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出境医 / 临床实验 / COVID-19感染和疾病进展的预测因子(Portsaiduni)

COVID-19感染和疾病进展的预测因子(Portsaiduni)

研究描述
简要摘要:
临床图:有症状的Covid-19呈现出可识别的临床综合征,在测试前是可以预测的。临床判断仍然很重要,尤其是在解释阴性测试结果时; 2.与Covid-19患者相关的生物标志物:Covid-19患者报告的最常见的实验室特征

病情或疾病 干预/治疗
PCR阳性19诊断测试:RT PCR

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:横截面
官方标题: COVID-19感染和疾病进展的预测因子
实际学习开始日期 2020年3月15日
估计的初级完成日期 2020年8月15日
估计 学习完成日期 2020年9月15日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. COVID-19抗体与PCR的相关性[时间范围:1年]
    找到COVID-19 RT PCR的结果,PCR COVID-19 IgM和IgG的抗体与临床图片的严重程度之间的相关性


次要结果度量
  1. Ancillaey测试与PCR的相关性[时间范围:1年]
    找到辅助测试结果(CRP,ESR,LFT,铁蛋白,D二聚体)与临床图片的严重程度之间的相关性


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年7月14日
第一个发布日期2020年7月23日
上次更新发布日期2020年7月23日
实际学习开始日期2020年3月15日
估计的初级完成日期2020年8月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月22日)
COVID-19抗体与PCR的相关性[时间范围:1年]
找到COVID-19 RT PCR的结果,PCR COVID-19 IgM和IgG的抗体与临床图片的严重程度之间的相关性
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月22日)
Ancillaey测试与PCR的相关性[时间范围:1年]
找到辅助测试结果(CRP,ESR,LFT,铁蛋白,D二聚体)与临床图片的严重程度之间的相关性
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19感染和疾病进展的预测因子
官方头衔COVID-19感染和疾病进展的预测因子
简要摘要临床图:有症状的Covid-19呈现出可识别的临床综合征,在测试前是可以预测的。临床判断仍然很重要,尤其是在解释阴性测试结果时; 2.与Covid-19患者相关的生物标志物:Covid-19患者报告的最常见的实验室特征
详细说明

COVID-19的大流行对世界各地的公共卫生系统和几乎每个国家的卫生工作者施加了巨大的压力。埃及也不例外,面临的主要挑战之一是CPR中心,设备和工具包的数量有限,因此影响了可以执行的测试数量。

尽管测试至关重要,但临床判断是第一个评估COVID-19患者的平均值。在进行PCR测试之前,辅助诊断测试和胸部成像也是重要的工具。但是,在孵化阶段的无症状筛查人员以及在康复过程中准确确定活病毒脱落的情况下,重要的差距仍然存在,以告知决策以结束隔离。该研究的主要目标是:设定基于证据的方案,并具有某些标准和程序,以便在不损害有限的可用资源的情况下(尽可能准确)诊断。该协议应充分利用三个主要的传统支柱:临床图片,辅助诊断测试和胸部成像,然后进行PCR测试:

  1. 临床图:有症状的Covid-19呈现出可识别的临床综合征,在测试前是可以预测的。临床判断仍然很重要,尤其是在解释阴性测试结果时;
  2. 与COVID-19患者相关的生物标志物:COVID-19患者报告的最常见的实验室特征包括:•白蛋白减少; •C反应蛋白升高; •乳酸脱氢酶水平升高; •淋巴细胞减少症
  3. 据报道的其他生物标志物包括红细胞沉积率提高;天冬氨酸氨基转移酶,丙氨酸氨基转移酶和肌酸激酶水平,白细胞减少症,白细胞增多症,胆红素和肌酐水平升高。目前没有生物标志物或生物标志物的组合具有敏感或特异性,无法建立Covid-19的诊断,或者可以实用地预测其临床过程。
  4. 射线照相测试:许多中心已经评估了胸部成像的诊断效用:•在胸部X射线照相术上,双侧肺炎是最常报告的特征(范围为11.8%至100%),比单方面更为普遍; •计算机断层扫描被认为比X射线照相更敏感,其中几项队列研究报告称,大多数患者(77.8%至100%)具有地面玻璃的不良度。 Covid-19在胸部计算机断层扫描中通常报道的其他特征包括外围分布,细性的网状泥泞性和血管增厚。与连续鼻咽采样相比,胸部计算机断层扫描可能比单个时间点的RT-PCR测试更敏感,以诊断Covid-19。此外,人工智能可能有助于将Covid-19与社区获得性肺炎的其他病因学区分开。但是,这些发现并非完全针对Covid-19,也不排除共同感染或替代诊断。

CPR:谁应该接受测试?当前情况体现了如何在新型病原体爆发期间最好地利用测试的挑战。最初的测试标准太狭窄,无法监测和控制疾病的扩散,但是突然的枢轴涉及更广泛的测试方法,即使容量仍然有限,也可能是过度纠正。截至3月4日,疾病预防控制中心(CDC应基于Covid-19的局部流行病学以及疾病的临床过程。”测试的高优先级包括患有严重,无法解释的呼吸道疾病的患者以及已知病例的接触,方法:这是测试之间的比较研究,以诊断Covid-19。在发达国家(其中埃及是其中之一),PCR是高成本。尽管许多病例逃脱诊断,而临床医生仅取决于临床情况。这项研究将允许找到对其他测试的依赖程度。在这项研究中,将分析和测试100例通过PCR进行的COVID-19,并测试其他辅助测试和CT胸部,以比较它们,并找出哪个在中度和严重的临床状况下最敏感的是最敏感的。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群PCR阳性COVID-COVID阳性并测试了其他辅助测试和CT胸部进行比较和分析,这在中度和严重的临床条件下都是最敏感的
健康)状况PCR阳性19
干涉诊断测试:RT PCR
PCR阳性COVID-COVID阳性并测试了其他辅助测试和CT胸部进行比较和分析,这在中度和严重的临床条件下都是最敏感的
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月22日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年9月15日
估计的初级完成日期2020年8月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有情况阳性covid 19 RT PCR

排除标准:

  • 患有慢性疾病的病例(癌症,糖尿病或肾脏)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者是的
联系人
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04484597
其他研究ID编号Refat Sadeq教授
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方港口大学
研究赞助商港口大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户港口大学
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:
临床图:有症状的Covid-19呈现出可识别的临床综合征,在测试前是可以预测的。临床判断仍然很重要,尤其是在解释阴性测试结果时; 2.与Covid-19患者相关的生物标志物:Covid-19患者报告的最常见的实验室特征

病情或疾病 干预/治疗
PCR阳性19诊断测试:RT PCR

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:横截面
官方标题: COVID-19感染和疾病进展的预测因子
实际学习开始日期 2020年3月15日
估计的初级完成日期 2020年8月15日
估计 学习完成日期 2020年9月15日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. COVID-19抗体与PCR的相关性[时间范围:1年]
    找到COVID-19 RT PCR的结果,PCR COVID-19 IgM和IgG的抗体与临床图片的严重程度之间的相关性


次要结果度量
  1. Ancillaey测试与PCR的相关性[时间范围:1年]
    找到辅助测试结果(CRP,ESR,LFT,铁蛋白,D二聚体)与临床图片的严重程度之间的相关性


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年7月14日
第一个发布日期2020年7月23日
上次更新发布日期2020年7月23日
实际学习开始日期2020年3月15日
估计的初级完成日期2020年8月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月22日)
COVID-19抗体与PCR的相关性[时间范围:1年]
找到COVID-19 RT PCR的结果,PCR COVID-19 IgM和IgG的抗体与临床图片的严重程度之间的相关性
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月22日)
Ancillaey测试与PCR的相关性[时间范围:1年]
找到辅助测试结果(CRP,ESR,LFT,铁蛋白,D二聚体)与临床图片的严重程度之间的相关性
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19感染和疾病进展的预测因子
官方头衔COVID-19感染和疾病进展的预测因子
简要摘要临床图:有症状的Covid-19呈现出可识别的临床综合征,在测试前是可以预测的。临床判断仍然很重要,尤其是在解释阴性测试结果时; 2.与Covid-19患者相关的生物标志物:Covid-19患者报告的最常见的实验室特征
详细说明

COVID-19的大流行对世界各地的公共卫生系统和几乎每个国家的卫生工作者施加了巨大的压力。埃及也不例外,面临的主要挑战之一是CPR中心,设备和工具包的数量有限,因此影响了可以执行的测试数量。

尽管测试至关重要,但临床判断是第一个评估COVID-19患者的平均值。在进行PCR测试之前,辅助诊断测试和胸部成像也是重要的工具。但是,在孵化阶段的无症状筛查人员以及在康复过程中准确确定活病毒脱落的情况下,重要的差距仍然存在,以告知决策以结束隔离。该研究的主要目标是:设定基于证据的方案,并具有某些标准和程序,以便在不损害有限的可用资源的情况下(尽可能准确)诊断。该协议应充分利用三个主要的传统支柱:临床图片,辅助诊断测试和胸部成像,然后进行PCR测试:

  1. 临床图:有症状的Covid-19呈现出可识别的临床综合征,在测试前是可以预测的。临床判断仍然很重要,尤其是在解释阴性测试结果时;
  2. 与COVID-19患者相关的生物标志物:COVID-19患者报告的最常见的实验室特征包括:•白蛋白减少; •C反应蛋白升高; •乳酸脱氢酶水平升高; •淋巴细胞减少症
  3. 据报道的其他生物标志物包括红细胞沉积率提高;天冬氨酸氨基转移酶,丙氨酸氨基转移酶和肌酸激酶水平,白细胞减少症,白细胞增多症,胆红素和肌酐水平升高。目前没有生物标志物或生物标志物的组合具有敏感或特异性,无法建立Covid-19的诊断,或者可以实用地预测其临床过程。
  4. 射线照相测试:许多中心已经评估了胸部成像的诊断效用:•在胸部X射线照相术上,双侧肺炎是最常报告的特征(范围为11.8%至100%),比单方面更为普遍; •计算机断层扫描被认为比X射线照相更敏感,其中几项队列研究报告称,大多数患者(77.8%至100%)具有地面玻璃的不良度。 Covid-19在胸部计算机断层扫描中通常报道的其他特征包括外围分布,细性的网状泥泞性和血管增厚。与连续鼻咽采样相比,胸部计算机断层扫描可能比单个时间点的RT-PCR测试更敏感,以诊断Covid-19。此外,人工智能可能有助于将Covid-19与社区获得性肺炎的其他病因学区分开。但是,这些发现并非完全针对Covid-19,也不排除共同感染或替代诊断。

CPR:谁应该接受测试?当前情况体现了如何在新型病原体爆发期间最好地利用测试的挑战。最初的测试标准太狭窄,无法监测和控制疾病的扩散,但是突然的枢轴涉及更广泛的测试方法,即使容量仍然有限,也可能是过度纠正。截至3月4日,疾病预防控制中心(CDC应基于Covid-19的局部流行病学以及疾病的临床过程。”测试的高优先级包括患有严重,无法解释的呼吸道疾病的患者以及已知病例的接触,方法:这是测试之间的比较研究,以诊断Covid-19。在发达国家(其中埃及是其中之一),PCR是高成本。尽管许多病例逃脱诊断,而临床医生仅取决于临床情况。这项研究将允许找到对其他测试的依赖程度。在这项研究中,将分析和测试100例通过PCR进行的COVID-19,并测试其他辅助测试和CT胸部,以比较它们,并找出哪个在中度和严重的临床状况下最敏感的是最敏感的。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群PCR阳性COVID-COVID阳性并测试了其他辅助测试和CT胸部进行比较和分析,这在中度和严重的临床条件下都是最敏感的
健康)状况PCR阳性19
干涉诊断测试:RT PCR
PCR阳性COVID-COVID阳性并测试了其他辅助测试和CT胸部进行比较和分析,这在中度和严重的临床条件下都是最敏感的
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月22日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年9月15日
估计的初级完成日期2020年8月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有情况阳性covid 19 RT PCR

排除标准:

  • 患有慢性疾病的病例(癌症,糖尿病或肾脏)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者是的
联系人
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04484597
其他研究ID编号Refat Sadeq教授
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方港口大学
研究赞助商港口大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户港口大学
验证日期2020年7月