病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
PCR阳性19 | 诊断测试:RT PCR |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | COVID-19感染和疾病进展的预测因子 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年8月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年9月15日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年7月14日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年7月23日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月23日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年3月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年8月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | COVID-19抗体与PCR的相关性[时间范围:1年] 找到COVID-19 RT PCR的结果,PCR COVID-19 IgM和IgG的抗体与临床图片的严重程度之间的相关性 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | Ancillaey测试与PCR的相关性[时间范围:1年] 找到辅助测试结果(CRP,ESR,LFT,铁蛋白,D二聚体)与临床图片的严重程度之间的相关性 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | COVID-19感染和疾病进展的预测因子 | ||||
官方头衔 | COVID-19感染和疾病进展的预测因子 | ||||
简要摘要 | 临床图:有症状的Covid-19呈现出可识别的临床综合征,在测试前是可以预测的。临床判断仍然很重要,尤其是在解释阴性测试结果时; 2.与Covid-19患者相关的生物标志物:Covid-19患者报告的最常见的实验室特征 | ||||
详细说明 | COVID-19的大流行对世界各地的公共卫生系统和几乎每个国家的卫生工作者施加了巨大的压力。埃及也不例外,面临的主要挑战之一是CPR中心,设备和工具包的数量有限,因此影响了可以执行的测试数量。 尽管测试至关重要,但临床判断是第一个评估COVID-19患者的平均值。在进行PCR测试之前,辅助诊断测试和胸部成像也是重要的工具。但是,在孵化阶段的无症状筛查人员以及在康复过程中准确确定活病毒脱落的情况下,重要的差距仍然存在,以告知决策以结束隔离。该研究的主要目标是:设定基于证据的方案,并具有某些标准和程序,以便在不损害有限的可用资源的情况下(尽可能准确)诊断。该协议应充分利用三个主要的传统支柱:临床图片,辅助诊断测试和胸部成像,然后进行PCR测试:
CPR:谁应该接受测试?当前情况体现了如何在新型病原体爆发期间最好地利用测试的挑战。最初的测试标准太狭窄,无法监测和控制疾病的扩散,但是突然的枢轴涉及更广泛的测试方法,即使容量仍然有限,也可能是过度纠正。截至3月4日,疾病预防控制中心(CDC应基于Covid-19的局部流行病学以及疾病的临床过程。”测试的高优先级包括患有严重,无法解释的呼吸道疾病的患者以及已知病例的接触,方法:这是测试之间的比较研究,以诊断Covid-19。在发达国家(其中埃及是其中之一),PCR是高成本。尽管许多病例逃脱诊断,而临床医生仅取决于临床情况。这项研究将允许找到对其他测试的依赖程度。在这项研究中,将分析和测试100例通过PCR进行的COVID-19,并测试其他辅助测试和CT胸部,以比较它们,并找出哪个在中度和严重的临床状况下最敏感的是最敏感的。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | PCR阳性COVID-COVID阳性并测试了其他辅助测试和CT胸部进行比较和分析,这在中度和严重的临床条件下都是最敏感的 | ||||
健康)状况 | PCR阳性19 | ||||
干涉 | 诊断测试:RT PCR PCR阳性COVID-COVID阳性并测试了其他辅助测试和CT胸部进行比较和分析,这在中度和严重的临床条件下都是最敏感的 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年9月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年8月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04484597 | ||||
其他研究ID编号 | Refat Sadeq教授 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 港口大学 | ||||
研究赞助商 | 港口大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 港口大学 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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PCR阳性19 | 诊断测试:RT PCR |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | COVID-19感染和疾病进展的预测因子 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年8月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年9月15日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年7月14日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年7月23日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月23日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年3月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年8月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | COVID-19抗体与PCR的相关性[时间范围:1年] 找到COVID-19 RT PCR的结果,PCR COVID-19 IgM和IgG的抗体与临床图片的严重程度之间的相关性 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | Ancillaey测试与PCR的相关性[时间范围:1年] 找到辅助测试结果(CRP,ESR,LFT,铁蛋白,D二聚体)与临床图片的严重程度之间的相关性 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | COVID-19感染和疾病进展的预测因子 | ||||
官方头衔 | COVID-19感染和疾病进展的预测因子 | ||||
简要摘要 | 临床图:有症状的Covid-19呈现出可识别的临床综合征,在测试前是可以预测的。临床判断仍然很重要,尤其是在解释阴性测试结果时; 2.与Covid-19患者相关的生物标志物:Covid-19患者报告的最常见的实验室特征 | ||||
详细说明 | COVID-19的大流行对世界各地的公共卫生系统和几乎每个国家的卫生工作者施加了巨大的压力。埃及也不例外,面临的主要挑战之一是CPR中心,设备和工具包的数量有限,因此影响了可以执行的测试数量。 尽管测试至关重要,但临床判断是第一个评估COVID-19患者的平均值。在进行PCR测试之前,辅助诊断测试和胸部成像也是重要的工具。但是,在孵化阶段的无症状筛查人员以及在康复过程中准确确定活病毒脱落的情况下,重要的差距仍然存在,以告知决策以结束隔离。该研究的主要目标是:设定基于证据的方案,并具有某些标准和程序,以便在不损害有限的可用资源的情况下(尽可能准确)诊断。该协议应充分利用三个主要的传统支柱:临床图片,辅助诊断测试和胸部成像,然后进行PCR测试:
CPR:谁应该接受测试?当前情况体现了如何在新型病原体爆发期间最好地利用测试的挑战。最初的测试标准太狭窄,无法监测和控制疾病的扩散,但是突然的枢轴涉及更广泛的测试方法,即使容量仍然有限,也可能是过度纠正。截至3月4日,疾病预防控制中心(CDC应基于Covid-19的局部流行病学以及疾病的临床过程。”测试的高优先级包括患有严重,无法解释的呼吸道疾病的患者以及已知病例的接触,方法:这是测试之间的比较研究,以诊断Covid-19。在发达国家(其中埃及是其中之一),PCR是高成本。尽管许多病例逃脱诊断,而临床医生仅取决于临床情况。这项研究将允许找到对其他测试的依赖程度。在这项研究中,将分析和测试100例通过PCR进行的COVID-19,并测试其他辅助测试和CT胸部,以比较它们,并找出哪个在中度和严重的临床状况下最敏感的是最敏感的。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | PCR阳性COVID-COVID阳性并测试了其他辅助测试和CT胸部进行比较和分析,这在中度和严重的临床条件下都是最敏感的 | ||||
健康)状况 | PCR阳性19 | ||||
干涉 | 诊断测试:RT PCR PCR阳性COVID-COVID阳性并测试了其他辅助测试和CT胸部进行比较和分析,这在中度和严重的临床条件下都是最敏感的 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年9月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年8月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04484597 | ||||
其他研究ID编号 | Refat Sadeq教授 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 港口大学 | ||||
研究赞助商 | 港口大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 港口大学 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |