• 临床诊断[时间范围：受伤后72小时内要抽血]
  测量经历过脑震荡的橄榄球玩家中的血液生物标志物水平，通过HIA和神经心理测定确认，以评估这些生物标志物用于脑震荡诊断的实用性
• 临床恢复[时间范围：受伤后6天和13天内要抽血]
  随着时间的流逝，跟踪血液生物标志物的水平，以确定生物标志物水平是否与临床恢复相关。

与运动相关脑震荡（SRC）的诊断和预后仍然依赖于基于SCAT5程序的主观评估。我们对运动相关的脑震荡如何随着时间的推移影响而受到限制，因为所有患者可能与脑震荡的恢复时间不同。我们的研究旨在定量确认头部损伤评估已经预测了对临床评估（SCAT5）的脑震荡，并且返回游戏方案可以为运动员提供足够的恢复时间。

目前正在研究包括基于蛋白质的生物标志物的许多新型诊断领域。在SRC的背景下，这些蛋白质生物标志物通常由通常限于中枢神经系统或与神经细胞损伤相关的神经蛋白组成。最近的研究比较了诊断后不同时间点的生物标志物水平，或者研究了早期生物标志物水平与重返游戏（RTP）时间之间的关系。但是，使用这些生物标志物在SRC之后积极评估玩家恢复尚未得到充分研究。在这项研究中，研究人员将测量SRC后多个时间点的生物标志物水平，以评估这些生物标志物以监测玩家恢复的价值。这对于最大程度地减少早产RTP并且最终旨在减少与SRC相关的慢性长期影响非常重要。

为了真正确定特定于脑震荡的生物标志物，这项研究将首先分析脑震荡患者的血液，并与头部损伤评估（HIA）的临床评估（HIA）进行比较，其次，随着时间的推移，衡量其水平，以表明恢复的水平可能有助于安全地进行比赛。

简而言之，在季前赛开始时，从同意的参与者中获取血液样本，以充当基线。一旦这些参与者进入HIA过程，受伤后6天，受伤后13天，他们的血液被伤害后。接下来，在每个时间点在血液样本中测量生物标志物，以检查其水平是否增加/降低。

学习规划：

一项未经伤害和行使自由对照组的前瞻性队列研究。

人口：

所有参与者都是最初邀请来自一家专业橄榄球俱乐部的专业橄榄球球员参加。与爱尔兰橄榄球联盟（IRFU）首席医疗官进行了初步联系，要求在三年内进行研究。下一个允许进行这项队列研究的许可是从专业橄榄球队的总教练和医务人员那里寻求的。

基线问卷：

参与者将完成一份基线问卷，其中包括有关其脑震荡历史的问题，包括与以前受伤相关的症状，长度和结果。该问卷是根据以前用于冰曲棍球和澳大利亚足球的以前基于运动的脑震荡研究一致的

时间范围

作为本研究的一部分，任何进入标准HIA过程的参与者都将接受HIA，神经心理测量评估以及在以下时间点进行血液采样：

1. 在受伤的72小时内，
2. 伤害后6天（±1天）；这与专业橄榄球运动员的最低毕业重返比赛（GRTP）协议保持一致，没有球员会在6天之前返回比赛，
3. 伤害后13天（±1天），尽管结果是HIA和神经心理测量评估，但仍检查生物标志物是否仍然存在。

遭受可疑SRC的串行HIA参与者将在上面概述的时间点完成HIA协议。这是SCAT5的一种形式，已针对专业的橄榄球和GRTP进行了修改。这项评估将由专业橄榄球俱乐部的医务人员进行。

季前参与者期间的神经心理测量评估完成了基线基于基准的神经心理测定评估 - 影响。该评估衡量了不同的认知领域，包括视觉记忆，视觉处理速度，反应时间和工作记忆以及注意力。一旦自由症状就会重新评估后伤害者，以确定这些领域的恢复，并评估任何持续的赤字模式。该评估构成了整体脑震荡评估和管理计划的一部分。

抽血：

医疗官和/或临床护士将在上面概述的时间点上采集血液样本。医务人员或护士通常会从手臂中的肌脉静脉中取血样。

参与者离开后，由医务人员或护士的研究小组成员收集血液以确保机密性。三种样品小瓶用于确保可以使用不同类型的生化技术，并且可以检查某些标记。血清，血浆和全血。将全血样品立即在2 ml冰冷的1-1.5毫升中等分。对于血清样品，使血液可以在管中凝结长达30分钟。对于血清和血浆小瓶，它们在4°C下以2,000 xg离心10分钟。精心移植血清和等离子体，并将每个冰冻的2个冰冷的等分等分为2 ml冰棍。所有等分的冰冷都放在-80°C冰箱内的储物箱中，以进行长期存储。可以将每个等分试样删除以探测核心样品上没有多个冻融周期的不同生物标志物。

血液生物标志物可以使用标准生物化学技术对使用ELISA试剂盒或Luminex多重分析进行基于靶向和假设的程序进行分析的血液生物标志物。血清和血浆样品允许分析多种靶标，这些靶标在血清或血浆中可以找到。对于这种类型的分析，可以使用常见目标在整个时间点上进行比较。正在研究的生物标志物可以但不限于S100β，泛素羧酸羧酸末端水解酶同工酶L1，神经胶质原纤维酸性蛋白质和总体，TAU蛋白和脑源性神经营养因子。

据信具有SRC的每个参与者都将进入HIA过程。这些参与者将根据世界橄榄球指南进行预定时间点进行临床评估。还将在这些时间点获取血液样本，以量化基于血液的生物标志物的水平。生物标志物水平将与HIA和神经心理测定的结果相关。这将有助于对临床评估与生物标志物水平之间的相关性进行初步研究，以确定是否可以使用生物标志物客观地评估SRC恢复

调查：

该研究小组与利默里克大学（UL）临床研究支持部（CRSU）之间存在协作关系。 CRSU根据ICH良好的临床实践（ICH-GCP）指南和所有适用的监管要求，根据ICH良好的临床实践（ICH-GCP）的要求，支持了最高研究和临床治理标准的研究项目。这项研究的参与者接触元素是通过遵守CRSU的质量管理系统（QMS）进行的。

• 创伤性脑损伤
• 运动损伤
• 脑震荡，轻度

• Fuller CW，Taylor A，Kemp SP，Raftery M.橄榄球世界杯2015：世界橄榄球伤害监视研究。 BR J Sports Med。 2017年1月； 51（1）：51-57。 doi：10.1136/bjsports-2016-096275。 Epub 2016年7月26日。
• McCrea M，Meier T，Huber D，Ptito A，Bigler E，Debert CT，Manley G，Menon D，Menon D，Chen JK，Wall R，Schneider KJ，McAllister T.高级神经影像学，流体生物标志物和基因测试在评估中的作用与运动有关的脑震荡：系统评价。 BR J Sports Med。 2017年6月； 51（12）：919-929。 doi：10.1136/bjsports-2016-097447。 Epub 2017年4月28日。评论。
• Papa L.脑震荡潜在的基于血液的生物标志物。 Sports Med Arthrosc Rev. 2016年9月； 24（3）：108-15。 doi：10.1097/jsa.0000000000000117。审查。
• O'Connell B，Kellyám，Mockler D，OrešičM，Denvir K，Farrell G，Janigro D，Wilson F.在其生物学意义的背景下，使用血液生物标志物在与运动相关的脑震荡综述评估中。 Clin J Sport Med。 2018年11月； 28（6）：561-571。 doi：10.1097/jsm.0000000000000478。
• Jeter CB，Hergenroeder GW，Hylin MJ，Redell JB，Moore AN，Dash PK。轻度脑损伤/脑震荡的诊断和预后的生物标志物。 J Neurotrauma。 2013年4月15日； 30（8）：657-70。 doi：10.1089/neu.2012.2439。审查。
• Di Battista AP，Rhind SG，Baker AJ，Jetly R，Debad JD，Richards D，Hutchison MG。与运动相关的脑震荡后神经毒物生物标志物的研究：从亚急性期到临床恢复。脑注射。 2018; 32（5）：575-582。 doi：10.1080/02699052.2018.1432892。 EPUB 2018 2月8日。
• Shahim P，Tegner Y，Marklund N，Blennow K，Zetterberg H.神经丝和Tau作为与运动有关的脑震荡的血液生物标志物。神经病学。 2018年5月15日； 90（20）：E1780-E1788。 doi：10.1212/wnl.00000000005518。 EPUB 2018 4月13日。
• Ercole A，Thelin EP，Holst A，Bellander BM，Nelson DW。创伤性脑损伤后血清S100B的动力学建模。 BMC神经。 2016年6月17日； 16：93。 doi：10.1186/s12883-016-0614-3。

纳入标准：

参与者有资格参加

1. 是专业橄榄球队高级球队或学院的一部分；
2. 年龄超过18岁；
3. 同意整个季节的研究。

排除标准：

如果参与者被排除在外

1. 无法参加季前赛的平局；
2. 无法给予知情同意。

• 临床诊断[时间范围：受伤后72小时内要抽血]
  测量经历过脑震荡的橄榄球玩家中的血液生物标志物水平，通过HIA和神经心理测定确认，以评估这些生物标志物用于脑震荡诊断的实用性
• 临床恢复[时间范围：受伤后6天和13天内要抽血]
  随着时间的流逝，跟踪血液生物标志物的水平，以确定生物标志物水平是否与临床恢复相关。

与运动相关脑震荡（SRC）的诊断和预后仍然依赖于基于SCAT5程序的主观评估。我们对运动相关的脑震荡如何随着时间的推移影响而受到限制，因为所有患者可能与脑震荡的恢复时间不同。我们的研究旨在定量确认头部损伤评估已经预测了对临床评估（SCAT5）的脑震荡，并且返回游戏方案可以为运动员提供足够的恢复时间。

目前正在研究包括基于蛋白质的生物标志物的许多新型诊断领域。在SRC的背景下，这些蛋白质生物标志物通常由通常限于中枢神经系统或与神经细胞损伤相关的神经蛋白组成。最近的研究比较了诊断后不同时间点的生物标志物水平，或者研究了早期生物标志物水平与重返游戏（RTP）时间之间的关系。但是，使用这些生物标志物在SRC之后积极评估玩家恢复尚未得到充分研究。在这项研究中，研究人员将测量SRC后多个时间点的生物标志物水平，以评估这些生物标志物以监测玩家恢复的价值。这对于最大程度地减少早产RTP并且最终旨在减少与SRC相关的慢性长期影响非常重要。

为了真正确定特定于脑震荡的生物标志物，这项研究将首先分析脑震荡患者的血液，并与头部损伤评估（HIA）的临床评估（HIA）进行比较，其次，随着时间的推移，衡量其水平，以表明恢复的水平可能有助于安全地进行比赛。

简而言之，在季前赛开始时，从同意的参与者中获取血液样本，以充当基线。一旦这些参与者进入HIA过程，受伤后6天，受伤后13天，他们的血液被伤害后。接下来，在每个时间点在血液样本中测量生物标志物，以检查其水平是否增加/降低。

学习规划：

一项未经伤害和行使自由对照组的前瞻性队列研究。

人口：

所有参与者都是最初邀请来自一家专业橄榄球俱乐部的专业橄榄球球员参加。与爱尔兰橄榄球联盟（IRFU）首席医疗官进行了初步联系，要求在三年内进行研究。下一个允许进行这项队列研究的许可是从专业橄榄球队的总教练和医务人员那里寻求的。

基线问卷：

参与者将完成一份基线问卷，其中包括有关其脑震荡历史的问题，包括与以前受伤相关的症状，长度和结果。该问卷是根据以前用于冰曲棍球和澳大利亚足球的以前基于运动的脑震荡研究一致的

时间范围

作为本研究的一部分，任何进入标准HIA过程的参与者都将接受HIA，神经心理测量评估以及在以下时间点进行血液采样：

1. 在受伤的72小时内，
2. 伤害后6天（±1天）；这与专业橄榄球运动员的最低毕业重返比赛（GRTP）协议保持一致，没有球员会在6天之前返回比赛，
3. 伤害后13天（±1天），尽管结果是HIA和神经心理测量评估，但仍检查生物标志物是否仍然存在。

遭受可疑SRC的串行HIA参与者将在上面概述的时间点完成HIA协议。这是SCAT5的一种形式，已针对专业的橄榄球和GRTP进行了修改。这项评估将由专业橄榄球俱乐部的医务人员进行。

季前参与者期间的神经心理测量评估完成了基线基于基准的神经心理测定评估 - 影响。该评估衡量了不同的认知领域，包括视觉记忆，视觉处理速度，反应时间和工作记忆以及注意力。一旦自由症状就会重新评估后伤害者，以确定这些领域的恢复，并评估任何持续的赤字模式。该评估构成了整体脑震荡评估和管理计划的一部分。

抽血：

医疗官和/或临床护士将在上面概述的时间点上采集血液样本。医务人员或护士通常会从手臂中的肌脉静脉中取血样。

参与者离开后，由医务人员或护士的研究小组成员收集血液以确保机密性。三种样品小瓶用于确保可以使用不同类型的生化技术，并且可以检查某些标记。血清，血浆和全血。将全血样品立即在2 ml冰冷的1-1.5毫升中等分。对于血清样品，使血液可以在管中凝结长达30分钟。对于血清和血浆小瓶，它们在4°C下以2,000 xg离心10分钟。精心移植血清和等离子体，并将每个冰冻的2个冰冷的等分等分为2 ml冰棍。所有等分的冰冷都放在-80°C冰箱内的储物箱中，以进行长期存储。可以将每个等分试样删除以探测核心样品上没有多个冻融周期的不同生物标志物。

血液生物标志物可以使用标准生物化学技术对使用ELISA试剂盒或Luminex多重分析进行基于靶向和假设的程序进行分析的血液生物标志物。血清和血浆样品允许分析多种靶标，这些靶标在血清或血浆中可以找到。对于这种类型的分析，可以使用常见目标在整个时间点上进行比较。正在研究的生物标志物可以但不限于S100β，泛素羧酸羧酸末端水解酶同工酶L1，神经胶质原纤维酸性蛋白质和总体，TAU蛋白和脑源性神经营养因子。

据信具有SRC的每个参与者都将进入HIA过程。这些参与者将根据世界橄榄球指南进行预定时间点进行临床评估。还将在这些时间点获取血液样本，以量化基于血液的生物标志物的水平。生物标志物水平将与HIA和神经心理测定的结果相关。这将有助于对临床评估与生物标志物水平之间的相关性进行初步研究，以确定是否可以使用生物标志物客观地评估SRC恢复

调查：

该研究小组与利默里克大学（UL）临床研究支持部（CRSU）之间存在协作关系。 CRSU根据ICH良好的临床实践（ICH-GCP）指南和所有适用的监管要求，根据ICH良好的临床实践（ICH-GCP）的要求，支持了最高研究和临床治理标准的研究项目。这项研究的参与者接触元素是通过遵守CRSU的质量管理系统（QMS）进行的。

• 创伤性脑损伤
• 运动损伤
• 脑震荡，轻度

• Fuller CW，Taylor A，Kemp SP，Raftery M.橄榄球世界杯2015：世界橄榄球伤害监视研究。 BR J Sports Med。 2017年1月； 51（1）：51-57。 doi：10.1136/bjsports-2016-096275。 Epub 2016年7月26日。
• McCrea M，Meier T，Huber D，Ptito A，Bigler E，Debert CT，Manley G，Menon D，Menon D，Chen JK，Wall R，Schneider KJ，McAllister T.高级神经影像学，流体生物标志物和基因测试在评估中的作用与运动有关的脑震荡：系统评价。 BR J Sports Med。 2017年6月； 51（12）：919-929。 doi：10.1136/bjsports-2016-097447。 Epub 2017年4月28日。评论。
• Papa L.脑震荡潜在的基于血液的生物标志物。 Sports Med Arthrosc Rev. 2016年9月； 24（3）：108-15。 doi：10.1097/jsa.0000000000000117。审查。
• O'Connell B，Kellyám，Mockler D，OrešičM，Denvir K，Farrell G，Janigro D，Wilson F.在其生物学意义的背景下，使用血液生物标志物在与运动相关的脑震荡综述评估中。 Clin J Sport Med。 2018年11月； 28（6）：561-571。 doi：10.1097/jsm.0000000000000478。
• Jeter CB，Hergenroeder GW，Hylin MJ，Redell JB，Moore AN，Dash PK。轻度脑损伤/脑震荡的诊断和预后的生物标志物。 J Neurotrauma。 2013年4月15日； 30（8）：657-70。 doi：10.1089/neu.2012.2439。审查。
• Di Battista AP，Rhind SG，Baker AJ，Jetly R，Debad JD，Richards D，Hutchison MG。与运动相关的脑震荡后神经毒物生物标志物的研究：从亚急性期到临床恢复。脑注射。 2018; 32（5）：575-582。 doi：10.1080/02699052.2018.1432892。 EPUB 2018 2月8日。
• Shahim P，Tegner Y，Marklund N，Blennow K，Zetterberg H.神经丝和Tau作为与运动有关的脑震荡的血液生物标志物。神经病学。 2018年5月15日； 90（20）：E1780-E1788。 doi：10.1212/wnl.00000000005518。 EPUB 2018 4月13日。
• Ercole A，Thelin EP，Holst A，Bellander BM，Nelson DW。创伤性脑损伤后血清S100B的动力学建模。 BMC神经。 2016年6月17日； 16：93。 doi：10.1186/s12883-016-0614-3。

纳入标准：

参与者有资格参加

1. 是专业橄榄球队高级球队或学院的一部分；
2. 年龄超过18岁；
3. 同意整个季节的研究。

排除标准：

如果参与者被排除在外

1. 无法参加季前赛的平局；
2. 无法给予知情同意。