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出境医 / 临床实验 / 使用插入超普洛特气道装置胃腔的食管温度探针的体温测量的准确性

使用插入超普洛特气道装置胃腔的食管温度探针的体温测量的准确性

研究描述
简要摘要:

通常,已知在全身麻醉下接受手术的患者中有50-90%在手术期间患不适。由于手术过程中的体温过低,患者可能引起凝血疾病,伤口感染,心室心动过速增加,麻醉延长药物作用和电气化,从而导致手术后恢复延迟,康复室出口延长,并延长了住院住院。因此,除非需要故意的体温过低,否则需要在手术过程中进行主动体温管理。

可以测量肺动脉,食管远端,鼓膜膜,鼻咽,口腔,腋窝腔,直肠和膀胱。测量全身麻醉深度体温的最准确方法是食管体温,鼻咽体温度,称为鼓膜体温度。 3,4然而,鼓膜体温的缺点是无法连续测量。考虑到这些点,通常使用的是在全身麻醉患者中可以连续测量且几乎没有副作用的食管温度计。食管温度计通常通过口腔插入。当插入上磁性气道设备时,口腔中的空间充满了上方的气道装置,因此很难安装食管温度计。然而,大多数第二代上悬挂式气道设备具有胃腔,胃腔连接到食道,使食管温度计可以通过该空间安装。由于在此应用中使用上磁气道齿轮插入所有一般麻醉患者的食管温度探针,因此同时通过颞动脉测量的体温是此时测得的体温的准确性是使用参考值的准确性鼓膜膜。我想分析瞬态比较。我们还将分析穿过上磁气道设备胃腔安装的食管温度计是否反映了气动止血带被减压时体温的迅速降低。


病情或疾病
核心温度

详细说明:

基本麻醉治疗与使用所有上磁性气道设备进行全身麻醉的患者相同。

从手术前一天开始禁食,当患者进入手术室,血压监测器,心电图,脉搏饱和剂的安装以及基线血压,氧气饱和度和心率时。作为麻醉的面膜,它提供了100%的4-6升/分钟氧气。丙泊酚以2 mg/kg的速度给药,并且在患者的自我呼吸丢失后,供应5%的七氟硫酸盐可提供3分钟以加深麻醉深度。根据患者的体重插入适当大小的上方气道(I-GEL)后,将食管温度探针通过胃腔插入到上方气道设备I-GEL的末端。 10分钟后,当体温测量在食道稳定下测量时,以10分钟的间隔在鼓膜膜和颞动脉下测量体温。对于体温测量的客观性,相同的操作员执行它,并且可以用不同的测量鼓膜膜的左侧和右侧进行测量,因此测量和平均两侧。止血带放气后,从10分钟开始测量每10分钟的体温并记录每10分钟。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 35名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:使用插入超普洛特气道装置胃腔的食管温度探针的体温测量的准确性
实际学习开始日期 2020年7月8日
实际的初级完成日期 2020年9月15日
实际 学习完成日期 2020年9月16日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 食管温度[时间范围:10分钟]
    'C


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在使用止血带进行膝盖手术超过1小时的患者中,使用上通气设备进行全身麻醉的患者
标准

纳入标准:

  • 在接受止血带进行膝关节手术的患者中,成人19至80例ASA PS 1-3患者超过1小时,使用上震荡通风装置进行全身麻醉的患者

排除标准:

  • 拒绝参加研究患者食管肿瘤静脉曲张的患者在手术中通过食道插入的静脉曲张患者的耳朵炎症患者,他们因其他原因而被认为不适合参加医务人员
联系人和位置

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
asanmc
首尔,Song-Pa,韩国,共和国
赞助商和合作者
Sojin Shin
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Wonwook Ko,教授阿桑医疗中心
追踪信息
首先提交日期2020年7月17日
第一个发布日期2020年7月24日
最后更新发布日期2021年1月7日
实际学习开始日期2020年7月8日
实际的初级完成日期2020年9月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月22日)
食管温度[时间范围:10分钟]
'C
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题使用插入超普洛特气道装置胃腔的食管温度探针的体温测量的准确性
官方头衔使用插入超普洛特气道装置胃腔的食管温度探针的体温测量的准确性
简要摘要

通常,已知在全身麻醉下接受手术的患者中有50-90%在手术期间患不适。由于手术过程中的体温过低,患者可能引起凝血疾病,伤口感染,心室心动过速增加,麻醉延长药物作用和电气化,从而导致手术后恢复延迟,康复室出口延长,并延长了住院住院。因此,除非需要故意的体温过低,否则需要在手术过程中进行主动体温管理。

可以测量肺动脉,食管远端,鼓膜膜,鼻咽,口腔,腋窝腔,直肠和膀胱。测量全身麻醉深度体温的最准确方法是食管体温,鼻咽体温度,称为鼓膜体温度。 3,4然而,鼓膜体温的缺点是无法连续测量。考虑到这些点,通常使用的是在全身麻醉患者中可以连续测量且几乎没有副作用的食管温度计。食管温度计通常通过口腔插入。当插入上磁性气道设备时,口腔中的空间充满了上方的气道装置,因此很难安装食管温度计。然而,大多数第二代上悬挂式气道设备具有胃腔,胃腔连接到食道,使食管温度计可以通过该空间安装。由于在此应用中使用上磁气道齿轮插入所有一般麻醉患者的食管温度探针,因此同时通过颞动脉测量的体温是此时测得的体温的准确性是使用参考值的准确性鼓膜膜。我想分析瞬态比较。我们还将分析穿过上磁气道设备胃腔安装的食管温度计是否反映了气动止血带被减压时体温的迅速降低。

详细说明

基本麻醉治疗与使用所有上磁性气道设备进行全身麻醉的患者相同。

从手术前一天开始禁食,当患者进入手术室,血压监测器,心电图,脉搏饱和剂的安装以及基线血压,氧气饱和度和心率时。作为麻醉的面膜,它提供了100%的4-6升/分钟氧气。丙泊酚以2 mg/kg的速度给药,并且在患者的自我呼吸丢失后,供应5%的七氟硫酸盐可提供3分钟以加深麻醉深度。根据患者的体重插入适当大小的上方气道(I-GEL)后,将食管温度探针通过胃腔插入到上方气道设备I-GEL的末端。 10分钟后,当体温测量在食道稳定下测量时,以10分钟的间隔在鼓膜膜和颞动脉下测量体温。对于体温测量的客观性,相同的操作员执行它,并且可以用不同的测量鼓膜膜的左侧和右侧进行测量,因此测量和平均两侧。止血带放气后,从10分钟开始测量每10分钟的体温并记录每10分钟。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在使用止血带进行膝盖手术超过1小时的患者中,使用上通气设备进行全身麻醉的患者
健康)状况核心温度
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年7月22日)
35
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年9月16日
实际的初级完成日期2020年9月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在接受止血带进行膝关节手术的患者中,成人19至80例ASA PS 1-3患者超过1小时,使用上震荡通风装置进行全身麻醉的患者

排除标准:

  • 拒绝参加研究患者食管肿瘤静脉曲张的患者在手术中通过食道插入的静脉曲张患者的耳朵炎症患者,他们因其他原因而被认为不适合参加医务人员
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄19年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04485923
其他研究ID编号SGA_TEMP_ADULT
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方苏金·辛(Sojin Shin),阿桑医疗中心
研究赞助商Sojin Shin
合作者不提供
调查人员
学习主席: Wonwook Ko,教授阿桑医疗中心
PRS帐户阿桑医疗中心
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:

通常,已知在全身麻醉下接受手术的患者中有50-90%在手术期间患不适。由于手术过程中的体温过低,患者可能引起凝血疾病,伤口感染,心室心动过速' target='_blank'>心动过速增加,麻醉延长药物作用和电气化,从而导致手术后恢复延迟,康复室出口延长,并延长了住院住院。因此,除非需要故意的体温过低,否则需要在手术过程中进行主动体温管理。

可以测量肺动脉,食管远端,鼓膜膜,鼻咽,口腔,腋窝腔,直肠和膀胱。测量全身麻醉深度体温的最准确方法是食管体温,鼻咽体温度,称为鼓膜体温度。 3,4然而,鼓膜体温的缺点是无法连续测量。考虑到这些点,通常使用的是在全身麻醉患者中可以连续测量且几乎没有副作用的食管温度计。食管温度计通常通过口腔插入。当插入上磁性气道设备时,口腔中的空间充满了上方的气道装置,因此很难安装食管温度计。然而,大多数第二代上悬挂式气道设备具有胃腔,胃腔连接到食道,使食管温度计可以通过该空间安装。由于在此应用中使用上磁气道齿轮插入所有一般麻醉患者的食管温度探针,因此同时通过颞动脉测量的体温是此时测得的体温的准确性是使用参考值的准确性鼓膜膜。我想分析瞬态比较。我们还将分析穿过上磁气道设备胃腔安装的食管温度计是否反映了气动止血带被减压时体温的迅速降低。


病情或疾病
核心温度

详细说明:

基本麻醉治疗与使用所有上磁性气道设备进行全身麻醉的患者相同。

从手术前一天开始禁食,当患者进入手术室,血压监测器,心电图,脉搏饱和剂的安装以及基线血压,氧气饱和度和心率时。作为麻醉的面膜,它提供了100%的4-6升/分钟氧气。丙泊酚以2 mg/kg的速度给药,并且在患者的自我呼吸丢失后,供应5%的七氟硫酸盐可提供3分钟以加深麻醉深度。根据患者的体重插入适当大小的上方气道(I-GEL)后,将食管温度探针通过胃腔插入到上方气道设备I-GEL的末端。 10分钟后,当体温测量在食道稳定下测量时,以10分钟的间隔在鼓膜膜和颞动脉下测量体温。对于体温测量的客观性,相同的操作员执行它,并且可以用不同的测量鼓膜膜的左侧和右侧进行测量,因此测量和平均两侧。止血带放气后,从10分钟开始测量每10分钟的体温并记录每10分钟。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 35名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:使用插入超普洛特气道装置胃腔的食管温度探针的体温测量的准确性
实际学习开始日期 2020年7月8日
实际的初级完成日期 2020年9月15日
实际 学习完成日期 2020年9月16日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 食管温度[时间范围:10分钟]
    'C


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在使用止血带进行膝盖手术超过1小时的患者中,使用上通气设备进行全身麻醉的患者
标准

纳入标准:

  • 在接受止血带进行膝关节手术的患者中,成人19至80例ASA PS 1-3患者超过1小时,使用上震荡通风装置进行全身麻醉的患者

排除标准:

  • 拒绝参加研究患者食管肿瘤静脉曲张的患者在手术中通过食道插入的静脉曲张患者的耳朵炎症患者,他们因其他原因而被认为不适合参加医务人员
联系人和位置

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
asanmc
首尔,Song-Pa,韩国,共和国
赞助商和合作者
Sojin Shin
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Wonwook Ko,教授阿桑医疗中心
追踪信息
首先提交日期2020年7月17日
第一个发布日期2020年7月24日
最后更新发布日期2021年1月7日
实际学习开始日期2020年7月8日
实际的初级完成日期2020年9月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月22日)
食管温度[时间范围:10分钟]
'C
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题使用插入超普洛特气道装置胃腔的食管温度探针的体温测量的准确性
官方头衔使用插入超普洛特气道装置胃腔的食管温度探针的体温测量的准确性
简要摘要

通常,已知在全身麻醉下接受手术的患者中有50-90%在手术期间患不适。由于手术过程中的体温过低,患者可能引起凝血疾病,伤口感染,心室心动过速' target='_blank'>心动过速增加,麻醉延长药物作用和电气化,从而导致手术后恢复延迟,康复室出口延长,并延长了住院住院。因此,除非需要故意的体温过低,否则需要在手术过程中进行主动体温管理。

可以测量肺动脉,食管远端,鼓膜膜,鼻咽,口腔,腋窝腔,直肠和膀胱。测量全身麻醉深度体温的最准确方法是食管体温,鼻咽体温度,称为鼓膜体温度。 3,4然而,鼓膜体温的缺点是无法连续测量。考虑到这些点,通常使用的是在全身麻醉患者中可以连续测量且几乎没有副作用的食管温度计。食管温度计通常通过口腔插入。当插入上磁性气道设备时,口腔中的空间充满了上方的气道装置,因此很难安装食管温度计。然而,大多数第二代上悬挂式气道设备具有胃腔,胃腔连接到食道,使食管温度计可以通过该空间安装。由于在此应用中使用上磁气道齿轮插入所有一般麻醉患者的食管温度探针,因此同时通过颞动脉测量的体温是此时测得的体温的准确性是使用参考值的准确性鼓膜膜。我想分析瞬态比较。我们还将分析穿过上磁气道设备胃腔安装的食管温度计是否反映了气动止血带被减压时体温的迅速降低。

详细说明

基本麻醉治疗与使用所有上磁性气道设备进行全身麻醉的患者相同。

从手术前一天开始禁食,当患者进入手术室,血压监测器,心电图,脉搏饱和剂的安装以及基线血压,氧气饱和度和心率时。作为麻醉的面膜,它提供了100%的4-6升/分钟氧气。丙泊酚以2 mg/kg的速度给药,并且在患者的自我呼吸丢失后,供应5%的七氟硫酸盐可提供3分钟以加深麻醉深度。根据患者的体重插入适当大小的上方气道(I-GEL)后,将食管温度探针通过胃腔插入到上方气道设备I-GEL的末端。 10分钟后,当体温测量在食道稳定下测量时,以10分钟的间隔在鼓膜膜和颞动脉下测量体温。对于体温测量的客观性,相同的操作员执行它,并且可以用不同的测量鼓膜膜的左侧和右侧进行测量,因此测量和平均两侧。止血带放气后,从10分钟开始测量每10分钟的体温并记录每10分钟。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在使用止血带进行膝盖手术超过1小时的患者中,使用上通气设备进行全身麻醉的患者
健康)状况核心温度
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年7月22日)
35
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年9月16日
实际的初级完成日期2020年9月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在接受止血带进行膝关节手术的患者中,成人19至80例ASA PS 1-3患者超过1小时,使用上震荡通风装置进行全身麻醉的患者

排除标准:

  • 拒绝参加研究患者食管肿瘤静脉曲张的患者在手术中通过食道插入的静脉曲张患者的耳朵炎症患者,他们因其他原因而被认为不适合参加医务人员
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄19年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04485923
其他研究ID编号SGA_TEMP_ADULT
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方苏金·辛(Sojin Shin),阿桑医疗中心
研究赞助商Sojin Shin
合作者不提供
调查人员
学习主席: Wonwook Ko,教授阿桑医疗中心
PRS帐户阿桑医疗中心
验证日期2021年1月

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