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出境医 / 临床实验 / 修订后髋关节置换术后的封闭吸水器
修订后髋关节置换术后的封闭吸水器
研究描述
简要摘要：
前瞻性，随机试验。 38例接受修订的髋关节置换术的患者分为有或没有排水的两组。在手术后第3天对所有患者进行超声检查。术后分析了出血，输血的需求和实验室检查。手术后，用哈里斯臀部评分和视觉模拟量表对患者进行评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 髋关节关节炎出血 | 程序：排水程序：无批准 | 不适用 |
详细说明：
纳入标准：无菌性松动，头部或插入损伤，leirdlestone髋关节。排除标准：化粪池松动，原发性或继发性凝血病，肾脏或肝衰竭，过去历史上的血栓栓塞。在操作结束时，排水信息已从信封中删除。在第三天，所有患者都会获得关节中液体水平的超声检查和软组织测量中的血肿。我们分析了手术后第一和第三天的血红蛋白，C反应蛋白，红细胞沉降率。视觉模拟量表是在手术后的第3天进行的，Harris Hip得分后6周。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 38名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 修订后的闭合吸水髋关节置换术 - 前瞻性随机研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年3月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年3月13日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月13日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：排水组 髋关节置换术后排水的患者 | 过程：排水 髋关节置换术后吸气引流术的使用 |
| 主动比较器：无少数组 髋关节置换术后没有排水的患者 | 程序：无付费 手术后没有排水的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血肿大小[时间范围：手术后3天]超声检查中内预颈颈部液体水平
- 血红蛋白水平[时间范围：手术后3天]手术后第1天和第三天手术后的血红蛋白水平
- 失血[时间范围：手术后1天]使用总公式评估失血
- 再感染[时间范围：手术后2年]在研究中进行手术后感染的患者数量
次要结果度量 ：
- 软组织血肿[时间范围：手术后3天]注意手术后软组织中的血肿形成（超声检查）
- C反应蛋白水平[时间范围：手术后3天]手术后C反应蛋白水平
- 输血[时间范围：手术后5-14天]手术后需要输血的患者人数
- 视觉模拟量表[时间范围：手术后3天]手术后的疼痛程度，1-没有疼痛； 10-“你遇到的最严重的痛苦”
- 哈里斯髋关节得分[时间范围：手术后6周]手术后的临床结果，0-100点； 100分最优分
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
赞助商和合作者
Gruca教学医院教授
调查人员
| 首席研究员： | 巴托斯 | 奥特沃克研究生医学教育中心Gruca教学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年3月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年3月13日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 修订后髋关节置换术后的封闭吸水器 | ||||
| 官方标题ICMJE | 修订后的闭合吸水髋关节置换术 - 前瞻性随机研究 | ||||
| 简要摘要 | 前瞻性，随机试验。 38例接受修订的髋关节置换术的患者分为有或没有排水的两组。在手术后第3天对所有患者进行超声检查。术后分析了出血，输血的需求和实验室检查。手术后，用哈里斯臀部评分和视觉模拟量表对患者进行评估。 | ||||
| 详细说明 | 纳入标准：无菌性松动，头部或插入损伤，leirdlestone髋关节。排除标准：化粪池松动，原发性或继发性凝血病，肾脏或肝衰竭，过去历史上的血栓栓塞。在操作结束时，排水信息已从信封中删除。在第三天，所有患者都会获得关节中液体水平的超声检查和软组织测量中的血肿。我们分析了手术后第一和第三天的血红蛋白，C反应蛋白，红细胞沉降率。视觉模拟量表是在手术后的第3天进行的，Harris Hip得分后6周。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 38 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月13日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年3月13日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04486040 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | grucath | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | BartoszPaweł，Gruca教学医院教授 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Gruca教学医院教授 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Gruca教学医院教授 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
前瞻性，随机试验。 38例接受修订的髋关节置换术的患者分为有或没有排水的两组。在手术后第3天对所有患者进行超声检查。术后分析了出血，输血的需求和实验室检查。手术后，用哈里斯臀部评分和视觉模拟量表对患者进行评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 髋关节关节炎' target='_blank'>关节炎出血 | 程序：排水程序：无批准 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 38名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 修订后的闭合吸水髋关节置换术 - 前瞻性随机研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年3月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年3月13日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月13日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：排水组 髋关节置换术后排水的患者 | 过程：排水 髋关节置换术后吸气引流术的使用 |
| 主动比较器：无少数组 髋关节置换术后没有排水的患者 | 程序：无付费 手术后没有排水的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 软组织血肿[时间范围：手术后3天]注意手术后软组织中的血肿形成（超声检查）
- C反应蛋白水平[时间范围：手术后3天]手术后C反应蛋白水平
- 输血[时间范围：手术后5-14天]手术后需要输血的患者人数
- 视觉模拟量表[时间范围：手术后3天]手术后的疼痛程度，1-没有疼痛； 10-“你遇到的最严重的痛苦”
- 哈里斯髋关节得分[时间范围：手术后6周]手术后的临床结果，0-100点； 100分最优分
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
赞助商和合作者
Gruca教学医院教授
调查人员
| 首席研究员： | 巴托斯 | 奥特沃克研究生医学教育中心Gruca教学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年3月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年3月13日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | |||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 修订后髋关节置换术后的封闭吸水器 | ||||
| 官方标题ICMJE | 修订后的闭合吸水髋关节置换术 - 前瞻性随机研究 | ||||
| 简要摘要 | 前瞻性，随机试验。 38例接受修订的髋关节置换术的患者分为有或没有排水的两组。在手术后第3天对所有患者进行超声检查。术后分析了出血，输血的需求和实验室检查。手术后，用哈里斯臀部评分和视觉模拟量表对患者进行评估。 | ||||
| 详细说明 | 纳入标准：无菌性松动，头部或插入损伤，leirdlestone髋关节。排除标准：化粪池松动，原发性或继发性凝血病，肾脏或肝衰竭，过去历史上的血栓栓塞。在操作结束时，排水信息已从信封中删除。在第三天，所有患者都会获得关节中液体水平的超声检查和软组织测量中的血肿。我们分析了手术后第一和第三天的血红蛋白，C反应蛋白，红细胞沉降率。视觉模拟量表是在手术后的第3天进行的，Harris Hip得分后6周。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 38 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月13日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年3月13日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04486040 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | grucath | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | BartoszPaweł，Gruca教学医院教授 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Gruca教学医院教授 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Gruca教学医院教授 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
