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出境医 / 临床实验 / 评估接受化学疗法和健康志愿者的髓样恶性肿瘤患者中对高剂量季节性流感疫苗接种的抗体反应
评估接受化学疗法和健康志愿者的髓样恶性肿瘤患者中对高剂量季节性流感疫苗接种的抗体反应
研究描述
简要摘要：
该试验研究试验研究了接受化学疗法和健康志愿者的髓样恶性肿瘤患者对高剂量季节性流感疫苗接种的抗体反应。评估对高剂量季节性流感疫苗的抗体反应可以作为骨髓恶性肿瘤患者疫苗建议的基础，并提供对这些患者免疫系统状况的见解。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性髓细胞性白血病脊髓增生综合征 | 生物学：三价流感疫苗 | 第4阶段 |
详细说明：
主要目标：
I.研究患有白血病' target='_blank'>急性髓性白血病（AML）或骨髓增生综合征（MDS）患者的抗体反应，与正常的健康对照组相比，接受降压药（Decitabine或Azacytidine）的降低甲基化剂（Decitabine或Azacytidine）以及患有类似含有细胞携带细胞携带细胞蛋白酶治疗的类似疾病的患者的抗体反应（MDS）最好的支持护理。
ii。在不同的时间点（疫苗接种之前和之后）收集和存储血液样本，以使用流式细胞仪来评估特异性T细胞亚群。
大纲：
在基线流感滴度的14天内，患者在第0天接受了肌肉内（IM）的三价流感疫苗（同时1和5的患者随时接种疫苗，同时2和3的患者接受疫苗在14-25天的次甲基化疫苗之间接受疫苗代理治疗课程，同类4的患者从细胞毒性化学疗法开始21-365天之间接受疫苗。然后，患者在第25-90天和第115-185天接受滴度评估。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 评估接受化学疗法的髓样恶性肿瘤患者对高剂量季节性流感疫苗接种的抗体反应 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年10月17日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年3月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：支持护理（三价流感疫苗） 在基线流感滴度的14天内，患者在第0天接受三价流感疫苗IM（1和5的患者随时接种疫苗，同类群体2和3的患者在低甲基疗法治疗课程的14-25天之间接受了疫苗。 ，从细胞毒性化学疗法开始，在队列4中的患者在21-365天之间接受了疫苗。然后，患者在第25-90天和第115-185天接受滴度评估。 | 生物学：三价流感疫苗 给定 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 抗体反应（通过微中和化测定）对流感疫苗接种[时间范围：疫苗接种后4-6个月]抗体滴度的几何平均值（GMT）和标准偏差将通过在基线评估和疫苗接种时间点1-3个月时通过队列计算。使用结果指标评估抗体反应：血清保护，血清转化和GMT。血清保护被定义为每种流感抗原的血凝抑制（HAI）滴度> = 1:40。血清转化定义为> = = = 4倍增加了每个流感抗原的疫苗后滴度。使用Jeffrey先验方法获得的95％置信区间，将通过年龄层，队列和时间点（1-3个月和4-6个月）报告血清保护和血清转化率。每个时间点的GMT将使用有关对数转换数据的单方面置换t检验进行比较。疫苗接种后1-3个月之间的GMT比（GMTR）也将使用95％的置信区间来计算和报告。
次要结果度量 ：
- 使用流式细胞仪评估的T细胞子集人群[疫苗接种后最多4-6个月]T细胞子集种群将与对流感疫苗接种的抗体反应有关。血样将在不同的时间点收集并存储，以评估使用流式细胞仪的流感特异性四聚体染色对流感疫苗接种的T细胞反应。使用Jeffrey先前方法获得的95％置信区间，将通过队列和时间点（1-3个月和4-6个月的时间点（1-3个月和4-6个月）报告血清保护和血清转化率。使用单方面的Barnard测试，将比较Lenalidomide和健康对照组之间的速率。疫苗接种后1-3个月之间的GMTR也将使用95％的置信区间来计算和报告。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 主题或法律代表必须了解本研究的研究性质并签署独立道德委员会/机构审查委员会批准的书面知情同意书，然后再进行任何研究性生物循环（血液）收集程序
- 愿意在这项研究入学后的2周内在罗斯威尔公园癌症研究所接受Fluzone高剂量进行季节性流感疫苗接种
- 研究后的估计生存率为8周或更长时间
排除标准：
- 不受控制的间流疾病，包括但不限于持续或活跃的流感感染或类似流感的流感
- 试图怀孕或因临床史或护理女性受到怀孕的妇女
- 不愿意或无法遵循协议要求
- 在接收季节性流感疫苗之前，泼尼松> 10 mg/天（或其他类固醇的同等用量）> 2周
- 入学前接受了季节性流感疫苗接种的剂量
- 在研究入学时参加的另一项临床试验的参与，该试验研究了免疫治疗剂（例如抗PD1或抗PDL1或抗CTLA4抗体或疫苗）；同时参与观察/非相关研究或研究酪氨酸激酶抑制剂或其他靶向剂使用的介入研究是可以接受的
- 由于先前对鸡蛋，鸡蛋白或任何疫苗成分的过敏性，无法接收季节性流感疫苗
- 对流感疫苗接种或含有类似物质的疫苗的威胁生命反应的病史
- Guillain-Barre综合征的个人历史
- 在调查人员看来，任何情况都认为该主题是不适合接收年度流感疫苗的不适合候选人，或可能影响对流感疫苗接种的反应
- 成年人无法同意，尚未成年人（婴儿，儿童和青少年），已知怀孕，企图怀孕或哺乳妇女的妇女，囚犯将被排除在研究之外
联系人和位置
位置
| 美国，纽约 | |
| 罗斯威尔公园癌症研究所 | 招募 |
| 布法罗，纽约，美国，14263年 | |
| 联系人：Elizabeth A. Griffiths 716-845-8387 Elizabeth.griffiths@roswellpark.org | |
| 首席研究员：伊丽莎白·格里菲斯（Elizabeth A. Griffiths） | |
赞助商和合作者
罗斯威尔公园癌症研究所
调查人员
| 首席研究员： | 伊丽莎白·格里菲斯（Elizabeth A Griffiths） | 罗斯威尔公园癌症研究所 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月20日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月23日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月26日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年10月17日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 抗体反应（通过微中和化测定）对流感疫苗接种[时间范围：疫苗接种后4-6个月] 抗体滴度的几何平均值（GMT）和标准偏差将通过在基线评估和疫苗接种时间点1-3个月时通过队列计算。使用结果指标评估抗体反应：血清保护，血清转化和GMT。血清保护被定义为每种流感抗原的血凝抑制（HAI）滴度> = 1:40。血清转化定义为> = = = 4倍增加了每个流感抗原的疫苗后滴度。使用Jeffrey先验方法获得的95％置信区间，将通过年龄层，队列和时间点（1-3个月和4-6个月）报告血清保护和血清转化率。每个时间点的GMT将使用有关对数转换数据的单方面置换t检验进行比较。疫苗接种后1-3个月之间的GMT比（GMTR）也将使用95％的置信区间来计算和报告。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 使用流式细胞仪评估的T细胞子集人群[疫苗接种后最多4-6个月] T细胞子集种群将与对流感疫苗接种的抗体反应有关。血样将在不同的时间点收集并存储，以评估使用流式细胞仪的流感特异性四聚体染色对流感疫苗接种的T细胞反应。使用Jeffrey先前方法获得的95％置信区间，将通过队列和时间点（1-3个月和4-6个月的时间点（1-3个月和4-6个月）报告血清保护和血清转化率。使用单方面的Barnard测试，将比较Lenalidomide和健康对照组之间的速率。疫苗接种后1-3个月之间的GMTR也将使用95％的置信区间来计算和报告。 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估接受化学疗法和健康志愿者的髓样恶性肿瘤患者中对高剂量季节性流感疫苗接种的抗体反应 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 评估接受化学疗法的髓样恶性肿瘤患者对高剂量季节性流感疫苗接种的抗体反应 | ||||||
| 简要摘要 | 该试验研究试验研究了接受化学疗法和健康志愿者的髓样恶性肿瘤患者对高剂量季节性流感疫苗接种的抗体反应。评估对高剂量季节性流感疫苗的抗体反应可以作为骨髓恶性肿瘤患者疫苗建议的基础，并提供对这些患者免疫系统状况的见解。 | ||||||
| 详细说明 | 主要目标： I.研究患有白血病' target='_blank'>急性髓性白血病（AML）或骨髓增生综合征（MDS）患者的抗体反应，与正常的健康对照组相比，接受降压药（Decitabine或Azacytidine）的降低甲基化剂（Decitabine或Azacytidine）以及患有类似含有细胞携带细胞携带细胞蛋白酶治疗的类似疾病的患者的抗体反应（MDS）最好的支持护理。 ii。在不同的时间点（疫苗接种之前和之后）收集和存储血液样本，以使用流式细胞仪来评估特异性T细胞亚群。 大纲： 在基线流感滴度的14天内，患者在第0天接受了肌肉内（IM）的三价流感疫苗（同时1和5的患者随时接种疫苗，同时2和3的患者接受疫苗在14-25天的次甲基化疫苗之间接受疫苗代理治疗课程，同类4的患者从细胞毒性化学疗法开始21-365天之间接受疫苗。然后，患者在第25-90天和第115-185天接受滴度评估。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 生物学：三价流感疫苗 给定 其他名称：
| ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：支持护理（三价流感疫苗） 在基线流感滴度的14天内，患者在第0天接受三价流感疫苗IM（1和5的患者随时接种疫苗，同类群体2和3的患者在低甲基疗法治疗课程的14-25天之间接受了疫苗。 ，从细胞毒性化学疗法开始，在队列4中的患者在21-365天之间接受了疫苗。然后，患者在第25-90天和第115-185天接受滴度评估。 干预：生物学：三价流感疫苗 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年3月28日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04484532 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 我54017 NCI-2017-02157（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） I 54017（其他标识符：罗斯威尔公园癌症研究所） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 罗斯威尔公园癌症研究所 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 罗斯威尔公园癌症研究所 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 罗斯威尔公园癌症研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
该试验研究试验研究了接受化学疗法和健康志愿者的髓样恶性肿瘤患者对高剂量季节性流感疫苗接种的抗体反应。评估对高剂量季节性流感疫苗的抗体反应可以作为骨髓恶性肿瘤患者疫苗建议的基础，并提供对这些患者免疫系统状况的见解。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性髓细胞性白血病脊髓增生综合征 | 生物学：三价流感疫苗 | 第4阶段 |
详细说明：
主要目标：
I.研究患有白血病' target='_blank'>急性髓性白血病（AML）或骨髓增生综合征（MDS）患者的抗体反应，与正常的健康对照组相比，接受降压药（Decitabine或Azacytidine）的降低甲基化剂（Decitabine或Azacytidine）以及患有类似含有细胞携带细胞携带细胞蛋白酶治疗的类似疾病的患者的抗体反应（MDS）最好的支持护理。
ii。在不同的时间点（疫苗接种之前和之后）收集和存储血液样本，以使用流式细胞仪来评估特异性T细胞亚群。
大纲：
在基线流感滴度的14天内，患者在第0天接受了肌肉内（IM）的三价流感疫苗（同时1和5的患者随时接种疫苗，同时2和3的患者接受疫苗在14-25天的次甲基化疫苗之间接受疫苗代理治疗课程，同类4的患者从细胞毒性化学疗法开始21-365天之间接受疫苗。然后，患者在第25-90天和第115-185天接受滴度评估。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 评估接受化学疗法的髓样恶性肿瘤患者对高剂量季节性流感疫苗接种的抗体反应 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年10月17日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年3月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：支持护理（三价流感疫苗） 在基线流感滴度的14天内，患者在第0天接受三价流感疫苗IM（1和5的患者随时接种疫苗，同类群体2和3的患者在低甲基疗法治疗课程的14-25天之间接受了疫苗。 ，从细胞毒性化学疗法开始，在队列4中的患者在21-365天之间接受了疫苗。然后，患者在第25-90天和第115-185天接受滴度评估。 | 生物学：三价流感疫苗 给定 其他名称： |
结果措施
主要结果指标 ：
- 抗体反应（通过微中和化测定）对流感疫苗接种[时间范围：疫苗接种后4-6个月]抗体滴度的几何平均值（GMT）和标准偏差将通过在基线评估和疫苗接种时间点1-3个月时通过队列计算。使用结果指标评估抗体反应：血清保护，血清转化和GMT。血清保护被定义为每种流感抗原的血凝抑制（HAI）滴度> = 1:40。血清转化定义为> = = = 4倍增加了每个流感抗原的疫苗后滴度。使用Jeffrey先验方法获得的95％置信区间，将通过年龄层，队列和时间点（1-3个月和4-6个月）报告血清保护和血清转化率。每个时间点的GMT将使用有关对数转换数据的单方面置换t检验进行比较。疫苗接种后1-3个月之间的GMT比（GMTR）也将使用95％的置信区间来计算和报告。
次要结果度量 ：
- 使用流式细胞仪评估的T细胞子集人群[疫苗接种后最多4-6个月]T细胞子集种群将与对流感疫苗接种的抗体反应有关。血样将在不同的时间点收集并存储，以评估使用流式细胞仪的流感特异性四聚体染色对流感疫苗接种的T细胞反应。使用Jeffrey先前方法获得的95％置信区间，将通过队列和时间点（1-3个月和4-6个月的时间点（1-3个月和4-6个月）报告血清保护和血清转化率。使用单方面的Barnard测试，将比较Lenalidomide和健康对照组之间的速率。疫苗接种后1-3个月之间的GMTR也将使用95％的置信区间来计算和报告。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 主题或法律代表必须了解本研究的研究性质并签署独立道德委员会/机构审查委员会批准的书面知情同意书，然后再进行任何研究性生物循环（血液）收集程序
- 愿意在这项研究入学后的2周内在罗斯威尔公园癌症研究所接受Fluzone高剂量进行季节性流感疫苗接种
- 研究后的估计生存率为8周或更长时间
排除标准：
- 不受控制的间流疾病，包括但不限于持续或活跃的流感感染或类似流感的流感
- 试图怀孕或因临床史或护理女性受到怀孕的妇女
- 不愿意或无法遵循协议要求
- 在接收季节性流感疫苗之前，泼尼松> 10 mg/天（或其他类固醇的同等用量）> 2周
- 入学前接受了季节性流感疫苗接种的剂量
- 在研究入学时参加的另一项临床试验的参与，该试验研究了免疫治疗剂（例如抗PD1或抗PDL1或抗CTLA4抗体或疫苗）；同时参与观察/非相关研究或研究酪氨酸激酶抑制剂或其他靶向剂使用的介入研究是可以接受的
- 由于先前对鸡蛋，鸡蛋白或任何疫苗成分的过敏性，无法接收季节性流感疫苗
- 对流感疫苗接种或含有类似物质的疫苗的威胁生命反应的病史
- Guillain-Barre综合征的个人历史
- 在调查人员看来，任何情况都认为该主题是不适合接收年度流感疫苗的不适合候选人，或可能影响对流感疫苗接种的反应
- 成年人无法同意，尚未成年人（婴儿，儿童和青少年），已知怀孕，企图怀孕或哺乳妇女的妇女，囚犯将被排除在研究之外
联系人和位置
位置
| 美国，纽约 | |
| 罗斯威尔公园癌症研究所 | 招募 |
| 布法罗，纽约，美国，14263年 | |
| 联系人：Elizabeth A. Griffiths 716-845-8387 Elizabeth.griffiths@roswellpark.org | |
| 首席研究员：伊丽莎白·格里菲斯（Elizabeth A. Griffiths） | |
赞助商和合作者
罗斯威尔公园癌症研究所
调查人员
| 首席研究员： | 伊丽莎白·格里菲斯（Elizabeth A Griffiths） | 罗斯威尔公园癌症研究所 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月20日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月23日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月26日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年10月17日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 抗体反应（通过微中和化测定）对流感疫苗接种[时间范围：疫苗接种后4-6个月] 抗体滴度的几何平均值（GMT）和标准偏差将通过在基线评估和疫苗接种时间点1-3个月时通过队列计算。使用结果指标评估抗体反应：血清保护，血清转化和GMT。血清保护被定义为每种流感抗原的血凝抑制（HAI）滴度> = 1:40。血清转化定义为> = = = 4倍增加了每个流感抗原的疫苗后滴度。使用Jeffrey先验方法获得的95％置信区间，将通过年龄层，队列和时间点（1-3个月和4-6个月）报告血清保护和血清转化率。每个时间点的GMT将使用有关对数转换数据的单方面置换t检验进行比较。疫苗接种后1-3个月之间的GMT比（GMTR）也将使用95％的置信区间来计算和报告。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 使用流式细胞仪评估的T细胞子集人群[疫苗接种后最多4-6个月] T细胞子集种群将与对流感疫苗接种的抗体反应有关。血样将在不同的时间点收集并存储，以评估使用流式细胞仪的流感特异性四聚体染色对流感疫苗接种的T细胞反应。使用Jeffrey先前方法获得的95％置信区间，将通过队列和时间点（1-3个月和4-6个月的时间点（1-3个月和4-6个月）报告血清保护和血清转化率。使用单方面的Barnard测试，将比较Lenalidomide和健康对照组之间的速率。疫苗接种后1-3个月之间的GMTR也将使用95％的置信区间来计算和报告。 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估接受化学疗法和健康志愿者的髓样恶性肿瘤患者中对高剂量季节性流感疫苗接种的抗体反应 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 评估接受化学疗法的髓样恶性肿瘤患者对高剂量季节性流感疫苗接种的抗体反应 | ||||||
| 简要摘要 | 该试验研究试验研究了接受化学疗法和健康志愿者的髓样恶性肿瘤患者对高剂量季节性流感疫苗接种的抗体反应。评估对高剂量季节性流感疫苗的抗体反应可以作为骨髓恶性肿瘤患者疫苗建议的基础，并提供对这些患者免疫系统状况的见解。 | ||||||
| 详细说明 | 主要目标： I.研究患有白血病' target='_blank'>急性髓性白血病（AML）或骨髓增生综合征（MDS）患者的抗体反应，与正常的健康对照组相比，接受降压药（Decitabine或Azacytidine）的降低甲基化剂（Decitabine或Azacytidine）以及患有类似含有细胞携带细胞携带细胞蛋白酶治疗的类似疾病的患者的抗体反应（MDS）最好的支持护理。 ii。在不同的时间点（疫苗接种之前和之后）收集和存储血液样本，以使用流式细胞仪来评估特异性T细胞亚群。 大纲： 在基线流感滴度的14天内，患者在第0天接受了肌肉内（IM）的三价流感疫苗（同时1和5的患者随时接种疫苗，同时2和3的患者接受疫苗在14-25天的次甲基化疫苗之间接受疫苗代理治疗课程，同类4的患者从细胞毒性化学疗法开始21-365天之间接受疫苗。然后，患者在第25-90天和第115-185天接受滴度评估。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 生物学：三价流感疫苗 给定 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：支持护理（三价流感疫苗） 在基线流感滴度的14天内，患者在第0天接受三价流感疫苗IM（1和5的患者随时接种疫苗，同类群体2和3的患者在低甲基疗法治疗课程的14-25天之间接受了疫苗。 ，从细胞毒性化学疗法开始，在队列4中的患者在21-365天之间接受了疫苗。然后，患者在第25-90天和第115-185天接受滴度评估。 干预：生物学：三价流感疫苗 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年3月28日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04484532 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 我54017 NCI-2017-02157（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） I 54017（其他标识符：罗斯威尔公园癌症研究所） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 罗斯威尔公园癌症研究所 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 罗斯威尔公园癌症研究所 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 罗斯威尔公园癌症研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
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