免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / OHHMED治疗方法改善勃起功能障碍的安全性和功效 - 可行性研究
OHHMED治疗方法改善勃起功能障碍的安全性和功效 - 可行性研究
研究描述
简要摘要：
勃起功能障碍，持续的无法实现或保持足以满足性行为的勃起，据估计会影响美国多达3000万男性。该疾病与年龄相关。可用的治疗方法包括口服治疗，真空收缩装置；冲击波疗法，包括Alprostadil在内的血管活性剂的腹腔内注射（前列腺素E1，Alprostadil的尿道递送，植入阴茎假体）。
这家OHHMED公司开发了OHHMED设备，该设备可提供勃起功能障碍患者勃起功能的治疗方法。这项研究评估了轻度至中度勃起功能障碍的男性对OHHMED设备的安全性，功效，易用性和满意度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 勃起功能障碍 | 设备：OHMED | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | OHHMED治疗方法改善勃起功能障碍的安全性和功效 - 可行性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 更改勃起功能（EF）[时间范围：干预后1个月的基线]将管理国际勃起功能指数（IIF）问卷。这是15个项目工具； 6提出问题，以解决过去4周内勃起功能的问题。可以在该域中获得0-30的分数。分数解释如下：0-6 =严重的功能障碍，7-12 =中度功能障碍，13-18 =轻度中度功能障碍，19-24 =轻度功能障碍，25-30 =无功能障碍
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | OHHMED设备提供了改善勃起功能障碍的治疗方法 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 以色列 | |
| 兰巴姆医疗中心 | |
| 以色列海法，3525408 | |
赞助商和合作者
OHH-MED Medical Ltd
调查人员
| 首席研究员： | 伊兰·格鲁恩瓦尔德（Ilan Gruenwald）教授 | 海法以色列的兰巴姆医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月21日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月23日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月23日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月20日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 更改勃起功能（EF）[时间范围：干预后1个月的基线] 将管理国际勃起功能指数（IIF）问卷。这是15个项目工具； 6提出问题，以解决过去4周内勃起功能的问题。可以在该域中获得0-30的分数。分数解释如下：0-6 =严重的功能障碍，7-12 =中度功能障碍，13-18 =轻度中度功能障碍，19-24 =轻度功能障碍，25-30 =无功能障碍 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | OHHMED治疗方法改善勃起功能障碍的安全性和功效 - 可行性研究 | ||||||
| 官方标题ICMJE | OHHMED治疗方法改善勃起功能障碍的安全性和功效 - 可行性研究 | ||||||
| 简要摘要 | 勃起功能障碍，持续的无法实现或保持足以满足性行为的勃起，据估计会影响美国多达3000万男性。该疾病与年龄相关。可用的治疗方法包括口服治疗，真空收缩装置；冲击波疗法，包括Alprostadil在内的血管活性剂的腹腔内注射（前列腺素E1，Alprostadil的尿道递送，植入阴茎假体）。 这家OHHMED公司开发了OHHMED设备，该设备可提供勃起功能障碍患者勃起功能的治疗方法。这项研究评估了轻度至中度勃起功能障碍的男性对OHHMED设备的安全性，功效，易用性和满意度。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 勃起功能障碍 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：OHMED OHHMED设备提供的处理用于改善勃起功能障碍男性的勃起功能 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：OHMED 用OHHMED设备治疗勃起功能障碍的男性的勃起功能 干预：设备：OHMED | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 40年至85年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04484090 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | OHH-FE-0.1 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | OHH-MED Medical Ltd | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | OHH-MED Medical Ltd | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | OHH-MED Medical Ltd | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
勃起功能障碍，持续的无法实现或保持足以满足性行为的勃起，据估计会影响美国多达3000万男性。该疾病与年龄相关。可用的治疗方法包括口服治疗，真空收缩装置；冲击波疗法，包括Alprostadil在内的血管活性剂的腹腔内注射（前列腺素E1，Alprostadil的尿道递送，植入阴茎假体）。
这家OHHMED公司开发了OHHMED设备，该设备可提供勃起功能障碍患者勃起功能的治疗方法。这项研究评估了轻度至中度勃起功能障碍的男性对OHHMED设备的安全性，功效，易用性和满意度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 勃起功能障碍 | 设备：OHMED | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | OHHMED治疗方法改善勃起功能障碍的安全性和功效 - 可行性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 更改勃起功能（EF）[时间范围：干预后1个月的基线]将管理国际勃起功能指数（IIF）问卷。这是15个项目工具； 6提出问题，以解决过去4周内勃起功能的问题。可以在该域中获得0-30的分数。分数解释如下：0-6 =严重的功能障碍，7-12 =中度功能障碍，13-18 =轻度中度功能障碍，19-24 =轻度功能障碍，25-30 =无功能障碍
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | OHHMED设备提供了改善勃起功能障碍的治疗方法 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 以色列 | |
| 兰巴姆医疗中心 | |
| 以色列海法，3525408 | |
赞助商和合作者
OHH-MED Medical Ltd
调查人员
| 首席研究员： | 伊兰·格鲁恩瓦尔德（Ilan Gruenwald）教授 | 海法以色列的兰巴姆医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月21日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月23日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月23日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月20日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 更改勃起功能（EF）[时间范围：干预后1个月的基线] 将管理国际勃起功能指数（IIF）问卷。这是15个项目工具； 6提出问题，以解决过去4周内勃起功能的问题。可以在该域中获得0-30的分数。分数解释如下：0-6 =严重的功能障碍，7-12 =中度功能障碍，13-18 =轻度中度功能障碍，19-24 =轻度功能障碍，25-30 =无功能障碍 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | OHHMED治疗方法改善勃起功能障碍的安全性和功效 - 可行性研究 | ||||||
| 官方标题ICMJE | OHHMED治疗方法改善勃起功能障碍的安全性和功效 - 可行性研究 | ||||||
| 简要摘要 | 勃起功能障碍，持续的无法实现或保持足以满足性行为的勃起，据估计会影响美国多达3000万男性。该疾病与年龄相关。可用的治疗方法包括口服治疗，真空收缩装置；冲击波疗法，包括Alprostadil在内的血管活性剂的腹腔内注射（前列腺素E1，Alprostadil的尿道递送，植入阴茎假体）。 这家OHHMED公司开发了OHHMED设备，该设备可提供勃起功能障碍患者勃起功能的治疗方法。这项研究评估了轻度至中度勃起功能障碍的男性对OHHMED设备的安全性，功效，易用性和满意度。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 勃起功能障碍 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：OHMED OHHMED设备提供的处理用于改善勃起功能障碍男性的勃起功能 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：OHMED 用OHHMED设备治疗勃起功能障碍的男性的勃起功能 干预：设备：OHMED | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 40年至85年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04484090 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | OHH-FE-0.1 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | OHH-MED Medical Ltd | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | OHH-MED Medical Ltd | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | OHH-MED Medical Ltd | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
