背景:肠suse脚仍然是儿童肠梗阻的常见原因,如果不及时治疗,会导致明显的发病率和死亡率。关于儿童肠套的前瞻性研究很少。这项研究描述了儿童肠套伤的季节性变化和管理结果。
方法:这是一项对所有接受和治疗儿童肠icseption usepsection的患者的前瞻性研究,从2014年1月至2018年12月进行了<12年的肠衣,在El-Minia University Pedicatric Hectiotric手术单元进行。记录并分析了有关患者年龄,性别,临床表现,症状持续时间,治疗方式,治疗方式和复发率的数据。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肠套叠 | 程序:气动减少和剖腹手术 | 不适用 |
2014年1月至2018年12月的一项前瞻性研究是在El-Minia University儿科手术部门进行的470例病例进行的。该研究包括所有儿科患者(长达14岁),均纳入肠肠腔诊断为诊断。临床记录包括:年龄,性别,体征,症状以及以前的任何肠use脚及其治疗,伴随的病理和不宽容,超声数据,实验室参数和进行治疗的任何事件的数量。
为了确认诊断并排除其他原因,当患者表现出怀疑症状和肠内症状迹象时,进行了超声检查。诊断是基于超声图像上垂直部分上的“目标符号”的存在。收集的数据包括肠se仪的位置和直径,腹部的游离液和可见病理铅的存在。如果确认诊断,则管理和治疗取决于患者的状况,在抱怨严重脱水,高级发烧和其他败血病的迹象的患者中,禁忌保守治疗并进行了直接手术治疗。对于良好的一般条件的儿童,尝试使用C型臂设备进行连续成像监测下的初始气动减少;如果观察到减少失败或不稳定的生命体征,则停止灌肠并提出手术管理。如果在接下来的几个小时内观察到肠use束复发,则尽可能再次进行气动减少。
液体和电解质校正后的处理,通过使用C-ARM连续成像指导在直肠上应用的18 F尿导管,通过使用空气进行气动还原。由于儿童仰卧位置,直肠引入了Foley导管,并通过用40毫升盐水充气来维持其气球。为了避免泄漏,将臀部加入了带援助。直肠套管最初连接到血压计充气式袖口,最大增加到120 mmhg。该程序的持续时间没有施加时间限制;然而,停止肠套的逆行运动超过15分钟被视为失败的尝试。 20分钟后重复该过程,最多3次尝试。
所有儿童均受到医疗监督的持有,在接下来的24小时内不允许口服摄入量,并给予静脉内液体和抗生素。在12至24小时后重复进行超声检查以排除早期复发。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 470名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 季节性变化和儿童肠susection ussection的不同治疗方案:我们的中心经验。 |
实际学习开始日期 : | 2014年1月14日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年12月13日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月7日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
没有干预:演示季节 比较每个季节的案件数量 | |
主动比较器:干预 对气动病例失败的手术干预已完成 | 程序:气动减少和剖腹手术 气动减少是适合病例的主要干预措施,如果失败的剖腹手术探索和手术减少以挽救生命 |
有资格学习的年龄: | 18个月至14岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年6月28日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月24日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月24日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2014年1月14日 | ||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2018年12月13日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 演示时间[时间范围:2年] 案例高的季节 | ||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 手术[时间范围:2年] 如果我们需要侵入性干预或经典减少 | ||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 儿童的季节性变化和不同的肠susectosepsection的治疗方案: | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 季节性变化和儿童肠susection ussection的不同治疗方案:我们的中心经验。 | ||||||||||||||
简要摘要 | 背景:肠suse脚仍然是儿童肠梗阻的常见原因,如果不及时治疗,会导致明显的发病率和死亡率。关于儿童肠套的前瞻性研究很少。这项研究描述了儿童肠套伤的季节性变化和管理结果。 方法:这是一项对所有接受和治疗儿童肠icseption usepsection的患者的前瞻性研究,从2014年1月至2018年12月进行了<12年的肠衣,在El-Minia University Pedicatric Hectiotric手术单元进行。记录并分析了有关患者年龄,性别,临床表现,症状持续时间,治疗方式,治疗方式和复发率的数据。 | ||||||||||||||
详细说明 | 2014年1月至2018年12月的一项前瞻性研究是在El-Minia University儿科手术部门进行的470例病例进行的。该研究包括所有儿科患者(长达14岁),均纳入肠肠腔诊断为诊断。临床记录包括:年龄,性别,体征,症状以及以前的任何肠use脚及其治疗,伴随的病理和不宽容,超声数据,实验室参数和进行治疗的任何事件的数量。 为了确认诊断并排除其他原因,当患者表现出怀疑症状和肠内症状迹象时,进行了超声检查。诊断是基于超声图像上垂直部分上的“目标符号”的存在。收集的数据包括肠se仪的位置和直径,腹部的游离液和可见病理铅的存在。如果确认诊断,则管理和治疗取决于患者的状况,在抱怨严重脱水,高级发烧和其他败血病的迹象的患者中,禁忌保守治疗并进行了直接手术治疗。对于良好的一般条件的儿童,尝试使用C型臂设备进行连续成像监测下的初始气动减少;如果观察到减少失败或不稳定的生命体征,则停止灌肠并提出手术管理。如果在接下来的几个小时内观察到肠use束复发,则尽可能再次进行气动减少。 液体和电解质校正后的处理,通过使用C-ARM连续成像指导在直肠上应用的18 F尿导管,通过使用空气进行气动还原。由于儿童仰卧位置,直肠引入了Foley导管,并通过用40毫升盐水充气来维持其气球。为了避免泄漏,将臀部加入了带援助。直肠套管最初连接到血压计充气式袖口,最大增加到120 mmhg。该程序的持续时间没有施加时间限制;然而,停止肠套的逆行运动超过15分钟被视为失败的尝试。 20分钟后重复该过程,最多3次尝试。 所有儿童均受到医疗监督的持有,在接下来的24小时内不允许口服摄入量,并给予静脉内液体和抗生素。在12至24小时后重复进行超声检查以排除早期复发。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:单一组分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||
条件ICMJE | 肠套叠 | ||||||||||||||
干预ICMJE | 程序:气动减少和剖腹手术 气动减少是适合病例的主要干预措施,如果失败的剖腹手术探索和手术减少以挽救生命 | ||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||
实际注册ICMJE | 470 | ||||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月7日 | ||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2018年12月13日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18个月至14岁(孩子) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04486300 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 100500323 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Alaa Ahmed Elsayed A. Moustafa,Minia University | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Minia大学 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
PRS帐户 | Minia大学 | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
背景:肠suse脚仍然是儿童肠梗阻的常见原因,如果不及时治疗,会导致明显的发病率和死亡率。关于儿童肠套的前瞻性研究很少。这项研究描述了儿童肠套伤的季节性变化和管理结果。
方法:这是一项对所有接受和治疗儿童肠icseption usepsection的患者的前瞻性研究,从2014年1月至2018年12月进行了<12年的肠衣,在El-Minia University Pedicatric Hectiotric手术单元进行。记录并分析了有关患者年龄,性别,临床表现,症状持续时间,治疗方式,治疗方式和复发率的数据。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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肠套叠 | 程序:气动减少和剖腹手术 | 不适用 |
2014年1月至2018年12月的一项前瞻性研究是在El-Minia University儿科手术部门进行的470例病例进行的。该研究包括所有儿科患者(长达14岁),均纳入肠肠腔诊断为诊断。临床记录包括:年龄,性别,体征,症状以及以前的任何肠use脚及其治疗,伴随的病理和不宽容,超声数据,实验室参数和进行治疗的任何事件的数量。
为了确认诊断并排除其他原因,当患者表现出怀疑症状和肠内症状迹象时,进行了超声检查。诊断是基于超声图像上垂直部分上的“目标符号”的存在。收集的数据包括肠se仪的位置和直径,腹部的游离液和可见病理铅的存在。如果确认诊断,则管理和治疗取决于患者的状况,在抱怨严重脱水,高级发烧和其他败血病的迹象的患者中,禁忌保守治疗并进行了直接手术治疗。对于良好的一般条件的儿童,尝试使用C型臂设备进行连续成像监测下的初始气动减少;如果观察到减少失败或不稳定的生命体征,则停止灌肠并提出手术管理。如果在接下来的几个小时内观察到肠use束复发,则尽可能再次进行气动减少。
液体和电解质校正后的处理,通过使用C-ARM连续成像指导在直肠上应用的18 F尿导管,通过使用空气进行气动还原。由于儿童仰卧位置,直肠引入了Foley导管,并通过用40毫升盐水充气来维持其气球。为了避免泄漏,将臀部加入了带援助。直肠套管最初连接到血压计充气式袖口,最大增加到120 mmhg。该程序的持续时间没有施加时间限制;然而,停止肠套的逆行运动超过15分钟被视为失败的尝试。 20分钟后重复该过程,最多3次尝试。
所有儿童均受到医疗监督的持有,在接下来的24小时内不允许口服摄入量,并给予静脉内液体和抗生素。在12至24小时后重复进行超声检查以排除早期复发。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 470名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 季节性变化和儿童肠susection ussection的不同治疗方案:我们的中心经验。 |
实际学习开始日期 : | 2014年1月14日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年12月13日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月7日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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没有干预:演示季节 比较每个季节的案件数量 | |
主动比较器:干预 对气动病例失败的手术干预已完成 | 程序:气动减少和剖腹手术 气动减少是适合病例的主要干预措施,如果失败的剖腹手术探索和手术减少以挽救生命 |
有资格学习的年龄: | 18个月至14岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月28日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月24日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月24日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2014年1月14日 | ||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2018年12月13日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 演示时间[时间范围:2年] 案例高的季节 | ||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 手术[时间范围:2年] 如果我们需要侵入性干预或经典减少 | ||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 儿童的季节性变化和不同的肠susectosepsection的治疗方案: | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 季节性变化和儿童肠susection ussection的不同治疗方案:我们的中心经验。 | ||||||||||||||
简要摘要 | 背景:肠suse脚仍然是儿童肠梗阻的常见原因,如果不及时治疗,会导致明显的发病率和死亡率。关于儿童肠套的前瞻性研究很少。这项研究描述了儿童肠套伤的季节性变化和管理结果。 方法:这是一项对所有接受和治疗儿童肠icseption usepsection的患者的前瞻性研究,从2014年1月至2018年12月进行了<12年的肠衣,在El-Minia University Pedicatric Hectiotric手术单元进行。记录并分析了有关患者年龄,性别,临床表现,症状持续时间,治疗方式,治疗方式和复发率的数据。 | ||||||||||||||
详细说明 | 2014年1月至2018年12月的一项前瞻性研究是在El-Minia University儿科手术部门进行的470例病例进行的。该研究包括所有儿科患者(长达14岁),均纳入肠肠腔诊断为诊断。临床记录包括:年龄,性别,体征,症状以及以前的任何肠use脚及其治疗,伴随的病理和不宽容,超声数据,实验室参数和进行治疗的任何事件的数量。 为了确认诊断并排除其他原因,当患者表现出怀疑症状和肠内症状迹象时,进行了超声检查。诊断是基于超声图像上垂直部分上的“目标符号”的存在。收集的数据包括肠se仪的位置和直径,腹部的游离液和可见病理铅的存在。如果确认诊断,则管理和治疗取决于患者的状况,在抱怨严重脱水,高级发烧和其他败血病的迹象的患者中,禁忌保守治疗并进行了直接手术治疗。对于良好的一般条件的儿童,尝试使用C型臂设备进行连续成像监测下的初始气动减少;如果观察到减少失败或不稳定的生命体征,则停止灌肠并提出手术管理。如果在接下来的几个小时内观察到肠use束复发,则尽可能再次进行气动减少。 液体和电解质校正后的处理,通过使用C-ARM连续成像指导在直肠上应用的18 F尿导管,通过使用空气进行气动还原。由于儿童仰卧位置,直肠引入了Foley导管,并通过用40毫升盐水充气来维持其气球。为了避免泄漏,将臀部加入了带援助。直肠套管最初连接到血压计充气式袖口,最大增加到120 mmhg。该程序的持续时间没有施加时间限制;然而,停止肠套的逆行运动超过15分钟被视为失败的尝试。 20分钟后重复该过程,最多3次尝试。 所有儿童均受到医疗监督的持有,在接下来的24小时内不允许口服摄入量,并给予静脉内液体和抗生素。在12至24小时后重复进行超声检查以排除早期复发。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:单一组分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||
条件ICMJE | 肠套叠 | ||||||||||||||
干预ICMJE | 程序:气动减少和剖腹手术 气动减少是适合病例的主要干预措施,如果失败的剖腹手术探索和手术减少以挽救生命 | ||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||
实际注册ICMJE | 470 | ||||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月7日 | ||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2018年12月13日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18个月至14岁(孩子) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04486300 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 100500323 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Alaa Ahmed Elsayed A. Moustafa,Minia University | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Minia大学 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
PRS帐户 | Minia大学 | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |