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出境医 / 临床实验 / 音乐对姑息治疗服务中癌症患者疼痛的影响:一项随机对照研究(护理)

音乐对姑息治疗服务中癌症患者疼痛的影响:一项随机对照研究(护理)

研究描述
简要摘要:

背景:姑息治疗服务可以应用于慢性,威胁生命的疾病,例如癌症,并为全球患者提供身体,心理和心理支持。目的:本研究旨在研究音乐对癌症患者疼痛,焦虑,舒适和功能能力的影响,在姑息治疗部门接受了护理。

方法:这项随机对照试验的人群包括2018年7月至2018年7月在培训和研究医院的姑息治疗服务中住院的癌症患者。该研究的样本包括60名患者(30例干预措施/30例对照)纳入标准。干预小组中的患者总共进行了六次音乐会议,每个音乐都有十分钟的时间,其中包括他们选择的Maqams(模式)(Hejaz或Rast)的土耳其古典音乐(hejaz或Rast伴随着专家Tambour(Drum)播放器)。


病情或疾病 干预/治疗阶段
护理龋齿疼痛音乐疗法行为:音乐疗法不适用

详细说明:

慢性疾病和疾病的发生率包括需要长期治疗过程并影响个人心理状况和生活质量的癌症,由于当代医学的影响,人类生活相对延长,随着经济负担的高度增加。姑息治疗服务可用于慢性,威胁生命的疾病,例如癌症,并为全球患者提供身体,心理和心理支持。包括疼痛,便秘,腹泻,厌食症,吞咽困难恶心和呕吐,脱水,抑郁,del妄和疲劳在内的症状可能在接受姑息治疗的癌症患者中表现出来,而大多数人都抱怨疼痛。研究报告说,在诊断期间,有30%的癌症患者在治疗期间经历了50-70%的疼痛,其中60-80%在末期。在另一项研究中确定,在姑息治疗服务中住院时,有90%的患者患有疼痛,其中超过一半的患者将疼痛严重程度定义为5及以上。

药理学剂被用来管理疼痛控制,因为它们具有快速效果并且很容易适用。除药理学剂外,非药物干预措施的应用对于改善生活质量和患者舒适性以及减轻姑息治疗患者的副作用和治疗方法引起的疼痛的症状负担很重要。由于非药物方法可以通过单独应用或与药物结合使用来减轻疼痛,因此近年来使用频率有所增加。在许多健康问题中,音乐疗法被用作一种非药理方法,作为传统治疗和社会心理干预措施。该研究的目的是研究音乐疗法对癌症住院姑息治疗服务患者疼痛的影响。在当前的研究中,我们检验了姑息治疗患者疼痛管理的假设。 1.降低疼痛评分率。 2.降低焦虑症的速度。 3.提高舒适度的速度。 4.提高功能能力速率。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:参与者分别随机分为两个“平行”组之一(Özdemiro 2009)。在干预措施和对照组中选择具有相似3-4个变量在内的对照组的参与者被认为足够(Büyüköztürkis2016)。因此,干预和对照组中的患者是根据年龄,性别和疾病阶段随机分组的。使用硬币方法来确定患者将参与哪个组。所有患者在研究之前,之中和之后继续使用所有规定的药物,在这方面,未对患者进行干预和变化。所有患者的疼痛评分在3岁及以上,他们接受了麻醉镇痛药。研究人员生成了分配顺序,招募参与者,并分配了参与者进行干预措施。
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:支持护理
官方标题:音乐对姑息治疗服务中癌症患者疼痛的影响:一项随机对照研究
实际学习开始日期 2018年8月9日
实际的初级完成日期 2019年8月9日
实际 学习完成日期 2020年2月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
干预组的患者使用土耳其古典音乐(Hejaz和Rast模式)的专家支持,在10分钟的课程中接受了音乐疗法。所有形式分别在音乐疗法之前应用于小组。在进行音乐疗法之前,专家询问了患者的首选古典音乐(Rast或Hejaz模式),并根据患者的选择进行10分钟的音乐疗法。音乐治疗后5、30和60分钟获得临床数据和疼痛评分。在不同的日子进行了6次音乐疗法。每次治疗前后都记录了患者随访表。在申请之前,在第三和第六申请之后对表格进行了3次评估。
行为:音乐疗法
干预小组的患者使用土耳其古典音乐(Hejaz和Rast模式)和Tambour伴随着EGE大学音乐学系的专家的支持,在10分钟的课程中接受了音乐疗法。
其他名称:互补疗法

没有干预:对照组
对照组由仅接受镇痛治疗并接受常规护理的患者组成,并且没有任何干预措施。在申请之前,第三次申请和第六申请之后,对所有表格进行了3次评估。患者信息表和K-MASF仅应用一次。
结果措施
主要结果指标
  1. 主要结果度量[时间范围:3周]

    患者信息表涉及包括患者社会人口统计学数据在内的问题。

    患者随访形式用于记录应用之前和之后的生命体征和疼痛水平。

    K-MASF由三个部分组成:疼痛的性质,其严重程度和一般疼痛强度。

    GC由三个级别和四个维度组成。 STAI是由简短表达组成的自我评估问卷。问卷要求患者描述他们在某些条件下的感觉,并以对这些条件的感觉来回答规模。

    KPC是患者正常活动和功能能力的预后指标。

    在音乐疗法之前和之后,患者的平均总疼痛评分,焦虑,舒适和功能能力之间存在显着差异。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄超过18岁的患者说和了解土耳其语,自愿参加该研究,被诊断出患有癌症并在姑息治疗服务中住院,定义为“中度”或“严重”疼痛(> 3个视觉模拟量表得分)尽管使用了阿片类药物或镇痛药,但不在末期,而不在卧床不起的状态。此外,该研究还没有认知障碍或脑转移的患者,没有临床诊断或痴呆症,听力问题,躁动或del妄的患者。

排除标准:

  • 年龄在18岁以下的患者,不知道说话和理解土耳其语,不要自愿参加这项研究,不被诊断出患有癌症,也不在姑息治疗服务中住院,视觉模拟量表得分低于3分,终端时期,卧床不起的状态和认知障碍或脑转移的患者,以及临床诊断或痴呆,听力问题,躁动或del妄的临床诊断或发现。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
GönülDüzgün
伊兹米尔,康纳克,土耳其,35590
赞助商和合作者
GönülDüzgün
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月14日
第一个发布日期icmje 2020年7月24日
上次更新发布日期2020年7月24日
实际学习开始日期ICMJE 2018年8月9日
实际的初级完成日期2019年8月9日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月22日)
主要结果度量[时间范围:3周]
患者信息表涉及包括患者社会人口统计学数据在内的问题。患者随访形式用于记录应用之前和之后的生命体征和疼痛水平。 K-MASF由三个部分组成:疼痛的性质,其严重程度和一般疼痛强度。 GC由三个级别和四个维度组成。 STAI是由简短表达组成的自我评估问卷。问卷要求患者描述他们在某些条件下的感觉,并以对这些条件的感觉来回答规模。 KPC是患者正常活动和功能能力的预后指标。在音乐疗法之前和之后,患者的平均总疼痛评分,焦虑,舒适和功能能力之间存在显着差异。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE音乐对姑息治疗服务中癌症患者疼痛的影响:一项随机对照研究
官方标题ICMJE音乐对姑息治疗服务中癌症患者疼痛的影响:一项随机对照研究
简要摘要

背景:姑息治疗服务可以应用于慢性,威胁生命的疾病,例如癌症,并为全球患者提供身体,心理和心理支持。目的:本研究旨在研究音乐对癌症患者疼痛,焦虑,舒适和功能能力的影响,在姑息治疗部门接受了护理。

方法:这项随机对照试验的人群包括2018年7月至2018年7月在培训和研究医院的姑息治疗服务中住院的癌症患者。该研究的样本包括60名患者(30例干预措施/30例对照)纳入标准。干预小组中的患者总共进行了六次音乐会议,每个音乐都有十分钟的时间,其中包括他们选择的Maqams(模式)(Hejaz或Rast)的土耳其古典音乐(hejaz或Rast伴随着专家Tambour(Drum)播放器)。

详细说明

慢性疾病和疾病的发生率包括需要长期治疗过程并影响个人心理状况和生活质量的癌症,由于当代医学的影响,人类生活相对延长,随着经济负担的高度增加。姑息治疗服务可用于慢性,威胁生命的疾病,例如癌症,并为全球患者提供身体,心理和心理支持。包括疼痛,便秘,腹泻,厌食症,吞咽困难恶心和呕吐,脱水,抑郁,del妄和疲劳在内的症状可能在接受姑息治疗的癌症患者中表现出来,而大多数人都抱怨疼痛。研究报告说,在诊断期间,有30%的癌症患者在治疗期间经历了50-70%的疼痛,其中60-80%在末期。在另一项研究中确定,在姑息治疗服务中住院时,有90%的患者患有疼痛,其中超过一半的患者将疼痛严重程度定义为5及以上。

药理学剂被用来管理疼痛控制,因为它们具有快速效果并且很容易适用。除药理学剂外,非药物干预措施的应用对于改善生活质量和患者舒适性以及减轻姑息治疗患者的副作用和治疗方法引起的疼痛的症状负担很重要。由于非药物方法可以通过单独应用或与药物结合使用来减轻疼痛,因此近年来使用频率有所增加。在许多健康问题中,音乐疗法被用作一种非药理方法,作为传统治疗和社会心理干预措施。该研究的目的是研究音乐疗法对癌症住院姑息治疗服务患者疼痛的影响。在当前的研究中,我们检验了姑息治疗患者疼痛管理的假设。 1.降低疼痛评分率。 2.降低焦虑症的速度。 3.提高舒适度的速度。 4.提高功能能力速率。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
参与者分别随机分为两个“平行”组之一(Özdemiro 2009)。在干预措施和对照组中选择具有相似3-4个变量在内的对照组的参与者被认为足够(Büyüköztürkis2016)。因此,干预和对照组中的患者是根据年龄,性别和疾病阶段随机分组的。使用硬币方法来确定患者将参与哪个组。所有患者在研究之前,之中和之后继续使用所有规定的药物,在这方面,未对患者进行干预和变化。所有患者的疼痛评分在3岁及以上,他们接受了麻醉镇痛药。研究人员生成了分配顺序,招募参与者,并分配了参与者进行干预措施。
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 护理龋齿
  • 疼痛
  • 音乐疗法
干预ICMJE行为:音乐疗法
干预小组的患者使用土耳其古典音乐(Hejaz和Rast模式)和Tambour伴随着EGE大学音乐学系的专家的支持,在10分钟的课程中接受了音乐疗法。
其他名称:互补疗法
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组
    干预组的患者使用土耳其古典音乐(Hejaz和Rast模式)的专家支持,在10分钟的课程中接受了音乐疗法。所有形式分别在音乐疗法之前应用于小组。在进行音乐疗法之前,专家询问了患者的首选古典音乐(Rast或Hejaz模式),并根据患者的选择进行10分钟的音乐疗法。音乐治疗后5、30和60分钟获得临床数据和疼痛评分。在不同的日子进行了6次音乐疗法。每次治疗前后都记录了患者随访表。在申请之前,在第三和第六申请之后对表格进行了3次评估。
    干预:行为:音乐疗法
  • 没有干预:对照组
    对照组由仅接受镇痛治疗并接受常规护理的患者组成,并且没有任何干预措施。在申请之前,第三次申请和第六申请之后,对所有表格进行了3次评估。患者信息表和K-MASF仅应用一次。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月22日)
60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月25日
实际的初级完成日期2019年8月9日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄超过18岁的患者说和了解土耳其语,自愿参加该研究,被诊断出患有癌症并在姑息治疗服务中住院,定义为“中度”或“严重”疼痛(> 3个视觉模拟量表得分)尽管使用了阿片类药物或镇痛药,但不在末期,而不在卧床不起的状态。此外,该研究还没有认知障碍或脑转移的患者,没有临床诊断或痴呆症,听力问题,躁动或del妄的患者。

排除标准:

  • 年龄在18岁以下的患者,不知道说话和理解土耳其语,不要自愿参加这项研究,不被诊断出患有癌症,也不在姑息治疗服务中住院,视觉模拟量表得分低于3分,终端时期,卧床不起的状态和认知障碍或脑转移的患者,以及临床诊断或痴呆,听力问题,躁动或del妄的临床诊断或发现。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04486443
其他研究ID编号ICMJE Izmirtinaztepeuni
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
责任方GönülDüzgün,Izmir Tinaztepe大学
研究赞助商ICMJE GönülDüzgün
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Izmir Tinaztepe大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

背景:姑息治疗服务可以应用于慢性,威胁生命的疾病,例如癌症,并为全球患者提供身体,心理和心理支持。目的:本研究旨在研究音乐对癌症患者疼痛,焦虑,舒适和功能能力的影响,在姑息治疗部门接受了护理。

方法:这项随机对照试验的人群包括2018年7月至2018年7月在培训和研究医院的姑息治疗服务中住院的癌症患者。该研究的样本包括60名患者(30例干预措施/30例对照)纳入标准。干预小组中的患者总共进行了六次音乐会议,每个音乐都有十分钟的时间,其中包括他们选择的Maqams(模式)(Hejaz或Rast)的土耳其古典音乐(hejaz或Rast伴随着专家Tambour(Drum)播放器)。


病情或疾病 干预/治疗阶段
护理龋齿疼痛音乐疗法行为:音乐疗法不适用

详细说明:

慢性疾病和疾病的发生率包括需要长期治疗过程并影响个人心理状况和生活质量的癌症,由于当代医学的影响,人类生活相对延长,随着经济负担的高度增加。姑息治疗服务可用于慢性,威胁生命的疾病,例如癌症,并为全球患者提供身体,心理和心理支持。包括疼痛,便秘,腹泻,厌食症,吞咽困难恶心和呕吐,脱水,抑郁,del妄和疲劳在内的症状可能在接受姑息治疗的癌症患者中表现出来,而大多数人都抱怨疼痛。研究报告说,在诊断期间,有30%的癌症患者在治疗期间经历了50-70%的疼痛,其中60-80%在末期。在另一项研究中确定,在姑息治疗服务中住院时,有90%的患者患有疼痛,其中超过一半的患者将疼痛严重程度定义为5及以上。

药理学剂被用来管理疼痛控制,因为它们具有快速效果并且很容易适用。除药理学剂外,非药物干预措施的应用对于改善生活质量和患者舒适性以及减轻姑息治疗患者的副作用和治疗方法引起的疼痛的症状负担很重要。由于非药物方法可以通过单独应用或与药物结合使用来减轻疼痛,因此近年来使用频率有所增加。在许多健康问题中,音乐疗法被用作一种非药理方法,作为传统治疗和社会心理干预措施。该研究的目的是研究音乐疗法对癌症住院姑息治疗服务患者疼痛的影响。在当前的研究中,我们检验了姑息治疗患者疼痛管理的假设。 1.降低疼痛评分率。 2.降低焦虑症' target='_blank'>焦虑症的速度。 3.提高舒适度的速度。 4.提高功能能力速率。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:参与者分别随机分为两个“平行”组之一(Özdemiro 2009)。在干预措施和对照组中选择具有相似3-4个变量在内的对照组的参与者被认为足够(Büyüköztürkis2016)。因此,干预和对照组中的患者是根据年龄,性别和疾病阶段随机分组的。使用硬币方法来确定患者将参与哪个组。所有患者在研究之前,之中和之后继续使用所有规定的药物,在这方面,未对患者进行干预和变化。所有患者的疼痛评分在3岁及以上,他们接受了麻醉镇痛药。研究人员生成了分配顺序,招募参与者,并分配了参与者进行干预措施。
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:支持护理
官方标题:音乐对姑息治疗服务中癌症患者疼痛的影响:一项随机对照研究
实际学习开始日期 2018年8月9日
实际的初级完成日期 2019年8月9日
实际 学习完成日期 2020年2月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
干预组的患者使用土耳其古典音乐(Hejaz和Rast模式)的专家支持,在10分钟的课程中接受了音乐疗法。所有形式分别在音乐疗法之前应用于小组。在进行音乐疗法之前,专家询问了患者的首选古典音乐(Rast或Hejaz模式),并根据患者的选择进行10分钟的音乐疗法。音乐治疗后5、30和60分钟获得临床数据和疼痛评分。在不同的日子进行了6次音乐疗法。每次治疗前后都记录了患者随访表。在申请之前,在第三和第六申请之后对表格进行了3次评估。
行为:音乐疗法
干预小组的患者使用土耳其古典音乐(Hejaz和Rast模式)和Tambour伴随着EGE大学音乐学系的专家的支持,在10分钟的课程中接受了音乐疗法。
其他名称:互补疗法

没有干预:对照组
对照组由仅接受镇痛治疗并接受常规护理的患者组成,并且没有任何干预措施。在申请之前,第三次申请和第六申请之后,对所有表格进行了3次评估。患者信息表和K-MASF仅应用一次。
结果措施
主要结果指标
  1. 主要结果度量[时间范围:3周]

    患者信息表涉及包括患者社会人口统计学数据在内的问题。

    患者随访形式用于记录应用之前和之后的生命体征和疼痛水平。

    K-MASF由三个部分组成:疼痛的性质,其严重程度和一般疼痛强度。

    GC由三个级别和四个维度组成。 STAI是由简短表达组成的自我评估问卷。问卷要求患者描述他们在某些条件下的感觉,并以对这些条件的感觉来回答规模。

    KPC是患者正常活动和功能能力的预后指标。

    在音乐疗法之前和之后,患者的平均总疼痛评分,焦虑,舒适和功能能力之间存在显着差异。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄超过18岁的患者说和了解土耳其语,自愿参加该研究,被诊断出患有癌症并在姑息治疗服务中住院,定义为“中度”或“严重”疼痛(> 3个视觉模拟量表得分)尽管使用了阿片类药物或镇痛药,但不在末期,而不在卧床不起的状态。此外,该研究还没有认知障碍或脑转移的患者,没有临床诊断或痴呆症,听力问题,躁动或del妄的患者。

排除标准:

  • 年龄在18岁以下的患者,不知道说话和理解土耳其语,不要自愿参加这项研究,不被诊断出患有癌症,也不在姑息治疗服务中住院,视觉模拟量表得分低于3分,终端时期,卧床不起的状态和认知障碍或脑转移的患者,以及临床诊断或痴呆,听力问题,躁动或del妄的临床诊断或发现。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
GönülDüzgün
伊兹米尔,康纳克,土耳其,35590
赞助商和合作者
GönülDüzgün
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月14日
第一个发布日期icmje 2020年7月24日
上次更新发布日期2020年7月24日
实际学习开始日期ICMJE 2018年8月9日
实际的初级完成日期2019年8月9日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月22日)
主要结果度量[时间范围:3周]
患者信息表涉及包括患者社会人口统计学数据在内的问题。患者随访形式用于记录应用之前和之后的生命体征和疼痛水平。 K-MASF由三个部分组成:疼痛的性质,其严重程度和一般疼痛强度。 GC由三个级别和四个维度组成。 STAI是由简短表达组成的自我评估问卷。问卷要求患者描述他们在某些条件下的感觉,并以对这些条件的感觉来回答规模。 KPC是患者正常活动和功能能力的预后指标。在音乐疗法之前和之后,患者的平均总疼痛评分,焦虑,舒适和功能能力之间存在显着差异。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE音乐对姑息治疗服务中癌症患者疼痛的影响:一项随机对照研究
官方标题ICMJE音乐对姑息治疗服务中癌症患者疼痛的影响:一项随机对照研究
简要摘要

背景:姑息治疗服务可以应用于慢性,威胁生命的疾病,例如癌症,并为全球患者提供身体,心理和心理支持。目的:本研究旨在研究音乐对癌症患者疼痛,焦虑,舒适和功能能力的影响,在姑息治疗部门接受了护理。

方法:这项随机对照试验的人群包括2018年7月至2018年7月在培训和研究医院的姑息治疗服务中住院的癌症患者。该研究的样本包括60名患者(30例干预措施/30例对照)纳入标准。干预小组中的患者总共进行了六次音乐会议,每个音乐都有十分钟的时间,其中包括他们选择的Maqams(模式)(Hejaz或Rast)的土耳其古典音乐(hejaz或Rast伴随着专家Tambour(Drum)播放器)。

详细说明

慢性疾病和疾病的发生率包括需要长期治疗过程并影响个人心理状况和生活质量的癌症,由于当代医学的影响,人类生活相对延长,随着经济负担的高度增加。姑息治疗服务可用于慢性,威胁生命的疾病,例如癌症,并为全球患者提供身体,心理和心理支持。包括疼痛,便秘,腹泻,厌食症,吞咽困难恶心和呕吐,脱水,抑郁,del妄和疲劳在内的症状可能在接受姑息治疗的癌症患者中表现出来,而大多数人都抱怨疼痛。研究报告说,在诊断期间,有30%的癌症患者在治疗期间经历了50-70%的疼痛,其中60-80%在末期。在另一项研究中确定,在姑息治疗服务中住院时,有90%的患者患有疼痛,其中超过一半的患者将疼痛严重程度定义为5及以上。

药理学剂被用来管理疼痛控制,因为它们具有快速效果并且很容易适用。除药理学剂外,非药物干预措施的应用对于改善生活质量和患者舒适性以及减轻姑息治疗患者的副作用和治疗方法引起的疼痛的症状负担很重要。由于非药物方法可以通过单独应用或与药物结合使用来减轻疼痛,因此近年来使用频率有所增加。在许多健康问题中,音乐疗法被用作一种非药理方法,作为传统治疗和社会心理干预措施。该研究的目的是研究音乐疗法对癌症住院姑息治疗服务患者疼痛的影响。在当前的研究中,我们检验了姑息治疗患者疼痛管理的假设。 1.降低疼痛评分率。 2.降低焦虑症' target='_blank'>焦虑症的速度。 3.提高舒适度的速度。 4.提高功能能力速率。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
参与者分别随机分为两个“平行”组之一(Özdemiro 2009)。在干预措施和对照组中选择具有相似3-4个变量在内的对照组的参与者被认为足够(Büyüköztürkis2016)。因此,干预和对照组中的患者是根据年龄,性别和疾病阶段随机分组的。使用硬币方法来确定患者将参与哪个组。所有患者在研究之前,之中和之后继续使用所有规定的药物,在这方面,未对患者进行干预和变化。所有患者的疼痛评分在3岁及以上,他们接受了麻醉镇痛药。研究人员生成了分配顺序,招募参与者,并分配了参与者进行干预措施。
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 护理龋齿
  • 疼痛
  • 音乐疗法
干预ICMJE行为:音乐疗法
干预小组的患者使用土耳其古典音乐(Hejaz和Rast模式)和Tambour伴随着EGE大学音乐学系的专家的支持,在10分钟的课程中接受了音乐疗法。
其他名称:互补疗法
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组
    干预组的患者使用土耳其古典音乐(Hejaz和Rast模式)的专家支持,在10分钟的课程中接受了音乐疗法。所有形式分别在音乐疗法之前应用于小组。在进行音乐疗法之前,专家询问了患者的首选古典音乐(Rast或Hejaz模式),并根据患者的选择进行10分钟的音乐疗法。音乐治疗后5、30和60分钟获得临床数据和疼痛评分。在不同的日子进行了6次音乐疗法。每次治疗前后都记录了患者随访表。在申请之前,在第三和第六申请之后对表格进行了3次评估。
    干预:行为:音乐疗法
  • 没有干预:对照组
    对照组由仅接受镇痛治疗并接受常规护理的患者组成,并且没有任何干预措施。在申请之前,第三次申请和第六申请之后,对所有表格进行了3次评估。患者信息表和K-MASF仅应用一次。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月22日)
60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月25日
实际的初级完成日期2019年8月9日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄超过18岁的患者说和了解土耳其语,自愿参加该研究,被诊断出患有癌症并在姑息治疗服务中住院,定义为“中度”或“严重”疼痛(> 3个视觉模拟量表得分)尽管使用了阿片类药物或镇痛药,但不在末期,而不在卧床不起的状态。此外,该研究还没有认知障碍或脑转移的患者,没有临床诊断或痴呆症,听力问题,躁动或del妄的患者。

排除标准:

  • 年龄在18岁以下的患者,不知道说话和理解土耳其语,不要自愿参加这项研究,不被诊断出患有癌症,也不在姑息治疗服务中住院,视觉模拟量表得分低于3分,终端时期,卧床不起的状态和认知障碍或脑转移的患者,以及临床诊断或痴呆,听力问题,躁动或del妄的临床诊断或发现。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04486443
其他研究ID编号ICMJE Izmirtinaztepeuni
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
责任方GönülDüzgün,Izmir Tinaztepe大学
研究赞助商ICMJE GönülDüzgün
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Izmir Tinaztepe大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素