| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 地中海饮食对血脂症患者代谢参数和微生物组的影响:随机跨界临床试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月24日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:地中海饮食 每天两次地中海饮食四个星期 | 行为:地中海饮食 饮食教学和菜单样本遵循地中海饮食。 |
| 安慰剂比较器:常规饮食 常规饮食四个星期 | 行为:地中海饮食 饮食教学和菜单样本遵循地中海饮食。 |
| 有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Ji赢得了Lee,MD.PHD | 82-2-2019-3480 | indi5645@yuhs.ac |
| 韩国,共和国 | |
| 江南遣散医院 | 招募 |
| 首尔,韩国,共和国 | |
| 联系人:Ji-Won Lee 82-2-2019-4601 indi5645@yuhs.ac | |
| 首席研究员: | Ji赢得了Lee,MD.PHD | 江南遣散医院Yonsei大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月24日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 地中海饮食对血脂异常患者的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 地中海饮食对血脂症患者代谢参数和微生物组的影响:随机跨界临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项随机跨界临床试验的目的是检查基于地中海饮食干预对血脂异常患者炎症,代谢风险和微生物组的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 血脂异常 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:地中海饮食 饮食教学和菜单样本遵循地中海饮食。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04486664 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3-2020-0030 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Ji-Won Lee,江南遣散医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 江南遣散医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 江南遣散医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 地中海饮食对血脂症患者代谢参数和微生物组的影响:随机跨界临床试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月24日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:地中海饮食 每天两次地中海饮食四个星期 | 行为:地中海饮食 饮食教学和菜单样本遵循地中海饮食。 |
| 安慰剂比较器:常规饮食 常规饮食四个星期 | 行为:地中海饮食 饮食教学和菜单样本遵循地中海饮食。 |
| 有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Ji赢得了Lee,MD.PHD | 82-2-2019-3480 | indi5645@yuhs.ac |
| 韩国,共和国 | |
| 江南遣散医院 | 招募 |
| 首尔,韩国,共和国 | |
| 联系人:Ji-Won Lee 82-2-2019-4601 indi5645@yuhs.ac | |
| 首席研究员: | Ji赢得了Lee,MD.PHD | 江南遣散医院Yonsei大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月24日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 地中海饮食对血脂异常患者的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 地中海饮食对血脂症患者代谢参数和微生物组的影响:随机跨界临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项随机跨界临床试验的目的是检查基于地中海饮食干预对血脂异常患者炎症,代谢风险和微生物组的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 血脂异常 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:地中海饮食 饮食教学和菜单样本遵循地中海饮食。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04486664 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3-2020-0030 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Ji-Won Lee,江南遣散医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 江南遣散医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 江南遣散医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||