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出境医 / 临床实验 / 眼内压与基于医院的昼夜监测的自我监控
眼内压与基于医院的昼夜监测的自我监控
研究描述
简要摘要：
青光眼仍然是全球不可逆失明的主要原因。青光眼代表了一组疾病，导致视野的视神经损伤和相应的恶化。
升高的眼压仍然是最重要的危险因素。有趣的是，尽管眼内压似乎正常，有时会发生青光眼损害。
最近的研究表明，压力峰值是在当前在办公时间内的人眼内测量的实践下错过的。为了检测压力峰，昼夜测量是必须的。昂贵的院内昼夜测量是当前的标准。
主要的研究目标是验证在寻找青光眼患者的压力峰时，在家中的自我调节可以提供有价值的信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 眼压 | 设备：ICARE家用设备（Icare Oy，Vanda，芬兰） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 通过ICARE家庭对眼内压力的自我监控可以使医院基于医院的昼夜监测多余吗？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年8月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Icare Home | 设备：ICARE家用设备（Icare Oy，Vanda，芬兰） ICARE家用设备与基于医院的测量 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在门诊环境中使用ICARE HOME衍生出的人工压力的内部昼夜压力模式的比较。 [时间范围：4年]将应用用于分析连续方法比较数据的统计方法。主要目标是量化两种方法之间的一致程度（眼内压力内和家里），并确定它们是否足够同意互换使用。
次要结果度量 ：
- 昼夜压的方差[时间范围：4年]
- 日常活动的影响[时间范围：4年]日常活动（运动，酒精和水的影响）对家庭内测量的影响（问卷）
- 治疗的变化[时间范围：4年]住院期间因眼内压峰和/或家里测量的治疗变化
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州拉斐尔·弗里奇（Raphael Fritsche） | 0041 205 33 76 | raphael.fritsche@luks.ch |
位置
| 瑞士 | |
| 卢塞恩的州医院 | 招募 |
| 卢塞恩，瑞士，6004 | |
赞助商和合作者
Luzerner Kantonsspital
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月3日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月24日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月26日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在门诊环境中使用ICARE HOME衍生出的人工压力的内部昼夜压力模式的比较。 [时间范围：4年] 将应用用于分析连续方法比较数据的统计方法。主要目标是量化两种方法之间的一致程度（眼内压力内和家里），并确定它们是否足够同意互换使用。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 眼内压与基于医院的昼夜监测的自我监控 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 通过ICARE家庭对眼内压力的自我监控可以使医院基于医院的昼夜监测多余吗？ | ||||||
| 简要摘要 | 青光眼仍然是全球不可逆失明的主要原因。青光眼代表了一组疾病，导致视野的视神经损伤和相应的恶化。 升高的眼压仍然是最重要的危险因素。有趣的是，尽管眼内压似乎正常，有时会发生青光眼损害。 最近的研究表明，压力峰值是在当前在办公时间内的人眼内测量的实践下错过的。为了检测压力峰，昼夜测量是必须的。昂贵的院内昼夜测量是当前的标准。 主要的研究目标是验证在寻找青光眼患者的压力峰时，在家中的自我调节可以提供有价值的信息。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE | 眼压 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：ICARE家用设备（Icare Oy，Vanda，芬兰） ICARE家用设备与基于医院的测量 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Icare Home 干预：设备：Icare Home Device（Icare Oy，Vanda，Finland） | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 25 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年8月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04485897 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 895689 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Luzerner Kantonsspital | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Luzerner Kantonsspital | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Luzerner Kantonsspital | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
青光眼仍然是全球不可逆失明的主要原因。青光眼代表了一组疾病，导致视野的视神经损伤和相应的恶化。
升高的眼压仍然是最重要的危险因素。有趣的是，尽管眼内压似乎正常，有时会发生青光眼损害。
最近的研究表明，压力峰值是在当前在办公时间内的人眼内测量的实践下错过的。为了检测压力峰，昼夜测量是必须的。昂贵的院内昼夜测量是当前的标准。
主要的研究目标是验证在寻找青光眼患者的压力峰时，在家中的自我调节可以提供有价值的信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 眼压 | 设备：ICARE家用设备（Icare Oy，Vanda，芬兰） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 通过ICARE家庭对眼内压力的自我监控可以使医院基于医院的昼夜监测多余吗？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年8月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 在门诊环境中使用ICARE HOME衍生出的人工压力的内部昼夜压力模式的比较。 [时间范围：4年]将应用用于分析连续方法比较数据的统计方法。主要目标是量化两种方法之间的一致程度（眼内压力内和家里），并确定它们是否足够同意互换使用。
次要结果度量 ：
- 昼夜压的方差[时间范围：4年]
- 日常活动的影响[时间范围：4年]日常活动（运动，酒精和水的影响）对家庭内测量的影响（问卷）
- 治疗的变化[时间范围：4年]住院期间因眼内压峰和/或家里测量的治疗变化
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州拉斐尔·弗里奇（Raphael Fritsche） | 0041 205 33 76 | raphael.fritsche@luks.ch |
位置
| 瑞士 | |
| 卢塞恩的州医院 | 招募 |
| 卢塞恩，瑞士，6004 | |
赞助商和合作者
Luzerner Kantonsspital
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月3日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月24日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月26日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在门诊环境中使用ICARE HOME衍生出的人工压力的内部昼夜压力模式的比较。 [时间范围：4年] 将应用用于分析连续方法比较数据的统计方法。主要目标是量化两种方法之间的一致程度（眼内压力内和家里），并确定它们是否足够同意互换使用。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 眼内压与基于医院的昼夜监测的自我监控 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 通过ICARE家庭对眼内压力的自我监控可以使医院基于医院的昼夜监测多余吗？ | ||||||
| 简要摘要 | 青光眼仍然是全球不可逆失明的主要原因。青光眼代表了一组疾病，导致视野的视神经损伤和相应的恶化。 升高的眼压仍然是最重要的危险因素。有趣的是，尽管眼内压似乎正常，有时会发生青光眼损害。 最近的研究表明，压力峰值是在当前在办公时间内的人眼内测量的实践下错过的。为了检测压力峰，昼夜测量是必须的。昂贵的院内昼夜测量是当前的标准。 主要的研究目标是验证在寻找青光眼患者的压力峰时，在家中的自我调节可以提供有价值的信息。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE | 眼压 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：ICARE家用设备（Icare Oy，Vanda，芬兰） ICARE家用设备与基于医院的测量 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Icare Home | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 25 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年8月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04485897 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 895689 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Luzerner Kantonsspital | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Luzerner Kantonsspital | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Luzerner Kantonsspital | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
