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压力和疼痛自我管理的M-Health应用程序针对镰状细胞病门诊病人
研究描述
简要摘要：
长期的目标是通过促进自我管理放松/分心锻炼的干预措施来减轻压力和改善疼痛控制，而在镰状细胞疾病患者中使用较少的使用，我们支持您，我们支持（YCWS）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 镰状细胞性贫血症 | 行为：疼痛，压力和阿片类药物使用 +警报/提醒 +使用YCW的自我监控。 [RDE +支持的三个视频库]）。行为：疼痛，压力和阿片类药物使用 +警报/提醒的自我监控。 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 185名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 压力和疼痛自我管理的M-Health应用程序针对镰状细胞病门诊病人 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：对照组 | 行为：疼痛，压力和阿片类药物使用 +警报/提醒的自我监控。 疼痛，压力和阿片类药物使用 +警报/提醒的自我监控。 |
| 实验：实验组 | 行为：疼痛，压力和阿片类药物使用 +警报/提醒 +使用YCW的自我监控。 [RDE +支持的三个视频库]）。 疼痛，压力和阿片类药物使用 +警报/提醒 +使用YCW的自我监控。 [RDE +支持的三个视频库]）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 压力强度量表[时间范围：基线到第8周]这个3个项目量表要求患者在过去24小时内报告其当前，最少和最差的压力强度，尺度为0（无压力）至10（压力尽可能差）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 诊断SCD（例如HBSS，HBSC，HBS-BETA-0 Thalassya和HBS-beta+ Thalassyasia）； （b）报告在前24小时内与SCD相关的中度至重度疼痛水平（> 3）； （c）在“根据需要”或“连续”的基础上使用阿片类镇痛药（D）会说和阅读英语； （e）年龄在18岁以上
排除标准：
- 在法律上是盲人； （b）身体上无法完成程序； （c）以前参加了我们的放松/分心干预可行性研究
联系人和位置
联系人
| 联系人：维多利亚·埃文斯 | 352-273-6323 | torifae@ufl.edu |
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 佛罗里达大学 | 招募 |
| 佛罗里达州盖恩斯维尔，美国，32610 | |
| 首席研究员：Miriam Ezenwa博士，RN，FAAN | |
赞助商和合作者
佛罗里达大学
国家护理研究所（NINR）
调查人员
| 首席研究员： | Miriam O. Ezenwa | 佛罗里达大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 压力强度量表[时间范围：基线到第8周] 这个3个项目量表要求患者在过去24小时内报告其当前，最少和最差的压力强度，尺度为0（无压力）至10（压力尽可能差） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 压力和疼痛自我管理的M-Health应用程序针对镰状细胞病门诊病人 | ||||
| 官方标题ICMJE | 压力和疼痛自我管理的M-Health应用程序针对镰状细胞病门诊病人 | ||||
| 简要摘要 | 长期的目标是通过促进自我管理放松/分心锻炼的干预措施来减轻压力和改善疼痛控制，而在镰状细胞疾病患者中使用较少的使用，我们支持您，我们支持（YCWS）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 镰状细胞性贫血症 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 185 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04484272 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB202000984-N 1R01NR018848-01A1（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 佛罗里达大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 佛罗里达大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家护理研究所（NINR） | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 佛罗里达大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
长期的目标是通过促进自我管理放松/分心锻炼的干预措施来减轻压力和改善疼痛控制，而在镰状细胞疾病患者中使用较少的使用，我们支持您，我们支持（YCWS）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 镰状细胞性贫血症 | 行为：疼痛，压力和阿片类药物使用 +警报/提醒 +使用YCW的自我监控。 [RDE +支持的三个视频库]）。行为：疼痛，压力和阿片类药物使用 +警报/提醒的自我监控。 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 185名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 压力和疼痛自我管理的M-Health应用程序针对镰状细胞病门诊病人 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：对照组 | 行为：疼痛，压力和阿片类药物使用 +警报/提醒的自我监控。 疼痛，压力和阿片类药物使用 +警报/提醒的自我监控。 |
| 实验：实验组 | 行为：疼痛，压力和阿片类药物使用 +警报/提醒 +使用YCW的自我监控。 [RDE +支持的三个视频库]）。 疼痛，压力和阿片类药物使用 +警报/提醒 +使用YCW的自我监控。 [RDE +支持的三个视频库]）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 压力强度量表[时间范围：基线到第8周]这个3个项目量表要求患者在过去24小时内报告其当前，最少和最差的压力强度，尺度为0（无压力）至10（压力尽可能差）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 诊断SCD（例如HBSS，HBSC，HBS-BETA-0 Thalassya和HBS-beta+ Thalassyasia）； （b）报告在前24小时内与SCD相关的中度至重度疼痛水平（> 3）； （c）在“根据需要”或“连续”的基础上使用阿片类镇痛药（D）会说和阅读英语； （e）年龄在18岁以上
排除标准：
- 在法律上是盲人； （b）身体上无法完成程序； （c）以前参加了我们的放松/分心干预可行性研究
联系人和位置
联系人
| 联系人：维多利亚·埃文斯 | 352-273-6323 | torifae@ufl.edu |
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 佛罗里达大学 | 招募 |
| 佛罗里达州盖恩斯维尔，美国，32610 | |
| 首席研究员：Miriam Ezenwa博士，RN，FAAN | |
赞助商和合作者
佛罗里达大学
国家护理研究所（NINR）
调查人员
| 首席研究员： | Miriam O. Ezenwa | 佛罗里达大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 压力强度量表[时间范围：基线到第8周] 这个3个项目量表要求患者在过去24小时内报告其当前，最少和最差的压力强度，尺度为0（无压力）至10（压力尽可能差） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 压力和疼痛自我管理的M-Health应用程序针对镰状细胞病门诊病人 | ||||
| 官方标题ICMJE | 压力和疼痛自我管理的M-Health应用程序针对镰状细胞病门诊病人 | ||||
| 简要摘要 | 长期的目标是通过促进自我管理放松/分心锻炼的干预措施来减轻压力和改善疼痛控制，而在镰状细胞疾病患者中使用较少的使用，我们支持您，我们支持（YCWS）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 镰状细胞性贫血症 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 185 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04484272 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB202000984-N 1R01NR018848-01A1（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 佛罗里达大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 佛罗里达大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家护理研究所（NINR） | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 佛罗里达大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
