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基于云的心电图监测和医疗保健模型建立了冠状动脉血运重建的人群
经皮冠状动脉介入（PCI）和冠状动脉搭桥移植物（CABG）是稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的金色治疗方法，结合了心力衰竭（HF）。治疗HF患者的目的是防止重复住院并改善围手术期生存。在临床上，尽管包括β受体抑制剂在内的例程，血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂和矿物皮质激素对预后有益，对于患有严重左心室射血症，降压率和肺部疾病的患者，这些药物引入了这些药物，这些药物对预后有益在术后早期，仍应谨慎，可能需要通过相关的心血管功能参数进行调整。如果伴有心电图（EKG）的变化，则应怀疑患有低心脏输出综合征，心室心律失常或血液动力学不稳定的患者应怀疑旁路移植物的失败和心肌酶增加。在血管造影发现移植物未能限制大规模心肌损伤的发生后，应尽快进行干预，并防止严重心肌衰竭的发展。
这项研究于2020年6月1日开始。将包括400名刚接受PCI的患者和300名CABG患者诊断稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。我们将在一年内注册他们的病史，药物和常规医学检查，并进行诸如Phonocartiography（视听镜）等测试。出院后，它们每天都会在家中磨损和测量。心电图和PPG手镯的数据将以其连续的每日值进行注册。所有受试者都追踪了从医院出院后一年内发生不良医疗事件的发生。基于针对患有CABG患者的家庭远程个人护理模型，建立了心力衰竭和血管再狭窄的风险预测模型，以有效地减少医疗，不良事件和医疗支出。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病经皮冠状动脉干预冠状动脉旁路移植 | 设备：智慧手镯 |
这项研究是开放的，前瞻性的研究，多中心，随机对照试验，不引人注目的研究。这项研究于2020年6月1日开始。将包括400名刚接受PCI的患者和300名CABG患者诊断稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。和随机分配350实验组（非侵入性可穿戴设备）和350对照组（常规医疗）。
询问符合排除标准的患者是否愿意参加筛查（筛查），是否愿意加入并签署受试者的同意，并且在患者的状况稳定后，进行电动心电图（V0），然后出院前来自医院。在第7天（±2周），第84天（±4周），168天（±4周），252天（±4周），336天（±8周）常规临床转诊（v1-v5）均为336天（±8周）完成一次。这两项测试的结果以及患者的其他基本信息，包括人口统计学，生命体征，高，体重，药物以及欧洲和台湾心脏病学协会建议对高风险患者的常规测试结果，包括血液化学面板，NT-ProbNP ，超声心动图，心肌灌注扫描等，将记录纸情况报告表中登录主题的信息。 CRF仅显示研究编号，并且没有主题可用。除了检查每次返回访问外，受试者还将ECG手镯带回家（V0）并每天戴。出院后，每天早晨和晚上都测量了心电图，并收集了他们的个人活动和睡眠。相关信息。受试者从医院出院后，该受试者在一年内由于心血管疾病而导致的所有不良事件的日期，包括：心力衰竭，由于血管引起的再静脉炎和非致命性心肌梗死，以进行血管相关再次手术，以及有关死亡发生的数据。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 700名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 基于云的心电图监测和医疗保健模型建立了冠状动脉血运重建的人群 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年7月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年7月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年7月20日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验组 非侵入性可穿戴设备 | 设备：智慧手镯 常规医疗 其他名称：对照组（例行医疗） |
- 心脏病重新占地[时间范围：一年之内]出院后，对心脏病（由医师判断）的重新院长，分为或否
- 中风重新住院[时间范围：一年之内]出院后重新住院（由医生判断），分为或否
- 心律不齐的重新住院[时间范围：一年之内]出院后，心律不齐（由医生判断）的重新院长分为或否
- 医师调整医学[时间范围：一年之内]根据医生发出的药物令，如果对药物进行了任何调整，则记录记录，分为或否
- 医师提早安排检查[时间范围：一年之内]如果医生安排进行心脏超声或压力和重新分布的心肌灌注扫描，则在非表格期间进行SPECT，则分为Yes或否
- 合规性[时间范围：一年之内]由医生判断，当患者返回咨询时，询问患者过去对药物的遵守情况，分为是或否
- 医疗费用[时间范围：一年之内]过去一年中患者的所有医疗和健康保险费用的总和
| 有资格学习的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：医学博士Ju-Chi Liu | 886-2-22490088 EXT 8170 | liumdcv@tmu.edu.tw | |
| 联系人：Yu-Ann Fang，MS | 886-2-22490088 EXT 8891 | runawayyu@hotmail.com |
| 学习主席： | Ju-Chi Liu，医学博士 | 酋长 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月24日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年7月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 基于云的心电图监测和医疗保健模型建立了冠状动脉血运重建的人群 | ||||||||
| 官方头衔 | 基于云的心电图监测和医疗保健模型建立了冠状动脉血运重建的人群 | ||||||||
| 简要摘要 | 经皮冠状动脉介入（PCI）和冠状动脉搭桥移植物（CABG）是稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的金色治疗方法，结合了心力衰竭（HF）。治疗HF患者的目的是防止重复住院并改善围手术期生存。在临床上，尽管包括β受体抑制剂在内的例程，血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂和矿物皮质激素对预后有益，对于患有严重左心室射血症，降压率和肺部疾病的患者，这些药物引入了这些药物，这些药物对预后有益在术后早期，仍应谨慎，可能需要通过相关的心血管功能参数进行调整。如果伴有心电图（EKG）的变化，则应怀疑患有低心脏输出综合征，心室心律失常或血液动力学不稳定的患者应怀疑旁路移植物的失败和心肌酶增加。在血管造影发现移植物未能限制大规模心肌损伤的发生后，应尽快进行干预，并防止严重心肌衰竭的发展。 这项研究于2020年6月1日开始。将包括400名刚接受PCI的患者和300名CABG患者诊断稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。我们将在一年内注册他们的病史，药物和常规医学检查，并进行诸如Phonocartiography（视听镜）等测试。出院后，它们每天都会在家中磨损和测量。心电图和PPG手镯的数据将以其连续的每日值进行注册。所有受试者都追踪了从医院出院后一年内发生不良医疗事件的发生。基于针对患有CABG患者的家庭远程个人护理模型，建立了心力衰竭和血管再狭窄的风险预测模型，以有效地减少医疗，不良事件和医疗支出。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究是开放的，前瞻性的研究，多中心，随机对照试验，不引人注目的研究。这项研究于2020年6月1日开始。将包括400名刚接受PCI的患者和300名CABG患者诊断稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。和随机分配350实验组（非侵入性可穿戴设备）和350对照组（常规医疗）。 询问符合排除标准的患者是否愿意参加筛查（筛查），是否愿意加入并签署受试者的同意，并且在患者的状况稳定后，进行电动心电图（V0），然后出院前来自医院。在第7天（±2周），第84天（±4周），168天（±4周），252天（±4周），336天（±8周）常规临床转诊（v1-v5）均为336天（±8周）完成一次。这两项测试的结果以及患者的其他基本信息，包括人口统计学，生命体征，高，体重，药物以及欧洲和台湾心脏病学协会建议对高风险患者的常规测试结果，包括血液化学面板，NT-ProbNP ，超声心动图，心肌灌注扫描等，将记录纸情况报告表中登录主题的信息。 CRF仅显示研究编号，并且没有主题可用。除了检查每次返回访问外，受试者还将ECG手镯带回家（V0）并每天戴。出院后，每天早晨和晚上都测量了心电图，并收集了他们的个人活动和睡眠。相关信息。受试者从医院出院后，该受试者在一年内由于心血管疾病而导致的所有不良事件的日期，包括：心力衰竭，由于血管引起的再静脉炎和非致命性心肌梗死，以进行血管相关再次手术，以及有关死亡发生的数据。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 年龄> = 20岁，被诊断为稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的医师，接受具有支架或CABG的PCI患者，并愿意签署受试者同意并与返回合作。和随机分配350实验组（非侵入性可穿戴设备）和350对照组（常规医疗）。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 设备：智慧手镯 常规医疗 其他名称：对照组（例行医疗） | ||||||||
| 研究组/队列 | 实验组 非侵入性可穿戴设备 干预：设备：智慧手镯 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 700 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年7月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 年龄> = 20岁，被诊断为稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的医师，接受具有支架或CABG的PCI患者，并愿意签署受试者同意并与返回合作。 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04485143 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | N202005037 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 台北医科大学Shuang HO医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 台北医科大学Shuang HO医院 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 台北医科大学Shuang HO医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
经皮冠状动脉介入（PCI）和冠状动脉搭桥移植物（CABG）是稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的金色治疗方法，结合了心力衰竭（HF）。治疗HF患者的目的是防止重复住院并改善围手术期生存。在临床上，尽管包括β受体抑制剂在内的例程，血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂和矿物皮质激素对预后有益，对于患有严重左心室射血症，降压率和肺部疾病的患者，这些药物引入了这些药物，这些药物对预后有益在术后早期，仍应谨慎，可能需要通过相关的心血管功能参数进行调整。如果伴有心电图（EKG）的变化，则应怀疑患有低心脏输出综合征，心室心律失常或血液动力学不稳定的患者应怀疑旁路移植物的失败和心肌酶增加。在血管造影发现移植物未能限制大规模心肌损伤的发生后，应尽快进行干预，并防止严重心肌衰竭的发展。
这项研究于2020年6月1日开始。将包括400名刚接受PCI的患者和300名CABG患者诊断稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。我们将在一年内注册他们的病史，药物和常规医学检查，并进行诸如Phonocartiography（视听镜）等测试。出院后，它们每天都会在家中磨损和测量。心电图和PPG手镯的数据将以其连续的每日值进行注册。所有受试者都追踪了从医院出院后一年内发生不良医疗事件的发生。基于针对患有CABG患者的家庭远程个人护理模型，建立了心力衰竭和血管再狭窄的风险预测模型，以有效地减少医疗，不良事件和医疗支出。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病经皮冠状动脉干预冠状动脉旁路移植 | 设备：智慧手镯 |
这项研究是开放的，前瞻性的研究，多中心，随机对照试验，不引人注目的研究。这项研究于2020年6月1日开始。将包括400名刚接受PCI的患者和300名CABG患者诊断稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。和随机分配350实验组（非侵入性可穿戴设备）和350对照组（常规医疗）。
询问符合排除标准的患者是否愿意参加筛查（筛查），是否愿意加入并签署受试者的同意，并且在患者的状况稳定后，进行电动心电图（V0），然后出院前来自医院。在第7天（±2周），第84天（±4周），168天（±4周），252天（±4周），336天（±8周）常规临床转诊（v1-v5）均为336天（±8周）完成一次。这两项测试的结果以及患者的其他基本信息，包括人口统计学，生命体征，高，体重，药物以及欧洲和台湾心脏病学协会建议对高风险患者的常规测试结果，包括血液化学面板，NT-ProbNP ，超声心动图，心肌灌注扫描等，将记录纸情况报告表中登录主题的信息。 CRF仅显示研究编号，并且没有主题可用。除了检查每次返回访问外，受试者还将ECG手镯带回家（V0）并每天戴。出院后，每天早晨和晚上都测量了心电图，并收集了他们的个人活动和睡眠。相关信息。受试者从医院出院后，该受试者在一年内由于心血管疾病而导致的所有不良事件的日期，包括：心力衰竭，由于血管引起的再静脉炎和非致命性心肌梗死，以进行血管相关再次手术，以及有关死亡发生的数据。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 700名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 基于云的心电图监测和医疗保健模型建立了冠状动脉血运重建的人群 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年7月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年7月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年7月20日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验组 非侵入性可穿戴设备 | 设备：智慧手镯 常规医疗 其他名称：对照组（例行医疗） |
- 心脏病重新占地[时间范围：一年之内]出院后，对心脏病（由医师判断）的重新院长，分为或否
- 中风重新住院[时间范围：一年之内]出院后重新住院（由医生判断），分为或否
- 心律不齐的重新住院[时间范围：一年之内]出院后，心律不齐（由医生判断）的重新院长分为或否
- 医师调整医学[时间范围：一年之内]根据医生发出的药物令，如果对药物进行了任何调整，则记录记录，分为或否
- 医师提早安排检查[时间范围：一年之内]如果医生安排进行心脏超声或压力和重新分布的心肌灌注扫描，则在非表格期间进行SPECT，则分为Yes或否
- 合规性[时间范围：一年之内]由医生判断，当患者返回咨询时，询问患者过去对药物的遵守情况，分为是或否
- 医疗费用[时间范围：一年之内]过去一年中患者的所有医疗和健康保险费用的总和
| 有资格学习的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月24日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年7月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 基于云的心电图监测和医疗保健模型建立了冠状动脉血运重建的人群 | ||||||||
| 官方头衔 | 基于云的心电图监测和医疗保健模型建立了冠状动脉血运重建的人群 | ||||||||
| 简要摘要 | 经皮冠状动脉介入（PCI）和冠状动脉搭桥移植物（CABG）是稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的金色治疗方法，结合了心力衰竭（HF）。治疗HF患者的目的是防止重复住院并改善围手术期生存。在临床上，尽管包括β受体抑制剂在内的例程，血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂和矿物皮质激素对预后有益，对于患有严重左心室射血症，降压率和肺部疾病的患者，这些药物引入了这些药物，这些药物对预后有益在术后早期，仍应谨慎，可能需要通过相关的心血管功能参数进行调整。如果伴有心电图（EKG）的变化，则应怀疑患有低心脏输出综合征，心室心律失常或血液动力学不稳定的患者应怀疑旁路移植物的失败和心肌酶增加。在血管造影发现移植物未能限制大规模心肌损伤的发生后，应尽快进行干预，并防止严重心肌衰竭的发展。 这项研究于2020年6月1日开始。将包括400名刚接受PCI的患者和300名CABG患者诊断稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。我们将在一年内注册他们的病史，药物和常规医学检查，并进行诸如Phonocartiography（视听镜）等测试。出院后，它们每天都会在家中磨损和测量。心电图和PPG手镯的数据将以其连续的每日值进行注册。所有受试者都追踪了从医院出院后一年内发生不良医疗事件的发生。基于针对患有CABG患者的家庭远程个人护理模型，建立了心力衰竭和血管再狭窄的风险预测模型，以有效地减少医疗，不良事件和医疗支出。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究是开放的，前瞻性的研究，多中心，随机对照试验，不引人注目的研究。这项研究于2020年6月1日开始。将包括400名刚接受PCI的患者和300名CABG患者诊断稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。和随机分配350实验组（非侵入性可穿戴设备）和350对照组（常规医疗）。 询问符合排除标准的患者是否愿意参加筛查（筛查），是否愿意加入并签署受试者的同意，并且在患者的状况稳定后，进行电动心电图（V0），然后出院前来自医院。在第7天（±2周），第84天（±4周），168天（±4周），252天（±4周），336天（±8周）常规临床转诊（v1-v5）均为336天（±8周）完成一次。这两项测试的结果以及患者的其他基本信息，包括人口统计学，生命体征，高，体重，药物以及欧洲和台湾心脏病学协会建议对高风险患者的常规测试结果，包括血液化学面板，NT-ProbNP ，超声心动图，心肌灌注扫描等，将记录纸情况报告表中登录主题的信息。 CRF仅显示研究编号，并且没有主题可用。除了检查每次返回访问外，受试者还将ECG手镯带回家（V0）并每天戴。出院后，每天早晨和晚上都测量了心电图，并收集了他们的个人活动和睡眠。相关信息。受试者从医院出院后，该受试者在一年内由于心血管疾病而导致的所有不良事件的日期，包括：心力衰竭，由于血管引起的再静脉炎和非致命性心肌梗死，以进行血管相关再次手术，以及有关死亡发生的数据。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 年龄> = 20岁，被诊断为稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的医师，接受具有支架或CABG的PCI患者，并愿意签署受试者同意并与返回合作。和随机分配350实验组（非侵入性可穿戴设备）和350对照组（常规医疗）。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 设备：智慧手镯 常规医疗 其他名称：对照组（例行医疗） | ||||||||
| 研究组/队列 | 实验组 非侵入性可穿戴设备 干预：设备：智慧手镯 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 700 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年7月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 年龄> = 20岁，被诊断为稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）的医师，接受具有支架或CABG的PCI患者，并愿意签署受试者同意并与返回合作。 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04485143 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | N202005037 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 台北医科大学Shuang HO医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 台北医科大学Shuang HO医院 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 台北医科大学Shuang HO医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
