免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 卓越中心的Strados系统
卓越中心的Strados系统
研究描述
简要摘要：
肺医生与肺功能，体征和症状，氧饱和度和诊断测试一起使用，以听诊器/听诊的方式聆听呼吸声音，以接纳，跟随和出院患者。其中，只有从医院出院后，只有听诊就会常规停止。医疗保健利用统计数据表明，在十多年来，出院后的再入院会加重COPD或重度哮喘（或心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭）仍然是一个主要问题。 Strados系统旨在扩展地理和时间上肺部声音记录的范围，以提高访问连续监测的访问权限，以定期或没有监测代替。这项研究的主要目的是评估Strados系统的临床实用性，以实现慢性呼吸道疾病患者的定期记录和审查呼吸声，无论是ICU中的呼吸疾病，还是在不连续监测的环境中，包括住院后出院后的呼吸声音。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COPD哮喘COVID19 | 设备：Resp |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Strados系统在定期记录听诊时的临床实用性，以提供初步临床评估后对住院患者的重播能力和远程医疗监测。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- PI评估[时间范围：超过12至24小时的定期记录]临床实用程序评估Strados系统的临床实用性，以实现ICU中慢性呼吸道疾病的住院患者的肺呼吸声，并审查ICU中的肺部呼吸声，并且不连续监测的设置。
次要结果度量 ：
- 其他临床医生评估的临床实用程序[时间范围：超过12至24小时的定期记录]
- RESP数据与其他患者状况的相关性。 [时间范围：超过12到24小时的定期记录]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月23日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | PI评估[时间范围：超过12至24小时的定期记录]临床实用程序 评估Strados系统的临床实用性，以实现ICU中慢性呼吸道疾病的住院患者的肺呼吸声，并审查ICU中的肺部呼吸声，并且不连续监测的设置。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 卓越中心的Strados系统 | ||||
| 官方头衔 | Strados系统在定期记录听诊时的临床实用性，以提供初步临床评估后对住院患者的重播能力和远程医疗监测。 | ||||
| 简要摘要 | 肺医生与肺功能，体征和症状，氧饱和度和诊断测试一起使用，以听诊器/听诊的方式聆听呼吸声音，以接纳，跟随和出院患者。其中，只有从医院出院后，只有听诊就会常规停止。医疗保健利用统计数据表明，在十多年来，出院后的再入院会加重COPD或重度哮喘（或心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭）仍然是一个主要问题。 Strados系统旨在扩展地理和时间上肺部声音记录的范围，以提高访问连续监测的访问权限，以定期或没有监测代替。这项研究的主要目的是评估Strados系统的临床实用性，以实现慢性呼吸道疾病患者的定期记录和审查呼吸声，无论是ICU中的呼吸疾病，还是在不连续监测的环境中，包括住院后出院后的呼吸声音。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 因加剧慢性气道疾病（COPD或严重哮喘）或与SARS-COV-2感染相关的呼吸道遇险症状1至3周，到ICU或专业地板上，接受远程医疗监测的受试者或与SARS-COV-2感染相关的呼吸窘迫症状1至3周 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 设备：Resp RESP设备将放置在患者身上，以定期记录听诊声。 其他名称：Strados系统 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 潜在的研究参与者将从爱因斯坦卓越中心内招募。符合以下所有标准的个人有资格作为研究参与者入学：
排除标准： 符合以下任何标准的受试者不符合入学条件：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04485741 | ||||
| 其他研究ID编号 | SL-RS-AEMC01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Strados Labs，Inc。 | ||||
| 研究赞助商 | Strados Labs，Inc。 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Strados Labs，Inc。 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
肺医生与肺功能，体征和症状，氧饱和度和诊断测试一起使用，以听诊器/听诊的方式聆听呼吸声音，以接纳，跟随和出院患者。其中，只有从医院出院后，只有听诊就会常规停止。医疗保健利用统计数据表明，在十多年来，出院后的再入院会加重COPD或重度哮喘（或心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭）仍然是一个主要问题。 Strados系统旨在扩展地理和时间上肺部声音记录的范围，以提高访问连续监测的访问权限，以定期或没有监测代替。这项研究的主要目的是评估Strados系统的临床实用性，以实现慢性呼吸道疾病患者的定期记录和审查呼吸声，无论是ICU中的呼吸疾病，还是在不连续监测的环境中，包括住院后出院后的呼吸声音。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COPD哮喘COVID19 | 设备：Resp |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Strados系统在定期记录听诊时的临床实用性，以提供初步临床评估后对住院患者的重播能力和远程医疗监测。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- PI评估[时间范围：超过12至24小时的定期记录]临床实用程序评估Strados系统的临床实用性，以实现ICU中慢性呼吸道疾病的住院患者的肺呼吸声，并审查ICU中的肺部呼吸声，并且不连续监测的设置。
次要结果度量 ：
- 其他临床医生评估的临床实用程序[时间范围：超过12至24小时的定期记录]
- RESP数据与其他患者状况的相关性。 [时间范围：超过12到24小时的定期记录]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月24日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月23日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | PI评估[时间范围：超过12至24小时的定期记录]临床实用程序 评估Strados系统的临床实用性，以实现ICU中慢性呼吸道疾病的住院患者的肺呼吸声，并审查ICU中的肺部呼吸声，并且不连续监测的设置。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 卓越中心的Strados系统 | ||||
| 官方头衔 | Strados系统在定期记录听诊时的临床实用性，以提供初步临床评估后对住院患者的重播能力和远程医疗监测。 | ||||
| 简要摘要 | 肺医生与肺功能，体征和症状，氧饱和度和诊断测试一起使用，以听诊器/听诊的方式聆听呼吸声音，以接纳，跟随和出院患者。其中，只有从医院出院后，只有听诊就会常规停止。医疗保健利用统计数据表明，在十多年来，出院后的再入院会加重COPD或重度哮喘（或心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭）仍然是一个主要问题。 Strados系统旨在扩展地理和时间上肺部声音记录的范围，以提高访问连续监测的访问权限，以定期或没有监测代替。这项研究的主要目的是评估Strados系统的临床实用性，以实现慢性呼吸道疾病患者的定期记录和审查呼吸声，无论是ICU中的呼吸疾病，还是在不连续监测的环境中，包括住院后出院后的呼吸声音。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 因加剧慢性气道疾病（COPD或严重哮喘）或与SARS-COV-2感染相关的呼吸道遇险症状1至3周，到ICU或专业地板上，接受远程医疗监测的受试者或与SARS-COV-2感染相关的呼吸窘迫症状1至3周 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 设备：Resp RESP设备将放置在患者身上，以定期记录听诊声。 其他名称：Strados系统 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 潜在的研究参与者将从爱因斯坦卓越中心内招募。符合以下所有标准的个人有资格作为研究参与者入学：
排除标准： 符合以下任何标准的受试者不符合入学条件：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04485741 | ||||
| 其他研究ID编号 | SL-RS-AEMC01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Strados Labs，Inc。 | ||||
| 研究赞助商 | Strados Labs，Inc。 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Strados Labs，Inc。 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
