学分类(CEAP),没有小腿慢性静脉疾病的迹象(CEAP)
  • 患有慢性疾病的患者
    根据CEAP分类(端激酶,静脉曲张,静脉水肿,皮肤色素沉着,脂肪性表皮细胞性,静脉溃疡,静脉溃疡),具有小腿慢性静脉疾病的迹象的个体。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月22日)
10000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2050年9月1日
估计的初级完成日期2050年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 研究人员的家庭成员(配偶,儿童,兄弟姐妹,父母)或研究人员本人
  • 观察到的个体的静脉系统的年度临床和超声评估的可能性

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄10岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Evgeny Ilyukhin,医学博士,博士+79218451722 evgeny@ilyukhin.info
列出的位置国家俄罗斯联邦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04487314
其他研究ID编号RPA 10.001
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Evgeny Ilyukhin,俄罗斯流血学协会
研究赞助商俄罗斯流血学协会
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户俄罗斯流血学协会
验证日期2020年10月