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出境医 / 临床实验 / ACS后患者的远程医疗随访
ACS后患者的远程医疗随访
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 88名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 急性冠状动脉综合征患者的远程医疗随访 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：远程医疗FU 出院后的1、3和6个月或1和6个月的远程医疗随访。 | 其他：远程医疗FU 参与者将在出院后的1、3和6个月或1和6个月的1、3和6个月或6个月中进行远程医疗随访。 |
| 主动比较器：办公室fu 出院后的1、3和6个月或1和6个月的办公室随访。 | 其他：办公室fu 参与者将在出院后的1、3和6个月或1个月和6个月的后续访问。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- MACCE [时间范围：1年]主要不良心脏和脑血管事件：心脏死亡，心肌梗塞或中风
次要结果度量 ：
- 高水平的MT优化[时间范围：1年]高水平的医疗疗法优化定义为符合以下所有目标的参与者：LDL <1.4 mmol/l和任何他汀类药物，血压<140/90 mm/hg（<135/85 mm/hg <135/85 mm/hg，糖尿病患者在阿司匹林或其他抗血小板或抗凝剂上，而不是吸烟。如果缺少任何个人目标，则缺少高水平的医疗疗法优化。
- PB <140/90 mm/hg（糖尿病<135/85 mm/hg）[时间范围：1年]血压<140 mm/hg（糖尿病患者的135/85 mm/hg）
- LDL <1.4 mmol/L [时间范围：1年]低密度脂蛋白<1.4 mmol/L
- 不吸烟[时间范围：1年]不吸烟
- 减少超重[时间范围：1年]减少超重
- 阿司匹林或其他抗血小板或抗凝剂[时间范围：1年]遵守阿司匹林或其他抗血小板或抗凝剂
- 遵守处方药[时间范围：1年]遵守处方药
- 住院[时间范围：1年]出于心脏原因住院
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ivan S Bessonov，医学博士，博士 | +79068237755 | ivanbessnv@gmail.com | |
| 联系人：Stanislav S Sapozhnikov，医学博士 | +79091919191 | stas_ss@bk.ru |
位置
| 俄罗斯联邦 | |
| 俄罗斯科学学院汤姆斯克国家研究医学中心Tyumen心脏病学研究中心 | 招募 |
| Tyumen，俄罗斯联邦，625026 | |
| 联系人：Ivan S Bessonov +79068237755 ivanbessnv@gmail.com | |
| 联系人：Stanislav S Sapozhnikov +79091919191 stas_ss@bk.ru | |
赞助商和合作者
俄罗斯科学学院的汤姆斯克国家研究医学中心
调查人员
| 首席研究员： | 伊万·贝索诺夫（Ivan S Bessonov），医学博士，博士 | Tyumen心脏病学研究中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月15日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | MACCE [时间范围：1年] 主要心脏和脑血管事件：心脏死亡，心肌梗塞或中风 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | ACS后患者的远程医疗随访 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 急性冠状动脉综合征患者的远程医疗随访 | ||||||||
| 简要摘要 | 目的是比较使用远程医疗和急性冠状动脉综合症患者的后续访问的安全性 | ||||||||
| 详细说明 | 急性冠状动脉综合症后的康复包括出院后1、2、6和12个月对心脏病专家办公室的访问。由于19日大流行，访问心脏病学家办公室可能是不可能的。在这种情况下，远程医疗后续访问将是合理的选择。考虑到这一领域没有研究，对两种方法的安全性进行评估参数提供了研究。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | ACS-急性冠状动脉综合征 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 88 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 俄罗斯联邦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04485754 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Telefu | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 俄罗斯科学学院的汤姆斯克国家研究医学中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 俄罗斯科学学院的汤姆斯克国家研究医学中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 俄罗斯科学学院的汤姆斯克国家研究医学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 88名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 急性冠状动脉综合征患者的远程医疗随访 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：远程医疗FU 出院后的1、3和6个月或1和6个月的远程医疗随访。 | 其他：远程医疗FU 参与者将在出院后的1、3和6个月或1和6个月的1、3和6个月或6个月中进行远程医疗随访。 |
| 主动比较器：办公室fu 出院后的1、3和6个月或1和6个月的办公室随访。 | 其他：办公室fu 参与者将在出院后的1、3和6个月或1个月和6个月的后续访问。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- MACCE [时间范围：1年]主要不良心脏和脑血管事件：心脏死亡，心肌梗塞或中风
次要结果度量 ：
- 高水平的MT优化[时间范围：1年]高水平的医疗疗法优化定义为符合以下所有目标的参与者：LDL <1.4 mmol/l和任何他汀类药物，血压<140/90 mm/hg（<135/85 mm/hg <135/85 mm/hg，糖尿病患者在阿司匹林或其他抗血小板或抗凝剂上，而不是吸烟。如果缺少任何个人目标，则缺少高水平的医疗疗法优化。
- PB <140/90 mm/hg（糖尿病<135/85 mm/hg）[时间范围：1年]血压<140 mm/hg（糖尿病患者的135/85 mm/hg）
- LDL <1.4 mmol/L [时间范围：1年]低密度脂蛋白<1.4 mmol/L
- 不吸烟[时间范围：1年]不吸烟
- 减少超重[时间范围：1年]减少超重
- 阿司匹林或其他抗血小板或抗凝剂[时间范围：1年]遵守阿司匹林或其他抗血小板或抗凝剂
- 遵守处方药[时间范围：1年]遵守处方药
- 住院[时间范围：1年]出于心脏原因住院
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月15日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | MACCE [时间范围：1年] 主要心脏和脑血管事件：心脏死亡，心肌梗塞或中风 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | ACS后患者的远程医疗随访 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 急性冠状动脉综合征患者的远程医疗随访 | ||||||||
| 简要摘要 | 目的是比较使用远程医疗和急性冠状动脉综合症患者的后续访问的安全性 | ||||||||
| 详细说明 | 急性冠状动脉综合症后的康复包括出院后1、2、6和12个月对心脏病专家办公室的访问。由于19日大流行，访问心脏病学家办公室可能是不可能的。在这种情况下，远程医疗后续访问将是合理的选择。考虑到这一领域没有研究，对两种方法的安全性进行评估参数提供了研究。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | ACS-急性冠状动脉综合征 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 88 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 俄罗斯联邦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04485754 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Telefu | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 俄罗斯科学学院的汤姆斯克国家研究医学中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 俄罗斯科学学院的汤姆斯克国家研究医学中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 俄罗斯科学学院的汤姆斯克国家研究医学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
