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出境医 / 临床实验 / 与发展动脉粥样硬化的风险增加有关的新型脂蛋白特性的表征
与发展动脉粥样硬化的风险增加有关的新型脂蛋白特性的表征
研究描述
简要摘要：
医学研究的目标：
LDL和HDL与患有高LDL和 /或低HDL患者的血液样本分离，他们患有动脉粥样硬化疾病，而没有动脉粥样硬化的相似患者。
脂质组学和蛋白质组学将检查脂质和蛋白质组成和脂蛋白组成是否存在差异。如果构成脂蛋白的蛋白质或代谢物的表达水平或组成有任何变化，我们将尝试找出负责这些变化的机制及其在代谢过程中的作用。我们将寻求可以抑制这些机制的治疗措施，从而抑制硬化症甚至缩回的发展。
| 病情或疾病 |
|---|
| 动脉粥样硬化 |
详细说明：
参与者：
在访问脂质研究所诊所或在Sheba医疗中心住院期间发现合适的参与者将收到该研究的解释，以签署同意书。
将有病史，将要求参与者填写营养问卷（FFQ），并将从每个患者那里获取5 cc的血液样本
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 与发展动脉粥样硬化的风险增加有关的新型脂蛋白特性的表征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月27日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月27日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 与增加动脉粥样硬化风险增加有关的新型脂蛋白特性的表征[时间范围：1年]脂蛋白将通过色谱法和质谱法分析脂肪粒和蛋白质组学分析。特异性脂质和蛋白质的浓度将被定量为每分解符或曲线下的面积。我们将使用专门为质谱数据分析设计的更新的软件工具来寻找不同研究组之间这些值的显着差异。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- LDL水平低于130 mg / dL的健康参与者根据脂质研究所的颈动脉的超声成像，而颈动脉的动脉粥样硬化或壁增厚的迹象不明，并且在背景中因动脉粥样硬化或心血管疾病而未知。
- LDL水平高于160 mg / dL的参与者，没有迹象表明，根据在脂质研究所进行的颈动脉的超声 - 颈动脉的壁增厚，并且在背景中对动脉粥样硬化或心血管疾病而言未知。
- LDL水平高于160 mg / dL的参与者，可以通过在脂质研究所进行的颈动脉的超声成像发现动脉粥样硬化或动脉壁增厚的证据，或在背景中为动脉粥样硬化或心血管疾病而闻名。
排除标准：
- 甘油三酸酯值高于300 mg％，HDL低于30 mg％，APOB大于150 mg％或LPA高于70 mg％的患者将不包括在研究中
联系人和位置
联系人
| 联系人：Tamar Luvish，BSN | 972-35303492 | tamar.luvish@sheba.health.gov.il |
位置
| 以色列 | |
| 脂质中心 | 招募 |
| TEL HASHOMER，以色列，5265601 | |
| 联系人：Tamar Luvish，BSN 972-35303492 tamar.luvish@sheba.health.gov.il | |
赞助商和合作者
Sheba医疗中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月27日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 与增加动脉粥样硬化风险增加有关的新型脂蛋白特性的表征[时间范围：1年] 脂蛋白将通过色谱法和质谱法分析脂肪粒和蛋白质组学分析。特异性脂质和蛋白质的浓度将被定量为每分解符或曲线下的面积。我们将使用专门为质谱数据分析设计的更新的软件工具来寻找不同研究组之间这些值的显着差异。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 与发展动脉粥样硬化的风险增加有关的新型脂蛋白特性的表征 | ||||
| 官方头衔 | 与发展动脉粥样硬化的风险增加有关的新型脂蛋白特性的表征 | ||||
| 简要摘要 | 医学研究的目标： LDL和HDL与患有高LDL和 /或低HDL患者的血液样本分离，他们患有动脉粥样硬化疾病，而没有动脉粥样硬化的相似患者。 脂质组学和蛋白质组学将检查脂质和蛋白质组成和脂蛋白组成是否存在差异。如果构成脂蛋白的蛋白质或代谢物的表达水平或组成有任何变化，我们将尝试找出负责这些变化的机制及其在代谢过程中的作用。我们将寻求可以抑制这些机制的治疗措施，从而抑制硬化症甚至缩回的发展。 | ||||
| 详细说明 | 参与者： 在访问脂质研究所诊所或在Sheba医疗中心住院期间发现合适的参与者将收到该研究的解释，以签署同意书。 将有病史，将要求参与者填写营养问卷（FFQ），并将从每个患者那里获取5 cc的血液样本 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究将在Sheba医学中心的脂质研究所进行，参与者将是脂质研究所患者的参与者人数：20例高胆固醇血症和硬化症患者，20例没有硬化症的高胆固醇血症患者，没有硬化症，有20名健康参与者作为对照组。 | ||||
| 健康）状况 | 动脉粥样硬化 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 以色列 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04487223 | ||||
| 其他研究ID编号 | 6500-19-SMC | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Sheba医疗中心Rom Keshet博士 | ||||
| 研究赞助商 | Sheba医疗中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Sheba医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
研究描述
简要摘要：
医学研究的目标：
LDL和HDL与患有高LDL和 /或低HDL患者的血液样本分离，他们患有动脉粥样硬化疾病，而没有动脉粥样硬化的相似患者。
脂质组学和蛋白质组学将检查脂质和蛋白质组成和脂蛋白组成是否存在差异。如果构成脂蛋白的蛋白质或代谢物的表达水平或组成有任何变化，我们将尝试找出负责这些变化的机制及其在代谢过程中的作用。我们将寻求可以抑制这些机制的治疗措施，从而抑制硬化症甚至缩回的发展。
| 病情或疾病 |
|---|
| 动脉粥样硬化 |
详细说明：
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 与发展动脉粥样硬化的风险增加有关的新型脂蛋白特性的表征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月27日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月27日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- LDL水平低于130 mg / dL的健康参与者根据脂质研究所的颈动脉的超声成像，而颈动脉的动脉粥样硬化或壁增厚的迹象不明，并且在背景中因动脉粥样硬化或心血管疾病而未知。
- LDL水平高于160 mg / dL的参与者，没有迹象表明，根据在脂质研究所进行的颈动脉的超声 - 颈动脉的壁增厚，并且在背景中对动脉粥样硬化或心血管疾病而言未知。
- LDL水平高于160 mg / dL的参与者，可以通过在脂质研究所进行的颈动脉的超声成像发现动脉粥样硬化或动脉壁增厚的证据，或在背景中为动脉粥样硬化或心血管疾病而闻名。
排除标准：
- 甘油三酸酯值高于300 mg％，HDL低于30 mg％，APOB大于150 mg％或LPA高于70 mg％的患者将不包括在研究中
联系人和位置
联系人
| 联系人：Tamar Luvish，BSN | 972-35303492 | tamar.luvish@sheba.health.gov.il |
位置
| 以色列 | |
| 脂质中心 | 招募 |
| TEL HASHOMER，以色列，5265601 | |
| 联系人：Tamar Luvish，BSN 972-35303492 tamar.luvish@sheba.health.gov.il | |
赞助商和合作者
Sheba医疗中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月27日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 与增加动脉粥样硬化风险增加有关的新型脂蛋白特性的表征[时间范围：1年] 脂蛋白将通过色谱法和质谱法分析脂肪粒和蛋白质组学分析。特异性脂质和蛋白质的浓度将被定量为每分解符或曲线下的面积。我们将使用专门为质谱数据分析设计的更新的软件工具来寻找不同研究组之间这些值的显着差异。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 与发展动脉粥样硬化的风险增加有关的新型脂蛋白特性的表征 | ||||
| 官方头衔 | 与发展动脉粥样硬化的风险增加有关的新型脂蛋白特性的表征 | ||||
| 简要摘要 | 医学研究的目标： LDL和HDL与患有高LDL和 /或低HDL患者的血液样本分离，他们患有动脉粥样硬化疾病，而没有动脉粥样硬化的相似患者。 脂质组学和蛋白质组学将检查脂质和蛋白质组成和脂蛋白组成是否存在差异。如果构成脂蛋白的蛋白质或代谢物的表达水平或组成有任何变化，我们将尝试找出负责这些变化的机制及其在代谢过程中的作用。我们将寻求可以抑制这些机制的治疗措施，从而抑制硬化症甚至缩回的发展。 | ||||
| 详细说明 | 参与者： 在访问脂质研究所诊所或在Sheba医疗中心住院期间发现合适的参与者将收到该研究的解释，以签署同意书。 将有病史，将要求参与者填写营养问卷（FFQ），并将从每个患者那里获取5 cc的血液样本 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究将在Sheba医学中心的脂质研究所进行，参与者将是脂质研究所患者的参与者人数：20例高胆固醇血症和硬化症患者，20例没有硬化症的高胆固醇血症患者，没有硬化症，有20名健康参与者作为对照组。 | ||||
| 健康）状况 | 动脉粥样硬化 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 以色列 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04487223 | ||||
| 其他研究ID编号 | 6500-19-SMC | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Sheba医疗中心Rom Keshet博士 | ||||
| 研究赞助商 | Sheba医疗中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Sheba医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
