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出境医 / 临床实验 / MRI辐射疗法的心脏影响

MRI辐射疗法的心脏影响

研究描述
简要摘要:
研究人员将在放射线肿瘤学系中确定10名患者,他们将接受标准的护理辐射疗法,并且治疗放射线肿瘤学家预计平均左心室剂量至少为5 Gy。 CMRI将在RT完成后和一周内通过CMRI评估患者。我们将比较RT前和RT后CMRI扫描,以识别与辐射暴露有关的变化。我们的主要终点是心肌菌株的变化。次要端点将包括其他CMRI参数。

病情或疾病 干预/治疗阶段
辐射治疗癌症心脏毒性诊断测试:心脏磁共振成像不适用

详细说明:
心脏毒性是放射治疗(RT)对胸部的发病率和死亡率的重要原因。通常,在辐射暴露后几年可以鉴定出心脏毒性。新兴的临床数据表明,治疗后可以立即确定亚临床损伤。早期鉴定亚临床损伤可能会使干预措施降低临床上显着毒性的风险。研究人员假设心脏磁共振成像(CMRI)将在RT后检测到早期心脏损伤,并且成像变化将与心脏辐射剂量有关。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 10名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:使用心脏磁共振成像鉴定放射治疗的早期心脏损伤
实际学习开始日期 2020年7月15日
估计的初级完成日期 2022年3月27日
估计 学习完成日期 2023年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
CMRI

将收集有关心脏危险因素,癌症类型和癌症治疗的临床数据。

CMRI将进行:

  • 在辐射疗法(RT)的第一部分之前的2周内
  • 在RT最终部分的1周内(之前或之后)

任何患有RT和RT后MRI扫描的患者都可以评估。

将比较RT前后CMRI参数。

3D重建的CMR图像将与RT治疗计划共同注册,以评估空间关联。

诊断测试:心脏磁共振成像
心脏MRI是一项无痛的成像测试,使用放射线,磁铁和计算机来创建心脏详细的图片。

结果措施
主要结果指标
  1. 改变心肌菌株[时间范围:2年]
    通过CMRI扫描在RT之前和之后进行的CMRI扫描测量,评估心肌菌株的变化


次要结果度量
  1. T1前后值的值[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量

  2. 细胞外体积分数[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量

  3. T2值[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量

  4. 晚期增强症[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量

  5. 左心室射血分数[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量

  6. 末期舒张期[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量

  7. 末端收缩期卷[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量

  8. 左心房体积[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量

  9. 壁厚[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量

  10. 左心室质量指数[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 规定签署并日期为同意书。
  2. 表示愿意遵守所有研究程序,并在研究期间可用。
  3. 18-100岁
  4. KPS≥70或ECOG≥1
  5. 将使用基于计算机断层扫描(CT)的治疗计划接收RT,该计划将涉及将剂量递送到心脏
  6. 在模拟时通过治疗辐射肿瘤学家估计的平均左心室剂量至少为5 Gy

排除标准:

  1. 胸部或乳房的RT历史
  2. 非MRI兼容或任何植入设备的植入设备
  3. 已知的Gadolinium对比过敏或CMRI扫描的其他禁忌症。需要镇静剂或药物治疗幽闭恐惧症或焦虑的患者不会被排除在参与之外。
  4. 发现怀孕或母乳喂养
  5. 心房颤动或频繁心室或心房过早节拍的已知史
  6. 慢性肾脏疾病的已知史(例如但不限于肾小球滤过率<60ml/min)
  7. 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或心肌疾病的史
  8. 高血压病史,需要> 1降压药才能维持血压<140/90
  9. 瓣膜狭窄或中度严重程度的反流的已知史
  10. 心力衰竭的已知史(定义为纽约心脏协会III类或IV级(请参阅附录A)
  11. 收缩压<90mmgy
  12. 脉冲<50/分钟
  13. 肺动脉高压或右心室收缩压升高的已知史。
  14. 怀疑或诊断淀粉样变性
  15. 怀疑或诊断血色素沉重病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:莎拉·米尔格罗姆(Sarah Milgrom) sarah.milgrom@cuanschutz.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,科罗拉多州
科罗拉多大学医院招募
奥罗拉,科罗拉多州,美国,80045
联系人:Sarah Milgrom sarah.milgrom@cuanschutz.edu
首席研究员:莎拉·米尔格罗姆(Sarah Milgrom)
赞助商和合作者
科罗拉多大学丹佛分校
国家癌症研究所(NCI)
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月10日
第一个发布日期icmje 2020年7月24日
上次更新发布日期2020年12月11日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月15日
估计的初级完成日期2022年3月27日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月20日)
改变心肌菌株[时间范围:2年]
通过CMRI扫描在RT之前和之后进行的CMRI扫描测量,评估心肌菌株的变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月12日)
  • T1前后值的值[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 细胞外体积分数[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • T2值[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 晚期增强症[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 左心室射血分数[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 末期舒张期[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 末端收缩期卷[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 左心房体积[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 壁厚[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 左心室质量指数[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年7月20日)
  • T1前后值的值[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • CMRI发现与辐射剂量的关联[时间范围:2年]
    对RT治疗计划和MR图像进行并排比较,以评估区域关联
  • 细胞外体积分数[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • T2值[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 晚期增强症[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 左心室射血分数[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 末期舒张期[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 末端收缩期卷[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 左心房体积[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 壁厚[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 左心室质量指数[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE MRI辐射疗法的心脏影响
官方标题ICMJE使用心脏磁共振成像鉴定放射治疗的早期心脏损伤
简要摘要研究人员将在放射线肿瘤学系中确定10名患者,他们将接受标准的护理辐射疗法,并且治疗放射线肿瘤学家预计平均左心室剂量至少为5 Gy。 CMRI将在RT完成后和一周内通过CMRI评估患者。我们将比较RT前和RT后CMRI扫描,以识别与辐射暴露有关的变化。我们的主要终点是心肌菌株的变化。次要端点将包括其他CMRI参数。
详细说明心脏毒性是放射治疗(RT)对胸部的发病率和死亡率的重要原因。通常,在辐射暴露后几年可以鉴定出心脏毒性。新兴的临床数据表明,治疗后可以立即确定亚临床损伤。早期鉴定亚临床损伤可能会使干预措施降低临床上显着毒性的风险。研究人员假设心脏磁共振成像(CMRI)将在RT后检测到早期心脏损伤,并且成像变化将与心脏辐射剂量有关。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE
  • 辐射处理
  • 癌症
  • 心脏毒性
干预ICMJE诊断测试:心脏磁共振成像
心脏MRI是一项无痛的成像测试,使用放射线,磁铁和计算机来创建心脏详细的图片。
研究臂ICMJE CMRI

将收集有关心脏危险因素,癌症类型和癌症治疗的临床数据。

CMRI将进行:

  • 在辐射疗法(RT)的第一部分之前的2周内
  • 在RT最终部分的1周内(之前或之后)

任何患有RT和RT后MRI扫描的患者都可以评估。

将比较RT前后CMRI参数。

3D重建的CMR图像将与RT治疗计划共同注册,以评估空间关联。

干预:诊断测试:心脏磁共振成像
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月20日)
10
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年3月
估计的初级完成日期2022年3月27日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 规定签署并日期为同意书。
  2. 表示愿意遵守所有研究程序,并在研究期间可用。
  3. 18-100岁
  4. KPS≥70或ECOG≥1
  5. 将使用基于计算机断层扫描(CT)的治疗计划接收RT,该计划将涉及将剂量递送到心脏
  6. 在模拟时通过治疗辐射肿瘤学家估计的平均左心室剂量至少为5 Gy

排除标准:

  1. 胸部或乳房的RT历史
  2. 非MRI兼容或任何植入设备的植入设备
  3. 已知的Gadolinium对比过敏或CMRI扫描的其他禁忌症。需要镇静剂或药物治疗幽闭恐惧症或焦虑的患者不会被排除在参与之外。
  4. 发现怀孕或母乳喂养
  5. 心房颤动或频繁心室或心房过早节拍的已知史
  6. 慢性肾脏疾病的已知史(例如但不限于肾小球滤过率<60ml/min)
  7. 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或心肌疾病的史
  8. 高血压病史,需要> 1降压药才能维持血压<140/90
  9. 瓣膜狭窄或中度严重程度的反流的已知史
  10. 心力衰竭的已知史(定义为纽约心脏协会III类或IV级(请参阅附录A)
  11. 收缩压<90mmgy
  12. 脉冲<50/分钟
  13. 肺动脉高压或右心室收缩压升高的已知史。
  14. 怀疑或诊断淀粉样变性
  15. 怀疑或诊断血色素沉重病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:莎拉·米尔格罗姆(Sarah Milgrom) sarah.milgrom@cuanschutz.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04486573
其他研究ID编号ICMJE 20-0537.cc
P30CA046934(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方科罗拉多大学丹佛分校
研究赞助商ICMJE科罗拉多大学丹佛分校
合作者ICMJE国家癌症研究所(NCI)
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户科罗拉多大学丹佛分校
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
研究人员将在放射线肿瘤学系中确定10名患者,他们将接受标准的护理辐射疗法,并且治疗放射线肿瘤学家预计平均左心室剂量至少为5 Gy。 CMRI将在RT完成后和一周内通过CMRI评估患者。我们将比较RT前和RT后CMRI扫描,以识别与辐射暴露有关的变化。我们的主要终点是心肌菌株的变化。次要端点将包括其他CMRI参数。

病情或疾病 干预/治疗阶段
辐射治疗癌症心脏毒性诊断测试:心脏磁共振成像不适用

详细说明:
心脏毒性是放射治疗(RT)对胸部的发病率和死亡率的重要原因。通常,在辐射暴露后几年可以鉴定出心脏毒性。新兴的临床数据表明,治疗后可以立即确定亚临床损伤。早期鉴定亚临床损伤可能会使干预措施降低临床上显着毒性的风险。研究人员假设心脏磁共振成像(CMRI)将在RT后检测到早期心脏损伤,并且成像变化将与心脏辐射剂量有关。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 10名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:使用心脏磁共振成像鉴定放射治疗的早期心脏损伤
实际学习开始日期 2020年7月15日
估计的初级完成日期 2022年3月27日
估计 学习完成日期 2023年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
CMRI

将收集有关心脏危险因素,癌症类型和癌症治疗的临床数据。

CMRI将进行:

  • 在辐射疗法(RT)的第一部分之前的2周内
  • 在RT最终部分的1周内(之前或之后)

任何患有RT和RT后MRI扫描的患者都可以评估。

将比较RT前后CMRI参数。

3D重建的CMR图像将与RT治疗计划共同注册,以评估空间关联。

诊断测试:心脏磁共振成像
心脏MRI是一项无痛的成像测试,使用放射线,磁铁和计算机来创建心脏详细的图片。

结果措施
主要结果指标
  1. 改变心肌菌株[时间范围:2年]
    通过CMRI扫描在RT之前和之后进行的CMRI扫描测量,评估心肌菌株的变化


次要结果度量
  1. T1前后值的值[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量

  2. 细胞外体积分数[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量

  3. T2值[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量

  4. 晚期增强症[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量

  5. 左心室射血分数[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量

  6. 末期舒张期[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量

  7. 末端收缩期卷[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量

  8. 左心房体积[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量

  9. 壁厚[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量

  10. 左心室质量指数[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 规定签署并日期为同意书
  2. 表示愿意遵守所有研究程序,并在研究期间可用。
  3. 18-100岁
  4. KPS≥70或ECOG≥1
  5. 将使用基于计算机断层扫描(CT)的治疗计划接收RT,该计划将涉及将剂量递送到心脏
  6. 在模拟时通过治疗辐射肿瘤学家估计的平均左心室剂量至少为5 Gy

排除标准:

  1. 胸部或乳房的RT历史
  2. 非MRI兼容或任何植入设备的植入设备
  3. 已知的Gadolinium对比过敏或CMRI扫描的其他禁忌症。需要镇静剂或药物治疗幽闭恐惧症或焦虑的患者不会被排除在参与之外。
  4. 发现怀孕或母乳喂养
  5. 心房颤动或频繁心室或心房过早节拍的已知史
  6. 慢性肾脏疾病的已知史(例如但不限于肾小球滤过率<60ml/min
  7. 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或心肌疾病的史
  8. 高血压病史,需要> 1降压药才能维持血压<140/90
  9. 瓣膜狭窄或中度严重程度的反流的已知史
  10. 心力衰竭的已知史(定义为纽约心脏协会III类或IV级(请参阅附录A)
  11. 收缩压<90mmgy
  12. 脉冲<50/分钟
  13. 肺动脉高压或右心室收缩压升高的已知史。
  14. 怀疑或诊断淀粉样变性
  15. 怀疑或诊断血色素沉重病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:莎拉·米尔格罗姆(Sarah Milgrom) sarah.milgrom@cuanschutz.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,科罗拉多州
科罗拉多大学医院招募
奥罗拉,科罗拉多州,美国,80045
联系人:Sarah Milgrom sarah.milgrom@cuanschutz.edu
首席研究员:莎拉·米尔格罗姆(Sarah Milgrom)
赞助商和合作者
科罗拉多大学丹佛分校
国家癌症研究所(NCI)
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月10日
第一个发布日期icmje 2020年7月24日
上次更新发布日期2020年12月11日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月15日
估计的初级完成日期2022年3月27日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月20日)
改变心肌菌株[时间范围:2年]
通过CMRI扫描在RT之前和之后进行的CMRI扫描测量,评估心肌菌株的变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年8月12日)
  • T1前后值的值[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 细胞外体积分数[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • T2值[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 晚期增强症[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 左心室射血分数[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 末期舒张期[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 末端收缩期卷[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 左心房体积[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 壁厚[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 左心室质量指数[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年7月20日)
  • T1前后值的值[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • CMRI发现与辐射剂量的关联[时间范围:2年]
    对RT治疗计划和MR图像进行并排比较,以评估区域关联
  • 细胞外体积分数[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • T2值[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 晚期增强症[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 左心室射血分数[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 末期舒张期[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 末端收缩期卷[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 左心房体积[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 壁厚[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
  • 左心室质量指数[时间范围:2年]
    通过在RT之前和之后进行的扫描测量
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE MRI辐射疗法的心脏影响
官方标题ICMJE使用心脏磁共振成像鉴定放射治疗的早期心脏损伤
简要摘要研究人员将在放射线肿瘤学系中确定10名患者,他们将接受标准的护理辐射疗法,并且治疗放射线肿瘤学家预计平均左心室剂量至少为5 Gy。 CMRI将在RT完成后和一周内通过CMRI评估患者。我们将比较RT前和RT后CMRI扫描,以识别与辐射暴露有关的变化。我们的主要终点是心肌菌株的变化。次要端点将包括其他CMRI参数。
详细说明心脏毒性是放射治疗(RT)对胸部的发病率和死亡率的重要原因。通常,在辐射暴露后几年可以鉴定出心脏毒性。新兴的临床数据表明,治疗后可以立即确定亚临床损伤。早期鉴定亚临床损伤可能会使干预措施降低临床上显着毒性的风险。研究人员假设心脏磁共振成像(CMRI)将在RT后检测到早期心脏损伤,并且成像变化将与心脏辐射剂量有关。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE
  • 辐射处理
  • 癌症
  • 心脏毒性
干预ICMJE诊断测试:心脏磁共振成像
心脏MRI是一项无痛的成像测试,使用放射线,磁铁和计算机来创建心脏详细的图片。
研究臂ICMJE CMRI

将收集有关心脏危险因素,癌症类型和癌症治疗的临床数据。

CMRI将进行:

  • 在辐射疗法(RT)的第一部分之前的2周内
  • 在RT最终部分的1周内(之前或之后)

任何患有RT和RT后MRI扫描的患者都可以评估。

将比较RT前后CMRI参数。

3D重建的CMR图像将与RT治疗计划共同注册,以评估空间关联。

干预:诊断测试:心脏磁共振成像
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月20日)
10
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年3月
估计的初级完成日期2022年3月27日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 规定签署并日期为同意书
  2. 表示愿意遵守所有研究程序,并在研究期间可用。
  3. 18-100岁
  4. KPS≥70或ECOG≥1
  5. 将使用基于计算机断层扫描(CT)的治疗计划接收RT,该计划将涉及将剂量递送到心脏
  6. 在模拟时通过治疗辐射肿瘤学家估计的平均左心室剂量至少为5 Gy

排除标准:

  1. 胸部或乳房的RT历史
  2. 非MRI兼容或任何植入设备的植入设备
  3. 已知的Gadolinium对比过敏或CMRI扫描的其他禁忌症。需要镇静剂或药物治疗幽闭恐惧症或焦虑的患者不会被排除在参与之外。
  4. 发现怀孕或母乳喂养
  5. 心房颤动或频繁心室或心房过早节拍的已知史
  6. 慢性肾脏疾病的已知史(例如但不限于肾小球滤过率<60ml/min
  7. 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或心肌疾病的史
  8. 高血压病史,需要> 1降压药才能维持血压<140/90
  9. 瓣膜狭窄或中度严重程度的反流的已知史
  10. 心力衰竭的已知史(定义为纽约心脏协会III类或IV级(请参阅附录A)
  11. 收缩压<90mmgy
  12. 脉冲<50/分钟
  13. 肺动脉高压或右心室收缩压升高的已知史。
  14. 怀疑或诊断淀粉样变性
  15. 怀疑或诊断血色素沉重病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:莎拉·米尔格罗姆(Sarah Milgrom) sarah.milgrom@cuanschutz.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04486573
其他研究ID编号ICMJE 20-0537.cc
P30CA046934(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方科罗拉多大学丹佛分校
研究赞助商ICMJE科罗拉多大学丹佛分校
合作者ICMJE国家癌症研究所(NCI)
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户科罗拉多大学丹佛分校
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素