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出境医 / 临床实验 / 非策略ESD：评估残留肿瘤的率和风险因素（NC-ESD）
非策略ESD：评估残留肿瘤的率和风险因素（NC-ESD）
研究描述
简要摘要：
ESD的短期和长期结果得到了很好的描述，尤其是在东部系列中。但是，在西方（尤其是在非宿主或粘膜下病变中）几乎没有报道非耐耐CESD的结果。因此，该项目的目的是描述欧洲的非耐疗法ESD的经验，分析在几个参考中心中执行的所有连续ESD，评估内窥镜随访中残留病变的存在或手术标本中的存在。
| 病情或疾病 |
|---|
| 胃肿瘤食管肿瘤结直肠肿瘤 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 多中心对非策略ESD的调查：评估残留肿瘤的率和风险因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 残留肿瘤[时间范围：2010-2020]非抑制ESD后残留的肿瘤存在
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
由于胃肠道的肿瘤病变，所有患者都提交了ESD。
标准
纳入标准：
- 由于胃肠道的肿瘤病变，所有患者都提交了ESD
排除标准：
- 没有内窥镜随访或手术的患者将被排除在分析之外
联系人和位置
联系人
| 联系人：MD，MSC的JoãoSantos-Antunes | +351917490406 | joao.claudio.antunes@gmail.com | |
| 联系人：Guilherme Macedo，医学博士，博士 | guilhermemacedo59@gmail.com |
位置
| 葡萄牙 | |
| 医院S.João | 招募 |
| 波尔图，葡萄牙 | |
| 联系人：JoãoAntunes | |
赞助商和合作者
大学DO PORTO
调查人员
| 首席研究员： | JoãoSantos-Antunes | 胃肠道部门，葡萄牙Porto的Centro Hospitalar S.João | |
| 研究主任： | Guilherme Macedo，医学博士，博士 | 胃肠道部门，葡萄牙Porto的Centro Hospitalar S.João |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月23日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 残留肿瘤[时间范围：2010-2020] 非抑制ESD后残留的肿瘤存在 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 非策略ESD：评估残留肿瘤的率和风险因素 | ||||||||
| 官方头衔 | 多中心对非策略ESD的调查：评估残留肿瘤的率和风险因素 | ||||||||
| 简要摘要 | ESD的短期和长期结果得到了很好的描述，尤其是在东部系列中。但是，在西方（尤其是在非宿主或粘膜下病变中）几乎没有报道非耐耐CESD的结果。因此，该项目的目的是描述欧洲的非耐疗法ESD的经验，分析在几个参考中心中执行的所有连续ESD，评估内窥镜随访中残留病变的存在或手术标本中的存在。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 由于胃肠道的肿瘤病变，所有患者都提交了ESD。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 葡萄牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04484311 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 非策略ESD注册中心 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 大学DO PORTO | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学DO PORTO | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 大学DO PORTO | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
ESD的短期和长期结果得到了很好的描述，尤其是在东部系列中。但是，在西方（尤其是在非宿主或粘膜下病变中）几乎没有报道非耐耐CESD的结果。因此，该项目的目的是描述欧洲的非耐疗法ESD的经验，分析在几个参考中心中执行的所有连续ESD，评估内窥镜随访中残留病变的存在或手术标本中的存在。
| 病情或疾病 |
|---|
| 胃肿瘤食管肿瘤结直肠肿瘤 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 多中心对非策略ESD的调查：评估残留肿瘤的率和风险因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 残留肿瘤[时间范围：2010-2020]非抑制ESD后残留的肿瘤存在
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
由于胃肠道的肿瘤病变，所有患者都提交了ESD。
标准
纳入标准：
- 由于胃肠道的肿瘤病变，所有患者都提交了ESD
排除标准：
- 没有内窥镜随访或手术的患者将被排除在分析之外
联系人和位置
联系人
| 联系人：MD，MSC的JoãoSantos-Antunes | +351917490406 | joao.claudio.antunes@gmail.com | |
| 联系人：Guilherme Macedo，医学博士，博士 | guilhermemacedo59@gmail.com |
位置
| 葡萄牙 | |
| 医院S.João | 招募 |
| 波尔图，葡萄牙 | |
| 联系人：JoãoAntunes | |
赞助商和合作者
大学DO PORTO
调查人员
| 首席研究员： | JoãoSantos-Antunes | 胃肠道部门，葡萄牙Porto的Centro Hospitalar S.João | |
| 研究主任： | Guilherme Macedo，医学博士，博士 | 胃肠道部门，葡萄牙Porto的Centro Hospitalar S.João |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月23日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 残留肿瘤[时间范围：2010-2020] 非抑制ESD后残留的肿瘤存在 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 非策略ESD：评估残留肿瘤的率和风险因素 | ||||||||
| 官方头衔 | 多中心对非策略ESD的调查：评估残留肿瘤的率和风险因素 | ||||||||
| 简要摘要 | ESD的短期和长期结果得到了很好的描述，尤其是在东部系列中。但是，在西方（尤其是在非宿主或粘膜下病变中）几乎没有报道非耐耐CESD的结果。因此，该项目的目的是描述欧洲的非耐疗法ESD的经验，分析在几个参考中心中执行的所有连续ESD，评估内窥镜随访中残留病变的存在或手术标本中的存在。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 由于胃肠道的肿瘤病变，所有患者都提交了ESD。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 葡萄牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04484311 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 非策略ESD注册中心 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 大学DO PORTO | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学DO PORTO | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 大学DO PORTO | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
