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出境医 / 临床实验 / 物理疗法技术对肠易激综合征(IBS)的功效。试验研究。 (肠易激综合症)

物理疗法技术对肠易激综合征(IBS)的功效。试验研究。 (肠易激综合症)

研究描述
简要摘要:

引言和问题的肠易激综合症可以归类为一种功能消化障碍,其特征是腹痛,腹胀以及肠运动频率和一致性的变化。最近的研究认可使用物理疗法进行症状治疗。通过本研究,研究人员希望验证物理疗法技术的有效性,以减轻或消除肠易激综合征的症状。

材料和方法研究人员已经在默西亚地区的两家医院中诊断出患有肠易激综合征的24例患者中进行了不受控制的试验临床试验。在使用的测量工具中,我们重点介绍了IBS-severity量表,IBS-QOL,STAI和肺活量测定测试的使用。


病情或疾病 干预/治疗阶段
肠易激综合症其他:物理治疗组不适用

详细说明:

治疗范围:根据消化系统服务,符合上述标准的患者将被转交给Arrixaca和ReinaSofía大学医院的处女的康复服务,然后转介给理疗部门。同时,研究人员将与这些患者联系,以管理理疗中提出的任命。要单独应用的物理治疗,每节课的持续时间为40分钟,最多设定了8个会话,最少3个会话。此处理如下:前三周:(3天 /周)

  1. 使用拉伸进行直接的物理治疗,然后进行伸展运动,然后进行教学练习,以重新接受腹部和隔​​膜。 (20分钟):

    a)在隔膜上进行直接物理治疗。它是指Xiphoid和Costal部分的拉伸。随着患者处于仰卧位的位置,臀部弯曲了90º,研究人员在其呼气成分中利用腹部 - 肌腔呼吸,以拉伸这些部分,试图用指尖在Xiphoid和Costal Edge上渗透,并在每个增益中保持位置,并维持每个增益,每次增益,每次增益,最多获得3次奖金。

    b)腹部 - 尖锐的再生:由于患者处于仰卧位,臀部弯曲了90º,调查人员将把手放在腹部区域,并要求Pacient试图将手向上推动,腹部空气。一旦患者意识到,调查员将对运动产生一些抵抗力。研究人员将在必要时通过控制肋骨的扩展来避免可能的补偿。下一个研究者将要求患者在呼吸过程中关联骨盆尺度的运动。在灵感中,调查员会要求患者在担架上稍微推动ac骨,然后在ESP上,然后调查员会要求患者将骨盆带回去,以拧紧臀部,因为试图保留排便。 (10分钟)

  2. 经皮逆行静电刺激:L1-L4(2Hz-10Hz)矩形不对称双相,处于皮肤化的水平。从脊柱下部脊柱到耻骨联合。从大转子到隐静脉的第二管。 (30分钟)。为此,研究人员使用Tens Stim-Pro T-800设备。欧洲一致性证书(CE 2460)。根据Sjound和Erikson内啡肽释放理论,研究人员使用针灸的使用计划,具有神经调节目标。该程序的参数:2 Hz和180ms,持续30分钟。研究人员应增加以毫升的强度,直到产生收缩几秒钟,然后将其降低直至收缩不再可见。该疗法可以在手动治疗期间应用,无论是diaphragm术,腹部按摩和diaphragmagmantic Reeducation。
  3. 结缔组织按摩或Dicke(10分钟):研究人员将患者坐在桌子上,并要求发现腰部区域以及臀肌和s骨区域。在没有油或面霜的情况下,研究人员必须在手的尺骨边缘以及第三手指和第五手指的帮助下进行三杆。这种疗法可能是由于肾脏反射刺激肾脏系统而在治疗过程中,治疗期间或治疗后必须去洗手间。
  4. 按摩在腹部进行直接操纵:它是一种按摩,该按摩特别指示可促进大肠中的肠道迁移和过境。为了实现其实现,调查员可以使用霜或油。操作的方向将是顺时针。使用非疼痛规则很重要。研究人员将从浅表摩擦开始,然后在肠道区域进行螺旋按摩。接下来,执行6个非常缓慢的笔触,分别在上升,横向和下降的结肠上增加了小压力,并重复3次此操作。 (10分钟)
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 24名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述: 24例诊断患有肠易激综合征的患者
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:引用了患者在近距离的单个课程中,因此他们不知道他们是否都接受了相同的治疗方法。
主要意图:治疗
官方标题:物理疗法技术对肠易激综合征的功效
实际学习开始日期 2019年9月30日
实际的初级完成日期 2020年5月30日
实际 学习完成日期 2020年6月24日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:患有肠易激综合征的受试者
实验组由24名在Virgen de la Arrixaca和ReinaSofía通用大学医院的消化系统服务中治疗的IBS治疗的患者组成。
其他:物理治疗组
  1. 使用拉伸进行直接的物理治疗,然后进行伸展运动,然后进行教学练习,以重新接受腹部和隔​​膜。
  2. 经皮逆行静电刺激:L1-L4(2Hz-10Hz)矩形不对称双相,处于皮肤化的水平。从脊柱下部脊柱到耻骨联合。从大转子到隐静脉的第二管。 (30分钟)。该程序的参数:2 Hz和180ms。
  3. 结缔组织按摩或迪克
  4. 按摩在腹部上进行直接操纵:操纵的方向将是顺时针的。我们将执行6个非常缓慢的笔触,分别在上升,横向和下降结肠上增加小压力,并重复3次此操作。 (10分钟)

结果措施
主要结果指标
  1. “从月份的基线IBS-CEVERITY指数更改” - [时间范围:“最多四个星期”]
    严重性问卷分为3个部分。第一个是主要的,并收集有关严重性的信息。它包含4个问题,每个问题都使用视觉模拟量表,最高分数为100,最高分数为500。

  2. “从基准的IBS-QOL在月中更改” - [时间范围:“最多四个星期”]
    这是一份自我管理的问卷,通常在大约10分钟内回答。这包括34个项目,每个项目值为5点,收集有关IBS患者生活质量的信息。该问卷分为8个主要领域:烦躁不安,干扰活动,身体形象,健康关注,避免食物,社会关系,性规模和关系。

  3. “从基线特质焦虑量表(STAI)在月份的变化” [时间范围:“最多四个星期”]
    它分为两个子量表(AE和AR)。 AE量表包括20个句子,该句子从0到3分,并定义了他在“特定时刻”中的感觉。特质焦虑(AR)表明,将情况视为威胁的焦虑倾向。 AR量表由20个句子组成,显示了主题在“一般”中的感觉。

  4. “每月从基线简单的肺活量测定参数更改” [时间范围:“最多四个星期”]
    这是一项诊断测试,允许检测阻塞性或限制性性质的呼吸道病理,并在危险中进行鉴别诊断。该设备允许研究者测量以下参数:强制生命力(FVC),一秒钟(FEV1)强制到期量,通过FEV1和FVC之间的比率来计算考生的Tifenneau指数。它还允许测量最大呼气流(PEF)的峰值,FVC流量的25%(FEF25)等。合格证书(CE-0123)。电磁兼容性(EMC):I组,B类B。¾级B(电磁系统,用于在住宅环境中使用的电磁系统。其限制比工业设备更严格)。医疗设备 - 指令涵盖93/42 / EEC。医疗设备IIA的分类。


次要结果度量
  1. “从月份的IBS-严重指数中的基线设定点的变化” [时间范围:“最多四个星期”]
    严重程度量表的设定点,以视觉量表来测量腹痛的主观感觉。

  2. “从月份的基线设定点膨胀在月份中的膨胀” [时间范围:“最多四个星期”]
    严重程度量表的设定点,测量腹胀的主观感觉

  3. “每月从排便的基线变化” [时间范围:“最多四个星期”]
    一周内的最大排便数量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 36年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 超过18年
  • 协作患者
  • 在门诊咨询中,默西亚的Virgen de la Arrixaca和ReinaSofía医院的消化系统服务诊断出IBS的患者。
  • 接受并签署知情同意书
  • IBS-严重程度的严重程度从中度到严重(大于175便士)。
  • IBS-SI中10天的腹痛频率

排除标准:

  • 有恐惧或恐惧的患者
  • 由于神经系统或创伤性原因,您的病史上有限限制性diaphragmagragragragragragragragragragragragragragragragragragm的呼吸道病理学。
  • 起搏器患者,或被诊断出患有心脏病心律不齐
  • 大腿和下背部施用区域中存在疤痕,烧伤,过敏,伤口或感染的存在。
  • 未诊断的疼痛
  • 肿瘤
  • 血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成
  • 怀孕

消除标准:

  • 腹部按摩后症状恶化
  • 未能参加2天或以上的会议,然后进行治疗
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
何塞·路易斯·吉尔·阿尔卡尔德
默西亚,西班牙,30003
赞助商和合作者
IBS Group,Alcalde
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月19日
第一个发布日期icmje 2020年7月24日
上次更新发布日期2020年7月24日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月30日
实际的初级完成日期2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月22日)
  • “从月份的基线IBS-CEVERITY指数更改” - [时间范围:“最多四个星期”]
    严重性问卷分为3个部分。第一个是主要的,并收集有关严重性的信息。它包含4个问题,每个问题都使用视觉模拟量表,最高分数为100,最高分数为500。
  • “从基准的IBS-QOL在月中更改” - [时间范围:“最多四个星期”]
    这是一份自我管理的问卷,通常在大约10分钟内回答。这包括34个项目,每个项目值为5点,收集有关IBS患者生活质量的信息。该问卷分为8个主要领域:烦躁不安,干扰活动,身体形象,健康关注,避免食物,社会关系,性规模和关系。
  • “从基线特质焦虑量表(STAI)在月份的变化” [时间范围:“最多四个星期”]
    它分为两个子量表(AE和AR)。 AE量表包括20个句子,该句子从0到3分,并定义了他在“特定时刻”中的感觉。特质焦虑(AR)表明,将情况视为威胁的焦虑倾向。 AR量表由20个句子组成,显示了主题在“一般”中的感觉。
  • “每月从基线简单的肺活量测定参数更改” [时间范围:“最多四个星期”]
    这是一项诊断测试,允许检测阻塞性或限制性性质的呼吸道病理,并在危险中进行鉴别诊断。该设备允许研究者测量以下参数:强制生命力(FVC),一秒钟(FEV1)强制到期量,通过FEV1和FVC之间的比率来计算考生的Tifenneau指数。它还允许测量最大呼气流(PEF)的峰值,FVC流量的25%(FEF25)等。合格证书(CE-0123)。电磁兼容性(EMC):I组,B类B。¾级B(电磁系统,用于在住宅环境中使用的电磁系统。其限制比工业设备更严格)。医疗设备 - 指令涵盖93/42 / EEC。医疗设备IIA的分类。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月22日)
  • “从月份的IBS-严重指数中的基线设定点的变化” [时间范围:“最多四个星期”]
    严重程度量表的设定点,以视觉量表来测量腹痛的主观感觉。
  • “从月份的基线设定点膨胀在月份中的膨胀” [时间范围:“最多四个星期”]
    严重程度量表的设定点,测量腹胀的主观感觉
  • “每月从排便的基线变化” [时间范围:“最多四个星期”]
    一周内的最大排便数量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE物理疗法技术对肠易激综合征(IBS)的功效。试验研究。
官方标题ICMJE物理疗法技术对肠易激综合征的功效
简要摘要

引言和问题的肠易激综合症可以归类为一种功能消化障碍,其特征是腹痛,腹胀以及肠运动频率和一致性的变化。最近的研究认可使用物理疗法进行症状治疗。通过本研究,研究人员希望验证物理疗法技术的有效性,以减轻或消除肠易激综合征的症状。

材料和方法研究人员已经在默西亚地区的两家医院中诊断出患有肠易激综合征的24例患者中进行了不受控制的试验临床试验。在使用的测量工具中,我们重点介绍了IBS-severity量表,IBS-QOL,STAI和肺活量测定测试的使用。

详细说明

治疗范围:根据消化系统服务,符合上述标准的患者将被转交给Arrixaca和ReinaSofía大学医院的处女的康复服务,然后转介给理疗部门。同时,研究人员将与这些患者联系,以管理理疗中提出的任命。要单独应用的物理治疗,每节课的持续时间为40分钟,最多设定了8个会话,最少3个会话。此处理如下:前三周:(3天 /周)

  1. 使用拉伸进行直接的物理治疗,然后进行伸展运动,然后进行教学练习,以重新接受腹部和隔​​膜。 (20分钟):

    a)在隔膜上进行直接物理治疗。它是指Xiphoid和Costal部分的拉伸。随着患者处于仰卧位的位置,臀部弯曲了90º,研究人员在其呼气成分中利用腹部 - 肌腔呼吸,以拉伸这些部分,试图用指尖在Xiphoid和Costal Edge上渗透,并在每个增益中保持位置,并维持每个增益,每次增益,每次增益,最多获得3次奖金。

    b)腹部 - 尖锐的再生:由于患者处于仰卧位,臀部弯曲了90º,调查人员将把手放在腹部区域,并要求Pacient试图将手向上推动,腹部空气。一旦患者意识到,调查员将对运动产生一些抵抗力。研究人员将在必要时通过控制肋骨的扩展来避免可能的补偿。下一个研究者将要求患者在呼吸过程中关联骨盆尺度的运动。在灵感中,调查员会要求患者在担架上稍微推动ac骨,然后在ESP上,然后调查员会要求患者将骨盆带回去,以拧紧臀部,因为试图保留排便。 (10分钟)

  2. 经皮逆行静电刺激:L1-L4(2Hz-10Hz)矩形不对称双相,处于皮肤化的水平。从脊柱下部脊柱到耻骨联合。从大转子到隐静脉的第二管。 (30分钟)。为此,研究人员使用Tens Stim-Pro T-800设备。欧洲一致性证书(CE 2460)。根据Sjound和Erikson内啡肽释放理论,研究人员使用针灸的使用计划,具有神经调节目标。该程序的参数:2 Hz和180ms,持续30分钟。研究人员应增加以毫升的强度,直到产生收缩几秒钟,然后将其降低直至收缩不再可见。该疗法可以在手动治疗期间应用,无论是diaphragm术,腹部按摩和diaphragmagmantic Reeducation。
  3. 结缔组织按摩或Dicke(10分钟):研究人员将患者坐在桌子上,并要求发现腰部区域以及臀肌和s骨区域。在没有油或面霜的情况下,研究人员必须在手的尺骨边缘以及第三手指和第五手指的帮助下进行三杆。这种疗法可能是由于肾脏反射刺激肾脏系统而在治疗过程中,治疗期间或治疗后必须去洗手间。
  4. 按摩在腹部进行直接操纵:它是一种按摩,该按摩特别指示可促进大肠中的肠道迁移和过境。为了实现其实现,调查员可以使用霜或油。操作的方向将是顺时针。使用非疼痛规则很重要。研究人员将从浅表摩擦开始,然后在肠道区域进行螺旋按摩。接下来,执行6个非常缓慢的笔触,分别在上升,横向和下降的结肠上增加了小压力,并重复3次此操作。 (10分钟)
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
24例诊断患有肠易激综合征的患者
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:
引用了患者在近距离的单个课程中,因此他们不知道他们是否都接受了相同的治疗方法。
主要目的:治疗
条件ICMJE肠易激综合症
干预ICMJE其他:物理治疗组
  1. 使用拉伸进行直接的物理治疗,然后进行伸展运动,然后进行教学练习,以重新接受腹部和隔​​膜。
  2. 经皮逆行静电刺激:L1-L4(2Hz-10Hz)矩形不对称双相,处于皮肤化的水平。从脊柱下部脊柱到耻骨联合。从大转子到隐静脉的第二管。 (30分钟)。该程序的参数:2 Hz和180ms。
  3. 结缔组织按摩或迪克
  4. 按摩在腹部上进行直接操纵:操纵的方向将是顺时针的。我们将执行6个非常缓慢的笔触,分别在上升,横向和下降结肠上增加小压力,并重复3次此操作。 (10分钟)
研究臂ICMJE实验:患有肠易激综合征的受试者
实验组由24名在Virgen de la Arrixaca和ReinaSofía通用大学医院的消化系统服务中治疗的IBS治疗的患者组成。
干预:其他:物理治疗组
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月22日)
24
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月24日
实际的初级完成日期2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 超过18年
  • 协作患者
  • 在门诊咨询中,默西亚的Virgen de la Arrixaca和ReinaSofía医院的消化系统服务诊断出IBS的患者。
  • 接受并签署知情同意书
  • IBS-严重程度的严重程度从中度到严重(大于175便士)。
  • IBS-SI中10天的腹痛频率

排除标准:

  • 有恐惧或恐惧的患者
  • 由于神经系统或创伤性原因,您的病史上有限限制性diaphragmagragragragragragragragragragragragragragragragragragm的呼吸道病理学。
  • 起搏器患者,或被诊断出患有心脏病心律不齐
  • 大腿和下背部施用区域中存在疤痕,烧伤,过敏,伤口或感染的存在。
  • 未诊断的疼痛
  • 肿瘤
  • 血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成
  • 怀孕

消除标准:

  • 腹部按摩后症状恶化
  • 未能参加2天或以上的会议,然后进行治疗
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 36年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04486469
其他研究ID编号ICMJE ibsgroupalcalde
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间:可用6个月
访问标准:那些进行肠易激综合症的物理治疗研究的研究人员
责任方IBS Group,Alcalde
研究赞助商ICMJE IBS Group,Alcalde
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户IBS Group,Alcalde
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

引言和问题的肠易激综合症可以归类为一种功能消化障碍,其特征是腹痛,腹胀以及肠运动频率和一致性的变化。最近的研究认可使用物理疗法进行症状治疗。通过本研究,研究人员希望验证物理疗法技术的有效性,以减轻或消除肠易激综合征的症状。

材料和方法研究人员已经在默西亚地区的两家医院中诊断出患有肠易激综合征的24例患者中进行了不受控制的试验临床试验。在使用的测量工具中,我们重点介绍了IBS-severity量表,IBS-QOL,STAI和肺活量测定测试的使用。


病情或疾病 干预/治疗阶段
肠易激综合症其他:物理治疗组不适用

详细说明:

治疗范围:根据消化系统服务,符合上述标准的患者将被转交给Arrixaca和ReinaSofía大学医院的处女的康复服务,然后转介给理疗部门。同时,研究人员将与这些患者联系,以管理理疗中提出的任命。要单独应用的物理治疗,每节课的持续时间为40分钟,最多设定了8个会话,最少3个会话。此处理如下:前三周:(3天 /周)

  1. 使用拉伸进行直接的物理治疗,然后进行伸展运动,然后进行教学练习,以重新接受腹部和隔​​膜。 (20分钟):

    a)在隔膜上进行直接物理治疗。它是指Xiphoid和Costal部分的拉伸。随着患者处于仰卧位的位置,臀部弯曲了90º,研究人员在其呼气成分中利用腹部 - 肌腔呼吸,以拉伸这些部分,试图用指尖在Xiphoid和Costal Edge上渗透,并在每个增益中保持位置,并维持每个增益,每次增益,每次增益,最多获得3次奖金。

    b)腹部 - 尖锐的再生:由于患者处于仰卧位,臀部弯曲了90º,调查人员将把手放在腹部区域,并要求Pacient试图将手向上推动,腹部空气。一旦患者意识到,调查员将对运动产生一些抵抗力。研究人员将在必要时通过控制肋骨的扩展来避免可能的补偿。下一个研究者将要求患者在呼吸过程中关联骨盆尺度的运动。在灵感中,调查员会要求患者在担架上稍微推动ac骨,然后在ESP上,然后调查员会要求患者将骨盆带回去,以拧紧臀部,因为试图保留排便。 (10分钟)

  2. 经皮逆行静电刺激:L1-L4(2Hz-10Hz)矩形不对称双相,处于皮肤化的水平。从脊柱下部脊柱到耻骨联合。从大转子到隐静脉的第二管。 (30分钟)。为此,研究人员使用Tens Stim-Pro T-800设备。欧洲一致性证书(CE 2460)。根据Sjound和Erikson内啡肽释放理论,研究人员使用针灸的使用计划,具有神经调节目标。该程序的参数:2 Hz和180ms,持续30分钟。研究人员应增加以毫升的强度,直到产生收缩几秒钟,然后将其降低直至收缩不再可见。该疗法可以在手动治疗期间应用,无论是diaphragm术,腹部按摩和diaphragmagmantic Reeducation。
  3. 结缔组织按摩或Dicke(10分钟):研究人员将患者坐在桌子上,并要求发现腰部区域以及臀肌和s骨区域。在没有油或面霜的情况下,研究人员必须在手的尺骨边缘以及第三手指和第五手指的帮助下进行三杆。这种疗法可能是由于肾脏反射刺激肾脏系统而在治疗过程中,治疗期间或治疗后必须去洗手间。
  4. 按摩在腹部进行直接操纵:它是一种按摩,该按摩特别指示可促进大肠中的肠道迁移和过境。为了实现其实现,调查员可以使用霜或油。操作的方向将是顺时针。使用非疼痛规则很重要。研究人员将从浅表摩擦开始,然后在肠道区域进行螺旋按摩。接下来,执行6个非常缓慢的笔触,分别在上升,横向和下降的结肠上增加了小压力,并重复3次此操作。 (10分钟)
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 24名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述: 24例诊断患有肠易激综合征的患者
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:引用了患者在近距离的单个课程中,因此他们不知道他们是否都接受了相同的治疗方法。
主要意图:治疗
官方标题:物理疗法技术对肠易激综合征的功效
实际学习开始日期 2019年9月30日
实际的初级完成日期 2020年5月30日
实际 学习完成日期 2020年6月24日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:患有肠易激综合征的受试者
实验组由24名在Virgen de la Arrixaca和ReinaSofía通用大学医院的消化系统服务中治疗的IBS治疗的患者组成。
其他:物理治疗组
  1. 使用拉伸进行直接的物理治疗,然后进行伸展运动,然后进行教学练习,以重新接受腹部和隔​​膜。
  2. 经皮逆行静电刺激:L1-L4(2Hz-10Hz)矩形不对称双相,处于皮肤化的水平。从脊柱下部脊柱到耻骨联合。从大转子到隐静脉的第二管。 (30分钟)。该程序的参数:2 Hz和180ms。
  3. 结缔组织按摩或迪克
  4. 按摩在腹部上进行直接操纵:操纵的方向将是顺时针的。我们将执行6个非常缓慢的笔触,分别在上升,横向和下降结肠上增加小压力,并重复3次此操作。 (10分钟)

结果措施
主要结果指标
  1. “从月份的基线IBS-CEVERITY指数更改” - [时间范围:“最多四个星期”]
    严重性问卷分为3个部分。第一个是主要的,并收集有关严重性的信息。它包含4个问题,每个问题都使用视觉模拟量表,最高分数为100,最高分数为500。

  2. “从基准的IBS-QOL在月中更改” - [时间范围:“最多四个星期”]
    这是一份自我管理的问卷,通常在大约10分钟内回答。这包括34个项目,每个项目值为5点,收集有关IBS患者生活质量的信息。该问卷分为8个主要领域:烦躁不安,干扰活动,身体形象,健康关注,避免食物,社会关系,性规模和关系。

  3. “从基线特质焦虑量表(STAI)在月份的变化” [时间范围:“最多四个星期”]
    它分为两个子量表(AE和AR)。 AE量表包括20个句子,该句子从0到3分,并定义了他在“特定时刻”中的感觉。特质焦虑(AR)表明,将情况视为威胁的焦虑倾向。 AR量表由20个句子组成,显示了主题在“一般”中的感觉。

  4. “每月从基线简单的肺活量测定参数更改” [时间范围:“最多四个星期”]
    这是一项诊断测试,允许检测阻塞性或限制性性质的呼吸道病理,并在危险中进行鉴别诊断。该设备允许研究者测量以下参数:强制生命力(FVC),一秒钟(FEV1)强制到期量,通过FEV1和FVC之间的比率来计算考生的Tifenneau指数。它还允许测量最大呼气流(PEF)的峰值,FVC流量的25%(FEF25)等。合格证书(CE-0123)。电磁兼容性(EMC):I组,B类B。¾级B(电磁系统,用于在住宅环境中使用的电磁系统。其限制比工业设备更严格)。医疗设备 - 指令涵盖93/42 / EEC。医疗设备IIA的分类。


次要结果度量
  1. “从月份的IBS-严重指数中的基线设定点的变化” [时间范围:“最多四个星期”]
    严重程度量表的设定点,以视觉量表来测量腹痛的主观感觉。

  2. “从月份的基线设定点膨胀在月份中的膨胀” [时间范围:“最多四个星期”]
    严重程度量表的设定点,测量腹胀的主观感觉

  3. “每月从排便的基线变化” [时间范围:“最多四个星期”]
    一周内的最大排便数量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 36年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 超过18年
  • 协作患者
  • 在门诊咨询中,默西亚的Virgen de la Arrixaca和ReinaSofía医院的消化系统服务诊断出IBS的患者。
  • 接受并签署知情同意书
  • IBS-严重程度的严重程度从中度到严重(大于175便士)。
  • IBS-SI中10天的腹痛频率

排除标准:

  • 有恐惧或恐惧的患者
  • 由于神经系统或创伤性原因,您的病史上有限限制性diaphragmagragragragragragragragragragragragragragragragragragm的呼吸道病理学。
  • 起搏器患者,或被诊断出患有心脏病心律不齐
  • 大腿和下背部施用区域中存在疤痕,烧伤,过敏,伤口或感染的存在。
  • 未诊断的疼痛
  • 肿瘤
  • 血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成
  • 怀孕

消除标准:

  • 腹部按摩后症状恶化
  • 未能参加2天或以上的会议,然后进行治疗
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
何塞·路易斯·吉尔·阿尔卡尔德
默西亚,西班牙,30003
赞助商和合作者
IBS Group,Alcalde
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月19日
第一个发布日期icmje 2020年7月24日
上次更新发布日期2020年7月24日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月30日
实际的初级完成日期2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月22日)
  • “从月份的基线IBS-CEVERITY指数更改” - [时间范围:“最多四个星期”]
    严重性问卷分为3个部分。第一个是主要的,并收集有关严重性的信息。它包含4个问题,每个问题都使用视觉模拟量表,最高分数为100,最高分数为500。
  • “从基准的IBS-QOL在月中更改” - [时间范围:“最多四个星期”]
    这是一份自我管理的问卷,通常在大约10分钟内回答。这包括34个项目,每个项目值为5点,收集有关IBS患者生活质量的信息。该问卷分为8个主要领域:烦躁不安,干扰活动,身体形象,健康关注,避免食物,社会关系,性规模和关系。
  • “从基线特质焦虑量表(STAI)在月份的变化” [时间范围:“最多四个星期”]
    它分为两个子量表(AE和AR)。 AE量表包括20个句子,该句子从0到3分,并定义了他在“特定时刻”中的感觉。特质焦虑(AR)表明,将情况视为威胁的焦虑倾向。 AR量表由20个句子组成,显示了主题在“一般”中的感觉。
  • “每月从基线简单的肺活量测定参数更改” [时间范围:“最多四个星期”]
    这是一项诊断测试,允许检测阻塞性或限制性性质的呼吸道病理,并在危险中进行鉴别诊断。该设备允许研究者测量以下参数:强制生命力(FVC),一秒钟(FEV1)强制到期量,通过FEV1和FVC之间的比率来计算考生的Tifenneau指数。它还允许测量最大呼气流(PEF)的峰值,FVC流量的25%(FEF25)等。合格证书(CE-0123)。电磁兼容性(EMC):I组,B类B。¾级B(电磁系统,用于在住宅环境中使用的电磁系统。其限制比工业设备更严格)。医疗设备 - 指令涵盖93/42 / EEC。医疗设备IIA的分类。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月22日)
  • “从月份的IBS-严重指数中的基线设定点的变化” [时间范围:“最多四个星期”]
    严重程度量表的设定点,以视觉量表来测量腹痛的主观感觉。
  • “从月份的基线设定点膨胀在月份中的膨胀” [时间范围:“最多四个星期”]
    严重程度量表的设定点,测量腹胀的主观感觉
  • “每月从排便的基线变化” [时间范围:“最多四个星期”]
    一周内的最大排便数量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE物理疗法技术对肠易激综合征(IBS)的功效。试验研究。
官方标题ICMJE物理疗法技术对肠易激综合征的功效
简要摘要

引言和问题的肠易激综合症可以归类为一种功能消化障碍,其特征是腹痛,腹胀以及肠运动频率和一致性的变化。最近的研究认可使用物理疗法进行症状治疗。通过本研究,研究人员希望验证物理疗法技术的有效性,以减轻或消除肠易激综合征的症状。

材料和方法研究人员已经在默西亚地区的两家医院中诊断出患有肠易激综合征的24例患者中进行了不受控制的试验临床试验。在使用的测量工具中,我们重点介绍了IBS-severity量表,IBS-QOL,STAI和肺活量测定测试的使用。

详细说明

治疗范围:根据消化系统服务,符合上述标准的患者将被转交给Arrixaca和ReinaSofía大学医院的处女的康复服务,然后转介给理疗部门。同时,研究人员将与这些患者联系,以管理理疗中提出的任命。要单独应用的物理治疗,每节课的持续时间为40分钟,最多设定了8个会话,最少3个会话。此处理如下:前三周:(3天 /周)

  1. 使用拉伸进行直接的物理治疗,然后进行伸展运动,然后进行教学练习,以重新接受腹部和隔​​膜。 (20分钟):

    a)在隔膜上进行直接物理治疗。它是指Xiphoid和Costal部分的拉伸。随着患者处于仰卧位的位置,臀部弯曲了90º,研究人员在其呼气成分中利用腹部 - 肌腔呼吸,以拉伸这些部分,试图用指尖在Xiphoid和Costal Edge上渗透,并在每个增益中保持位置,并维持每个增益,每次增益,每次增益,最多获得3次奖金。

    b)腹部 - 尖锐的再生:由于患者处于仰卧位,臀部弯曲了90º,调查人员将把手放在腹部区域,并要求Pacient试图将手向上推动,腹部空气。一旦患者意识到,调查员将对运动产生一些抵抗力。研究人员将在必要时通过控制肋骨的扩展来避免可能的补偿。下一个研究者将要求患者在呼吸过程中关联骨盆尺度的运动。在灵感中,调查员会要求患者在担架上稍微推动ac骨,然后在ESP上,然后调查员会要求患者将骨盆带回去,以拧紧臀部,因为试图保留排便。 (10分钟)

  2. 经皮逆行静电刺激:L1-L4(2Hz-10Hz)矩形不对称双相,处于皮肤化的水平。从脊柱下部脊柱到耻骨联合。从大转子到隐静脉的第二管。 (30分钟)。为此,研究人员使用Tens Stim-Pro T-800设备。欧洲一致性证书(CE 2460)。根据Sjound和Erikson内啡肽释放理论,研究人员使用针灸的使用计划,具有神经调节目标。该程序的参数:2 Hz和180ms,持续30分钟。研究人员应增加以毫升的强度,直到产生收缩几秒钟,然后将其降低直至收缩不再可见。该疗法可以在手动治疗期间应用,无论是diaphragm术,腹部按摩和diaphragmagmantic Reeducation。
  3. 结缔组织按摩或Dicke(10分钟):研究人员将患者坐在桌子上,并要求发现腰部区域以及臀肌和s骨区域。在没有油或面霜的情况下,研究人员必须在手的尺骨边缘以及第三手指和第五手指的帮助下进行三杆。这种疗法可能是由于肾脏反射刺激肾脏系统而在治疗过程中,治疗期间或治疗后必须去洗手间。
  4. 按摩在腹部进行直接操纵:它是一种按摩,该按摩特别指示可促进大肠中的肠道迁移和过境。为了实现其实现,调查员可以使用霜或油。操作的方向将是顺时针。使用非疼痛规则很重要。研究人员将从浅表摩擦开始,然后在肠道区域进行螺旋按摩。接下来,执行6个非常缓慢的笔触,分别在上升,横向和下降的结肠上增加了小压力,并重复3次此操作。 (10分钟)
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
24例诊断患有肠易激综合征的患者
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:
引用了患者在近距离的单个课程中,因此他们不知道他们是否都接受了相同的治疗方法。
主要目的:治疗
条件ICMJE肠易激综合症
干预ICMJE其他:物理治疗组
  1. 使用拉伸进行直接的物理治疗,然后进行伸展运动,然后进行教学练习,以重新接受腹部和隔​​膜。
  2. 经皮逆行静电刺激:L1-L4(2Hz-10Hz)矩形不对称双相,处于皮肤化的水平。从脊柱下部脊柱到耻骨联合。从大转子到隐静脉的第二管。 (30分钟)。该程序的参数:2 Hz和180ms。
  3. 结缔组织按摩或迪克
  4. 按摩在腹部上进行直接操纵:操纵的方向将是顺时针的。我们将执行6个非常缓慢的笔触,分别在上升,横向和下降结肠上增加小压力,并重复3次此操作。 (10分钟)
研究臂ICMJE实验:患有肠易激综合征的受试者
实验组由24名在Virgen de la Arrixaca和ReinaSofía通用大学医院的消化系统服务中治疗的IBS治疗的患者组成。
干预:其他:物理治疗组
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月22日)
24
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月24日
实际的初级完成日期2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 超过18年
  • 协作患者
  • 在门诊咨询中,默西亚的Virgen de la Arrixaca和ReinaSofía医院的消化系统服务诊断出IBS的患者。
  • 接受并签署知情同意书
  • IBS-严重程度的严重程度从中度到严重(大于175便士)。
  • IBS-SI中10天的腹痛频率

排除标准:

  • 有恐惧或恐惧的患者
  • 由于神经系统或创伤性原因,您的病史上有限限制性diaphragmagragragragragragragragragragragragragragragragragragm的呼吸道病理学。
  • 起搏器患者,或被诊断出患有心脏病心律不齐
  • 大腿和下背部施用区域中存在疤痕,烧伤,过敏,伤口或感染的存在。
  • 未诊断的疼痛
  • 肿瘤
  • 血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成
  • 怀孕

消除标准:

  • 腹部按摩后症状恶化
  • 未能参加2天或以上的会议,然后进行治疗
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 36年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04486469
其他研究ID编号ICMJE ibsgroupalcalde
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间:可用6个月
访问标准:那些进行肠易激综合症的物理治疗研究的研究人员
责任方IBS Group,Alcalde
研究赞助商ICMJE IBS Group,Alcalde
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户IBS Group,Alcalde
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素