详细说明：

研究人员已经开发了[68GA] CBP8，这是一种标记为胶原蛋白结合成像探针的耐加仑-68，它选择性地结合了I型胶原蛋白I。胶原蛋白沉积是在几种人类条件下的关键事件癌症。研究者在包括辐射诱导的肺损伤的鼠损伤模型中的研究表明，[68GA] CBP8结合具有高亲和力的胶原蛋白，并且具有出色的药理学和药代动力学特征，具有高靶标的摄取，并且在背景组织和器官中的较高保留率。 [68GA]在小鼠模型中显示CBP8可有效检测肺纤维化。 [68GA] CBP8对肺纤维化表现出很高的特异性和高靶标：患病动物的背景比。此外，[68GA] CBP8可用于监测对治疗的反应。从特发性肺纤维化（IPF）患者的肺组织的离体分析支持了动物的发现。

研究人员已经对IPF的人类进行了初步研究，并证明了IPF与健康对照受试者的[68GA] CBP8信号的显着增加。

因此，研究人员的目的是评估辐射诱导肺损伤的人类受试者和接受胰腺癌放射治疗的患者的[68GA] CBP8：

为了建立[68GA] CBP8-PET通过疾病发展过程中的肺癌或胰腺癌患者检测辐射诱导的纤维化的能力，并通过重复测量方法与信号与标准的辐射诱导组织损伤（例如HRCT或MRI）相关。

• 肺癌
• 辐射纤维化
• 辐射诱导的肺损伤
• 胰腺癌

• Montesi SB，Izquierdo-Garcia D，DésogèreP，Abston E，Liang LL，Digumarthy S，Seethamraju R，Lanuti M，Lanuti M，Caravan P，Catana C，CatanaC。人类研究。 Am J Respir Crit Care Med。 2019年7月15日； 200（2）：258-261。 doi：10.1164/rccm.201903-0503le。
• DésogèreP，Tapias LF，Rietz TA，Rotile N，Blasi F，Day H，Elliott J，Fuchs BC，Lanuti M，CaravanP。优化胶原蛋白靶向的PET探针，用于肺纤维化的分子成像。 J Nucl Med。 2017年12月； 58（12）：1991-1996。 doi：10.2967/jnumed.117.193532。 Epub 2017年6月13日。
• DésogèreP，Tapias LF，Hariri LP，Rotile NJ，Rietz TA，Probst CK，Blasi F，Day H，Mino-Kenudson M，Weinreb P，Violette SM，Fuchs SM，Fuchs BC，Tager AM，Lanuti M，Lanuti M，Lanuti M，Caravan P.临床前模型中的靶向PET探针用于肺纤维化检测和分期。 Sci Transl Med。 2017年4月5日； 9（384）。 PII：EAAF4696。 doi：10.1126/scitranslmed.AAF4696。

肺癌受试者的纳入标准：

• 符合条件的患者将是那些具有本地临床III-III期NSCLC的患者，他们不符合手术切除，或者患有IIIA期NSCLC的患者被认为是多模式治疗的候选者，即同时进行的化学疗法和放射疗法，然后进行肺部切除。
• 大于18岁
• 有能力给予书面知情同意。
• 在前6个月内没有烟草使用。

胰腺癌受试者的纳入标准：

• 年龄≥18岁。
• 预期寿命超过3个月。
• 能够理解的能力和愿意签署书面知情同意文件的意愿。
• 在组织学或细胞学上确认PDAC的诊断。
• 应根据研究前1个月在研究前1个月内进行的腹部腹部CT进行成像确认肿瘤。
• 马萨诸塞州综合医院的病理学系必须提供用于初始诊断的核心样本。
• 具有先验或并发性恶性肿瘤的参与者，其自然病史或治疗没有可能干扰研究成像和标准治疗方案的安全性或有效评估。
• 预定的研究访问在开始新辅助化学放射治疗（CRT）之前的1个月内访问1
• 受试者接受新辅助化疗，然后进行放疗（CRT）作为标准临床护理的一部分，并基于机构标准。
• CRT研究后1个月内，预定的手术胰腺切除术。
• 作为常规临床检查的一部分，在完成标准新辅助CRT后1个月内，需要受试者在完成标准新辅助CRT后的1个月内进行腹部前CT。

肺癌受试者的排除标准：

• 电植入物，例如心脏起搏器或灌注泵
• 铁磁植入物，例如动脉瘤夹，手术夹，假体，人造心脏，带钢零件的阀门，金属碎片，弹片，金属纹身，眼睛附近的纹身，钢植入物或钢制植入物铁磁物体（例如珠宝或金属夹），例如珠宝或金属夹;
• 怀孕或母乳喂养（在受试者可以参与之前具有育儿潜力的女性需要进行负定定量血清HCG妊娠试验）；
• 幽闭恐怖反应；
• 与研究相关的辐射暴露超过了当前的放射科指南（即前12个月中的50 msv）；
• 无法舒适地躺在MR-PET内的床上；
• 体重> 300磅（MRI表的重量极限）；
• 由研究者确定在临床上不适合该研究（例如，基于筛查和/或在研究程序中）；
• 肺疾病的已知史（肺癌或吸烟相关的肺部疾病除外）
• 肺炎或其他急性呼吸道疾病在研究入学后的6周内，肺炎以WBC升高，发烧，渗入CXR定义，需要抗生素

胰腺癌受试者的排除标准：

• 过去对上腹部的放疗史。
• 对MRI对比的反应史（Gadoterate Meglumine）
• 在研究前6周内，胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的临床或成像诊断
• 患有不受控制的间流疾病的参与者，或者由研究者确定的临床不适合研究（例如，基于筛查和/或研究期间）。
• 精神疾病/社交状况的参与者将限制遵守研究要求。
• 电植入物，例如心脏起搏器或灌注泵；
• 铁磁植入物，例如动脉瘤夹，手术夹，假体，人造心脏，带钢零件的阀门，金属碎片，弹片，金属纹身，眼睛附近的纹身，钢植入物或钢制植入物铁磁物体（例如珠宝或金属夹），例如珠宝或金属夹;
• 在过去90天内的EGFR小于30 mL/min/1.73 m2；
• 怀孕或母乳喂养（在每次PET/MRI研究中具有育儿潜力的女性需要进行负数定量血清HCG妊娠试验；
• 幽闭恐怖反应；
• 与研究相关的辐射暴露超过了当前的放射科指南（即前12个月中的50 msv）；
• 无法舒适地躺在MR-PET内的床上；
• BMI> 33（PET-MRI表的极限）

详细说明：

研究人员已经开发了[68GA] CBP8，这是一种标记为胶原蛋白结合成像探针的耐加仑-68，它选择性地结合了I型胶原蛋白I。胶原蛋白沉积是在几种人类条件下的关键事件癌症。研究者在包括辐射诱导的肺损伤的鼠损伤模型中的研究表明，[68GA] CBP8结合具有高亲和力的胶原蛋白，并且具有出色的药理学和药代动力学特征，具有高靶标的摄取，并且在背景组织和器官中的较高保留率。 [68GA]在小鼠模型中显示CBP8可有效检测肺纤维化。 [68GA] CBP8对肺纤维化表现出很高的特异性和高靶标：患病动物的背景比。此外，[68GA] CBP8可用于监测对治疗的反应。从特发性肺纤维化（IPF）患者的肺组织的离体分析支持了动物的发现。

研究人员已经对IPF的人类进行了初步研究，并证明了IPF与健康对照受试者的[68GA] CBP8信号的显着增加。

因此，研究人员的目的是评估辐射诱导肺损伤的人类受试者和接受胰腺癌放射治疗的患者的[68GA] CBP8：

为了建立[68GA] CBP8-PET通过疾病发展过程中的肺癌或胰腺癌患者检测辐射诱导的纤维化的能力，并通过重复测量方法与信号与标准的辐射诱导组织损伤（例如HRCT或MRI）相关。

• 肺癌
• 辐射纤维化
• 辐射诱导的肺损伤
• 胰腺癌

• Montesi SB，Izquierdo-Garcia D，DésogèreP，Abston E，Liang LL，Digumarthy S，Seethamraju R，Lanuti M，Lanuti M，Caravan P，Catana C，CatanaC。人类研究。 Am J Respir Crit Care Med。 2019年7月15日； 200（2）：258-261。 doi：10.1164/rccm.201903-0503le。
• DésogèreP，Tapias LF，Rietz TA，Rotile N，Blasi F，Day H，Elliott J，Fuchs BC，Lanuti M，CaravanP。优化胶原蛋白靶向的PET探针，用于肺纤维化的分子成像。 J Nucl Med。 2017年12月； 58（12）：1991-1996。 doi：10.2967/jnumed.117.193532。 Epub 2017年6月13日。
• DésogèreP，Tapias LF，Hariri LP，Rotile NJ，Rietz TA，Probst CK，Blasi F，Day H，Mino-Kenudson M，Weinreb P，Violette SM，Fuchs SM，Fuchs BC，Tager AM，Lanuti M，Lanuti M，Lanuti M，Caravan P.临床前模型中的靶向PET探针用于肺纤维化检测和分期。 Sci Transl Med。 2017年4月5日； 9（384）。 PII：EAAF4696。 doi：10.1126/scitranslmed.AAF4696。

肺癌受试者的纳入标准：

• 符合条件的患者将是那些具有本地临床III-III期NSCLC的患者，他们不符合手术切除，或者患有IIIA期NSCLC的患者被认为是多模式治疗的候选者，即同时进行的化学疗法和放射疗法，然后进行肺部切除。
• 大于18岁
• 有能力给予书面知情同意。
• 在前6个月内没有烟草使用。

胰腺癌受试者的纳入标准：

• 年龄≥18岁。
• 预期寿命超过3个月。
• 能够理解的能力和愿意签署书面知情同意文件的意愿。
• 在组织学或细胞学上确认PDAC的诊断。
• 应根据研究前1个月在研究前1个月内进行的腹部腹部CT进行成像确认肿瘤。
• 马萨诸塞州综合医院的病理学系必须提供用于初始诊断的核心样本。
• 具有先验或并发性恶性肿瘤的参与者，其自然病史或治疗没有可能干扰研究成像和标准治疗方案的安全性或有效评估。
• 预定的研究访问在开始新辅助化学放射治疗（CRT）之前的1个月内访问1
• 受试者接受新辅助化疗，然后进行放疗（CRT）作为标准临床护理的一部分，并基于机构标准。
• CRT研究后1个月内，预定的手术胰腺切除术。
• 作为常规临床检查的一部分，在完成标准新辅助CRT后1个月内，需要受试者在完成标准新辅助CRT后的1个月内进行腹部前CT。

肺癌受试者的排除标准：

• 电植入物，例如心脏起搏器或灌注泵
• 铁磁植入物，例如动脉瘤夹，手术夹，假体，人造心脏，带钢零件的阀门，金属碎片，弹片，金属纹身，眼睛附近的纹身，钢植入物或钢制植入物铁磁物体（例如珠宝或金属夹），例如珠宝或金属夹;
• 怀孕或母乳喂养（在受试者可以参与之前具有育儿潜力的女性需要进行负定定量血清HCG妊娠试验）；
• 幽闭恐怖反应；
• 与研究相关的辐射暴露超过了当前的放射科指南（即前12个月中的50 msv）；
• 无法舒适地躺在MR-PET内的床上；
• 体重> 300磅（MRI表的重量极限）；
• 由研究者确定在临床上不适合该研究（例如，基于筛查和/或在研究程序中）；
• 肺疾病的已知史（肺癌或吸烟相关的肺部疾病除外）
• 肺炎或其他急性呼吸道疾病在研究入学后的6周内，肺炎以WBC升高，发烧，渗入CXR定义，需要抗生素

胰腺癌受试者的排除标准：

• 过去对上腹部的放疗史。
• 对MRI对比的反应史（Gadoterate Meglumine）
• 在研究前6周内，胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎的临床或成像诊断
• 患有不受控制的间流疾病的参与者，或者由研究者确定的临床不适合研究（例如，基于筛查和/或研究期间）。
• 精神疾病/社交状况的参与者将限制遵守研究要求。
• 电植入物，例如心脏起搏器或灌注泵；
• 铁磁植入物，例如动脉瘤夹，手术夹，假体，人造心脏，带钢零件的阀门，金属碎片，弹片，金属纹身，眼睛附近的纹身，钢植入物或钢制植入物铁磁物体（例如珠宝或金属夹），例如珠宝或金属夹;
• 在过去90天内的EGFR小于30 mL/min/1.73 m2；
• 怀孕或母乳喂养（在每次PET/MRI研究中具有育儿潜力的女性需要进行负数定量血清HCG妊娠试验；
• 幽闭恐怖反应；
• 与研究相关的辐射暴露超过了当前的放射科指南（即前12个月中的50 msv）；
• 无法舒适地躺在MR-PET内的床上；
• BMI> 33（PET-MRI表的极限）