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出境医 / 临床实验 / 脊索瘤的免疫组织化学研究改善其诊断和预后护理（丘陵）
脊索瘤的免疫组织化学研究改善其诊断和预后护理（丘陵）
研究描述
简要摘要：
丘陵是非常罕见的恶性肿瘤，具有化学抗性，复发倾向很高。免疫疗法在这些患者中的作用在很大程度上尚未得到探索，而PD-L1和CD8状态在脊架微环境中基本上尚不清楚。同样，由于与转移或软骨肉瘤的相似之处，该肿瘤通常会带来诊断困难，因此，了解转移性或间充质肿瘤（例如CDX22，INSM1和FOXA1）的因子的表达状态是有用的。丘多马斯仍然未知。因此，该研究的目的是探索一系列脊架中的PD-L1，CD8，CDX2，INSM1和FOXA1表达，并将其与临床病理学和预后特征进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脊索瘤 | 其他：分析免疫组织化学 |
详细说明：
回顾性，非惯例研究。将分析一系列的脊索瘤，以获取详细的组织学特征，并将各种免疫组织化学因素和结果与临床因素（如整体和无疾病生存）进行比较。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 脊架的免疫组织化学研究以改善其诊断和预后护理 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脊索瘤 被诊断为脊髓瘤的患者 | 其他：分析免疫组织化学 用于免疫组织化学研究的组织学材料分析。探索PD-L1，CD8，CDX2，INSM1和FOXA1表达 |
结果措施
主要结果指标 ：
- PD-L1的表达[时间框架：基线]通过免疫组织化学方法测量
- CD8的表达[时间范围：基线]通过免疫组织化学方法测量
- CDX2的表达[时间范围：基线]通过免疫组织化学方法测量
- INSM1的表达[时间范围：基线]通过免疫组织化学方法测量
- FOXA1的表达[时间范围：基线]通过免疫组织化学方法测量
次要结果度量 ：
- 肿瘤的组织学类型[时间范围：基线]个人健康记录中收集的数据。
- 肿瘤位置[时间范围：基线]个人健康记录中收集的数据。
- 诊断后患者或不进展后患者的存活[时间范围：基线]个人健康记录中收集的数据。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
被诊断为脊髓瘤的患者
标准
纳入标准：
- 被诊断为脊髓瘤的患者
- 足够的组织学材料可用
- 肿瘤的表达
排除标准：
- 组织学材料不足
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Chu de Saint-Etienne | |
| 法国圣Étienne | |
赞助商和合作者
中心医院大学de Saint Etienne
调查人员
| 首席研究员： | 佐治亚州乔治亚·卡尔托伊（Georgia Karpathiou） | Chu Saint-Etienne |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 脊架的免疫组织化学研究以改善其诊断和预后护理 | ||||
| 官方头衔 | 脊架的免疫组织化学研究以改善其诊断和预后护理 | ||||
| 简要摘要 | 丘陵是非常罕见的恶性肿瘤，具有化学抗性，复发倾向很高。免疫疗法在这些患者中的作用在很大程度上尚未得到探索，而PD-L1和CD8状态在脊架微环境中基本上尚不清楚。同样，由于与转移或软骨肉瘤的相似之处，该肿瘤通常会带来诊断困难，因此，了解转移性或间充质肿瘤（例如CDX22，INSM1和FOXA1）的因子的表达状态是有用的。丘多马斯仍然未知。因此，该研究的目的是探索一系列脊架中的PD-L1，CD8，CDX2，INSM1和FOXA1表达，并将其与临床病理学和预后特征进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 回顾性，非惯例研究。将分析一系列的脊索瘤，以获取详细的组织学特征，并将各种免疫组织化学因素和结果与临床因素（如整体和无疾病生存）进行比较。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 被诊断为脊髓瘤的患者 | ||||
| 健康）状况 | 脊索瘤 | ||||
| 干涉 | 其他：分析免疫组织化学 用于免疫组织化学研究的组织学材料分析。探索PD-L1，CD8，CDX2，INSM1和FOXA1表达 | ||||
| 研究组/队列 | 脊索瘤 被诊断为脊髓瘤的患者 干预：其他：分析免疫组织化学 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 40 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 组织学材料不足 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04486820 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20CH028 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
研究描述
简要摘要：
丘陵是非常罕见的恶性肿瘤，具有化学抗性，复发倾向很高。免疫疗法在这些患者中的作用在很大程度上尚未得到探索，而PD-L1和CD8状态在脊架微环境中基本上尚不清楚。同样，由于与转移或软骨肉瘤的相似之处，该肿瘤通常会带来诊断困难，因此，了解转移性或间充质肿瘤（例如CDX22，INSM1和FOXA1）的因子的表达状态是有用的。丘多马斯仍然未知。因此，该研究的目的是探索一系列脊架中的PD-L1，CD8，CDX2，INSM1和FOXA1表达，并将其与临床病理学和预后特征进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脊索瘤 | 其他：分析免疫组织化学 |
详细说明：
回顾性，非惯例研究。将分析一系列的脊索瘤，以获取详细的组织学特征，并将各种免疫组织化学因素和结果与临床因素（如整体和无疾病生存）进行比较。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 脊架的免疫组织化学研究以改善其诊断和预后护理 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脊索瘤 被诊断为脊髓瘤的患者 | 其他：分析免疫组织化学 用于免疫组织化学研究的组织学材料分析。探索PD-L1，CD8，CDX2，INSM1和FOXA1表达 |
结果措施
主要结果指标 ：
- PD-L1的表达[时间框架：基线]通过免疫组织化学方法测量
- CD8的表达[时间范围：基线]通过免疫组织化学方法测量
- CDX2的表达[时间范围：基线]通过免疫组织化学方法测量
- INSM1的表达[时间范围：基线]通过免疫组织化学方法测量
- FOXA1的表达[时间范围：基线]通过免疫组织化学方法测量
次要结果度量 ：
- 肿瘤的组织学类型[时间范围：基线]个人健康记录中收集的数据。
- 肿瘤位置[时间范围：基线]个人健康记录中收集的数据。
- 诊断后患者或不进展后患者的存活[时间范围：基线]个人健康记录中收集的数据。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
被诊断为脊髓瘤的患者
标准
纳入标准：
- 被诊断为脊髓瘤的患者
- 足够的组织学材料可用
- 肿瘤的表达
排除标准：
- 组织学材料不足
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Chu de Saint-Etienne | |
| 法国圣Étienne | |
赞助商和合作者
中心医院大学de Saint Etienne
调查人员
| 首席研究员： | 佐治亚州乔治亚·卡尔托伊（Georgia Karpathiou） | Chu Saint-Etienne |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月27日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 脊架的免疫组织化学研究以改善其诊断和预后护理 | ||||
| 官方头衔 | 脊架的免疫组织化学研究以改善其诊断和预后护理 | ||||
| 简要摘要 | 丘陵是非常罕见的恶性肿瘤，具有化学抗性，复发倾向很高。免疫疗法在这些患者中的作用在很大程度上尚未得到探索，而PD-L1和CD8状态在脊架微环境中基本上尚不清楚。同样，由于与转移或软骨肉瘤的相似之处，该肿瘤通常会带来诊断困难，因此，了解转移性或间充质肿瘤（例如CDX22，INSM1和FOXA1）的因子的表达状态是有用的。丘多马斯仍然未知。因此，该研究的目的是探索一系列脊架中的PD-L1，CD8，CDX2，INSM1和FOXA1表达，并将其与临床病理学和预后特征进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 回顾性，非惯例研究。将分析一系列的脊索瘤，以获取详细的组织学特征，并将各种免疫组织化学因素和结果与临床因素（如整体和无疾病生存）进行比较。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 被诊断为脊髓瘤的患者 | ||||
| 健康）状况 | 脊索瘤 | ||||
| 干涉 | 其他：分析免疫组织化学 用于免疫组织化学研究的组织学材料分析。探索PD-L1，CD8，CDX2，INSM1和FOXA1表达 | ||||
| 研究组/队列 | 脊索瘤 被诊断为脊髓瘤的患者 干预：其他：分析免疫组织化学 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 40 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 组织学材料不足 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04486820 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20CH028 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
