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出境医 / 临床实验 / 2型糖尿病患者可以改善平衡和运动协调参数
2型糖尿病患者可以改善平衡和运动协调参数
研究描述
简要摘要：
糖尿病II型（DMII）引起许多并发症，包括视网膜病和周围神经病。这些并发症得到充分理解，并被认为会导致步态不稳定并增加跌倒的风险。糖尿病周围神经病（DPN）患者的平衡控制不良和风险增加。
DPN患者由于本体感受反馈的降低而降低了下降的风险。有效的平衡训练应改善DPN患者的姿势控制不稳定性。为此，设计了评估和平衡培训。
我们研究的目的是建立DMII患者的本体感受，平衡，肌肉协调和力量的价值，他们使用Biodex平衡系统进行了生物反馈平衡训练。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病，2型步态疾病，神经系统 | 程序：平衡培训 | 不适用 |
详细说明：
据估计，到2017年底，将有4.62亿患者患有糖尿病II型糖尿病（DMII），大约有6％的世界人口（15至49岁之间的4,4％，15岁。 50至69岁之间的％和70岁以上的患者的22％）。据预测，到2030年初，有100000人的病例数量从6059增长到7079。最新的流行病学数据表明，越来越多的DMII病例不再是发达国家的问题，而是影响发展中的案例。作为潜在的危险因素，文献作者报告了酒精中毒，烟碱主义，高体质指数（BMI）和积极的家族史。因此，预计其常见并发症之一的患病率是糖尿病周围神经病（DPN）也会增加。广泛地认识到，DPN导致远端下肢感觉函数的降低。但是，即使在患有相对温和的糖尿病性疾病的患者中，远端运动功能也有神经病相关的降低。在文献中得到了很好的证明，糖尿病通过损害感觉纤维来影响周围神经系统的负面功能。糖尿病人群中已经报道了跌倒的高风险，总体发病率为1.25跌倒/年。这些人的功能结果。 DMII对运动系统的影响不仅限于周围神经系统。它还影响大脑结构，例如：脑皮质，小脑或基础核。 DMII会影响运动和体感脑萎缩，导致与它们相关的投影变化。在小脑中，它影响了负责从脊髓接收冲动并控制肌肉近端部分的叶子和部分，这对于步态过程中的运动配位至关重要。由DMII在基础核中引起的疾病导致较长的响应时间和步态速度较慢。连同药理和饮食干预措施，包括抵抗训练在内的运动干预措施代表了2型糖尿病管理的基石。除了运动干预措施对血糖控制以及与2型糖尿病相关的心血管危险因素的有益作用外，体育锻炼是改善老年糖尿病患者的肌肉力量，功率输出，心血管功能和功能能力的有效干预措施。在功能性下降严重下降的老年糖尿病患者中，应采用由抵抗，耐力，平衡和步态再培训组成的多组分运动计划，以提高功能能力和生活质量，并避免残疾和下降。该研究的目的是评估使用Biodex Dynemetric平台接受生物反馈等效训练的2型糖尿病患者的平衡和运动配位参数。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 77名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 研究人员的结果评估师盲目地涉及分析参与者是干预组还是对照组。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在患者中可以改善平衡和运动协调参数 - 非随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：平衡训练 研究组中包括的患者使用动态平台 - 生物X平衡系统接受了3个月的本体感受，平衡和运动协调训练。 | 程序：平衡培训 使用动态平台-Biodex平衡系统的本体感受，平衡和运动协调训练。 |
| 没有干预：对照组 对照组中包括任何没有干预的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 秋季风险测试[时间范围：纳入研究后3个月]通过使用Biodex平台进行测试，以测量参与者在三个20秒试验中维持不稳定底物上重心的能力。秋季指数的值越低，结果越好。
- 一般稳定性指数[时间范围：纳入研究后3个月]通过使用Biodex平台进行测试，以测量参与者在三个20秒试验中维持不稳定基板上重心的能力
- 额叶稳定性指数）[时间范围：纳入研究后3个月]通过使用Biodex平台进行测试，以测量参与者在三个20秒试验中维持不稳定基板上重心的能力
- 内侧稳定性指数[时间范围：纳入研究后3个月]通过使用Biodex平台进行测试，以测量参与者在三个20秒试验中维持不稳定基板上重心的能力
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 波兰 | |
| 华沙医科大学的眼科与康复系 | |
| 华沙，马佐维奇，波兰，03-984 | |
赞助商和合作者
华沙医科大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Artur Stolarczyk，博士 | 华沙医科大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月20日 | ||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月23日 | ||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月29日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 2型糖尿病患者可以改善平衡和运动协调参数 | ||||||||||
| 官方标题ICMJE | 在患者中可以改善平衡和运动协调参数 - 非随机对照试验 | ||||||||||
| 简要摘要 | 糖尿病II型（DMII）引起许多并发症，包括视网膜病和周围神经病。这些并发症得到充分理解，并被认为会导致步态不稳定并增加跌倒的风险。糖尿病周围神经病（DPN）患者的平衡控制不良和风险增加。 DPN患者由于本体感受反馈的降低而降低了下降的风险。有效的平衡训练应改善DPN患者的姿势控制不稳定性。为此，设计了评估和平衡培训。 我们研究的目的是建立DMII患者的本体感受，平衡，肌肉协调和力量的价值，他们使用Biodex平衡系统进行了生物反馈平衡训练。 | ||||||||||
| 详细说明 | 据估计，到2017年底，将有4.62亿患者患有糖尿病II型糖尿病（DMII），大约有6％的世界人口（15至49岁之间的4,4％，15岁。 50至69岁之间的％和70岁以上的患者的22％）。据预测，到2030年初，有100000人的病例数量从6059增长到7079。最新的流行病学数据表明，越来越多的DMII病例不再是发达国家的问题，而是影响发展中的案例。作为潜在的危险因素，文献作者报告了酒精中毒，烟碱主义，高体质指数（BMI）和积极的家族史。因此，预计其常见并发症之一的患病率是糖尿病周围神经病（DPN）也会增加。广泛地认识到，DPN导致远端下肢感觉函数的降低。但是，即使在患有相对温和的糖尿病性疾病的患者中，远端运动功能也有神经病相关的降低。在文献中得到了很好的证明，糖尿病通过损害感觉纤维来影响周围神经系统的负面功能。糖尿病人群中已经报道了跌倒的高风险，总体发病率为1.25跌倒/年。这些人的功能结果。 DMII对运动系统的影响不仅限于周围神经系统。它还影响大脑结构，例如：脑皮质，小脑或基础核。 DMII会影响运动和体感脑萎缩，导致与它们相关的投影变化。在小脑中，它影响了负责从脊髓接收冲动并控制肌肉近端部分的叶子和部分，这对于步态过程中的运动配位至关重要。由DMII在基础核中引起的疾病导致较长的响应时间和步态速度较慢。连同药理和饮食干预措施，包括抵抗训练在内的运动干预措施代表了2型糖尿病管理的基石。除了运动干预措施对血糖控制以及与2型糖尿病相关的心血管危险因素的有益作用外，体育锻炼是改善老年糖尿病患者的肌肉力量，功率输出，心血管功能和功能能力的有效干预措施。在功能性下降严重下降的老年糖尿病患者中，应采用由抵抗，耐力，平衡和步态再培训组成的多组分运动计划，以提高功能能力和生活质量，并避免残疾和下降。该研究的目的是评估使用Biodex Dynemetric平台接受生物反馈等效训练的2型糖尿病患者的平衡和运动配位参数。 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（调查员，结果评估者） 掩盖说明： 研究人员的结果评估师盲目地涉及分析参与者是干预组还是对照组。 主要目的：预防 | ||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 程序：平衡培训 使用动态平台-Biodex平衡系统的本体感受，平衡和运动协调训练。 | ||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||
| 实际注册ICMJE | 77 | ||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 波兰 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04484480 | ||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 步态DM | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 华沙医科大学 | ||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 华沙医科大学 | ||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 华沙医科大学 | ||||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||
研究描述
简要摘要：
糖尿病II型（DMII）引起许多并发症，包括视网膜病和周围神经病。这些并发症得到充分理解，并被认为会导致步态不稳定并增加跌倒的风险。糖尿病周围神经病（DPN）患者的平衡控制不良和风险增加。
DPN患者由于本体感受反馈的降低而降低了下降的风险。有效的平衡训练应改善DPN患者的姿势控制不稳定性。为此，设计了评估和平衡培训。
我们研究的目的是建立DMII患者的本体感受，平衡，肌肉协调和力量的价值，他们使用Biodex平衡系统进行了生物反馈平衡训练。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病，2型步态疾病，神经系统 | 程序：平衡培训 | 不适用 |
详细说明：
据估计，到2017年底，将有4.62亿患者患有糖尿病II型糖尿病（DMII），大约有6％的世界人口（15至49岁之间的4,4％，15岁。 50至69岁之间的％和70岁以上的患者的22％）。据预测，到2030年初，有100000人的病例数量从6059增长到7079。最新的流行病学数据表明，越来越多的DMII病例不再是发达国家的问题，而是影响发展中的案例。作为潜在的危险因素，文献作者报告了酒精中毒，烟碱主义，高体质指数（BMI）和积极的家族史。因此，预计其常见并发症之一的患病率是糖尿病周围神经病（DPN）也会增加。广泛地认识到，DPN导致远端下肢感觉函数的降低。但是，即使在患有相对温和的糖尿病性疾病的患者中，远端运动功能也有神经病相关的降低。在文献中得到了很好的证明，糖尿病通过损害感觉纤维来影响周围神经系统的负面功能。糖尿病人群中已经报道了跌倒的高风险，总体发病率为1.25跌倒/年。这些人的功能结果。 DMII对运动系统的影响不仅限于周围神经系统。它还影响大脑结构，例如：脑皮质，小脑或基础核。 DMII会影响运动和体感脑萎缩，导致与它们相关的投影变化。在小脑中，它影响了负责从脊髓接收冲动并控制肌肉近端部分的叶子和部分，这对于步态过程中的运动配位至关重要。由DMII在基础核中引起的疾病导致较长的响应时间和步态速度较慢。连同药理和饮食干预措施，包括抵抗训练在内的运动干预措施代表了2型糖尿病管理的基石。除了运动干预措施对血糖控制以及与2型糖尿病相关的心血管危险因素的有益作用外，体育锻炼是改善老年糖尿病患者的肌肉力量，功率输出，心血管功能和功能能力的有效干预措施。在功能性下降严重下降的老年糖尿病患者中，应采用由抵抗，耐力，平衡和步态再培训组成的多组分运动计划，以提高功能能力和生活质量，并避免残疾和下降。该研究的目的是评估使用Biodex Dynemetric平台接受生物反馈等效训练的2型糖尿病患者的平衡和运动配位参数。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 77名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 研究人员的结果评估师盲目地涉及分析参与者是干预组还是对照组。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在患者中可以改善平衡和运动协调参数 - 非随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：平衡训练 研究组中包括的患者使用动态平台 - 生物X平衡系统接受了3个月的本体感受，平衡和运动协调训练。 | 程序：平衡培训 使用动态平台-Biodex平衡系统的本体感受，平衡和运动协调训练。 |
| 没有干预：对照组 对照组中包括任何没有干预的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 秋季风险测试[时间范围：纳入研究后3个月]通过使用Biodex平台进行测试，以测量参与者在三个20秒试验中维持不稳定底物上重心的能力。秋季指数的值越低，结果越好。
- 一般稳定性指数[时间范围：纳入研究后3个月]通过使用Biodex平台进行测试，以测量参与者在三个20秒试验中维持不稳定基板上重心的能力
- 额叶稳定性指数）[时间范围：纳入研究后3个月]通过使用Biodex平台进行测试，以测量参与者在三个20秒试验中维持不稳定基板上重心的能力
- 内侧稳定性指数[时间范围：纳入研究后3个月]通过使用Biodex平台进行测试，以测量参与者在三个20秒试验中维持不稳定基板上重心的能力
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 波兰 | |
| 华沙医科大学的眼科与康复系 | |
| 华沙，马佐维奇，波兰，03-984 | |
赞助商和合作者
华沙医科大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Artur Stolarczyk，博士 | 华沙医科大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月20日 | ||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月23日 | ||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月29日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 2型糖尿病患者可以改善平衡和运动协调参数 | ||||||||||
| 官方标题ICMJE | 在患者中可以改善平衡和运动协调参数 - 非随机对照试验 | ||||||||||
| 简要摘要 | 糖尿病II型（DMII）引起许多并发症，包括视网膜病和周围神经病。这些并发症得到充分理解，并被认为会导致步态不稳定并增加跌倒的风险。糖尿病周围神经病（DPN）患者的平衡控制不良和风险增加。 DPN患者由于本体感受反馈的降低而降低了下降的风险。有效的平衡训练应改善DPN患者的姿势控制不稳定性。为此，设计了评估和平衡培训。 我们研究的目的是建立DMII患者的本体感受，平衡，肌肉协调和力量的价值，他们使用Biodex平衡系统进行了生物反馈平衡训练。 | ||||||||||
| 详细说明 | 据估计，到2017年底，将有4.62亿患者患有糖尿病II型糖尿病（DMII），大约有6％的世界人口（15至49岁之间的4,4％，15岁。 50至69岁之间的％和70岁以上的患者的22％）。据预测，到2030年初，有100000人的病例数量从6059增长到7079。最新的流行病学数据表明，越来越多的DMII病例不再是发达国家的问题，而是影响发展中的案例。作为潜在的危险因素，文献作者报告了酒精中毒，烟碱主义，高体质指数（BMI）和积极的家族史。因此，预计其常见并发症之一的患病率是糖尿病周围神经病（DPN）也会增加。广泛地认识到，DPN导致远端下肢感觉函数的降低。但是，即使在患有相对温和的糖尿病性疾病的患者中，远端运动功能也有神经病相关的降低。在文献中得到了很好的证明，糖尿病通过损害感觉纤维来影响周围神经系统的负面功能。糖尿病人群中已经报道了跌倒的高风险，总体发病率为1.25跌倒/年。这些人的功能结果。 DMII对运动系统的影响不仅限于周围神经系统。它还影响大脑结构，例如：脑皮质，小脑或基础核。 DMII会影响运动和体感脑萎缩，导致与它们相关的投影变化。在小脑中，它影响了负责从脊髓接收冲动并控制肌肉近端部分的叶子和部分，这对于步态过程中的运动配位至关重要。由DMII在基础核中引起的疾病导致较长的响应时间和步态速度较慢。连同药理和饮食干预措施，包括抵抗训练在内的运动干预措施代表了2型糖尿病管理的基石。除了运动干预措施对血糖控制以及与2型糖尿病相关的心血管危险因素的有益作用外，体育锻炼是改善老年糖尿病患者的肌肉力量，功率输出，心血管功能和功能能力的有效干预措施。在功能性下降严重下降的老年糖尿病患者中，应采用由抵抗，耐力，平衡和步态再培训组成的多组分运动计划，以提高功能能力和生活质量，并避免残疾和下降。该研究的目的是评估使用Biodex Dynemetric平台接受生物反馈等效训练的2型糖尿病患者的平衡和运动配位参数。 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（调查员，结果评估者） 掩盖说明： 研究人员的结果评估师盲目地涉及分析参与者是干预组还是对照组。 主要目的：预防 | ||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 程序：平衡培训 使用动态平台-Biodex平衡系统的本体感受，平衡和运动协调训练。 | ||||||||||
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||
| 实际注册ICMJE | 77 | ||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 波兰 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04484480 | ||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 步态DM | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 华沙医科大学 | ||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 华沙医科大学 | ||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 华沙医科大学 | ||||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||
