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多发性骨髓瘤的虚拟运动（my-progress）
这项试验研究的主要目的是确定一个为12周的安全性和可行性，这是一项为基于家庭的有氧和抵抗运动计划，以多种骨髓瘤进行癌症幸存者，以满足2019年癌症幸存者运动指南中确定的标准。
该协议将衡量招聘，依从性，完成，成本跟踪以及健身和生活质量成果。这项研究将是研究前后的单个人，这将有助于告知未来的大规模项目。我们将旨在招募25名参与者。
艾伯塔省癌症委员会卫生研究伦理委员会将批准这项研究。参与者将每两周一次参加12周的抗药性和有氧运动计划。运动本质上将受到支持和渐进式，每次将在40至75分钟之间进行渐进。
分析：干预之前和之后将进行健身测试和生活质量量表。将比较分数以评估干预过程中的变化。在整个研究中将收集安全性和可行性信息，并进行评估以确定程序可行性。计划满意度将使用满意度调查评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | 行为：锻炼 | 不适用 |
骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）是骨髓中血浆细胞的癌症，与骨化骨破坏有关，导致畸形，慢性疼痛，迁移率降低和功能性，疲劳和骨折风险。尽管无法治愈，但新开发的疗法仍在延长生存期，但有些疗法具有明显的副作用。患者的寿命可能更长，但持久，使人衰弱的副作用。
已经提出了运动作为优化患者功能和生活质量的一种方式，面对持久的症状负担。但是，当前针对癌症幸存者的证据表现的运动指南可能不适用于患有骨骼脆弱性的人，包括患有MM的人，因为它们是基于乳腺癌和前列腺癌研究的发现。在MM中，文献呈现出不同的结果，几项研究的可推广性，可重复性有限，或者被剂量降低了。
这项研究的主要目的是确定一个为12周几乎支持的家庭有氧和抵抗运动计划的安全性和可行性，该计划旨在将个人推向2019年癌症幸存者的2019年运动指南。 ，如下所定义：
- 招聘率：≥21位参与者在7个月招聘期内同意该研究（主要终点）
- 完成率：≥80％的参与者同意研究完成12周评估
- 安全性：超出估计发生在目标人群的骨事事件率没有增加
- 依从性：参与者的平均锻炼处方75％
我们将旨在招募当地癌症医院，当地疾病组支持协会的诊所的25名参与者，以及目前正在累计的艾伯塔省癌症运动计划。将筛选受试者的资格，如果他们符合所有资格标准，将提供一份信息信，并要求他们与调查人员联系，如果有兴趣参加研究。根据艾伯塔省卫生研究伦理委员会（HREBA），所有参与者将被要求提供书面知情同意书。
参与者将使用Heal-Me应用程序每周两次参加为期12周的实际支持家庭有氧和抵抗运动计划。会议将作为虚拟现场课程或支持的后续独立家庭锻炼完成。课程将在整个计划的过程中进行持续时间和困难，旨在让参与者在计划结束时符合2019年癌症幸存者的运动指南。每个会议都将包括有氧运动（IE步行，骑自行车或有氧运动），以及使用自由重量，体重运动和/或乐队进行全身抵抗训练，然后进行平衡和伸展运动。
分析：分别使用中位数和范围以及间隔和名义数据的百分比介绍人口和医疗信息。描述性统计（平均±SD和频率）将用于报告安全性和可行性措施。依从性将作为实际完成的总培训负荷的百分比进行跟踪。 Wilcoxon签名的等级测试将用于比较，干预前和干预后的健身评估以及生活质量评分。所有分析都将使用Stata/MP（德克萨斯州大学车站的StataCorp LLC版本13.0）进行，Alpha设置为0.05。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 单一组之前和之后 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的癌症幸存者的几乎支持家庭抵抗和有氧运动计划的可行性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：行为：锻炼 参与者将每周两次参加十二周的抵抗和有氧运动计划。 锻炼会议将包括有氧，抵抗，平衡和灵活性练习的组合 | 行为：锻炼 参与者将使用Heal-Me应用程序每周两次参加为期12周的实际支持家庭有氧和抵抗运动计划。会议将作为虚拟现场课程或支持的后续独立家庭锻炼完成。课程将在整个计划的过程中进行持续时间和困难，旨在让参与者在计划结束时符合2019年癌症幸存者的运动指南。每个会议都将包括有氧运动（IE步行，骑自行车或有氧运动），以及使用自由重量，体重运动和/或乐队进行全身抵抗训练，然后进行平衡和伸展运动。 |
- 可行性（依从性）[时间范围：12周]实际完成的锻炼总剂量百分比（％）
- 可行性（招聘率）[时间范围：7个月]在招聘期内每月招募的参与者人数以及参与研究的患者比例，在合格的患者总数中
- 可行性（完成率）[时间范围：12周]在同意该研究的参与者人数中完成了计划和后续评估的参与者人数
- 可行性（安全）[时间范围：12周]参与者在计划参与期间报告的不良事件数量，包括为期12周的计划和健身评估
- 基于家庭的踩踏测试[时间范围：从基线变为12周]更改2分钟的步进测试（步骤数）
- 肩部灵活性[时间范围：从基线变为12周]改变主动肩部运动范围（程度）
- 下身体的灵活性[时间范围：从基线变为12周]更改坐姿测试（CM）
- 腿部强度[时间范围：从基线变为12周]更改30秒的静止状态（重复数量）
- 平衡[时间范围：从基线变为12周]更改一个腿的立场测试（秒
- 平衡置信度[时间范围：从基线变为12周]特定于活动的平衡置信度（ABC）量表（得分）
- 上肢功能[时间范围：从基线变为12周]上肢功能指数的变化（得分）
- 下肢功能[时间范围：从基线变为12周]下肢功能量表（得分）的变化
- 癌症特定的生活质量[时间范围：从基线变为12周]
- 疲劳[时间范围：从基线变为12周]更改facit-fatigue量表（得分）
- 六分钟步行测试（可选）[时间范围：从基线变为12周]步行六分钟的测试距离（米）
- 上肢抓地力（可选）[时间范围：从基线变为12周]手牵引力测定法（kg）
- 上肢强度（可选）[时间范围：从基线变为12周]一次重复最大卧推（kg）
- 下肢强度（可选）[时间范围：从基线变为12周]一项重复最大腿部新闻（kg）
- 核心耐力（可选）[时间范围：从基线变为12周]木板握住（秒）
- 跌落风险（可选）[时间范围：从基线变为12周]三米的向后步行测试（秒）
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：玛格丽特·麦克尼利（Margaret McNeely），博士 | 780-248-1531 | mmcneely@ualberta.ca | |
| 联系人：Graeme Purdy，BSC | 780-492-6007 | gmpurdy@ualberta.ca |
| 加拿大，艾伯塔省 | |
| 艾伯塔大学/跨癌学院 | 招募 |
| 埃德蒙顿，艾伯塔省，加拿大，T6G 2G4 | |
| 联系人：玛格丽特·麦克尼利（Margaret McNeely），博士学位780-248-1531 mmcneely@ualberta.ca | |
| 首席研究员：玛格丽特·L·麦克尼利（Margaret L. McNeely），博士 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月23日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 可行性（依从性）[时间范围：12周] 实际完成的锻炼总剂量百分比（％） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的虚拟运动 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的癌症幸存者的几乎支持家庭抵抗和有氧运动计划的可行性 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项试验研究的主要目的是确定一个为12周的安全性和可行性，这是一项为基于家庭的有氧和抵抗运动计划，以多种骨髓瘤进行癌症幸存者，以满足2019年癌症幸存者运动指南中确定的标准。 该协议将衡量招聘，依从性，完成，成本跟踪以及健身和生活质量成果。这项研究将是研究前后的单个人，这将有助于告知未来的大规模项目。我们将旨在招募25名参与者。 艾伯塔省癌症委员会卫生研究伦理委员会将批准这项研究。参与者将每两周一次参加12周的抗药性和有氧运动计划。运动本质上将受到支持和渐进式，每次将在40至75分钟之间进行渐进。 分析：干预之前和之后将进行健身测试和生活质量量表。将比较分数以评估干预过程中的变化。在整个研究中将收集安全性和可行性信息，并进行评估以确定程序可行性。计划满意度将使用满意度调查评估。 | ||||||||
| 详细说明 | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）是骨髓中血浆细胞的癌症，与骨化骨破坏有关，导致畸形，慢性疼痛，迁移率降低和功能性，疲劳和骨折风险。尽管无法治愈，但新开发的疗法仍在延长生存期，但有些疗法具有明显的副作用。患者的寿命可能更长，但持久，使人衰弱的副作用。 已经提出了运动作为优化患者功能和生活质量的一种方式，面对持久的症状负担。但是，当前针对癌症幸存者的证据表现的运动指南可能不适用于患有骨骼脆弱性的人，包括患有MM的人，因为它们是基于乳腺癌和前列腺癌研究的发现。在MM中，文献呈现出不同的结果，几项研究的可推广性，可重复性有限，或者被剂量降低了。 这项研究的主要目的是确定一个为12周几乎支持的家庭有氧和抵抗运动计划的安全性和可行性，该计划旨在将个人推向2019年癌症幸存者的2019年运动指南。 ，如下所定义：
我们将旨在招募当地癌症医院，当地疾病组支持协会的诊所的25名参与者，以及目前正在累计的艾伯塔省癌症运动计划。将筛选受试者的资格，如果他们符合所有资格标准，将提供一份信息信，并要求他们与调查人员联系，如果有兴趣参加研究。根据艾伯塔省卫生研究伦理委员会（HREBA），所有参与者将被要求提供书面知情同意书。 参与者将使用Heal-Me应用程序每周两次参加为期12周的实际支持家庭有氧和抵抗运动计划。会议将作为虚拟现场课程或支持的后续独立家庭锻炼完成。课程将在整个计划的过程中进行持续时间和困难，旨在让参与者在计划结束时符合2019年癌症幸存者的运动指南。每个会议都将包括有氧运动（IE步行，骑自行车或有氧运动），以及使用自由重量，体重运动和/或乐队进行全身抵抗训练，然后进行平衡和伸展运动。 分析：分别使用中位数和范围以及间隔和名义数据的百分比介绍人口和医疗信息。描述性统计（平均±SD和频率）将用于报告安全性和可行性措施。依从性将作为实际完成的总培训负荷的百分比进行跟踪。 Wilcoxon签名的等级测试将用于比较，干预前和干预后的健身评估以及生活质量评分。所有分析都将使用Stata/MP（德克萨斯州大学车站的StataCorp LLC版本13.0）进行，Alpha设置为0.05。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 单一组之前和之后 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：锻炼 参与者将使用Heal-Me应用程序每周两次参加为期12周的实际支持家庭有氧和抵抗运动计划。会议将作为虚拟现场课程或支持的后续独立家庭锻炼完成。课程将在整个计划的过程中进行持续时间和困难，旨在让参与者在计划结束时符合2019年癌症幸存者的运动指南。每个会议都将包括有氧运动（IE步行，骑自行车或有氧运动），以及使用自由重量，体重运动和/或乐队进行全身抵抗训练，然后进行平衡和伸展运动。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：行为：锻炼 参与者将每周两次参加十二周的抵抗和有氧运动计划。 锻炼会议将包括有氧，抵抗，平衡和灵活性练习的组合 干预：行为：锻炼 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 25 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04484714 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HREBA.CC-20-0201 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
这项试验研究的主要目的是确定一个为12周的安全性和可行性，这是一项为基于家庭的有氧和抵抗运动计划，以多种骨髓瘤进行癌症幸存者，以满足2019年癌症幸存者运动指南中确定的标准。
该协议将衡量招聘，依从性，完成，成本跟踪以及健身和生活质量成果。这项研究将是研究前后的单个人，这将有助于告知未来的大规模项目。我们将旨在招募25名参与者。
艾伯塔省癌症委员会卫生研究伦理委员会将批准这项研究。参与者将每两周一次参加12周的抗药性和有氧运动计划。运动本质上将受到支持和渐进式，每次将在40至75分钟之间进行渐进。
分析：干预之前和之后将进行健身测试和生活质量量表。将比较分数以评估干预过程中的变化。在整个研究中将收集安全性和可行性信息，并进行评估以确定程序可行性。计划满意度将使用满意度调查评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | 行为：锻炼 | 不适用 |
骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）是骨髓中血浆细胞的癌症，与骨化骨破坏有关，导致畸形，慢性疼痛，迁移率降低和功能性，疲劳和骨折风险。尽管无法治愈，但新开发的疗法仍在延长生存期，但有些疗法具有明显的副作用。患者的寿命可能更长，但持久，使人衰弱的副作用。
已经提出了运动作为优化患者功能和生活质量的一种方式，面对持久的症状负担。但是，当前针对癌症幸存者的证据表现的运动指南可能不适用于患有骨骼脆弱性的人，包括患有MM的人，因为它们是基于乳腺癌和前列腺癌研究的发现。在MM中，文献呈现出不同的结果，几项研究的可推广性，可重复性有限，或者被剂量降低了。
这项研究的主要目的是确定一个为12周几乎支持的家庭有氧和抵抗运动计划的安全性和可行性，该计划旨在将个人推向2019年癌症幸存者的2019年运动指南。 ，如下所定义：
- 招聘率：≥21位参与者在7个月招聘期内同意该研究（主要终点）
- 完成率：≥80％的参与者同意研究完成12周评估
- 安全性：超出估计发生在目标人群的骨事事件率没有增加
- 依从性：参与者的平均锻炼处方75％
我们将旨在招募当地癌症医院，当地疾病组支持协会的诊所的25名参与者，以及目前正在累计的艾伯塔省癌症运动计划。将筛选受试者的资格，如果他们符合所有资格标准，将提供一份信息信，并要求他们与调查人员联系，如果有兴趣参加研究。根据艾伯塔省卫生研究伦理委员会（HREBA），所有参与者将被要求提供书面知情同意书。
参与者将使用Heal-Me应用程序每周两次参加为期12周的实际支持家庭有氧和抵抗运动计划。会议将作为虚拟现场课程或支持的后续独立家庭锻炼完成。课程将在整个计划的过程中进行持续时间和困难，旨在让参与者在计划结束时符合2019年癌症幸存者的运动指南。每个会议都将包括有氧运动（IE步行，骑自行车或有氧运动），以及使用自由重量，体重运动和/或乐队进行全身抵抗训练，然后进行平衡和伸展运动。
分析：分别使用中位数和范围以及间隔和名义数据的百分比介绍人口和医疗信息。描述性统计（平均±SD和频率）将用于报告安全性和可行性措施。依从性将作为实际完成的总培训负荷的百分比进行跟踪。 Wilcoxon签名的等级测试将用于比较，干预前和干预后的健身评估以及生活质量评分。所有分析都将使用Stata/MP（德克萨斯州大学车站的StataCorp LLC版本13.0）进行，Alpha设置为0.05。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 单一组之前和之后 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的癌症幸存者的几乎支持家庭抵抗和有氧运动计划的可行性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：行为：锻炼 参与者将每周两次参加十二周的抵抗和有氧运动计划。 锻炼会议将包括有氧，抵抗，平衡和灵活性练习的组合 | 行为：锻炼 参与者将使用Heal-Me应用程序每周两次参加为期12周的实际支持家庭有氧和抵抗运动计划。会议将作为虚拟现场课程或支持的后续独立家庭锻炼完成。课程将在整个计划的过程中进行持续时间和困难，旨在让参与者在计划结束时符合2019年癌症幸存者的运动指南。每个会议都将包括有氧运动（IE步行，骑自行车或有氧运动），以及使用自由重量，体重运动和/或乐队进行全身抵抗训练，然后进行平衡和伸展运动。 |
- 可行性（依从性）[时间范围：12周]实际完成的锻炼总剂量百分比（％）
- 可行性（招聘率）[时间范围：7个月]在招聘期内每月招募的参与者人数以及参与研究的患者比例，在合格的患者总数中
- 可行性（完成率）[时间范围：12周]在同意该研究的参与者人数中完成了计划和后续评估的参与者人数
- 可行性（安全）[时间范围：12周]参与者在计划参与期间报告的不良事件数量，包括为期12周的计划和健身评估
- 基于家庭的踩踏测试[时间范围：从基线变为12周]更改2分钟的步进测试（步骤数）
- 肩部灵活性[时间范围：从基线变为12周]改变主动肩部运动范围（程度）
- 下身体的灵活性[时间范围：从基线变为12周]更改坐姿测试（CM）
- 腿部强度[时间范围：从基线变为12周]更改30秒的静止状态（重复数量）
- 平衡[时间范围：从基线变为12周]更改一个腿的立场测试（秒
- 平衡置信度[时间范围：从基线变为12周]特定于活动的平衡置信度（ABC）量表（得分）
- 上肢功能[时间范围：从基线变为12周]上肢功能指数的变化（得分）
- 下肢功能[时间范围：从基线变为12周]下肢功能量表（得分）的变化
- 癌症特定的生活质量[时间范围：从基线变为12周]
- 疲劳[时间范围：从基线变为12周]更改facit-fatigue量表（得分）
- 六分钟步行测试（可选）[时间范围：从基线变为12周]步行六分钟的测试距离（米）
- 上肢抓地力（可选）[时间范围：从基线变为12周]手牵引力测定法（kg）
- 上肢强度（可选）[时间范围：从基线变为12周]一次重复最大卧推（kg）
- 下肢强度（可选）[时间范围：从基线变为12周]一项重复最大腿部新闻（kg）
- 核心耐力（可选）[时间范围：从基线变为12周]木板握住（秒）
- 跌落风险（可选）[时间范围：从基线变为12周]三米的向后步行测试（秒）
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：玛格丽特·麦克尼利（Margaret McNeely），博士 | 780-248-1531 | mmcneely@ualberta.ca | |
| 联系人：Graeme Purdy，BSC | 780-492-6007 | gmpurdy@ualberta.ca |
| 加拿大，艾伯塔省 | |
| 艾伯塔大学/跨癌学院 | 招募 |
| 埃德蒙顿，艾伯塔省，加拿大，T6G 2G4 | |
| 联系人：玛格丽特·麦克尼利（Margaret McNeely），博士学位780-248-1531 mmcneely@ualberta.ca | |
| 首席研究员：玛格丽特·L·麦克尼利（Margaret L. McNeely），博士 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月23日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 可行性（依从性）[时间范围：12周] 实际完成的锻炼总剂量百分比（％） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的虚拟运动 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的癌症幸存者的几乎支持家庭抵抗和有氧运动计划的可行性 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项试验研究的主要目的是确定一个为12周的安全性和可行性，这是一项为基于家庭的有氧和抵抗运动计划，以多种骨髓瘤进行癌症幸存者，以满足2019年癌症幸存者运动指南中确定的标准。 该协议将衡量招聘，依从性，完成，成本跟踪以及健身和生活质量成果。这项研究将是研究前后的单个人，这将有助于告知未来的大规模项目。我们将旨在招募25名参与者。 艾伯塔省癌症委员会卫生研究伦理委员会将批准这项研究。参与者将每两周一次参加12周的抗药性和有氧运动计划。运动本质上将受到支持和渐进式，每次将在40至75分钟之间进行渐进。 分析：干预之前和之后将进行健身测试和生活质量量表。将比较分数以评估干预过程中的变化。在整个研究中将收集安全性和可行性信息，并进行评估以确定程序可行性。计划满意度将使用满意度调查评估。 | ||||||||
| 详细说明 | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）是骨髓中血浆细胞的癌症，与骨化骨破坏有关，导致畸形，慢性疼痛，迁移率降低和功能性，疲劳和骨折风险。尽管无法治愈，但新开发的疗法仍在延长生存期，但有些疗法具有明显的副作用。患者的寿命可能更长，但持久，使人衰弱的副作用。 已经提出了运动作为优化患者功能和生活质量的一种方式，面对持久的症状负担。但是，当前针对癌症幸存者的证据表现的运动指南可能不适用于患有骨骼脆弱性的人，包括患有MM的人，因为它们是基于乳腺癌和前列腺癌研究的发现。在MM中，文献呈现出不同的结果，几项研究的可推广性，可重复性有限，或者被剂量降低了。 这项研究的主要目的是确定一个为12周几乎支持的家庭有氧和抵抗运动计划的安全性和可行性，该计划旨在将个人推向2019年癌症幸存者的2019年运动指南。 ，如下所定义：
我们将旨在招募当地癌症医院，当地疾病组支持协会的诊所的25名参与者，以及目前正在累计的艾伯塔省癌症运动计划。将筛选受试者的资格，如果他们符合所有资格标准，将提供一份信息信，并要求他们与调查人员联系，如果有兴趣参加研究。根据艾伯塔省卫生研究伦理委员会（HREBA），所有参与者将被要求提供书面知情同意书。 参与者将使用Heal-Me应用程序每周两次参加为期12周的实际支持家庭有氧和抵抗运动计划。会议将作为虚拟现场课程或支持的后续独立家庭锻炼完成。课程将在整个计划的过程中进行持续时间和困难，旨在让参与者在计划结束时符合2019年癌症幸存者的运动指南。每个会议都将包括有氧运动（IE步行，骑自行车或有氧运动），以及使用自由重量，体重运动和/或乐队进行全身抵抗训练，然后进行平衡和伸展运动。 分析：分别使用中位数和范围以及间隔和名义数据的百分比介绍人口和医疗信息。描述性统计（平均±SD和频率）将用于报告安全性和可行性措施。依从性将作为实际完成的总培训负荷的百分比进行跟踪。 Wilcoxon签名的等级测试将用于比较，干预前和干预后的健身评估以及生活质量评分。所有分析都将使用Stata/MP（德克萨斯州大学车站的StataCorp LLC版本13.0）进行，Alpha设置为0.05。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 单一组之前和之后 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：锻炼 参与者将使用Heal-Me应用程序每周两次参加为期12周的实际支持家庭有氧和抵抗运动计划。会议将作为虚拟现场课程或支持的后续独立家庭锻炼完成。课程将在整个计划的过程中进行持续时间和困难，旨在让参与者在计划结束时符合2019年癌症幸存者的运动指南。每个会议都将包括有氧运动（IE步行，骑自行车或有氧运动），以及使用自由重量，体重运动和/或乐队进行全身抵抗训练，然后进行平衡和伸展运动。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：行为：锻炼 参与者将每周两次参加十二周的抵抗和有氧运动计划。 锻炼会议将包括有氧，抵抗，平衡和灵活性练习的组合 干预：行为：锻炼 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 25 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04484714 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HREBA.CC-20-0201 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
