• NIHSS的基线在第一次注射后的14±2，30±2和90±7天的变化。 1.从NIHSS中的基线在第一次注射后的14±2和90±7天的分数变化。 [时间范围：第14天±2、30±2和90±7]
  NIHSS的基线在第一次注射后的14±2，30±2和90±7天的变化。
• 在第一次注射后，MRS分数的基线变化14±2、30±2和90±7天。 [时间范围：第14天±2、30±2和90±7]
  在第一次注射后，MRS分数的基线变化14±2、30±2和90±7天。
• 第一次注射后的14±2、30±2和90±7天的Barthel指数（BI）得分的基线变化。 [时间范围：第14天±2、30±2和90±7]
  第一次注射后的14±2、30±2和90±7天的Barthel指数（BI）得分的基线变化。

本研究是为了研究Neu2000的安全性和有效性，Neu2000是一种在发作6小时内急性缺血性卒中患者中的中等NR2B选择性NMDA受体拮抗剂和有效的抗氧化剂。与NMDA拮抗剂或抗氧化剂相比，在四种中风动物模型中，已充分记录了NEU2000的功效和治疗时间窗口。在美国和中国进行的168名人类受试者以及动物中，已证明了NEU2000的显着安全性。

在目前的II阶段研究中，急性缺血性中风的患者在发作后6小时内将被随机分配给四组之一：如下：

• A组接收2.75G NEU2000KWL 5天
• B组接收5.25G NEU2000KWL 5天
• C组接收6.00G NEU2000KWL 5天
• D组接受安慰剂5天

患者将每天两次以12±1小时的间隔进行5天的临床研究药物静脉输注。

• 中风
• 脑梗塞

• 药物：neu2000kwl
  缺血性中风发作后6小时内，患者第1次输注500毫克
  其他名称：注射萨尔法罗迪尔
• 药物：neu2000kwl
  缺血性中风发作后6小时内，患者在患者中首次输注750mg，然后以12小时的间隔连续9次输注500 mg
  其他名称：注射萨尔法罗迪尔
• 药物：neu2000kwl
  缺血性中风发作后6小时内，患者在1500毫克的第一次输注，然后以12小时的间隔连续9次输注500 mg
  其他名称：注射萨尔法罗迪尔
• 药物：安慰剂
  缺血性中风发作后的6小时内，患者在患者中第一次输注相同体积的盐水，然后以12小时的间隔连续9次输注相同体积的盐水

• 实验：NEU2000KWL 2750mg剂量组
  低剂量组
  干预：药物：NEU2000KWL
• 实验：NEU2000KWL 5250mg剂量组
  中剂量组
  干预：药物：NEU2000KWL
• 实验：NEU2000KWL 6000mg剂量组
  高剂量组
  干预：药物：NEU2000KWL
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 年龄在35至75岁之间的患者；
2. 发作后6小时内，内部颈动脉系统中的急性缺血性中风患者；
3. NIHSS得分为4至22和肢体弱点的患者，包括运动臂或运动腿评分≥2的NIHSS；
4. 患者在发作后的6小时内或已知无症状的最后一次（在睡眠期间发病的缺血性中风患者入睡后6小时内），并且在临床研究前接受了CT测试；
5. 应从患者或患者的合法授权代表签署知情同意；
6. 病前MRS评分为0〜1的患者；
7. 在过去3个月内没有心肌梗塞史的患者；
8. 没有心脏，肝脏，肾脏和肺功能赤字的患者；
9. 在过去3个月内没有出血性疾病的患者；
10. 没有血液疾病的患者。

排除标准：

1. CT和MRI的任何禁忌症（例如，诸如起搏器，幽闭恐惧症之类的金属植入物）；
2. 由后循环缺血或短暂性缺血发作（TIA）引起的中风；
3. 急性内出血' target='_blank'>颅内出血，颅内肿瘤，蜘蛛网出血，脑炎或其他非急性缺血性中风和脑动脉畸形；
4. 发作后6小时内血管内治疗，例如机械栓塞术，支架血管成形术或动静脉桥处理；
5. 怀孕或哺乳的妇女。注意：肥沃妇女的妊娠试验必须在随机分成组之前为阴性，并且女性患者必须至少在临床研究前和最后一次注射测试药物后的接下来的7天服用适当的避孕方法。
6. 现有的医学，神经或精神病患者会混淆神经系统，功能或影像学评估，例如先前缺血性中风的持续缺陷；
7. 恶性肿瘤或其他关键疾病；
8. 缺血性中风发作后有癫痫病史或癫痫发作的患者
9. 内出血' target='_blank'>颅内出血史；
10. 血压低，或在入院后连续三次显示血压低于90/60mmHg的患者；
11. 过去三个月内重伤和手术手术的病史；
12. 意识障碍定义为“ NIHSS IA评分≥2”；
13. 完成心室心动过缓；
14. 根据纽约心脏协会（NYHA）心脏功能等级，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭史（CHF），心脏功能等级高于II水平。
15. 患有原发性肝脏和肾脏疾病，AST或ALT的AST或ALT高度是正常上限的2倍，血清肌酐> 2.0 mg/dl或> 176.8 µmol/L;
16. 国际归一化比率（INR）> 1.7或目前使用口服抗凝剂，除了阿司匹林，氯吡格雷，皮下肝素或华法林以外；
17. 出血趋势疾病（例如血友病），部分血栓层蛋白时间（PTT）> 3×正常的上限；
18. 毒品或酒精滥用的历史或已知问题的病史；
19. 研究药物或具有相似化学结构的药物的烦躁经验；
20. 在过去三个月内，参与本研究之前的其他临床试验或研究；
21. 研究人员认为患者不适合这项研究。
22. 肝炎B和C，HIV阳性患者

成像排除标准：

1. 入院后CT扫描时与出血有关的高密度病变的患者；
2. 入院后，在CT扫描时，密度明显较低密度病变明显较低密度病变；
3. 入院后CT扫描中颅内实质肿瘤的患者。

• Zhejiang Apeloa Jiayuan Pharmaceutical Co. Ltd.
• 江苏省的Subei人民医院
• 吉林大学的第一家医院
• 中国医科大学第一医院
• 现代军事地区综合医院
• Baotou医学院第一家附属医院
• 北京Xuanwu医院
• 北京大学第一医院
• 北京大学第三医院
• 天津第一中央医院
• 天津万胡医院
• 赫比医科大学第三医院
• 河北医科大学第二医院
• 赫比综合医院
• 山西医科大学第二医院
• 山东省医院
• 山东大学Qilu医院
• Soochow University的第一家附属医院
• 南京PLA综合医院
• 上海若o汤大学医学院上海综合医院
• 上海敏港中央医院
• 智格大学第一附属医院
• 智格大学医学院第二会分支机构医院
• 温州医科大学第一附属医院
• 中央南大学的木安医院
• 广州第一人民医院
• 广州医科大学第二会员医院
• 太阳森纪念医院太阳YAT-SEN大学
• 南医科大学南方医院
• 吉南大学第一附属医院
• 汤吉医院
• 利胡伊市的中央医院
• 上海Pudong新地区人民医院
• 内蒙古鲍冈医院
• daqing油田医院

• NIHSS的基线在第一次注射后的14±2，30±2和90±7天的变化。 1.从NIHSS中的基线在第一次注射后的14±2和90±7天的分数变化。 [时间范围：第14天±2、30±2和90±7]
  NIHSS的基线在第一次注射后的14±2，30±2和90±7天的变化。
• 在第一次注射后，MRS分数的基线变化14±2、30±2和90±7天。 [时间范围：第14天±2、30±2和90±7]
  在第一次注射后，MRS分数的基线变化14±2、30±2和90±7天。
• 第一次注射后的14±2、30±2和90±7天的Barthel指数（BI）得分的基线变化。 [时间范围：第14天±2、30±2和90±7]
  第一次注射后的14±2、30±2和90±7天的Barthel指数（BI）得分的基线变化。

本研究是为了研究Neu2000的安全性和有效性，Neu2000是一种在发作6小时内急性缺血性卒中患者中的中等NR2B选择性NMDA受体拮抗剂和有效的抗氧化剂。与NMDA拮抗剂或抗氧化剂相比，在四种中风动物模型中，已充分记录了NEU2000的功效和治疗时间窗口。在美国和中国进行的168名人类受试者以及动物中，已证明了NEU2000的显着安全性。

在目前的II阶段研究中，急性缺血性中风的患者在发作后6小时内将被随机分配给四组之一：如下：

• A组接收2.75G NEU2000KWL 5天
• B组接收5.25G NEU2000KWL 5天
• C组接收6.00G NEU2000KWL 5天
• D组接受安慰剂5天

患者将每天两次以12±1小时的间隔进行5天的临床研究药物静脉输注。

• 中风
• 脑梗塞

• 药物：neu2000kwl
  缺血性中风发作后6小时内，患者第1次输注500毫克
  其他名称：注射萨尔法罗迪尔
• 药物：neu2000kwl
  缺血性中风发作后6小时内，患者在患者中首次输注750mg，然后以12小时的间隔连续9次输注500 mg
  其他名称：注射萨尔法罗迪尔
• 药物：neu2000kwl
  缺血性中风发作后6小时内，患者在1500毫克的第一次输注，然后以12小时的间隔连续9次输注500 mg
  其他名称：注射萨尔法罗迪尔
• 药物：安慰剂
  缺血性中风发作后的6小时内，患者在患者中第一次输注相同体积的盐水，然后以12小时的间隔连续9次输注相同体积的盐水

• 实验：NEU2000KWL 2750mg剂量组
  低剂量组
  干预：药物：NEU2000KWL
• 实验：NEU2000KWL 5250mg剂量组
  中剂量组
  干预：药物：NEU2000KWL
• 实验：NEU2000KWL 6000mg剂量组
  高剂量组
  干预：药物：NEU2000KWL
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 年龄在35至75岁之间的患者；
2. 发作后6小时内，内部颈动脉系统中的急性缺血性中风患者；
3. NIHSS得分为4至22和肢体弱点的患者，包括运动臂或运动腿评分≥2的NIHSS；
4. 患者在发作后的6小时内或已知无症状的最后一次（在睡眠期间发病的缺血性中风患者入睡后6小时内），并且在临床研究前接受了CT测试；
5. 应从患者或患者的合法授权代表签署知情同意；
6. 病前MRS评分为0〜1的患者；
7. 在过去3个月内没有心肌梗塞史的患者；
8. 没有心脏，肝脏，肾脏和肺功能赤字的患者；
9. 在过去3个月内没有出血性疾病的患者；
10. 没有血液疾病的患者。

排除标准：

1. CT和MRI的任何禁忌症（例如，诸如起搏器，幽闭恐惧症之类的金属植入物）；
2. 由后循环缺血或短暂性缺血发作（TIA）引起的中风；
3. 急性内出血' target='_blank'>颅内出血，颅内肿瘤，蜘蛛网出血，脑炎或其他非急性缺血性中风和脑动脉畸形；
4. 发作后6小时内血管内治疗，例如机械栓塞术，支架血管成形术或动静脉桥处理；
5. 怀孕或哺乳的妇女。注意：肥沃妇女的妊娠试验必须在随机分成组之前为阴性，并且女性患者必须至少在临床研究前和最后一次注射测试药物后的接下来的7天服用适当的避孕方法。
6. 现有的医学，神经或精神病患者会混淆神经系统，功能或影像学评估，例如先前缺血性中风的持续缺陷；
7. 恶性肿瘤或其他关键疾病；
8. 缺血性中风发作后有癫痫病史或癫痫发作的患者
9. 内出血' target='_blank'>颅内出血史；
10. 血压低，或在入院后连续三次显示血压低于90/60mmHg的患者；
11. 过去三个月内重伤和手术手术的病史；
12. 意识障碍定义为“ NIHSS IA评分≥2”；
13. 完成心室心动过缓；
14. 根据纽约心脏协会（NYHA）心脏功能等级，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭史（CHF），心脏功能等级高于II水平。
15. 患有原发性肝脏和肾脏疾病，AST或ALT的AST或ALT高度是正常上限的2倍，血清肌酐> 2.0 mg/dl或> 176.8 µmol/L;
16. 国际归一化比率（INR）> 1.7或目前使用口服抗凝剂，除了阿司匹林，氯吡格雷，皮下肝素或华法林以外；
17. 出血趋势疾病（例如血友病），部分血栓层蛋白时间（PTT）> 3×正常的上限；
18. 毒品或酒精滥用的历史或已知问题的病史；
19. 研究药物或具有相似化学结构的药物的烦躁经验；
20. 在过去三个月内，参与本研究之前的其他临床试验或研究；
21. 研究人员认为患者不适合这项研究。
22. 肝炎B和C，HIV阳性患者

成像排除标准：

1. 入院后CT扫描时与出血有关的高密度病变的患者；
2. 入院后，在CT扫描时，密度明显较低密度病变明显较低密度病变；
3. 入院后CT扫描中颅内实质肿瘤的患者。

• Zhejiang Apeloa Jiayuan Pharmaceutical Co. Ltd.
• 江苏省的Subei人民医院
• 吉林大学的第一家医院
• 中国医科大学第一医院
• 现代军事地区综合医院
• Baotou医学院第一家附属医院
• 北京Xuanwu医院
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• 南医科大学南方医院
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• 上海Pudong新地区人民医院
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