• 68GA-PSMA-11 PET/CT成像的预测值[时间范围：PSMA PET扫描后5年]
  使用COX比例危害模型，包括在初始呈现时建立的临床参数或5个最活跃的病变的复发，将通过多元分析评估临床预测值。
• 68GA-PSMA-11 PET/CT成像的精度[时间范围：PSMA PET扫描后5年]
  对于具有可用黄金标准的受试者，将计算68GA-PSMA-11的精度（以及置信区间）。检测病变的黄金标准将通过：1）手术切除后的病理结果建立； 2）在临床或常规成像随访中的特定68GA-PSMA-11发现的疾病进展； 3）特异性68GA-PSMA-11发现对常规成像随访后的明确疾病反应； 4）靶向辐射68GA-PSMA-11发现后的PSA水平降低； 5）在随后的68GA-PSMA-11成像中的68GA-PSMA-11发现与PSA水平同时增加相关的成像； 6）[68GA] GA-PSMA-11的结果对随后的[68GA] GA-PSMA-11成像的结果与PSA水平同时降低相关。
• 68GA-PSMA-11 PET/CT成像的特异性[时间范围：PSMA PET扫描后5年]
  [68GA] GA-PSMA-11的特异性（以及置信区间）将针对具有可用黄金标准的受试者计算（有关定义，请参见上文）。
• 自我报告的68GA-PSMA-11与不良事件的参与者人数[时间范围：68GA-PSMA-11注射后12小时]
  68GA-PSMA-11 PET/CT扫描后的第二天，将通过电话与患者联系，以查看在68GA-PSMA-11注射后的12小时内是否经历了任何不良事件。记录并评估它们的严重程度和可能性与研究药物有关。所有不良事件将在最终报告中记录并总结。

这是一项前瞻性登记研究，旨在评估68GA-PSMA-11 PET/CT的诊断效用，以对患有高风险前列腺癌的舞台患者，前列腺癌的生化复发部位的定位，以及在发作前后患有晚期前列腺癌的及格患者新疗法。

符合条件的受试者将在不列颠哥伦比亚癌症（BCC） - 温哥华进行68GA-PSMA-11 PET/CT。作为这项研究的一部分，每个受试者将在BCC-Vancouver接受68GA-PSMA-11 PET/CT扫描。每个研究受试者将接受68GA-PSMA-11的静脉注射剂量。该受试者将在舒适的椅子上休息60分钟，然后将其带到PET/CT扫描仪上以获取图像。 PET/CT扫描将花费大约2.5小时的患者时间超出护理标准所需的时间。

病史问卷：人口统计学和病史数据将在PET扫描预约之前亲自收集，或者通过邮件或电话，以最方便的对象。

随访评估：注射68GA-PSMA-11后的第二天将通过电话与所有受试者联系。在管理68GA-PSMA-11后的12小时内，将询问受试者是否遇到任何不良影响。然后，参加核医学医师的当地现场将评估这些影响是否可能与68GA-PSMA-11给药有关。

68GA-PSMA-11 PET/CT考试后，将遵循所有受试者，以评估复发的存在。评估将包括对可用成像，实验室测试和治疗的图表综述。可以从对患者的纸张和电子图表的审查中获得所需的数据，并根据需要进行电话联系以完成信息。

• 前列腺肿瘤
• 前列腺癌

纳入标准：

• 东部合作肿瘤学小组的绩效状态为2或更少。
• 患有高风险前列腺癌（CAPRA得分6或更高）的受试者被考虑用于治疗手术或放射治疗（包括近距离放射治疗）
• 活检的受试者证实了预防性手术或放射治疗（包括近距离放射治疗）的前列腺癌被认为是对常规医学成像分期检查的可疑发现。
• 从根治性前后切除术初始治愈治疗后，具有生化复发或持续性的受试者，两次连续的PSA值> 0.2 ng/ml在前列腺骨化切除术后6周以上。如果受试者接受了随后的全身治疗，则在PET/CT成像之前的最新PSA测量必须大于0.2 ng/ml。
• 从根治性前列腺切除术初始治愈治疗后，患有生化复发或持续性的受试者，随后通过打捞放射疗法或骨盆淋巴结清扫术治疗，两个连续的PSA值> 0.2 ng/ml。如果受试者接受了随后的全身治疗，则在PET/CT成像之前的最新PSA测量必须大于0.2 ng/ml。
• 初始治疗治疗治疗（包括近距离疗法）或非标准局部消融疗法（例如高频超声，冷冻量，焦点激光烧蚀等），具有生化性复发的受试者，具有PSA水平> 2 ng> 2 ng> 2 ng /ml放射治疗后Nadir上方。
• 患有晚期cast割敏感或cast割的受试者被认为是对局部治疗（手术，近距离疗法，放射疗法）的局部治疗或寡聚前列腺前列腺癌的局部治疗。 cast割电阻定义为PSA水平> 1.0 ng/ml，在存在睾丸激素水平（<1.7 nmol/l）的情况下，连续2次上升到Nadir。
• 评估患有转移性或cast割前列腺癌的受试者接受治疗临床试验的全身治疗。在存在睾丸激素水平（<1.7 nmol/l）的情况下，PSA水平必须为> 1.0 ng/mL，连续2个连续上升到Nadir。

排除标准：

• 医学上不稳定（例如急性疾病，不稳定的生命体征）
• 在成像期间无法仰卧
• 无法提供书面同意
• 超过PET/CT床的安全重量极限（204.5千克）或无法通过PET/CT孔（直径70厘米）安装

使用速尿受试者使用的排除标准仍然可以参与研究研究，如果他们无法或不愿意接受速尿指注射，则进行[68GA] GA-PSMA-11扫描。

• 患有末期肾脏疾病的受试者。
• 患有严重进行性慢性肾脏疾病病史的受试者（肾小球过滤率小于30 mL/min/1.73 m2）。
• 对速尿（Lasix）过敏的受试者。
• 虽然磺胺酰胺抗生素和非抗生素之间的交叉反应已被驳回，但由于对过敏反应的普遍性倾向，具有更高的磺胺酰胺抗生素或磺胺氟烷史的受试者可能对速度剂过敏的风险更高。在这种情况下，在与研究主题讨论后，速食剂的给药由当地现场调查员酌情决定。
• 患有严重低钾血症，低钠血症，低血容量，脱水或低血压的受试者。
• 患有未经治疗的膀胱出口障碍物或较低尿路症状的受试者，他们有需要住院的阻塞性发作病史，急诊就诊和/或膀胱导管插入术，以缓解症状。

• 68GA-PSMA-11 PET/CT成像的预测值[时间范围：PSMA PET扫描后5年]
  使用COX比例危害模型，包括在初始呈现时建立的临床参数或5个最活跃的病变的复发，将通过多元分析评估临床预测值。
• 68GA-PSMA-11 PET/CT成像的精度[时间范围：PSMA PET扫描后5年]
  对于具有可用黄金标准的受试者，将计算68GA-PSMA-11的精度（以及置信区间）。检测病变的黄金标准将通过：1）手术切除后的病理结果建立； 2）在临床或常规成像随访中的特定68GA-PSMA-11发现的疾病进展； 3）特异性68GA-PSMA-11发现对常规成像随访后的明确疾病反应； 4）靶向辐射68GA-PSMA-11发现后的PSA水平降低； 5）在随后的68GA-PSMA-11成像中的68GA-PSMA-11发现与PSA水平同时增加相关的成像； 6）[68GA] GA-PSMA-11的结果对随后的[68GA] GA-PSMA-11成像的结果与PSA水平同时降低相关。
• 68GA-PSMA-11 PET/CT成像的特异性[时间范围：PSMA PET扫描后5年]
  [68GA] GA-PSMA-11的特异性（以及置信区间）将针对具有可用黄金标准的受试者计算（有关定义，请参见上文）。
• 自我报告的68GA-PSMA-11与不良事件的参与者人数[时间范围：68GA-PSMA-11注射后12小时]
  68GA-PSMA-11 PET/CT扫描后的第二天，将通过电话与患者联系，以查看在68GA-PSMA-11注射后的12小时内是否经历了任何不良事件。记录并评估它们的严重程度和可能性与研究药物有关。所有不良事件将在最终报告中记录并总结。

这是一项前瞻性登记研究，旨在评估68GA-PSMA-11 PET/CT的诊断效用，以对患有高风险前列腺癌的舞台患者，前列腺癌的生化复发部位的定位，以及在发作前后患有晚期前列腺癌的及格患者新疗法。

符合条件的受试者将在不列颠哥伦比亚癌症（BCC） - 温哥华进行68GA-PSMA-11 PET/CT。作为这项研究的一部分，每个受试者将在BCC-Vancouver接受68GA-PSMA-11 PET/CT扫描。每个研究受试者将接受68GA-PSMA-11的静脉注射剂量。该受试者将在舒适的椅子上休息60分钟，然后将其带到PET/CT扫描仪上以获取图像。 PET/CT扫描将花费大约2.5小时的患者时间超出护理标准所需的时间。

病史问卷：人口统计学和病史数据将在PET扫描预约之前亲自收集，或者通过邮件或电话，以最方便的对象。

随访评估：注射68GA-PSMA-11后的第二天将通过电话与所有受试者联系。在管理68GA-PSMA-11后的12小时内，将询问受试者是否遇到任何不良影响。然后，参加核医学医师的当地现场将评估这些影响是否可能与68GA-PSMA-11给药有关。

68GA-PSMA-11 PET/CT考试后，将遵循所有受试者，以评估复发的存在。评估将包括对可用成像，实验室测试和治疗的图表综述。可以从对患者的纸张和电子图表的审查中获得所需的数据，并根据需要进行电话联系以完成信息。

• 前列腺肿瘤
• 前列腺癌

纳入标准：

• 东部合作肿瘤学小组的绩效状态为2或更少。
• 患有高风险前列腺癌（CAPRA得分6或更高）的受试者被考虑用于治疗手术或放射治疗（包括近距离放射治疗）
• 活检的受试者证实了预防性手术或放射治疗（包括近距离放射治疗）的前列腺癌被认为是对常规医学成像分期检查的可疑发现。
• 从根治性前后切除术初始治愈治疗后，具有生化复发或持续性的受试者，两次连续的PSA值> 0.2 ng/ml在前列腺骨化切除术后6周以上。如果受试者接受了随后的全身治疗，则在PET/CT成像之前的最新PSA测量必须大于0.2 ng/ml。
• 从根治性前列腺切除术初始治愈治疗后，患有生化复发或持续性的受试者，随后通过打捞放射疗法或骨盆淋巴结清扫术治疗，两个连续的PSA值> 0.2 ng/ml。如果受试者接受了随后的全身治疗，则在PET/CT成像之前的最新PSA测量必须大于0.2 ng/ml。
• 初始治疗治疗治疗（包括近距离疗法）或非标准局部消融疗法（例如高频超声，冷冻量，焦点激光烧蚀等），具有生化性复发的受试者，具有PSA水平> 2 ng> 2 ng> 2 ng /ml放射治疗后Nadir上方。
• 患有晚期cast割敏感或cast割的受试者被认为是对局部治疗（手术，近距离疗法，放射疗法）的局部治疗或寡聚前列腺前列腺癌的局部治疗。 cast割电阻定义为PSA水平> 1.0 ng/ml，在存在睾丸激素水平（<1.7 nmol/l）的情况下，连续2次上升到Nadir。
• 评估患有转移性或cast割前列腺癌的受试者接受治疗临床试验的全身治疗。在存在睾丸激素水平（<1.7 nmol/l）的情况下，PSA水平必须为> 1.0 ng/mL，连续2个连续上升到Nadir。

排除标准：

• 医学上不稳定（例如急性疾病，不稳定的生命体征）
• 在成像期间无法仰卧
• 无法提供书面同意
• 超过PET/CT床的安全重量极限（204.5千克）或无法通过PET/CT孔（直径70厘米）安装

使用速尿受试者使用的排除标准仍然可以参与研究研究，如果他们无法或不愿意接受速尿指注射，则进行[68GA] GA-PSMA-11扫描。

• 患有末期肾脏疾病的受试者。
• 患有严重进行性慢性肾脏疾病病史的受试者（肾小球过滤率小于30 mL/min/1.73 m2）。
• 对速尿（Lasix）过敏的受试者。
• 虽然磺胺酰胺抗生素和非抗生素之间的交叉反应已被驳回，但由于对过敏反应的普遍性倾向，具有更高的磺胺酰胺抗生素或磺胺氟烷史的受试者可能对速度剂过敏的风险更高。在这种情况下，在与研究主题讨论后，速食剂的给药由当地现场调查员酌情决定。
• 患有严重低钾血症，低钠血症，低血容量，脱水或低血压的受试者。
• 患有未经治疗的膀胱出口障碍物或较低尿路症状的受试者，他们有需要住院的阻塞性发作病史，急诊就诊和/或膀胱导管插入术，以缓解症状。