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出境医 / 临床实验 / 库欣病患者的术后预防血栓形成的前瞻性，多中心，随机对照研究
库欣病患者的术后预防血栓形成的前瞻性，多中心，随机对照研究
研究描述
简要摘要：
库欣疾病的患者被随机分为2组。手术后，对患者进行了机械预防或机械预防以及抗凝药（LMWH和利伐沙班）的治疗，在手术后观察到VTE 24小时，5天，4周，4周和12周。还记录了出血事件。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 库欣疾病DVT肺栓塞 | 药物：LMWH/Rivaroxaban设备：IPC | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 252名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 库欣病患者的术后预防血栓形成的前瞻性，多中心，随机对照研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 机械预防 患者使用IPC管理 | 设备：IPC 机械预防 |
| 明智加抗凝药物预防 患者使用IPC管理，手术后24小时添加LMWH，然后在手术后5天进行Rioxaban | 药物：LMWH/Rivaroxaban 联合预防 设备：IPC 机械预防 |
结果措施
主要结果指标 ：
- VTE发病率[时间范围：12周]手术后12周内的DVT和PE发病率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月27日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | VTE发病率[时间范围：12周] 手术后12周内的DVT和PE发病率 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 库欣病患者的术后预防血栓形成的前瞻性，多中心，随机对照研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 库欣病患者的术后预防血栓形成的前瞻性，多中心，随机对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 库欣疾病的患者被随机分为2组。手术后，对患者进行了机械预防或机械预防以及抗凝药（LMWH和利伐沙班）的治疗，在手术后观察到VTE 24小时，5天，4周，4周和12周。还记录了出血事件。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 252 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04486859 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | KY2020-794 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Zhaoyun Zhang，华山医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 华山医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 华山医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
库欣疾病的患者被随机分为2组。手术后，对患者进行了机械预防或机械预防以及抗凝药（LMWH和利伐沙班）的治疗，在手术后观察到VTE 24小时，5天，4周，4周和12周。还记录了出血事件。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 库欣疾病DVT肺栓塞 | 药物：LMWH/Rivaroxaban设备：IPC | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 252名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 库欣病患者的术后预防血栓形成' target='_blank'>血栓形成的前瞻性，多中心，随机对照研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 机械预防 患者使用IPC管理 | 设备：IPC 机械预防 |
| 明智加抗凝药物预防 患者使用IPC管理，手术后24小时添加LMWH，然后在手术后5天进行Rioxaban | 药物：LMWH/Rivaroxaban 联合预防 设备：IPC 机械预防 |
结果措施
主要结果指标 ：
- VTE发病率[时间范围：12周]手术后12周内的DVT和PE发病率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月27日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | VTE发病率[时间范围：12周] 手术后12周内的DVT和PE发病率 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 库欣病患者的术后预防血栓形成' target='_blank'>血栓形成的前瞻性，多中心，随机对照研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 库欣病患者的术后预防血栓形成' target='_blank'>血栓形成的前瞻性，多中心，随机对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 库欣疾病的患者被随机分为2组。手术后，对患者进行了机械预防或机械预防以及抗凝药（LMWH和利伐沙班）的治疗，在手术后观察到VTE 24小时，5天，4周，4周和12周。还记录了出血事件。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 252 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04486859 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | KY2020-794 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Zhaoyun Zhang，华山医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 华山医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 华山医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
