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出境医 / 临床实验 / 远端半径骨折上的复杂的充气疗法

远端半径骨折上的复杂的充气疗法

研究描述
简要摘要：

创伤导致炎症反应伴随着高蛋白水肿。创伤还可以降低淋巴系统的承载能力，低于正常淋巴负荷，从而导致淋巴水肿的暴露。累积在间质区域和延长渗出期间的细胞废物会产生生理问题。它导致组织的恢复时间迟到，并且功能增长延迟。

该研究的目的是研究复杂的负应对性疗法对创伤性水肿，疼痛和功能的影响。


病情或疾病 干预/治疗
远端半径骨折其他：复杂的缺乏疗法

详细说明：

患者由被转诊为物理医学和康复诊所的患者组成。所有有资格参加该研究的患者均已了解治疗和可能的风险，并签署了同意书。对患者进行了确定的评估。治疗3周后，将邀请患者进行对照，并研究治疗的长期影响。

两个肢体之间直径差超过50 mL的患者将包括在治疗中。

该研究计划为具有随机对照的单个盲人。进行治疗的物理治疗师接受了手动淋巴引流疗法培训。

将患者分配给具有基于计算机的数据分配系统的组。当患者被送去治疗时，他们是根据第一次评估指导的。进行评估的人和接受治疗的人的计划有所不同。

该研究的主要目的是研究复杂的充气治疗对创伤性水肿的长期有效性，并评估长期手部功能。其他目标是研究对运动范围，肌肉力量，抓地力，痛苦和日常生活的长期影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
估计入学人数 ： 100名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
目标随访时间： 1年
官方标题：复杂的充气治疗对远端半径骨折的老年患者水肿和手部功能的影响
实际学习开始日期 ： 2020年3月17日
估计的初级完成日期 ： 2021年7月
估计 学习完成日期 ： 2021年7月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
复杂的充气治疗组（CDT）

复杂的充气治疗组：接受CDT培训的专业治疗师应用了治疗。研究组康复和CDT应用为1小时。 CDT治疗方案：

深腹技术应用颈部区域CDT施用（上叶窝圆形圆形运动-eflöraj）在同侧腋窝淋巴结上的圆形运动捆绑

绷带治疗（手指，手和前臂绷带）：患者可以停留6-8小时或直到第二天。

患者可以在绷带中进行锻炼。患者接受了家庭教育。

治疗大约30-45分钟。在家接受运动训练。骨科康复与对照组相同。

其他：复杂的缺乏疗法
手动淋巴引流Manuel淋巴引流治疗技术用于通过加速淋巴引流来减少与水肿相关的水肿和症状。沿着末端按摩的目的是提供流体排水。曼努埃尔淋巴引流刺激淋巴通道的内部收缩。如果蛋白质的间质空间浓度降低，则可以提供局部淋巴结阻塞淋巴液的排水。

骨科康复小组（OR）

骨科康复组：治疗大约30-45分钟。在家接受运动训练。

骨科康复治疗方案：

练习在4到6周时进行

在6到8周时进行的练习：腕部NEH（处于疼痛限制），主动辅助 /主动运动，掌握锻炼，supination-thronation练习。 （建议从骨科进行相反的浴室和经典按摩）

在8到10周时进行的练习：伸展运动，手指通过Digiflex弹簧加强弹簧，Power Web组合手指手臂放大器，MSD Theraflex手动锻炼面团，Theraband Flevbar运动棒。

在10到12周的手腕加强运动，对所有肌肉的耐药运动时进行练习。

其他：复杂的缺乏疗法
手动淋巴引流Manuel淋巴引流治疗技术用于通过加速淋巴引流来减少与水肿相关的水肿和症状。沿着末端按摩的目的是提供流体排水。曼努埃尔淋巴引流刺激淋巴通道的内部收缩。如果蛋白质的间质空间浓度降低，则可以提供局部淋巴结阻塞淋巴液的排水。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 体积测试测量[时间范围：1。周]
    体积测试测量超过50 mL，水肿被认为存在。

  2. 体积测试测量[时间范围：3。周]
    体积测试测量超过50 mL，水肿被认为存在。

  3. 体积测试测量[时间范围：6。周]
    体积测试测量超过50 mL，水肿被认为存在。

  4. 体积测试测量[时间范围：12.周]
    体积测试测量超过50 mL，水肿被认为存在。

  5. 密歇根州的结果问：时间范围：1。1.周]
    六个量表中每个量表的原始比例分数是每个量表项目的响应的总和。原始分数转换为0-100的分数。使用一般算法对MHQ进行评分。其中一个问题的响应类别被逆转和重新编码。对于疼痛量表，更高的分数表明疼痛更多。对于其他五个量表，较高的分数表明更好的手性能。

  6. 密歇根州的结果问：时间范围：3。周]
    六个量表中每个量表的原始比例分数是每个量表项目的响应的总和。原始分数转换为0-100的分数。使用一般算法对MHQ进行评分。其中一个问题的响应类别被逆转和重新编码。对于疼痛量表，更高的分数表明疼痛更多。对于其他五个量表，较高的分数表明更好的手性能。

  7. 密歇根州的结果问：时间范围：6。6周]
    六个量表中每个量表的原始比例分数是每个量表项目的响应的总和。原始分数转换为0-100的分数。使用一般算法对MHQ进行评分。其中一个问题的响应类别被逆转和重新编码。对于疼痛量表，更高的分数表明疼痛更多。对于其他五个量表，较高的分数表明更好的手性能。

  8. 密歇根州的结果问：时间范围：12.周]
    六个量表中每个量表的原始比例分数是每个量表项目的响应的总和。原始分数转换为0-100的分数。使用一般算法对MHQ进行评分。其中一个问题的响应类别被逆转和重新编码。对于疼痛量表，更高的分数表明疼痛更多。对于其他五个量表，较高的分数表明更好的手性能。

  9. MYOMETER测试[时间范围：1。周]
    Myometer测试是用于测量肌肉强度的电子设备。它与肌肉力量的结果成正比。结果将根据力量增加。进行3次评估，并记录平均值。根据制造商的规格，所使用的MYOMETER的测量范围为0至30kg，超载额定值为40kg，精度为±0.3kg，并且校准为0.1kg以内。

  10. MYOMETER测试[时间范围：3。周]
    Myometer测试是用于测量肌肉强度的电子设备。它与肌肉力量的结果成正比。结果将根据力量增加。进行3次评估，并记录平均值。根据制造商的规格，所使用的MYOMETER的测量范围为0至30kg，超载额定值为40kg，精度为±0.3kg，并且校准为0.1kg以内。

  11. MYOMETER测试[时间范围：6。周]
    Myometer测试是用于测量肌肉强度的电子设备。它与肌肉力量的结果成正比。结果将根据力量增加。进行3次评估，并记录平均值。根据制造商的规格，所使用的MYOMETER的测量范围为0至30kg，超载额定值为40kg，精度为±0.3kg，并且校准为0.1kg以内。

  12. MYOMETER测试[时间范围：12。周]
    Myometer测试是用于测量肌肉强度的电子设备。它与肌肉力量的结果成正比。结果将根据力量增加。进行3次评估，并记录平均值。根据制造商的规格，所使用的MYOMETER的测量范围为0至30kg，超载额定值为40kg，精度为±0.3kg，并且校准为0.1kg以内。

  13. 测试表测试[时间范围：1.周]
    握力强度计对于测试手柄强度很有用。对于男性（kg）：45-49 <34.7 34.7-54.5> 54.5 50-54 <32.9 32.9 32.9-50.7> 50.7 55-59 <30.7 30.7-48.7-48.5> 48.5 60-64 <28.2 28.2-44.0> 44.0 70-99 <21.3 21.3-35.1> 35.1女性（kg）：45-49 <18.6 18.6-32.4> 32.4> 32.4 50-54 -31.5> 31.5 60-64 <17.2 17.2-31.0> 31.0 65-69 <15.4 15.4-27.2> 27.2 70-99 <14.7 14.7-24.5> 24.5> 24.5> 24.5

  14. 测力计测试[时间范围：3.周]
    握力强度计对于测试手柄强度很有用。对于男性（kg）：45-49 <34.7 34.7-54.5> 54.5 50-54 <32.9 32.9 32.9-50.7> 50.7 55-59 <30.7 30.7-48.7-48.5> 48.5 60-64 <28.2 28.2-44.0> 44.0 70-99 <21.3 21.3-35.1> 35.1女性（kg）：45-49 <18.6 18.6-32.4> 32.4> 32.4 50-54 -31.5> 31.5 60-64 <17.2 17.2-31.0> 31.0 65-69 <15.4 15.4-27.2> 27.2 70-99 <14.7 14.7-24.5> 24.5> 24.5> 24.5

  15. 测试表测试[时间范围：6.周]
    握力强度计对于测试手柄强度很有用。对于男性（kg）：45-49 <34.7 34.7-54.5> 54.5 50-54 <32.9 32.9 32.9-50.7> 50.7 55-59 <30.7 30.7-48.7-48.5> 48.5 60-64 <28.2 28.2-44.0> 44.0 70-99 <21.3 21.3-35.1> 35.1女性（kg）：45-49 <18.6 18.6-32.4> 32.4> 32.4 50-54 -31.5> 31.5 60-64 <17.2 17.2-31.0> 31.0 65-69 <15.4 15.4-27.2> 27.2 70-99 <14.7 14.7-24.5> 24.5> 24.5> 24.5

  16. 测试表测试[时间范围：12.周]
    握力强度计对于测试手柄强度很有用。对于男性（kg）：45-49 <34.7 34.7-54.5> 54.5 50-54 <32.9 32.9 32.9-50.7> 50.7 55-59 <30.7 30.7-48.7-48.5> 48.5 60-64 <28.2 28.2-44.0> 44.0 70-99 <21.3 21.3-35.1> 35.1女性（kg）：45-49 <18.6 18.6-32.4> 32.4> 32.4 50-54 -31.5> 31.5 60-64 <17.2 17.2-31.0> 31.0 65-69 <15.4 15.4-27.2> 27.2 70-99 <14.7 14.7-24.5> 24.5> 24.5> 24.5


次要结果度量 ：
  1. 九个孔钉测试[时间范围：1。周]
    九个孔PEG测试是对手动性能的测试，可评估周围和中枢神经系统中的问题。男性右手的平均第二名应为18.99-左手19.79，女性右手17.67-左手应为18.91。

  2. 九个孔钉测试[时间范围：3。周]
    九个孔PEG测试是对手动性能的测试，可评估周围和中枢神经系统中的问题。男性右手的平均第二名应为18.99-左手19.79，女性右手17.67-左手应为18.91。

  3. 九个孔钉测试[时间范围：6。周]
    九个孔PEG测试是对手动性能的测试，可评估周围和中枢神经系统中的问题。男性右手的平均第二名应为18.99-左手19.79，女性右手17.67-左手应为18.91。

  4. 九个孔钉测试[时间范围：12。周]
    九个孔PEG测试是对手动性能的测试，可评估周围和中枢神经系统中的问题。男性右手的平均第二名应为18.99-左手19.79，女性右手17.67-左手应为18.91。

  5. 患者额定手腕评估[时间范围：1。周]

    PRWE允许患者对手腕疼痛和残疾的水平从0到10，由2个子量表组成：

    止痛子量表：包含5个项目，每个项目从1-10进一步评估。本节中的最高分数为50，最小功能子量表：包含10个项目，这些项目进一步分为2个部分，即特定的活动（有6个项目）和通常的活动（有4个项目）。本节中的最高分数为50，最小分数为0。


  6. 患者评级手腕评估[时间范围：3。周]

    PRWE允许患者对手腕疼痛和残疾的水平从0到10，由2个子量表组成：

    止痛子量表：包含5个项目，每个项目从1-10进一步评估。本节中的最高分数为50，最小功能子量表：包含10个项目，这些项目进一步分为2个部分，即特定的活动（有6个项目）和通常的活动（有4个项目）。本节中的最高分数为50，最小分数为0。


  7. 患者额定手腕评估[时间范围：6。周]

    PRWE允许患者对手腕疼痛和残疾的水平从0到10，由2个子量表组成：

    止痛子量表：包含5个项目，每个项目从1-10进一步评估。本节中的最高分数为50，最小功能子量表：包含10个项目，这些项目进一步分为2个部分，即特定的活动（有6个项目）和通常的活动（有4个项目）。本节中的最高分数为50，最小分数为0。


  8. 患者额定手腕评估[时间范围：12.周]

    PRWE允许患者对手腕疼痛和残疾的水平从0到10，由2个子量表组成：

    止痛子量表：包含5个项目，每个项目从1-10进一步评估。本节中的最高分数为50，最小功能子量表：包含10个项目，这些项目进一步分为2个部分，即特定的活动（有6个项目）和通常的活动（有4个项目）。本节中的最高分数为50，最小分数为0。


  9. 快速破折号[时间范围：1。周]
    快速破折号测量上肢功能。快速仪表板评分计算作为残疾 /症状评分：（[N总分 / N] -1）X25。选项是“轻度难度”“中等难度”和“无法”的“轻度困难”。 “没有困难”是零点，而“无法”是四个。

  10. 快速破折号[时间范围：3。周]
    快速破折号测量上肢功能。快速仪表板评分计算作为残疾 /症状评分：（[N总分 / N] -1）X25。选项是“轻度难度”“中等难度”和“无法”的“轻度困难”。 “没有困难”是零点，而“无法”是四个。

  11. 快速破折号[时间范围：6。周]
    快速破折号测量上肢功能。快速仪表板评分计算作为残疾 /症状评分：（[N总分 / N] -1）X25。选项是“轻度难度”“中等难度”和“无法”的“轻度困难”。 “没有困难”是零点，而“无法”是四个。

  12. 快速破折号[时间范围：12.周]
    快速破折号测量上肢功能。快速仪表板评分计算作为残疾 /症状评分：（[N总分 / N] -1）X25。选项是“轻度难度”“中等难度”和“无法”的“轻度困难”。 “没有困难”是零点，而“无法”是四个。

  13. İnclinometer测量[时间范围：1。周]
    运动范围是可以在身体检查时移动关节的范围。运动范围由您的物理治疗师使用称为倾斜度计的设备来衡量。腕部接受范围；屈肌90，扩展70-90，径向偏差20，尺偏差30-50度。

  14. İnclinometer测量[时间范围：3。周]
    运动范围是可以在身体检查时移动关节的范围。运动范围由您的物理治疗师使用称为倾斜度计的设备来衡量。腕部接受范围；屈肌90，扩展70-90，径向偏差20，尺偏差30-50度。

  15. İnclinometer测量[时间范围：6。周]
    运动范围是可以在身体检查时移动关节的范围。运动范围由您的物理治疗师使用称为倾斜度计的设备来衡量。腕部接受范围；屈肌90，扩展70-90，径向偏差20，尺偏差30-50度。

  16. İnclinometer测量[时间范围：12。周]
    运动范围是可以在体格检查时移动关节的范围。腕部接受范围；屈肌90，扩展70-90，径向偏差20，尺偏差30-50度。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 45岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
远端半径骨折的老年人口
标准

纳入标准：

  • 超过45年
  • 用石膏铸造的单侧远端半径骨折
  • 去除石膏后（7-10）天后开始治疗
  • 上肢至少50 mL的体积差异
  • 签署同意书后

排除标准：

  • 相关的尺骨断裂
  • 病理骨折
  • 多毛
  • 双侧骨折
  • 患有慢性肾脏疾病
  • 感染的存在
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Tuba Altun +902124141144 EXT 1161 tuba_altun2011@hotmail.com
联系人：Banu Aydeniz +905063573182 gulmezbanu@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Bakirkoy Sadi Konuk培训与研究医院招募
伊斯坦布尔，土耳其，34158
联系人：tuba altun +902124141144 tuba_altun2011@hotmail.com
联系人：Banu Aydeniz +902124141161 gulmezbanu@hotmail.com
首席研究员：Meltem Vural
首席研究员：哈桑·凯勒姆·阿尔普金（Hasan Kerem Alptekin）
赞助商和合作者
Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Meltem Vural Bakırkoy萨迪·康克（Sadi Konuk）培训与研究医院
首席研究员： Banu Aydeniz Bakırkoy萨迪·康克（Sadi Konuk）培训与研究医院
首席研究员： Tuba Altun Bakırkoy萨迪·康克（Sadi Konuk）培训与研究医院
研究主任：哈桑·凯勒姆·阿尔普金（Hasan Kerem Alptekin） Bahçeşehir大学
追踪信息
首先提交日期2020年7月9日
第一个发布日期2020年7月23日
上次更新发布日期2020年7月23日
实际学习开始日期2020年3月17日
估计的初级完成日期2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年7月22日）
  • 体积测试测量[时间范围：1。周]
    体积测试测量超过50 mL，水肿被认为存在。
  • 体积测试测量[时间范围：3。周]
    体积测试测量超过50 mL，水肿被认为存在。
  • 体积测试测量[时间范围：6。周]
    体积测试测量超过50 mL，水肿被认为存在。
  • 体积测试测量[时间范围：12.周]
    体积测试测量超过50 mL，水肿被认为存在。
  • 密歇根州的结果问：时间范围：1。1.周]
    六个量表中每个量表的原始比例分数是每个量表项目的响应的总和。原始分数转换为0-100的分数。使用一般算法对MHQ进行评分。其中一个问题的响应类别被逆转和重新编码。对于疼痛量表，更高的分数表明疼痛更多。对于其他五个量表，较高的分数表明更好的手性能。
  • 密歇根州的结果问：时间范围：3。周]
    六个量表中每个量表的原始比例分数是每个量表项目的响应的总和。原始分数转换为0-100的分数。使用一般算法对MHQ进行评分。其中一个问题的响应类别被逆转和重新编码。对于疼痛量表，更高的分数表明疼痛更多。对于其他五个量表，较高的分数表明更好的手性能。
  • 密歇根州的结果问：时间范围：6。6周]
    六个量表中每个量表的原始比例分数是每个量表项目的响应的总和。原始分数转换为0-100的分数。使用一般算法对MHQ进行评分。其中一个问题的响应类别被逆转和重新编码。对于疼痛量表，更高的分数表明疼痛更多。对于其他五个量表，较高的分数表明更好的手性能。
  • 密歇根州的结果问：时间范围：12.周]
    六个量表中每个量表的原始比例分数是每个量表项目的响应的总和。原始分数转换为0-100的分数。使用一般算法对MHQ进行评分。其中一个问题的响应类别被逆转和重新编码。对于疼痛量表，更高的分数表明疼痛更多。对于其他五个量表，较高的分数表明更好的手性能。
  • MYOMETER测试[时间范围：1。周]
    Myometer测试是用于测量肌肉强度的电子设备。它与肌肉力量的结果成正比。结果将根据力量增加。进行3次评估，并记录平均值。根据制造商的规格，所使用的MYOMETER的测量范围为0至30kg，超载额定值为40kg，精度为±0.3kg，并且校准为0.1kg以内。
  • MYOMETER测试[时间范围：3。周]
    Myometer测试是用于测量肌肉强度的电子设备。它与肌肉力量的结果成正比。结果将根据力量增加。进行3次评估，并记录平均值。根据制造商的规格，所使用的MYOMETER的测量范围为0至30kg，超载额定值为40kg，精度为±0.3kg，并且校准为0.1kg以内。
  • MYOMETER测试[时间范围：6。周]
    Myometer测试是用于测量肌肉强度的电子设备。它与肌肉力量的结果成正比。结果将根据力量增加。进行3次评估，并记录平均值。根据制造商的规格，所使用的MYOMETER的测量范围为0至30kg，超载额定值为40kg，精度为±0.3kg，并且校准为0.1kg以内。
  • MYOMETER测试[时间范围：12。周]
    Myometer测试是用于测量肌肉强度的电子设备。它与肌肉力量的结果成正比。结果将根据力量增加。进行3次评估，并记录平均值。根据制造商的规格，所使用的MYOMETER的测量范围为0至30kg，超载额定值为40kg，精度为±0.3kg，并且校准为0.1kg以内。
  • 测试表测试[时间范围：1.周]
    握力强度计对于测试手柄强度很有用。对于男性（kg）：45-49 <34.7 34.7-54.5> 54.5 50-54 <32.9 32.9 32.9-50.7> 50.7 55-59 <30.7 30.7-48.7-48.5> 48.5 60-64 <28.2 28.2-44.0> 44.0 70-99 <21.3 21.3-35.1> 35.1女性（kg）：45-49 <18.6 18.6-32.4> 32.4> 32.4 50-54 -31.5> 31.5 60-64 <17.2 17.2-31.0> 31.0 65-69 <15.4 15.4-27.2> 27.2 70-99 <14.7 14.7-24.5> 24.5> 24.5> 24.5
  • 测力计测试[时间范围：3.周]
    握力强度计对于测试手柄强度很有用。对于男性（kg）：45-49 <34.7 34.7-54.5> 54.5 50-54 <32.9 32.9 32.9-50.7> 50.7 55-59 <30.7 30.7-48.7-48.5> 48.5 60-64 <28.2 28.2-44.0> 44.0 70-99 <21.3 21.3-35.1> 35.1女性（kg）：45-49 <18.6 18.6-32.4> 32.4> 32.4 50-54 -31.5> 31.5 60-64 <17.2 17.2-31.0> 31.0 65-69 <15.4 15.4-27.2> 27.2 70-99 <14.7 14.7-24.5> 24.5> 24.5> 24.5
  • 测试表测试[时间范围：6.周]
    握力强度计对于测试手柄强度很有用。对于男性（kg）：45-49 <34.7 34.7-54.5> 54.5 50-54 <32.9 32.9 32.9-50.7> 50.7 55-59 <30.7 30.7-48.7-48.5> 48.5 60-64 <28.2 28.2-44.0> 44.0 70-99 <21.3 21.3-35.1> 35.1女性（kg）：45-49 <18.6 18.6-32.4> 32.4> 32.4 50-54 -31.5> 31.5 60-64 <17.2 17.2-31.0> 31.0 65-69 <15.4 15.4-27.2> 27.2 70-99 <14.7 14.7-24.5> 24.5> 24.5> 24.5
  • 测试表测试[时间范围：12.周]
    握力强度计对于测试手柄强度很有用。对于男性（kg）：45-49 <34.7 34.7-54.5> 54.5 50-54 <32.9 32.9 32.9-50.7> 50.7 55-59 <30.7 30.7-48.7-48.5> 48.5 60-64 <28.2 28.2-44.0> 44.0 70-99 <21.3 21.3-35.1> 35.1女性（kg）：45-49 <18.6 18.6-32.4> 32.4> 32.4 50-54 -31.5> 31.5 60-64 <17.2 17.2-31.0> 31.0 65-69 <15.4 15.4-27.2> 27.2 70-99 <14.7 14.7-24.5> 24.5> 24.5> 24.5
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年7月22日）
  • 九个孔钉测试[时间范围：1。周]
    九个孔PEG测试是对手动性能的测试，可评估周围和中枢神经系统中的问题。男性右手的平均第二名应为18.99-左手19.79，女性右手17.67-左手应为18.91。
  • 九个孔钉测试[时间范围：3。周]
    九个孔PEG测试是对手动性能的测试，可评估周围和中枢神经系统中的问题。男性右手的平均第二名应为18.99-左手19.79，女性右手17.67-左手应为18.91。
  • 九个孔钉测试[时间范围：6。周]
    九个孔PEG测试是对手动性能的测试，可评估周围和中枢神经系统中的问题。男性右手的平均第二名应为18.99-左手19.79，女性右手17.67-左手应为18.91。
  • 九个孔钉测试[时间范围：12。周]
    九个孔PEG测试是对手动性能的测试，可评估周围和中枢神经系统中的问题。男性右手的平均第二名应为18.99-左手19.79，女性右手17.67-左手应为18.91。
  • 患者额定手腕评估[时间范围：1。周]
    PRWE允许患者将其腕部疼痛和残疾的水平从0到10评级，由2个子量表组成：疼痛子量表：包含5个项目，每个项目从1-10进一步评估。本节中的最高分数为50，最小功能子量表：包含10个项目，这些项目进一步分为2个部分，即特定的活动（有6个项目）和通常的活动（有4个项目）。本节中的最高分数为50，最小分数为0。
  • 患者评级手腕评估[时间范围：3。周]
    PRWE允许患者将其腕部疼痛和残疾的水平从0到10评级，由2个子量表组成：疼痛子量表：包含5个项目，每个项目从1-10进一步评估。本节中的最高分数为50，最小功能子量表：包含10个项目，这些项目进一步分为2个部分，即特定的活动（有6个项目）和通常的活动（有4个项目）。本节中的最高分数为50，最小分数为0。
  • 患者额定手腕评估[时间范围：6。周]
    PRWE允许患者将其腕部疼痛和残疾的水平从0到10评级，由2个子量表组成：疼痛子量表：包含5个项目，每个项目从1-10进一步评估。本节中的最高分数为50，最小功能子量表：包含10个项目，这些项目进一步分为2个部分，即特定的活动（有6个项目）和通常的活动（有4个项目）。本节中的最高分数为50，最小分数为0。
  • 患者额定手腕评估[时间范围：12.周]
    PRWE允许患者将其腕部疼痛和残疾的水平从0到10评级，由2个子量表组成：疼痛子量表：包含5个项目，每个项目从1-10进一步评估。本节中的最高分数为50，最小功能子量表：包含10个项目，这些项目进一步分为2个部分，即特定的活动（有6个项目）和通常的活动（有4个项目）。本节中的最高分数为50，最小分数为0。
  • 快速破折号[时间范围：1。周]
    快速破折号测量上肢功能。快速仪表板评分计算作为残疾 /症状评分：（[N总分 / N] -1）X25。选项是“轻度难度”“中等难度”和“无法”的“轻度困难”。 “没有困难”是零点，而“无法”是四个。
  • 快速破折号[时间范围：3。周]
    快速破折号测量上肢功能。快速仪表板评分计算作为残疾 /症状评分：（[N总分 / N] -1）X25。选项是“轻度难度”“中等难度”和“无法”的“轻度困难”。 “没有困难”是零点，而“无法”是四个。
  • 快速破折号[时间范围：6。周]
    快速破折号测量上肢功能。快速仪表板评分计算作为残疾 /症状评分：（[N总分 / N] -1）X25。选项是“轻度难度”“中等难度”和“无法”的“轻度困难”。 “没有困难”是零点，而“无法”是四个。
  • 快速破折号[时间范围：12.周]
    快速破折号测量上肢功能。快速仪表板评分计算作为残疾 /症状评分：（[N总分 / N] -1）X25。选项是“轻度难度”“中等难度”和“无法”的“轻度困难”。 “没有困难”是零点，而“无法”是四个。
  • İnclinometer测量[时间范围：1。周]
    运动范围是可以在身体检查时移动关节的范围。运动范围由您的物理治疗师使用称为倾斜度计的设备来衡量。腕部接受范围；屈肌90，扩展70-90，径向偏差20，尺偏差30-50度。
  • İnclinometer测量[时间范围：3。周]
    运动范围是可以在身体检查时移动关节的范围。运动范围由您的物理治疗师使用称为倾斜度计的设备来衡量。腕部接受范围；屈肌90，扩展70-90，径向偏差20，尺偏差30-50度。
  • İnclinometer测量[时间范围：6。周]
    运动范围是可以在身体检查时移动关节的范围。运动范围由您的物理治疗师使用称为倾斜度计的设备来衡量。腕部接受范围；屈肌90，扩展70-90，径向偏差20，尺偏差30-50度。
  • İnclinometer测量[时间范围：12。周]
    运动范围是可以在体格检查时移动关节的范围。腕部接受范围；屈肌90，扩展70-90，径向偏差20，尺偏差30-50度。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题远端半径骨折上的复杂的充气疗法
官方头衔复杂的充气治疗对远端半径骨折的老年患者水肿和手部功能的影响
简要摘要

创伤导致炎症反应伴随着高蛋白水肿。创伤还可以降低淋巴系统的承载能力，低于正常淋巴负荷，从而导致淋巴水肿的暴露。累积在间质区域和延长渗出期间的细胞废物会产生生理问题。它导致组织的恢复时间迟到，并且功能增长延迟。

该研究的目的是研究复杂的负应对性疗法对创伤性水肿，疼痛和功能的影响。

详细说明

患者由被转诊为物理医学和康复诊所的患者组成。所有有资格参加该研究的患者均已了解治疗和可能的风险，并签署了同意书。对患者进行了确定的评估。治疗3周后，将邀请患者进行对照，并研究治疗的长期影响。

两个肢体之间直径差超过50 mL的患者将包括在治疗中。

该研究计划为具有随机对照的单个盲人。进行治疗的物理治疗师接受了手动淋巴引流疗法培训。

将患者分配给具有基于计算机的数据分配系统的组。当患者被送去治疗时，他们是根据第一次评估指导的。进行评估的人和接受治疗的人的计划有所不同。

该研究的主要目的是研究复杂的充气治疗对创伤性水肿的长期有效性，并评估长期手部功能。其他目标是研究对运动范围，肌肉力量，抓地力，痛苦和日常生活的长期影响。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群远端半径骨折的老年人口
健康）状况远端半径骨折
干涉其他：复杂的缺乏疗法
手动淋巴引流Manuel淋巴引流治疗技术用于通过加速淋巴引流来减少与水肿相关的水肿和症状。沿着末端按摩的目的是提供流体排水。曼努埃尔淋巴引流刺激淋巴通道的内部收缩。如果蛋白质的间质空间浓度降低，则可以提供局部淋巴结阻塞淋巴液的排水。
研究组/队列
  • 复杂的充气治疗组（CDT）

    复杂的充气治疗组：接受CDT培训的专业治疗师应用了治疗。研究组康复和CDT应用为1小时。 CDT治疗方案：

    深腹技术应用颈部区域CDT施用（上叶窝圆形圆形运动-eflöraj）在同侧腋窝淋巴结上的圆形运动捆绑

    绷带治疗（手指，手和前臂绷带）：患者可以停留6-8小时或直到第二天。

    患者可以在绷带中进行锻炼。患者接受了家庭教育。

    治疗大约30-45分钟。在家接受运动训练。骨科康复与对照组相同。

    干预：其他：复杂的充气疗法
  • 骨科康复小组（OR）

    骨科康复组：治疗大约30-45分钟。在家接受运动训练。

    骨科康复治疗方案：

    练习在4到6周时进行

    在6到8周时进行的练习：腕部NEH（处于疼痛限制），主动辅助 /主动运动，掌握锻炼，supination-thronation练习。 （建议从骨科进行相反的浴室和经典按摩）

    在8到10周时进行的练习：伸展运动，手指通过Digiflex弹簧加强弹簧，Power Web组合手指手臂放大器，MSD Theraflex手动锻炼面团，Theraband Flevbar运动棒。

    在10到12周的手腕加强运动，对所有肌肉的耐药运动时进行练习。

    干预：其他：复杂的充气疗法
出版物 *
  • Priganc V，Walter JR，Sublett SH。手动治疗师之间的水肿评估和管理实践模式：调查研究。 j手。 2020年7月 - 9月; 33（3）：378-385。 doi：10.1016/j.jht.2019.04.005。 Epub 2019 10月14日。
  • Rohner-Spengler M，Frotzler A，Honigmann P，BabstR。脚踝和后足骨折患者的创伤后和术后水肿有效治疗：一项比较多层压缩疗法的随机对照试验，并间歇性脉冲压缩与冰的标准治疗。 J骨关节外科。 2014年8月6日； 96（15）：1263-1271。
  • Miller LK，Jerosch-Herold C，Shepstone L.水肿管理技术对亚急性手水肿的有效性：系统评价。 j手。 2017年10月 - 12月; 30（4）：432-446。 doi：10.1016/j.jht.2017.05.011。 Epub 2017 8月12日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年7月22日）		 100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月
估计的初级完成日期2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 超过45年
  • 用石膏铸造的单侧远端半径骨折
  • 去除石膏后（7-10）天后开始治疗
  • 上肢至少50 mL的体积差异
  • 签署同意书后

排除标准：

  • 相关的尺骨断裂
  • 病理骨折
  • 多毛
  • 双侧骨折
  • 患有慢性肾脏疾病
  • 感染的存在
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄45岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Tuba Altun +902124141144 EXT 1161 tuba_altun2011@hotmail.com
联系人：Banu Aydeniz +905063573182 gulmezbanu@hotmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04484584
其他研究ID编号创伤性水肿
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方Tuba Altun，Bakirkoy Dr. Sadi Konuk研究与培训医院
研究赞助商Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Meltem Vural Bakırkoy萨迪·康克（Sadi Konuk）培训与研究医院
首席研究员： Banu Aydeniz Bakırkoy萨迪·康克（Sadi Konuk）培训与研究医院
首席研究员： Tuba Altun Bakırkoy萨迪·康克（Sadi Konuk）培训与研究医院
研究主任：哈桑·凯勒姆·阿尔普金（Hasan Kerem Alptekin） Bahçeşehir大学
PRS帐户Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要：

创伤导致炎症反应伴随着高蛋白水肿。创伤还可以降低淋巴系统的承载能力，低于正常淋巴负荷，从而导致淋巴水肿的暴露。累积在间质区域和延长渗出期间的细胞废物会产生生理问题。它导致组织的恢复时间迟到，并且功能增长延迟。

该研究的目的是研究复杂的负应对性疗法对创伤性水肿，疼痛和功能的影响。


病情或疾病 干预/治疗
远端半径骨折其他：复杂的缺乏疗法

详细说明：

患者由被转诊为物理医学和康复诊所的患者组成。所有有资格参加该研究的患者均已了解治疗和可能的风险，并签署了同意书。对患者进行了确定的评估。治疗3周后，将邀请患者进行对照，并研究治疗的长期影响。

两个肢体之间直径差超过50 mL的患者将包括在治疗中。

该研究计划为具有随机对照的单个盲人。进行治疗的物理治疗师接受了手动淋巴引流疗法培训。

将患者分配给具有基于计算机的数据分配系统的组。当患者被送去治疗时，他们是根据第一次评估指导的。进行评估的人和接受治疗的人的计划有所不同。

该研究的主要目的是研究复杂的充气治疗对创伤性水肿的长期有效性，并评估长期手部功能。其他目标是研究对运动范围，肌肉力量，抓地力，痛苦和日常生活的长期影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
估计入学人数 ： 100名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
目标随访时间： 1年
官方标题：复杂的充气治疗对远端半径骨折的老年患者水肿和手部功能的影响
实际学习开始日期 ： 2020年3月17日
估计的初级完成日期 ： 2021年7月
估计 学习完成日期 ： 2021年7月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
复杂的充气治疗组（CDT）

复杂的充气治疗组：接受CDT培训的专业治疗师应用了治疗。研究组康复和CDT应用为1小时。 CDT治疗方案：

深腹技术应用颈部区域CDT施用（上叶窝圆形圆形运动-eflöraj）在同侧腋窝淋巴结上的圆形运动捆绑

绷带治疗（手指，手和前臂绷带）：患者可以停留6-8小时或直到第二天。

患者可以在绷带中进行锻炼。患者接受了家庭教育。

治疗大约30-45分钟。在家接受运动训练。骨科康复与对照组相同。

其他：复杂的缺乏疗法
手动淋巴引流Manuel淋巴引流治疗技术用于通过加速淋巴引流来减少与水肿相关的水肿和症状。沿着末端按摩的目的是提供流体排水。曼努埃尔淋巴引流刺激淋巴通道的内部收缩。如果蛋白质的间质空间浓度降低，则可以提供局部淋巴结阻塞淋巴液的排水。

骨科康复小组（OR）

骨科康复组：治疗大约30-45分钟。在家接受运动训练。

骨科康复治疗方案：

练习在4到6周时进行

在6到8周时进行的练习：腕部NEH（处于疼痛限制），主动辅助 /主动运动，掌握锻炼，supination-thronation练习。 （建议从骨科进行相反的浴室和经典按摩）

在8到10周时进行的练习：伸展运动，手指通过Digiflex弹簧加强弹簧，Power Web组合手指手臂放大器，MSD Theraflex手动锻炼面团，Theraband Flevbar运动棒。

在10到12周的手腕加强运动，对所有肌肉的耐药运动时进行练习。

其他：复杂的缺乏疗法
手动淋巴引流Manuel淋巴引流治疗技术用于通过加速淋巴引流来减少与水肿相关的水肿和症状。沿着末端按摩的目的是提供流体排水。曼努埃尔淋巴引流刺激淋巴通道的内部收缩。如果蛋白质的间质空间浓度降低，则可以提供局部淋巴结阻塞淋巴液的排水。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 体积测试测量[时间范围：1。周]
    体积测试测量超过50 mL，水肿被认为存在。

  2. 体积测试测量[时间范围：3。周]
    体积测试测量超过50 mL，水肿被认为存在。

  3. 体积测试测量[时间范围：6。周]
    体积测试测量超过50 mL，水肿被认为存在。

  4. 体积测试测量[时间范围：12.周]
    体积测试测量超过50 mL，水肿被认为存在。

  5. 密歇根州的结果问：时间范围：1。1.周]
    六个量表中每个量表的原始比例分数是每个量表项目的响应的总和。原始分数转换为0-100的分数。使用一般算法对MHQ进行评分。其中一个问题的响应类别被逆转和重新编码。对于疼痛量表，更高的分数表明疼痛更多。对于其他五个量表，较高的分数表明更好的手性能。

  6. 密歇根州的结果问：时间范围：3。周]
    六个量表中每个量表的原始比例分数是每个量表项目的响应的总和。原始分数转换为0-100的分数。使用一般算法对MHQ进行评分。其中一个问题的响应类别被逆转和重新编码。对于疼痛量表，更高的分数表明疼痛更多。对于其他五个量表，较高的分数表明更好的手性能。

  7. 密歇根州的结果问：时间范围：6。6周]
    六个量表中每个量表的原始比例分数是每个量表项目的响应的总和。原始分数转换为0-100的分数。使用一般算法对MHQ进行评分。其中一个问题的响应类别被逆转和重新编码。对于疼痛量表，更高的分数表明疼痛更多。对于其他五个量表，较高的分数表明更好的手性能。

  8. 密歇根州的结果问：时间范围：12.周]
    六个量表中每个量表的原始比例分数是每个量表项目的响应的总和。原始分数转换为0-100的分数。使用一般算法对MHQ进行评分。其中一个问题的响应类别被逆转和重新编码。对于疼痛量表，更高的分数表明疼痛更多。对于其他五个量表，较高的分数表明更好的手性能。

  9. MYOMETER测试[时间范围：1。周]
    Myometer测试是用于测量肌肉强度的电子设备。它与肌肉力量的结果成正比。结果将根据力量增加。进行3次评估，并记录平均值。根据制造商的规格，所使用的MYOMETER的测量范围为0至30kg，超载额定值为40kg，精度为±0.3kg，并且校准为0.1kg以内。

  10. MYOMETER测试[时间范围：3。周]
    Myometer测试是用于测量肌肉强度的电子设备。它与肌肉力量的结果成正比。结果将根据力量增加。进行3次评估，并记录平均值。根据制造商的规格，所使用的MYOMETER的测量范围为0至30kg，超载额定值为40kg，精度为±0.3kg，并且校准为0.1kg以内。

  11. MYOMETER测试[时间范围：6。周]
    Myometer测试是用于测量肌肉强度的电子设备。它与肌肉力量的结果成正比。结果将根据力量增加。进行3次评估，并记录平均值。根据制造商的规格，所使用的MYOMETER的测量范围为0至30kg，超载额定值为40kg，精度为±0.3kg，并且校准为0.1kg以内。

  12. MYOMETER测试[时间范围：12。周]
    Myometer测试是用于测量肌肉强度的电子设备。它与肌肉力量的结果成正比。结果将根据力量增加。进行3次评估，并记录平均值。根据制造商的规格，所使用的MYOMETER的测量范围为0至30kg，超载额定值为40kg，精度为±0.3kg，并且校准为0.1kg以内。

  13. 测试表测试[时间范围：1.周]
    握力强度计对于测试手柄强度很有用。对于男性（kg）：45-49 <34.7 34.7-54.5> 54.5 50-54 <32.9 32.9 32.9-50.7> 50.7 55-59 <30.7 30.7-48.7-48.5> 48.5 60-64 <28.2 28.2-44.0> 44.0 70-99 <21.3 21.3-35.1> 35.1女性（kg）：45-49 <18.6 18.6-32.4> 32.4> 32.4 50-54 -31.5> 31.5 60-64 <17.2 17.2-31.0> 31.0 65-69 <15.4 15.4-27.2> 27.2 70-99 <14.7 14.7-24.5> 24.5> 24.5> 24.5

  14. 测力计测试[时间范围：3.周]
    握力强度计对于测试手柄强度很有用。对于男性（kg）：45-49 <34.7 34.7-54.5> 54.5 50-54 <32.9 32.9 32.9-50.7> 50.7 55-59 <30.7 30.7-48.7-48.5> 48.5 60-64 <28.2 28.2-44.0> 44.0 70-99 <21.3 21.3-35.1> 35.1女性（kg）：45-49 <18.6 18.6-32.4> 32.4> 32.4 50-54 -31.5> 31.5 60-64 <17.2 17.2-31.0> 31.0 65-69 <15.4 15.4-27.2> 27.2 70-99 <14.7 14.7-24.5> 24.5> 24.5> 24.5

  15. 测试表测试[时间范围：6.周]
    握力强度计对于测试手柄强度很有用。对于男性（kg）：45-49 <34.7 34.7-54.5> 54.5 50-54 <32.9 32.9 32.9-50.7> 50.7 55-59 <30.7 30.7-48.7-48.5> 48.5 60-64 <28.2 28.2-44.0> 44.0 70-99 <21.3 21.3-35.1> 35.1女性（kg）：45-49 <18.6 18.6-32.4> 32.4> 32.4 50-54 -31.5> 31.5 60-64 <17.2 17.2-31.0> 31.0 65-69 <15.4 15.4-27.2> 27.2 70-99 <14.7 14.7-24.5> 24.5> 24.5> 24.5

  16. 测试表测试[时间范围：12.周]
    握力强度计对于测试手柄强度很有用。对于男性（kg）：45-49 <34.7 34.7-54.5> 54.5 50-54 <32.9 32.9 32.9-50.7> 50.7 55-59 <30.7 30.7-48.7-48.5> 48.5 60-64 <28.2 28.2-44.0> 44.0 70-99 <21.3 21.3-35.1> 35.1女性（kg）：45-49 <18.6 18.6-32.4> 32.4> 32.4 50-54 -31.5> 31.5 60-64 <17.2 17.2-31.0> 31.0 65-69 <15.4 15.4-27.2> 27.2 70-99 <14.7 14.7-24.5> 24.5> 24.5> 24.5


次要结果度量 ：
  1. 九个孔钉测试[时间范围：1。周]
    九个孔PEG测试是对手动性能的测试，可评估周围和中枢神经系统中的问题。男性右手的平均第二名应为18.99-左手19.79，女性右手17.67-左手应为18.91。

  2. 九个孔钉测试[时间范围：3。周]
    九个孔PEG测试是对手动性能的测试，可评估周围和中枢神经系统中的问题。男性右手的平均第二名应为18.99-左手19.79，女性右手17.67-左手应为18.91。

  3. 九个孔钉测试[时间范围：6。周]
    九个孔PEG测试是对手动性能的测试，可评估周围和中枢神经系统中的问题。男性右手的平均第二名应为18.99-左手19.79，女性右手17.67-左手应为18.91。

  4. 九个孔钉测试[时间范围：12。周]
    九个孔PEG测试是对手动性能的测试，可评估周围和中枢神经系统中的问题。男性右手的平均第二名应为18.99-左手19.79，女性右手17.67-左手应为18.91。

  5. 患者额定手腕评估[时间范围：1。周]

    PRWE允许患者对手腕疼痛和残疾的水平从0到10，由2个子量表组成：

    止痛子量表：包含5个项目，每个项目从1-10进一步评估。本节中的最高分数为50，最小功能子量表：包含10个项目，这些项目进一步分为2个部分，即特定的活动（有6个项目）和通常的活动（有4个项目）。本节中的最高分数为50，最小分数为0。


  6. 患者评级手腕评估[时间范围：3。周]

    PRWE允许患者对手腕疼痛和残疾的水平从0到10，由2个子量表组成：

    止痛子量表：包含5个项目，每个项目从1-10进一步评估。本节中的最高分数为50，最小功能子量表：包含10个项目，这些项目进一步分为2个部分，即特定的活动（有6个项目）和通常的活动（有4个项目）。本节中的最高分数为50，最小分数为0。


  7. 患者额定手腕评估[时间范围：6。周]

    PRWE允许患者对手腕疼痛和残疾的水平从0到10，由2个子量表组成：

    止痛子量表：包含5个项目，每个项目从1-10进一步评估。本节中的最高分数为50，最小功能子量表：包含10个项目，这些项目进一步分为2个部分，即特定的活动（有6个项目）和通常的活动（有4个项目）。本节中的最高分数为50，最小分数为0。


  8. 患者额定手腕评估[时间范围：12.周]

    PRWE允许患者对手腕疼痛和残疾的水平从0到10，由2个子量表组成：

    止痛子量表：包含5个项目，每个项目从1-10进一步评估。本节中的最高分数为50，最小功能子量表：包含10个项目，这些项目进一步分为2个部分，即特定的活动（有6个项目）和通常的活动（有4个项目）。本节中的最高分数为50，最小分数为0。


  9. 快速破折号[时间范围：1。周]
    快速破折号测量上肢功能。快速仪表板评分计算作为残疾 /症状评分：（[N总分 / N] -1）X25。选项是“轻度难度”“中等难度”和“无法”的“轻度困难”。 “没有困难”是零点，而“无法”是四个。

  10. 快速破折号[时间范围：3。周]
    快速破折号测量上肢功能。快速仪表板评分计算作为残疾 /症状评分：（[N总分 / N] -1）X25。选项是“轻度难度”“中等难度”和“无法”的“轻度困难”。 “没有困难”是零点，而“无法”是四个。

  11. 快速破折号[时间范围：6。周]
    快速破折号测量上肢功能。快速仪表板评分计算作为残疾 /症状评分：（[N总分 / N] -1）X25。选项是“轻度难度”“中等难度”和“无法”的“轻度困难”。 “没有困难”是零点，而“无法”是四个。

  12. 快速破折号[时间范围：12.周]
    快速破折号测量上肢功能。快速仪表板评分计算作为残疾 /症状评分：（[N总分 / N] -1）X25。选项是“轻度难度”“中等难度”和“无法”的“轻度困难”。 “没有困难”是零点，而“无法”是四个。

  13. İnclinometer测量[时间范围：1。周]
    运动范围是可以在身体检查时移动关节的范围。运动范围由您的物理治疗师使用称为倾斜度计的设备来衡量。腕部接受范围；屈肌90，扩展70-90，径向偏差20，尺偏差30-50度。

  14. İnclinometer测量[时间范围：3。周]
    运动范围是可以在身体检查时移动关节的范围。运动范围由您的物理治疗师使用称为倾斜度计的设备来衡量。腕部接受范围；屈肌90，扩展70-90，径向偏差20，尺偏差30-50度。

  15. İnclinometer测量[时间范围：6。周]
    运动范围是可以在身体检查时移动关节的范围。运动范围由您的物理治疗师使用称为倾斜度计的设备来衡量。腕部接受范围；屈肌90，扩展70-90，径向偏差20，尺偏差30-50度。

  16. İnclinometer测量[时间范围：12。周]
    运动范围是可以在体格检查时移动关节的范围。腕部接受范围；屈肌90，扩展70-90，径向偏差20，尺偏差30-50度。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 45岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
远端半径骨折的老年人口
标准

纳入标准：

  • 超过45年
  • 用石膏铸造的单侧远端半径骨折
  • 去除石膏后（7-10）天后开始治疗
  • 上肢至少50 mL的体积差异
  • 签署同意书后

排除标准：

  • 相关的尺骨断裂
  • 病理骨折
  • 多毛
  • 双侧骨折
  • 患有慢性肾脏疾病
  • 感染的存在
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Tuba Altun +902124141144 EXT 1161 tuba_altun2011@hotmail.com
联系人：Banu Aydeniz +905063573182 gulmezbanu@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Bakirkoy Sadi Konuk培训与研究医院招募
伊斯坦布尔，土耳其，34158
联系人：tuba altun +902124141144 tuba_altun2011@hotmail.com
联系人：Banu Aydeniz +902124141161 gulmezbanu@hotmail.com
首席研究员：Meltem Vural
首席研究员：哈桑·凯勒姆·阿尔普金（Hasan Kerem Alptekin）
赞助商和合作者
Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Meltem Vural Bakırkoy萨迪·康克（Sadi Konuk）培训与研究医院
首席研究员： Banu Aydeniz Bakırkoy萨迪·康克（Sadi Konuk）培训与研究医院
首席研究员： Tuba Altun Bakırkoy萨迪·康克（Sadi Konuk）培训与研究医院
研究主任：哈桑·凯勒姆·阿尔普金（Hasan Kerem Alptekin） Bahçeşehir大学
追踪信息
首先提交日期2020年7月9日
第一个发布日期2020年7月23日
上次更新发布日期2020年7月23日
实际学习开始日期2020年3月17日
估计的初级完成日期2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年7月22日）
  • 体积测试测量[时间范围：1。周]
    体积测试测量超过50 mL，水肿被认为存在。
  • 体积测试测量[时间范围：3。周]
    体积测试测量超过50 mL，水肿被认为存在。
  • 体积测试测量[时间范围：6。周]
    体积测试测量超过50 mL，水肿被认为存在。
  • 体积测试测量[时间范围：12.周]
    体积测试测量超过50 mL，水肿被认为存在。
  • 密歇根州的结果问：时间范围：1。1.周]
    六个量表中每个量表的原始比例分数是每个量表项目的响应的总和。原始分数转换为0-100的分数。使用一般算法对MHQ进行评分。其中一个问题的响应类别被逆转和重新编码。对于疼痛量表，更高的分数表明疼痛更多。对于其他五个量表，较高的分数表明更好的手性能。
  • 密歇根州的结果问：时间范围：3。周]
    六个量表中每个量表的原始比例分数是每个量表项目的响应的总和。原始分数转换为0-100的分数。使用一般算法对MHQ进行评分。其中一个问题的响应类别被逆转和重新编码。对于疼痛量表，更高的分数表明疼痛更多。对于其他五个量表，较高的分数表明更好的手性能。
  • 密歇根州的结果问：时间范围：6。6周]
    六个量表中每个量表的原始比例分数是每个量表项目的响应的总和。原始分数转换为0-100的分数。使用一般算法对MHQ进行评分。其中一个问题的响应类别被逆转和重新编码。对于疼痛量表，更高的分数表明疼痛更多。对于其他五个量表，较高的分数表明更好的手性能。
  • 密歇根州的结果问：时间范围：12.周]
    六个量表中每个量表的原始比例分数是每个量表项目的响应的总和。原始分数转换为0-100的分数。使用一般算法对MHQ进行评分。其中一个问题的响应类别被逆转和重新编码。对于疼痛量表，更高的分数表明疼痛更多。对于其他五个量表，较高的分数表明更好的手性能。
  • MYOMETER测试[时间范围：1。周]
    Myometer测试是用于测量肌肉强度的电子设备。它与肌肉力量的结果成正比。结果将根据力量增加。进行3次评估，并记录平均值。根据制造商的规格，所使用的MYOMETER的测量范围为0至30kg，超载额定值为40kg，精度为±0.3kg，并且校准为0.1kg以内。
  • MYOMETER测试[时间范围：3。周]
    Myometer测试是用于测量肌肉强度的电子设备。它与肌肉力量的结果成正比。结果将根据力量增加。进行3次评估，并记录平均值。根据制造商的规格，所使用的MYOMETER的测量范围为0至30kg，超载额定值为40kg，精度为±0.3kg，并且校准为0.1kg以内。
  • MYOMETER测试[时间范围：6。周]
    Myometer测试是用于测量肌肉强度的电子设备。它与肌肉力量的结果成正比。结果将根据力量增加。进行3次评估，并记录平均值。根据制造商的规格，所使用的MYOMETER的测量范围为0至30kg，超载额定值为40kg，精度为±0.3kg，并且校准为0.1kg以内。
  • MYOMETER测试[时间范围：12。周]
    Myometer测试是用于测量肌肉强度的电子设备。它与肌肉力量的结果成正比。结果将根据力量增加。进行3次评估，并记录平均值。根据制造商的规格，所使用的MYOMETER的测量范围为0至30kg，超载额定值为40kg，精度为±0.3kg，并且校准为0.1kg以内。
  • 测试表测试[时间范围：1.周]
    握力强度计对于测试手柄强度很有用。对于男性（kg）：45-49 <34.7 34.7-54.5> 54.5 50-54 <32.9 32.9 32.9-50.7> 50.7 55-59 <30.7 30.7-48.7-48.5> 48.5 60-64 <28.2 28.2-44.0> 44.0 70-99 <21.3 21.3-35.1> 35.1女性（kg）：45-49 <18.6 18.6-32.4> 32.4> 32.4 50-54 -31.5> 31.5 60-64 <17.2 17.2-31.0> 31.0 65-69 <15.4 15.4-27.2> 27.2 70-99 <14.7 14.7-24.5> 24.5> 24.5> 24.5
  • 测力计测试[时间范围：3.周]
    握力强度计对于测试手柄强度很有用。对于男性（kg）：45-49 <34.7 34.7-54.5> 54.5 50-54 <32.9 32.9 32.9-50.7> 50.7 55-59 <30.7 30.7-48.7-48.5> 48.5 60-64 <28.2 28.2-44.0> 44.0 70-99 <21.3 21.3-35.1> 35.1女性（kg）：45-49 <18.6 18.6-32.4> 32.4> 32.4 50-54 -31.5> 31.5 60-64 <17.2 17.2-31.0> 31.0 65-69 <15.4 15.4-27.2> 27.2 70-99 <14.7 14.7-24.5> 24.5> 24.5> 24.5
  • 测试表测试[时间范围：6.周]
    握力强度计对于测试手柄强度很有用。对于男性（kg）：45-49 <34.7 34.7-54.5> 54.5 50-54 <32.9 32.9 32.9-50.7> 50.7 55-59 <30.7 30.7-48.7-48.5> 48.5 60-64 <28.2 28.2-44.0> 44.0 70-99 <21.3 21.3-35.1> 35.1女性（kg）：45-49 <18.6 18.6-32.4> 32.4> 32.4 50-54 -31.5> 31.5 60-64 <17.2 17.2-31.0> 31.0 65-69 <15.4 15.4-27.2> 27.2 70-99 <14.7 14.7-24.5> 24.5> 24.5> 24.5
  • 测试表测试[时间范围：12.周]
    握力强度计对于测试手柄强度很有用。对于男性（kg）：45-49 <34.7 34.7-54.5> 54.5 50-54 <32.9 32.9 32.9-50.7> 50.7 55-59 <30.7 30.7-48.7-48.5> 48.5 60-64 <28.2 28.2-44.0> 44.0 70-99 <21.3 21.3-35.1> 35.1女性（kg）：45-49 <18.6 18.6-32.4> 32.4> 32.4 50-54 -31.5> 31.5 60-64 <17.2 17.2-31.0> 31.0 65-69 <15.4 15.4-27.2> 27.2 70-99 <14.7 14.7-24.5> 24.5> 24.5> 24.5
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年7月22日）
  • 九个孔钉测试[时间范围：1。周]
    九个孔PEG测试是对手动性能的测试，可评估周围和中枢神经系统中的问题。男性右手的平均第二名应为18.99-左手19.79，女性右手17.67-左手应为18.91。
  • 九个孔钉测试[时间范围：3。周]
    九个孔PEG测试是对手动性能的测试，可评估周围和中枢神经系统中的问题。男性右手的平均第二名应为18.99-左手19.79，女性右手17.67-左手应为18.91。
  • 九个孔钉测试[时间范围：6。周]
    九个孔PEG测试是对手动性能的测试，可评估周围和中枢神经系统中的问题。男性右手的平均第二名应为18.99-左手19.79，女性右手17.67-左手应为18.91。
  • 九个孔钉测试[时间范围：12。周]
    九个孔PEG测试是对手动性能的测试，可评估周围和中枢神经系统中的问题。男性右手的平均第二名应为18.99-左手19.79，女性右手17.67-左手应为18.91。
  • 患者额定手腕评估[时间范围：1。周]
    PRWE允许患者将其腕部疼痛和残疾的水平从0到10评级，由2个子量表组成：疼痛子量表：包含5个项目，每个项目从1-10进一步评估。本节中的最高分数为50，最小功能子量表：包含10个项目，这些项目进一步分为2个部分，即特定的活动（有6个项目）和通常的活动（有4个项目）。本节中的最高分数为50，最小分数为0。
  • 患者评级手腕评估[时间范围：3。周]
    PRWE允许患者将其腕部疼痛和残疾的水平从0到10评级，由2个子量表组成：疼痛子量表：包含5个项目，每个项目从1-10进一步评估。本节中的最高分数为50，最小功能子量表：包含10个项目，这些项目进一步分为2个部分，即特定的活动（有6个项目）和通常的活动（有4个项目）。本节中的最高分数为50，最小分数为0。
  • 患者额定手腕评估[时间范围：6。周]
    PRWE允许患者将其腕部疼痛和残疾的水平从0到10评级，由2个子量表组成：疼痛子量表：包含5个项目，每个项目从1-10进一步评估。本节中的最高分数为50，最小功能子量表：包含10个项目，这些项目进一步分为2个部分，即特定的活动（有6个项目）和通常的活动（有4个项目）。本节中的最高分数为50，最小分数为0。
  • 患者额定手腕评估[时间范围：12.周]
    PRWE允许患者将其腕部疼痛和残疾的水平从0到10评级，由2个子量表组成：疼痛子量表：包含5个项目，每个项目从1-10进一步评估。本节中的最高分数为50，最小功能子量表：包含10个项目，这些项目进一步分为2个部分，即特定的活动（有6个项目）和通常的活动（有4个项目）。本节中的最高分数为50，最小分数为0。
  • 快速破折号[时间范围：1。周]
    快速破折号测量上肢功能。快速仪表板评分计算作为残疾 /症状评分：（[N总分 / N] -1）X25。选项是“轻度难度”“中等难度”和“无法”的“轻度困难”。 “没有困难”是零点，而“无法”是四个。
  • 快速破折号[时间范围：3。周]
    快速破折号测量上肢功能。快速仪表板评分计算作为残疾 /症状评分：（[N总分 / N] -1）X25。选项是“轻度难度”“中等难度”和“无法”的“轻度困难”。 “没有困难”是零点，而“无法”是四个。
  • 快速破折号[时间范围：6。周]
    快速破折号测量上肢功能。快速仪表板评分计算作为残疾 /症状评分：（[N总分 / N] -1）X25。选项是“轻度难度”“中等难度”和“无法”的“轻度困难”。 “没有困难”是零点，而“无法”是四个。
  • 快速破折号[时间范围：12.周]
    快速破折号测量上肢功能。快速仪表板评分计算作为残疾 /症状评分：（[N总分 / N] -1）X25。选项是“轻度难度”“中等难度”和“无法”的“轻度困难”。 “没有困难”是零点，而“无法”是四个。
  • İnclinometer测量[时间范围：1。周]
    运动范围是可以在身体检查时移动关节的范围。运动范围由您的物理治疗师使用称为倾斜度计的设备来衡量。腕部接受范围；屈肌90，扩展70-90，径向偏差20，尺偏差30-50度。
  • İnclinometer测量[时间范围：3。周]
    运动范围是可以在身体检查时移动关节的范围。运动范围由您的物理治疗师使用称为倾斜度计的设备来衡量。腕部接受范围；屈肌90，扩展70-90，径向偏差20，尺偏差30-50度。
  • İnclinometer测量[时间范围：6。周]
    运动范围是可以在身体检查时移动关节的范围。运动范围由您的物理治疗师使用称为倾斜度计的设备来衡量。腕部接受范围；屈肌90，扩展70-90，径向偏差20，尺偏差30-50度。
  • İnclinometer测量[时间范围：12。周]
    运动范围是可以在体格检查时移动关节的范围。腕部接受范围；屈肌90，扩展70-90，径向偏差20，尺偏差30-50度。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题远端半径骨折上的复杂的充气疗法
官方头衔复杂的充气治疗对远端半径骨折的老年患者水肿和手部功能的影响
简要摘要

创伤导致炎症反应伴随着高蛋白水肿。创伤还可以降低淋巴系统的承载能力，低于正常淋巴负荷，从而导致淋巴水肿的暴露。累积在间质区域和延长渗出期间的细胞废物会产生生理问题。它导致组织的恢复时间迟到，并且功能增长延迟。

该研究的目的是研究复杂的负应对性疗法对创伤性水肿，疼痛和功能的影响。

详细说明

患者由被转诊为物理医学和康复诊所的患者组成。所有有资格参加该研究的患者均已了解治疗和可能的风险，并签署了同意书。对患者进行了确定的评估。治疗3周后，将邀请患者进行对照，并研究治疗的长期影响。

两个肢体之间直径差超过50 mL的患者将包括在治疗中。

该研究计划为具有随机对照的单个盲人。进行治疗的物理治疗师接受了手动淋巴引流疗法培训。

将患者分配给具有基于计算机的数据分配系统的组。当患者被送去治疗时，他们是根据第一次评估指导的。进行评估的人和接受治疗的人的计划有所不同。

该研究的主要目的是研究复杂的充气治疗对创伤性水肿的长期有效性，并评估长期手部功能。其他目标是研究对运动范围，肌肉力量，抓地力，痛苦和日常生活的长期影响。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群远端半径骨折的老年人口
健康）状况远端半径骨折
干涉其他：复杂的缺乏疗法
手动淋巴引流Manuel淋巴引流治疗技术用于通过加速淋巴引流来减少与水肿相关的水肿和症状。沿着末端按摩的目的是提供流体排水。曼努埃尔淋巴引流刺激淋巴通道的内部收缩。如果蛋白质的间质空间浓度降低，则可以提供局部淋巴结阻塞淋巴液的排水。
研究组/队列
  • 复杂的充气治疗组（CDT）

    复杂的充气治疗组：接受CDT培训的专业治疗师应用了治疗。研究组康复和CDT应用为1小时。 CDT治疗方案：

    深腹技术应用颈部区域CDT施用（上叶窝圆形圆形运动-eflöraj）在同侧腋窝淋巴结上的圆形运动捆绑

    绷带治疗（手指，手和前臂绷带）：患者可以停留6-8小时或直到第二天。

    患者可以在绷带中进行锻炼。患者接受了家庭教育。

    治疗大约30-45分钟。在家接受运动训练。骨科康复与对照组相同。

    干预：其他：复杂的充气疗法
  • 骨科康复小组（OR）

    骨科康复组：治疗大约30-45分钟。在家接受运动训练。

    骨科康复治疗方案：

    练习在4到6周时进行

    在6到8周时进行的练习：腕部NEH（处于疼痛限制），主动辅助 /主动运动，掌握锻炼，supination-thronation练习。 （建议从骨科进行相反的浴室和经典按摩）

    在8到10周时进行的练习：伸展运动，手指通过Digiflex弹簧加强弹簧，Power Web组合手指手臂放大器，MSD Theraflex手动锻炼面团，Theraband Flevbar运动棒。

    在10到12周的手腕加强运动，对所有肌肉的耐药运动时进行练习。

    干预：其他：复杂的充气疗法
出版物 *
  • Priganc V，Walter JR，Sublett SH。手动治疗师之间的水肿评估和管理实践模式：调查研究。 j手。 2020年7月 - 9月; 33（3）：378-385。 doi：10.1016/j.jht.2019.04.005。 Epub 2019 10月14日。
  • Rohner-Spengler M，Frotzler A，Honigmann P，BabstR。脚踝和后足骨折患者的创伤后和术后水肿有效治疗：一项比较多层压缩疗法的随机对照试验，并间歇性脉冲压缩与冰的标准治疗。 J骨关节外科。 2014年8月6日； 96（15）：1263-1271。
  • Miller LK，Jerosch-Herold C，Shepstone L.水肿管理技术对亚急性手水肿的有效性：系统评价。 j手。 2017年10月 - 12月; 30（4）：432-446。 doi：10.1016/j.jht.2017.05.011。 Epub 2017 8月12日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年7月22日）		 100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月
估计的初级完成日期2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 超过45年
  • 用石膏铸造的单侧远端半径骨折
  • 去除石膏后（7-10）天后开始治疗
  • 上肢至少50 mL的体积差异
  • 签署同意书后

排除标准：

  • 相关的尺骨断裂
  • 病理骨折
  • 多毛
  • 双侧骨折
  • 患有慢性肾脏疾病
  • 感染的存在
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄45岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Tuba Altun +902124141144 EXT 1161 tuba_altun2011@hotmail.com
联系人：Banu Aydeniz +905063573182 gulmezbanu@hotmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04484584
其他研究ID编号创伤性水肿
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方Tuba Altun，Bakirkoy Dr. Sadi Konuk研究与培训医院
研究赞助商Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Meltem Vural Bakırkoy萨迪·康克（Sadi Konuk）培训与研究医院
首席研究员： Banu Aydeniz Bakırkoy萨迪·康克（Sadi Konuk）培训与研究医院
首席研究员： Tuba Altun Bakırkoy萨迪·康克（Sadi Konuk）培训与研究医院
研究主任：哈桑·凯勒姆·阿尔普金（Hasan Kerem Alptekin） Bahçeşehir大学
PRS帐户Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
验证日期2020年7月

治疗医院

新药特效药

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