病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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癌,非小细胞肺 | 药物:amivantamab药物:Osimertinib药物:Lazertinib药物:安慰剂 | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
掩盖说明: | 只有臂B和C将被掩盖到所有人(双盲)。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 第三阶段的Amivantamab和Lazertinib联合疗法与Osimertinib对Lazertinib作为一线治疗的3阶段,随机研究,在EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌中。 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2026年3月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:治疗臂A(开放标签):amivantamab和lazertinib 参与者的体重小于(<)80千克(kg)和1400毫克的体重大于或等于(> =)80 kg的28天周期:一次:一次:一次,参与者的体重将接受静脉内(iv)1050毫克(mg)的体重。每周在周期1中(第1-2天的分裂剂量),然后在随后的周期中每2周进行一次。 Lazertinib每天将口服240 mg(80*3)。 | 药物:amivantamab 参与者将静脉注射amivantamab。 其他名称:JNJ-61186372 药物:拉兹替尼 参与者将口服Lazertinib片。 其他名称:JNJ-73841937和YH-25448 |
主动比较器:治疗组B(双盲):osimertinib+安慰剂lazertinib 参与者每天将每天口服osimertinib 80毫克口服,加上Lazertinib 240 mg(80*3)的匹配安慰剂,每天口服一次。 | 药物:Osimertinib 参与者将口服osimertinib胶囊。 药物:安慰剂 参与者将口头接受匹配的安慰剂。 |
实验:治疗臂C(双盲):lazertinib+安慰剂osimertinib 参与者每天将每天口服一次Lazertinib 240毫克(80*3),每天口服80毫克的匹配安慰剂。 | 药物:拉兹替尼 参与者将口服Lazertinib片。 其他名称:JNJ-73841937和YH-25448 药物:安慰剂 参与者将口头接受匹配的安慰剂。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:研究联系 | 844-434-4210 | jnj.ct@sylogent.com |