病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
神经源性膀胱束缚脊髓综合征 | 过程:重做操作 |
束缚索综合征(TCS)是指涉及神经系统,骨科和泌尿科系统的各种问题,这是由于脊髓症患者长期牵引脊髓的慢性牵引而被视为脊髓异常。通常认为神经损伤的证据是不可逆的,因此不缠身以维持神经功能并防止进一步的神经损害。不幸的是,一些患者在不缠绕后会加重症状。假定可能的原因是手术前或操作过程中的神经损伤,该神经损伤与发育不良的神经功能一起,通过增加Syrinx和次级林留索综合征(STC),术后神经粘附或Syrinx的脊髓运动或Syrinx限制运动并引起Syrinx运动,以及青春期期间脊柱生长,缺血性变化。据报道,次要的束缚绳综合征是19%的病例,并在受影响的患者中引起严重的进行性疾病。
不幸的是,STC的检测并不像它想象的那么简单。尽管磁共振成像(MRI)经常表明绳索似乎已经拉直了,但这并不一定意味着这是与进行性神经损伤相关的显着的束缚或绳索。多个系统(例如下肢,膀胱,肠子和背部)的进展和参与的变化过程不允许单个专家得出关于次级林留索综合征的存在的结论。此外,STC的不缠绕程序可能并不总是安全有效的。鉴于重做自独立后的大量“没有改善”或新发作并发症,如果没有明确的证据,就无法尝试手术。这解释了迄今为止仅有数量有限的相关研究的原因。
在这项研究中,它的目的是通过选择和分析症状改善的病例来划定次级束缚绳综合征的真正特征。此外,它描述了它们的自然历史和泌尿外学恶化的时间过程,并以重做自动启动前后的尿动力学变化为特征。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 54名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 次要束缚索综合征的泌尿外科恶化,并提示检测 |
实际学习开始日期 : | 2011年1月 |
实际的初级完成日期 : | 2018年11月 |
实际 学习完成日期 : | 2018年12月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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次要系绳综合征 初次不缠身手术后,泌尿外科或神经心脏系统中逐渐恶化的儿童以及怀疑的次要束缚索综合征(STC)。 | 过程:重做操作 |
有资格学习的年龄: | 3个月至23岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
- 初级不缠身手术后,泌尿外科或神经心脏系统中逐渐恶化的儿童。
排除标准:
- 初次不缠身手术后,没有泌尿外科或神经心脏系统进行性迹象的儿童。
首席研究员: | 马里兰州宽津公园,博士 | 首尔国立大学医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年7月7日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年7月23日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月23日 | ||||
实际学习开始日期 | 2011年1月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年11月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 次要束缚索综合征的泌尿外科恶化,并提示检测 | ||||
官方头衔 | 次要束缚索综合征的泌尿外科恶化,并提示检测 | ||||
简要摘要 | 初级束缚手术后,次要束缚绳综合征(STC)已被诊断出患有泌尿外科或神经心脏系统中进行性恶化的迹象。但是,STC没有令人信服的泌尿外科诊断线索。 | ||||
详细说明 | 束缚索综合征(TCS)是指涉及神经系统,骨科和泌尿科系统的各种问题,这是由于脊髓症患者长期牵引脊髓的慢性牵引而被视为脊髓异常。通常认为神经损伤的证据是不可逆的,因此不缠身以维持神经功能并防止进一步的神经损害。不幸的是,一些患者在不缠绕后会加重症状。假定可能的原因是手术前或操作过程中的神经损伤,该神经损伤与发育不良的神经功能一起,通过增加Syrinx和次级林留索综合征(STC),术后神经粘附或Syrinx的脊髓运动或Syrinx限制运动并引起Syrinx运动,以及青春期期间脊柱生长,缺血性变化。据报道,次要的束缚绳综合征是19%的病例,并在受影响的患者中引起严重的进行性疾病。 不幸的是,STC的检测并不像它想象的那么简单。尽管磁共振成像(MRI)经常表明绳索似乎已经拉直了,但这并不一定意味着这是与进行性神经损伤相关的显着的束缚或绳索。多个系统(例如下肢,膀胱,肠子和背部)的进展和参与的变化过程不允许单个专家得出关于次级林留索综合征的存在的结论。此外,STC的不缠绕程序可能并不总是安全有效的。鉴于重做自独立后的大量“没有改善”或新发作并发症,如果没有明确的证据,就无法尝试手术。这解释了迄今为止仅有数量有限的相关研究的原因。 在这项研究中,它的目的是通过选择和分析症状改善的病例来划定次级束缚绳综合征的真正特征。此外,它描述了它们的自然历史和泌尿外学恶化的时间过程,并以重做自动启动前后的尿动力学变化为特征。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 初次不缠身手术后,泌尿外科或神经心脏系统中逐渐恶化的儿童以及怀疑的次要束缚索综合征(STC)。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 过程:重做操作 | ||||
研究组/队列 | 次要系绳综合征 初次不缠身手术后,泌尿外科或神经心脏系统中逐渐恶化的儿童以及怀疑的次要束缚索综合征(STC)。 干预:程序:重做操作 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 54 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2018年12月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年11月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: - 初级不缠身手术后,泌尿外科或神经心脏系统中逐渐恶化的儿童。 排除标准: - 初次不缠身手术后,没有泌尿外科或神经心脏系统进行性迹象的儿童。 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 3个月至23岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04483570 | ||||
其他研究ID编号 | H-1809-029-969 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 首尔国立大学医院的宽金公园 | ||||
研究赞助商 | 首尔国立大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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神经源性膀胱束缚脊髓综合征 | 过程:重做操作 |
束缚索综合征(TCS)是指涉及神经系统,骨科和泌尿科系统的各种问题,这是由于脊髓症患者长期牵引脊髓的慢性牵引而被视为脊髓异常。通常认为神经损伤的证据是不可逆的,因此不缠身以维持神经功能并防止进一步的神经损害。不幸的是,一些患者在不缠绕后会加重症状。假定可能的原因是手术前或操作过程中的神经损伤,该神经损伤与发育不良的神经功能一起,通过增加Syrinx和次级林留索综合征(STC),术后神经粘附或Syrinx的脊髓运动或Syrinx限制运动并引起Syrinx运动,以及青春期期间脊柱生长,缺血性变化。据报道,次要的束缚绳综合征是19%的病例,并在受影响的患者中引起严重的进行性疾病。
不幸的是,STC的检测并不像它想象的那么简单。尽管磁共振成像(MRI)经常表明绳索似乎已经拉直了,但这并不一定意味着这是与进行性神经损伤相关的显着的束缚或绳索。多个系统(例如下肢,膀胱,肠子和背部)的进展和参与的变化过程不允许单个专家得出关于次级林留索综合征的存在的结论。此外,STC的不缠绕程序可能并不总是安全有效的。鉴于重做自独立后的大量“没有改善”或新发作并发症,如果没有明确的证据,就无法尝试手术。这解释了迄今为止仅有数量有限的相关研究的原因。
在这项研究中,它的目的是通过选择和分析症状改善的病例来划定次级束缚绳综合征的真正特征。此外,它描述了它们的自然历史和泌尿外学恶化的时间过程,并以重做自动启动前后的尿动力学变化为特征。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 54名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 次要束缚索综合征的泌尿外科恶化,并提示检测 |
实际学习开始日期 : | 2011年1月 |
实际的初级完成日期 : | 2018年11月 |
实际 学习完成日期 : | 2018年12月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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次要系绳综合征 初次不缠身手术后,泌尿外科或神经心脏系统中逐渐恶化的儿童以及怀疑的次要束缚索综合征(STC)。 | 过程:重做操作 |
有资格学习的年龄: | 3个月至23岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
- 初级不缠身手术后,泌尿外科或神经心脏系统中逐渐恶化的儿童。
排除标准:
- 初次不缠身手术后,没有泌尿外科或神经心脏系统进行性迹象的儿童。
首席研究员: | 马里兰州宽津公园,博士 | 首尔国立大学医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年7月7日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年7月23日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月23日 | ||||
实际学习开始日期 | 2011年1月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年11月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 次要束缚索综合征的泌尿外科恶化,并提示检测 | ||||
官方头衔 | 次要束缚索综合征的泌尿外科恶化,并提示检测 | ||||
简要摘要 | 初级束缚手术后,次要束缚绳综合征(STC)已被诊断出患有泌尿外科或神经心脏系统中进行性恶化的迹象。但是,STC没有令人信服的泌尿外科诊断线索。 | ||||
详细说明 | 束缚索综合征(TCS)是指涉及神经系统,骨科和泌尿科系统的各种问题,这是由于脊髓症患者长期牵引脊髓的慢性牵引而被视为脊髓异常。通常认为神经损伤的证据是不可逆的,因此不缠身以维持神经功能并防止进一步的神经损害。不幸的是,一些患者在不缠绕后会加重症状。假定可能的原因是手术前或操作过程中的神经损伤,该神经损伤与发育不良的神经功能一起,通过增加Syrinx和次级林留索综合征(STC),术后神经粘附或Syrinx的脊髓运动或Syrinx限制运动并引起Syrinx运动,以及青春期期间脊柱生长,缺血性变化。据报道,次要的束缚绳综合征是19%的病例,并在受影响的患者中引起严重的进行性疾病。 不幸的是,STC的检测并不像它想象的那么简单。尽管磁共振成像(MRI)经常表明绳索似乎已经拉直了,但这并不一定意味着这是与进行性神经损伤相关的显着的束缚或绳索。多个系统(例如下肢,膀胱,肠子和背部)的进展和参与的变化过程不允许单个专家得出关于次级林留索综合征的存在的结论。此外,STC的不缠绕程序可能并不总是安全有效的。鉴于重做自独立后的大量“没有改善”或新发作并发症,如果没有明确的证据,就无法尝试手术。这解释了迄今为止仅有数量有限的相关研究的原因。 在这项研究中,它的目的是通过选择和分析症状改善的病例来划定次级束缚绳综合征的真正特征。此外,它描述了它们的自然历史和泌尿外学恶化的时间过程,并以重做自动启动前后的尿动力学变化为特征。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 初次不缠身手术后,泌尿外科或神经心脏系统中逐渐恶化的儿童以及怀疑的次要束缚索综合征(STC)。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 过程:重做操作 | ||||
研究组/队列 | 次要系绳综合征 初次不缠身手术后,泌尿外科或神经心脏系统中逐渐恶化的儿童以及怀疑的次要束缚索综合征(STC)。 干预:程序:重做操作 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 54 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2018年12月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年11月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: - 初级不缠身手术后,泌尿外科或神经心脏系统中逐渐恶化的儿童。 排除标准: - 初次不缠身手术后,没有泌尿外科或神经心脏系统进行性迹象的儿童。 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 3个月至23岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04483570 | ||||
其他研究ID编号 | H-1809-029-969 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 首尔国立大学医院的宽金公园 | ||||
研究赞助商 | 首尔国立大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |