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出境医 / 临床实验 / 直肠癌(LANOREC)的外侧淋巴结复发

直肠癌(LANOREC)的外侧淋巴结复发

研究描述
简要摘要:

自引入总介质切除(TME)技术和新辅助化学疗法(CRT)至5年局部复发至5-10%的总体率以来,直肠癌的局部复发率已大大降低。

但是,直肠远端癌的趋势倾向于扩散到侧淋巴结,最近显示出横向淋巴结肿大≥7毫米的患者有相当大的机会出现局部复发,在5年内,无论CRT使用TME,在5年内都有19.5%。如果将扩大的(> 7mm)的侧淋巴结还原为<4mm(内部)或<6mm(闭孔剂),则没有患者出现局部复发,而淋巴结则在iLiac内部室内延伸的淋巴结均具有局部复发比率超过52.3%。进行(c)RT + TME的侧向淋巴结清除(LLND)时,该速率显着降低至8.7%。

例如,这项最新的多中心研究的主要缺点是其回顾性,尽管每个中心都有用于照射侧向淋巴结室的一般指南,但这些淋巴结可能并不总是包含在辐照领域中。

LANOREC试验是一项前瞻性注册研究,旨在提高国家对横向节点扩大及其在本地复发中的作用的认识。这项研究的主要问题是,在专业知识中心进行的侧向节点和选择性LLND的标准化和质量控制的辐射之后,是否可以降低具有短轴均短轴的直肠癌中局部局部复发率,可以降低至6%以下。


病情或疾病
直肠癌

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 157名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:直肠癌的外侧淋巴结复发
实际学习开始日期 2020年10月6日
估计初级完成日期 2026年10月
估计 学习完成日期 2026年10月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 局部局部复发[时间范围:3年]
    随访期间诊断出的局部局部复发


次要结果度量
  1. 无病生存[时间范围:3年]
    在没有发现癌症迹象的治疗后的时间量度。

  2. 总体患者生存[时间范围:3年]
    手术后三年还活着的人百分比。

  3. 通过LARS问题评估的发病率和功能结果[时间范围:3年]
    使用问卷LARS

  4. EORTC QLQ-C29评估的生活质量[时间范围:3年]
    EORTC QLQ-C29评估的生活质量

  5. EQ-5D评估的生活质量[时间范围:3年]
    EQ-5D评估的生活质量

  6. SF-36评估的生活质量[时间范围:3年]
    SF-36评估的生活质量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
直肠癌患者一个或多个侧向节点,短轴≥7mm
标准

纳入标准:

  • 所有直肠癌患者患有一个或多个侧向淋巴结,短轴≥7mm。

一位研究放射学家审查了MR图像,并评估了内部iLiac内部的两个节点。每个隔室中最大的节点用作流程图中的参考短轴。如果两个≥7mm的内部iliac和闭孔淋巴结,则使用内部iLiac流程图

排除标准:

  • 18岁以下
  • 骨盆辐照病史
  • 以前与骨盆恶性肿瘤有关的侧向淋巴结清扫术
  • 同步远处转移
  • 熟悉的腺瘤性息肉病
  • 直肠癌更高的同步结肠癌
  • 全身麻醉的绝对禁忌症
  • 怀孕
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Miranda Kusters,医学博士,博士0031204444444 m.kusters@amsterdamumc.nl
联系人:医学博士塔尼亚·斯拉金(Tania Sluckin) 0031204444444 lanorec@amsterdamumc.nl

位置
位置表的布局表
荷兰
阿姆斯特丹大学医学中心招募
阿姆斯特丹,荷兰北荷兰,1081 HV
联系人:Miranda Kusters,医学博士,博士
赞助商和合作者
VU大学医学中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Miranda Kusters,医学博士VumedicalCentre
追踪信息
首先提交日期2020年6月30日
第一个发布日期2020年7月24日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期2020年10月6日
估计初级完成日期2026年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月22日)
局部局部复发[时间范围:3年]
随访期间诊断出的局部局部复发
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月22日)
  • 无病生存[时间范围:3年]
    在没有发现癌症迹象的治疗后的时间量度。
  • 总体患者生存[时间范围:3年]
    手术后三年还活着的人百分比。
  • 通过LARS问题评估的发病率和功能结果[时间范围:3年]
    使用问卷LARS
  • EORTC QLQ-C29评估的生活质量[时间范围:3年]
    EORTC QLQ-C29评估的生活质量
  • EQ-5D评估的生活质量[时间范围:3年]
    EQ-5D评估的生活质量
  • SF-36评估的生活质量[时间范围:3年]
    SF-36评估的生活质量
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题直肠癌的外侧淋巴结复发
官方头衔直肠癌的外侧淋巴结复发
简要摘要

自引入总介质切除(TME)技术和新辅助化学疗法(CRT)至5年局部复发至5-10%的总体率以来,直肠癌的局部复发率已大大降低。

但是,直肠远端癌的趋势倾向于扩散到侧淋巴结,最近显示出横向淋巴结肿大≥7毫米的患者有相当大的机会出现局部复发,在5年内,无论CRT使用TME,在5年内都有19.5%。如果将扩大的(> 7mm)的侧淋巴结还原为<4mm(内部)或<6mm(闭孔剂),则没有患者出现局部复发,而淋巴结则在iLiac内部室内延伸的淋巴结均具有局部复发比率超过52.3%。进行(c)RT + TME的侧向淋巴结清除(LLND)时,该速率显着降低至8.7%。

例如,这项最新的多中心研究的主要缺点是其回顾性,尽管每个中心都有用于照射侧向淋巴结室的一般指南,但这些淋巴结可能并不总是包含在辐照领域中。

LANOREC试验是一项前瞻性注册研究,旨在提高国家对横向节点扩大及其在本地复发中的作用的认识。这项研究的主要问题是,在专业知识中心进行的侧向节点和选择性LLND的标准化和质量控制的辐射之后,是否可以降低具有短轴均短轴的直肠癌中局部局部复发率,可以降低至6%以下。

详细说明

自引入总介质切除(TME)技术以来,直肠癌的局部复发率已大大降低。在适当情况下,使用新辅助(化学)放射治疗((C)RT)方案,将这些速率进一步降低,从而降低了5年局部复发的总比率至5-10%。西方外科医生始终依靠(c)RT对外侧隔室进行消毒,其中包含内部和闭孔淋巴结,减轻了对手术性发病率和神经功能障碍的恐惧,与侧向淋巴结清除(LLND)相关,主要在东方进行, 。此外,大多数西方临床医生认为侧向淋巴结疾病代表转移性疾病,无法治愈。

最近,侧向节点研究联盟进行了一项多中心研究,其中有来自七个国家的12个中心,在5年内收集数据,包括所有连续治疗CT3或T4直肠癌的患者。在所有患者中,每个系列的MRI均通过标准化方案重新审查,检查了骨盆侧淋巴结,根据大小和恶性特征的存在来定义它们,并将其与局部复发性疾病的发展有关。

在总共1216名患者的联盟首次出版中,表明预处理前的侧向淋巴结(LLN)大小≥7毫米,导致局部复发的高度高19.5%,尽管C )带有TME的RT。在该财团内,几个中心在(C)RT之后进行了LLND,这导致节点≥7mm的侧向局部复发率明显降低(p = 0.042)。此外,LLN扩大不影响遥远的转移率率,这表明这是一个局部问题,需要通过骨盆中的有针对性治疗来解决,而只是代表了预后不良和远处疾病的标志。

为了评估RESTAGG MRI的价值,然后选择了接受(C)RT并进行重新携带的MRI的患者进行分析:651个RT+TME,90岁,90例RT+TME+TME+LLND。 96例患者(14.7%)的淋巴结≥7毫米,在原发性MRI(PER-SA)上短轴。在手术后3年,在RETAING MRI(后SA)时,有28名患者(29.2%)的淋巴结(29.2%)没有横向局部复发(29.2%)。位于内部室内室中的节点与闭孔室中的节点之间存在重要区别。在内部的节点中,只有22%的机会≤4mm。在内部室内室中的SA≥7mm和Sa> 4 mm后,局部局部复发率为52.3%。将LLND添加到这些恶性内部节点中的(C)RT+TME中,导致8.7%的横向复发率明显降低(P = 0.0071)。对于闭孔室中的节点,≤4mm的机会为36%,但即使在节点≤6mm(63%)的节点中,局部局部复发的机会也有0%。但是,如果节点在SA> 6 mm之后保持> 6毫米,则局部复发的机会为17.8%。 LLND后将其降低到0%。

这项多中心研究的主要缺点是其回顾性,尽管每个中心的一般指南都指出,在这些类型的直肠癌中,辐射量始终具有侧向淋巴结室,但这仍然不确定。此外,每个患者是否总是包括这些淋巴结,以及无法提高淋巴结。可能并不总是包含内部iLiac,这解释了低反应率和较高的局部复发率。另外,尽管它是根据所有患者都有完全正式LLN的手术报告重建的,但手术尚未标准化,不能保证用正式的解剖学地标和解剖的界限清除所有淋巴结。

这项研究的目的是提高荷兰的国家意识,即即使没有充分治疗,即使是小的侧向节点(7mm)也会引起局部复发。这项研究的主要问题是,在标准化和质量控制的侧向节点的辐照和选择性LLND之后,是否在专业知识中心执行,直肠癌的侧向局部复发率的淋巴结均具有短轴为≥7毫米的淋巴结至6%以下。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群直肠癌患者一个或多个侧向节点,短轴≥7mm
健康)状况直肠癌
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Ogura A,Konishi T,Cunningham C,Garcia-Aguilar J,Iversen H,Toda S,Lee IK,Lee HX,Uehara K,Lee P,Lee P,Putter H,Van de Velde CJH,Beets Beets GL,Beets GL,Rutten HJT,Rutten HJT,Kusters M;侧向节点研究联盟。新辅助(化学)放射疗法具有总介质切除术仅足以防止淋巴结肿大的局部复发:低CT3/4直肠癌患者的多中心侧向淋巴结研究的结果。 J Clin Oncol。 2019年1月1日; 37(1):33-43。 doi:10.1200/jco.18.00032。 EPUB 2018 11月7日。
  • Ogura A,Konishi T,Beets GL,Cunningham C,Garcia-Aguilar J,Iversen H,Toda S,Lee IK,Lee HX,Uehara K,Uehara K,Lee P,Putter H,Van De Velde CJH,Rutten HJT,Rutten HJT,Tuynman JB,Tuynman JB,Tuynman JB,Tuynman JB,Tuynman JB,Tuynman JB, m;侧向节点研究联盟。在新辅助化学疗法或放疗后,与局部局部复发相关的重新性磁共振成像的外侧淋巴结特征与局部局部复发相关。贾玛外科。 2019年9月1日; 154(9):E192172。 doi:10.1001/jamasurg.2019.2172。 EPUB 2019年9月18日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月22日)
157
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2026年10月
估计初级完成日期2026年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有直肠癌患者患有一个或多个侧向淋巴结,短轴≥7mm。

一位研究放射学家审查了MR图像,并评估了内部iLiac内部的两个节点。每个隔室中最大的节点用作流程图中的参考短轴。如果两个≥7mm的内部iliac和闭孔淋巴结,则使用内部iLiac流程图

排除标准:

  • 18岁以下
  • 骨盆辐照病史
  • 以前与骨盆恶性肿瘤有关的侧向淋巴结清扫术
  • 同步远处转移
  • 熟悉的腺瘤性息肉病
  • 直肠癌更高的同步结肠癌
  • 全身麻醉的绝对禁忌症
  • 怀孕
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Miranda Kusters,医学博士,博士0031204444444 m.kusters@amsterdamumc.nl
联系人:医学博士塔尼亚·斯拉金(Tania Sluckin) 0031204444444 lanorec@amsterdamumc.nl
列出的位置国家荷兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04486131
其他研究ID编号2020.098
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方M. Kusters,VU大学医学中心
研究赞助商VU大学医学中心
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Miranda Kusters,医学博士VumedicalCentre
PRS帐户VU大学医学中心
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:

自引入总介质切除(TME)技术和新辅助化学疗法(CRT)至5年局部复发至5-10%的总体率以来,直肠癌的局部复发率已大大降低。

但是,直肠远端癌的趋势倾向于扩散到侧淋巴结,最近显示出横向淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大≥7毫米的患者有相当大的机会出现局部复发,在5年内,无论CRT使用TME,在5年内都有19.5%。如果将扩大的(> 7mm)的侧淋巴结还原为<4mm(内部)或<6mm(闭孔剂),则没有患者出现局部复发,而淋巴结则在iLiac内部室内延伸的淋巴结均具有局部复发比率超过52.3%。进行(c)RT + TME的侧向淋巴结清除(LLND)时,该速率显着降低至8.7%。

例如,这项最新的多中心研究的主要缺点是其回顾性,尽管每个中心都有用于照射侧向淋巴结室的一般指南,但这些淋巴结可能并不总是包含在辐照领域中。

LANOREC试验是一项前瞻性注册研究,旨在提高国家对横向节点扩大及其在本地复发中的作用的认识。这项研究的主要问题是,在专业知识中心进行的侧向节点和选择性LLND的标准化和质量控制的辐射之后,是否可以降低具有短轴均短轴的直肠癌中局部局部复发率,可以降低至6%以下。


病情或疾病
直肠癌

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 157名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:直肠癌的外侧淋巴结复发
实际学习开始日期 2020年10月6日
估计初级完成日期 2026年10月
估计 学习完成日期 2026年10月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 局部局部复发[时间范围:3年]
    随访期间诊断出的局部局部复发


次要结果度量
  1. 无病生存[时间范围:3年]
    在没有发现癌症迹象的治疗后的时间量度。

  2. 总体患者生存[时间范围:3年]
    手术后三年还活着的人百分比。

  3. 通过LARS问题评估的发病率和功能结果[时间范围:3年]
    使用问卷LARS

  4. EORTC QLQ-C29评估的生活质量[时间范围:3年]
    EORTC QLQ-C29评估的生活质量

  5. EQ-5D评估的生活质量[时间范围:3年]
    EQ-5D评估的生活质量

  6. SF-36评估的生活质量[时间范围:3年]
    SF-36评估的生活质量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
直肠癌患者一个或多个侧向节点,短轴≥7mm
标准

纳入标准:

一位研究放射学家审查了MR图像,并评估了内部iLiac内部的两个节点。每个隔室中最大的节点用作流程图中的参考短轴。如果两个≥7mm的内部iliac和闭孔淋巴结,则使用内部iLiac流程图

排除标准:

  • 18岁以下
  • 骨盆辐照病史
  • 以前与骨盆恶性肿瘤有关的侧向淋巴结清扫术
  • 同步远处转移
  • 熟悉的腺瘤性息肉病
  • 直肠癌更高的同步结肠癌
  • 全身麻醉的绝对禁忌症
  • 怀孕
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Miranda Kusters,医学博士,博士0031204444444 m.kusters@amsterdamumc.nl
联系人:医学博士塔尼亚·斯拉金(Tania Sluckin) 0031204444444 lanorec@amsterdamumc.nl

位置
位置表的布局表
荷兰
阿姆斯特丹大学医学中心招募
阿姆斯特丹,荷兰北荷兰,1081 HV
联系人:Miranda Kusters,医学博士,博士
赞助商和合作者
VU大学医学中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Miranda Kusters,医学博士VumedicalCentre
追踪信息
首先提交日期2020年6月30日
第一个发布日期2020年7月24日
最后更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期2020年10月6日
估计初级完成日期2026年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月22日)
局部局部复发[时间范围:3年]
随访期间诊断出的局部局部复发
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月22日)
  • 无病生存[时间范围:3年]
    在没有发现癌症迹象的治疗后的时间量度。
  • 总体患者生存[时间范围:3年]
    手术后三年还活着的人百分比。
  • 通过LARS问题评估的发病率和功能结果[时间范围:3年]
    使用问卷LARS
  • EORTC QLQ-C29评估的生活质量[时间范围:3年]
    EORTC QLQ-C29评估的生活质量
  • EQ-5D评估的生活质量[时间范围:3年]
    EQ-5D评估的生活质量
  • SF-36评估的生活质量[时间范围:3年]
    SF-36评估的生活质量
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题直肠癌的外侧淋巴结复发
官方头衔直肠癌的外侧淋巴结复发
简要摘要

自引入总介质切除(TME)技术和新辅助化学疗法(CRT)至5年局部复发至5-10%的总体率以来,直肠癌的局部复发率已大大降低。

但是,直肠远端癌的趋势倾向于扩散到侧淋巴结,最近显示出横向淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大≥7毫米的患者有相当大的机会出现局部复发,在5年内,无论CRT使用TME,在5年内都有19.5%。如果将扩大的(> 7mm)的侧淋巴结还原为<4mm(内部)或<6mm(闭孔剂),则没有患者出现局部复发,而淋巴结则在iLiac内部室内延伸的淋巴结均具有局部复发比率超过52.3%。进行(c)RT + TME的侧向淋巴结清除(LLND)时,该速率显着降低至8.7%。

例如,这项最新的多中心研究的主要缺点是其回顾性,尽管每个中心都有用于照射侧向淋巴结室的一般指南,但这些淋巴结可能并不总是包含在辐照领域中。

LANOREC试验是一项前瞻性注册研究,旨在提高国家对横向节点扩大及其在本地复发中的作用的认识。这项研究的主要问题是,在专业知识中心进行的侧向节点和选择性LLND的标准化和质量控制的辐射之后,是否可以降低具有短轴均短轴的直肠癌中局部局部复发率,可以降低至6%以下。

详细说明

自引入总介质切除(TME)技术以来,直肠癌的局部复发率已大大降低。在适当情况下,使用新辅助(化学)放射治疗((C)RT)方案,将这些速率进一步降低,从而降低了5年局部复发的总比率至5-10%。西方外科医生始终依靠(c)RT对外侧隔室进行消毒,其中包含内部和闭孔淋巴结,减轻了对手术性发病率和神经功能障碍的恐惧,与侧向淋巴结清除(LLND)相关,主要在东方进行, 。此外,大多数西方临床医生认为侧向淋巴结疾病代表转移性疾病,无法治愈。

最近,侧向节点研究联盟进行了一项多中心研究,其中有来自七个国家的12个中心,在5年内收集数据,包括所有连续治疗CT3或T4直肠癌的患者。在所有患者中,每个系列的MRI均通过标准化方案重新审查,检查了骨盆侧淋巴结,根据大小和恶性特征的存在来定义它们,并将其与局部复发性疾病的发展有关。

在总共1216名患者的联盟首次出版中,表明预处理前的侧向淋巴结(LLN)大小≥7毫米,导致局部复发的高度高19.5%,尽管C )带有TME的RT。在该财团内,几个中心在(C)RT之后进行了LLND,这导致节点≥7mm的侧向局部复发率明显降低(p = 0.042)。此外,LLN扩大不影响遥远的转移率率,这表明这是一个局部问题,需要通过骨盆中的有针对性治疗来解决,而只是代表了预后不良和远处疾病的标志。

为了评估RESTAGG MRI的价值,然后选择了接受(C)RT并进行重新携带的MRI的患者进行分析:651个RT+TME,90岁,90例RT+TME+TME+LLND。 96例患者(14.7%)的淋巴结≥7毫米,在原发性MRI(PER-SA)上短轴。在手术后3年,在RETAING MRI(后SA)时,有28名患者(29.2%)的淋巴结(29.2%)没有横向局部复发(29.2%)。位于内部室内室中的节点与闭孔室中的节点之间存在重要区别。在内部的节点中,只有22%的机会≤4mm。在内部室内室中的SA≥7mm和Sa> 4 mm后,局部局部复发率为52.3%。将LLND添加到这些恶性内部节点中的(C)RT+TME中,导致8.7%的横向复发率明显降低(P = 0.0071)。对于闭孔室中的节点,≤4mm的机会为36%,但即使在节点≤6mm(63%)的节点中,局部局部复发的机会也有0%。但是,如果节点在SA> 6 mm之后保持> 6毫米,则局部复发的机会为17.8%。 LLND后将其降低到0%。

这项多中心研究的主要缺点是其回顾性,尽管每个中心的一般指南都指出,在这些类型的直肠癌中,辐射量始终具有侧向淋巴结室,但这仍然不确定。此外,每个患者是否总是包括这些淋巴结,以及无法提高淋巴结。可能并不总是包含内部iLiac,这解释了低反应率和较高的局部复发率。另外,尽管它是根据所有患者都有完全正式LLN的手术报告重建的,但手术尚未标准化,不能保证用正式的解剖学地标和解剖的界限清除所有淋巴结

这项研究的目的是提高荷兰的国家意识,即即使没有充分治疗,即使是小的侧向节点(7mm)也会引起局部复发。这项研究的主要问题是,在标准化和质量控制的侧向节点的辐照和选择性LLND之后,是否在专业知识中心执行,直肠癌的侧向局部复发率的淋巴结均具有短轴为≥7毫米的淋巴结至6%以下。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群直肠癌患者一个或多个侧向节点,短轴≥7mm
健康)状况直肠癌
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Ogura A,Konishi T,Cunningham C,Garcia-Aguilar J,Iversen H,Toda S,Lee IK,Lee HX,Uehara K,Lee P,Lee P,Putter H,Van de Velde CJH,Beets Beets GL,Beets GL,Rutten HJT,Rutten HJT,Kusters M;侧向节点研究联盟。新辅助(化学)放射疗法具有总介质切除术仅足以防止淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大的局部复发:低CT3/4直肠癌患者的多中心侧向淋巴结研究的结果。 J Clin Oncol。 2019年1月1日; 37(1):33-43。 doi:10.1200/jco.18.00032。 EPUB 2018 11月7日。
  • Ogura A,Konishi T,Beets GL,Cunningham C,Garcia-Aguilar J,Iversen H,Toda S,Lee IK,Lee HX,Uehara K,Uehara K,Lee P,Putter H,Van De Velde CJH,Rutten HJT,Rutten HJT,Tuynman JB,Tuynman JB,Tuynman JB,Tuynman JB,Tuynman JB,Tuynman JB, m;侧向节点研究联盟。在新辅助化学疗法或放疗后,与局部局部复发相关的重新性磁共振成像的外侧淋巴结特征与局部局部复发相关。贾玛外科。 2019年9月1日; 154(9):E192172。 doi:10.1001/jamasurg.2019.2172。 EPUB 2019年9月18日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月22日)
157
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2026年10月
估计初级完成日期2026年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

一位研究放射学家审查了MR图像,并评估了内部iLiac内部的两个节点。每个隔室中最大的节点用作流程图中的参考短轴。如果两个≥7mm的内部iliac和闭孔淋巴结,则使用内部iLiac流程图

排除标准:

  • 18岁以下
  • 骨盆辐照病史
  • 以前与骨盆恶性肿瘤有关的侧向淋巴结清扫术
  • 同步远处转移
  • 熟悉的腺瘤性息肉病
  • 直肠癌更高的同步结肠癌
  • 全身麻醉的绝对禁忌症
  • 怀孕
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Miranda Kusters,医学博士,博士0031204444444 m.kusters@amsterdamumc.nl
联系人:医学博士塔尼亚·斯拉金(Tania Sluckin) 0031204444444 lanorec@amsterdamumc.nl
列出的位置国家荷兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04486131
其他研究ID编号2020.098
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方M. Kusters,VU大学医学中心
研究赞助商VU大学医学中心
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Miranda Kusters,医学博士VumedicalCentre
PRS帐户VU大学医学中心
验证日期2021年3月