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出境医 / 临床实验 / 次要束缚索综合征的泌尿外科恶化,并提示检测

次要束缚索综合征的泌尿外科恶化,并提示检测

研究描述
简要摘要:
初级束缚手术后,次要束缚绳综合征(STC)已被诊断出患有泌尿外科或神经心脏系统中进行性恶化的迹象。但是,STC没有令人信服的泌尿外科诊断线索。

病情或疾病 干预/治疗
神经源性膀胱束缚脊髓综合征过程:重做操作

详细说明:

束缚索综合征(TCS)是指涉及神经系统,骨科和泌尿科系统的各种问题,这是由于脊髓症患者长期牵引脊髓的慢性牵引而被视为脊髓异常。通常认为神经损伤的证据是不可逆的,因此不缠身以维持神经功能并防止进一步的神经损害。不幸的是,一些患者在不缠绕后会加重症状。假定可能的原因是手术前或操作过程中的神经损伤,该神经损伤与发育不良的神经功能一起,通过增加Syrinx和次级林留索综合征(STC),术后神经粘附或Syrinx的脊髓运动或Syrinx限制运动并引起Syrinx运动,以及青春期期间脊柱生长,缺血性变化。据报道,次要的束缚绳综合征是19%的病例,并在受影响的患者中引起严重的进行性疾病。

不幸的是,STC的检测并不像它想象的那么简单。尽管磁共振成像(MRI)经常表明绳索似乎已经拉直了,但这并不一定意味着这是与进行性神经损伤相关的显着的束缚或绳索。多个系统(例如下肢,膀胱,肠子和背部)的进展和参与的变化过程不允许单个专家得出关于次级林留索综合征的存在的结论。此外,STC的不缠绕程序可能并不总是安全有效的。鉴于重做自独立后的大量“没有改善”或新发作并发症,如果没有明确的证据,就无法尝试手术。这解释了迄今为止仅有数量有限的相关研究的原因。

在这项研究中,它的目的是通过选择和分析症状改善的病例来划定次级束缚绳综合征的真正特征。此外,它描述了它们的自然历史和泌尿外学恶化的时间过程,并以重做自动启动前后的尿动力学变化为特征。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 54名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:次要束缚索综合征的泌尿外科恶化,并提示检测
实际学习开始日期 2011年1月
实际的初级完成日期 2018年11月
实际 学习完成日期 2018年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
次要系绳综合征
初次不缠身手术后,泌尿外科或神经心脏系统中逐渐恶化的儿童以及怀疑的次要束缚索综合征(STC)。
过程:重做操作
结果措施
主要结果指标
  1. 术前评估:功能失调的空隙[时间范围:基线]
    在次要束缚绳综合征操作之前,评估尿液和粪便尿失禁的任何存在。

  2. 术前评估:尿路感染的存在(UTI)[时间范围:基线]
    在次要束缚绳综合征操作之前,评估尿和粪便失禁的任何存在

  3. VUD(视频尿动力学研究)[时间范围:基线]
    测量最大囊肿能力,依从性,估计的膀胱容量在次要束缚绳综合征运行之前。

  4. VUD(视频尿动力学研究)[时间范围:手术后1年]
    测量最大囊肿能力,依从性,估计的膀胱估计的膀胱后束缚绳索综合征

  5. VUD(视频尿动力学研究)[时间范围:手术后2年]
    测量最大囊肿能力,依从性,估计的膀胱估计的膀胱后束缚绳索综合征


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 3个月至23岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
初次不缠身手术后,泌尿外科或神经心脏系统中逐渐恶化的儿童以及怀疑的次要束缚索综合征(STC)。
标准

纳入标准:

- 初级不缠身手术后,泌尿外科或神经心脏系统中逐渐恶化的儿童。

排除标准:

- 初次不缠身手术后,没有泌尿外科或神经心脏系统进行性迹象的儿童。

联系人和位置

赞助商和合作者
首尔国立大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州宽津公园,博士首尔国立大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年7月7日
第一个发布日期2020年7月23日
上次更新发布日期2020年7月23日
实际学习开始日期2011年1月
实际的初级完成日期2018年11月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月20日)
  • 术前评估:功能失调的空隙[时间范围:基线]
    在次要束缚绳综合征操作之前,评估尿液和粪便尿失禁的任何存在。
  • 术前评估:尿路感染的存在(UTI)[时间范围:基线]
    在次要束缚绳综合征操作之前,评估尿和粪便失禁的任何存在
  • VUD(视频尿动力学研究)[时间范围:基线]
    测量最大囊肿能力,依从性,估计的膀胱容量在次要束缚绳综合征运行之前。
  • VUD(视频尿动力学研究)[时间范围:手术后1年]
    测量最大囊肿能力,依从性,估计的膀胱估计的膀胱后束缚绳索综合征
  • VUD(视频尿动力学研究)[时间范围:手术后2年]
    测量最大囊肿能力,依从性,估计的膀胱估计的膀胱后束缚绳索综合征
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题次要束缚索综合征的泌尿外科恶化,并提示检测
官方头衔次要束缚索综合征的泌尿外科恶化,并提示检测
简要摘要初级束缚手术后,次要束缚绳综合征(STC)已被诊断出患有泌尿外科或神经心脏系统中进行性恶化的迹象。但是,STC没有令人信服的泌尿外科诊断线索。
详细说明

束缚索综合征(TCS)是指涉及神经系统,骨科和泌尿科系统的各种问题,这是由于脊髓症患者长期牵引脊髓的慢性牵引而被视为脊髓异常。通常认为神经损伤的证据是不可逆的,因此不缠身以维持神经功能并防止进一步的神经损害。不幸的是,一些患者在不缠绕后会加重症状。假定可能的原因是手术前或操作过程中的神经损伤,该神经损伤与发育不良的神经功能一起,通过增加Syrinx和次级林留索综合征(STC),术后神经粘附或Syrinx的脊髓运动或Syrinx限制运动并引起Syrinx运动,以及青春期期间脊柱生长,缺血性变化。据报道,次要的束缚绳综合征是19%的病例,并在受影响的患者中引起严重的进行性疾病。

不幸的是,STC的检测并不像它想象的那么简单。尽管磁共振成像(MRI)经常表明绳索似乎已经拉直了,但这并不一定意味着这是与进行性神经损伤相关的显着的束缚或绳索。多个系统(例如下肢,膀胱,肠子和背部)的进展和参与的变化过程不允许单个专家得出关于次级林留索综合征的存在的结论。此外,STC的不缠绕程序可能并不总是安全有效的。鉴于重做自独立后的大量“没有改善”或新发作并发症,如果没有明确的证据,就无法尝试手术。这解释了迄今为止仅有数量有限的相关研究的原因。

在这项研究中,它的目的是通过选择和分析症状改善的病例来划定次级束缚绳综合征的真正特征。此外,它描述了它们的自然历史和泌尿外学恶化的时间过程,并以重做自动启动前后的尿动力学变化为特征。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群初次不缠身手术后,泌尿外科或神经心脏系统中逐渐恶化的儿童以及怀疑的次要束缚索综合征(STC)。
健康)状况
干涉过程:重做操作
研究组/队列次要系绳综合征
初次不缠身手术后,泌尿外科或神经心脏系统中逐渐恶化的儿童以及怀疑的次要束缚索综合征(STC)。
干预:程序:重做操作
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年7月20日)
54
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2018年12月
实际的初级完成日期2018年11月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 初级不缠身手术后,泌尿外科或神经心脏系统中逐渐恶化的儿童。

排除标准:

- 初次不缠身手术后,没有泌尿外科或神经心脏系统进行性迹象的儿童。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄3个月至23岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04483570
其他研究ID编号H-1809-029-969
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:不打算共享IPD
责任方首尔国立大学医院的宽金公园
研究赞助商首尔国立大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:马里兰州宽津公园,博士首尔国立大学医院
PRS帐户首尔国立大学医院
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:
初级束缚手术后,次要束缚绳综合征(STC)已被诊断出患有泌尿外科或神经心脏系统中进行性恶化的迹象。但是,STC没有令人信服的泌尿外科诊断线索。

病情或疾病 干预/治疗
神经源性膀胱束缚脊髓综合征过程:重做操作

详细说明:

束缚索综合征(TCS)是指涉及神经系统,骨科和泌尿科系统的各种问题,这是由于脊髓症患者长期牵引脊髓的慢性牵引而被视为脊髓异常。通常认为神经损伤的证据是不可逆的,因此不缠身以维持神经功能并防止进一步的神经损害。不幸的是,一些患者在不缠绕后会加重症状。假定可能的原因是手术前或操作过程中的神经损伤,该神经损伤与发育不良的神经功能一起,通过增加Syrinx和次级林留索综合征(STC),术后神经粘附或Syrinx的脊髓运动或Syrinx限制运动并引起Syrinx运动,以及青春期期间脊柱生长,缺血性变化。据报道,次要的束缚绳综合征是19%的病例,并在受影响的患者中引起严重的进行性疾病。

不幸的是,STC的检测并不像它想象的那么简单。尽管磁共振成像(MRI)经常表明绳索似乎已经拉直了,但这并不一定意味着这是与进行性神经损伤相关的显着的束缚或绳索。多个系统(例如下肢,膀胱,肠子和背部)的进展和参与的变化过程不允许单个专家得出关于次级林留索综合征的存在的结论。此外,STC的不缠绕程序可能并不总是安全有效的。鉴于重做自独立后的大量“没有改善”或新发作并发症,如果没有明确的证据,就无法尝试手术。这解释了迄今为止仅有数量有限的相关研究的原因。

在这项研究中,它的目的是通过选择和分析症状改善的病例来划定次级束缚绳综合征的真正特征。此外,它描述了它们的自然历史和泌尿外学恶化的时间过程,并以重做自动启动前后的尿动力学变化为特征。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 54名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:次要束缚索综合征的泌尿外科恶化,并提示检测
实际学习开始日期 2011年1月
实际的初级完成日期 2018年11月
实际 学习完成日期 2018年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
次要系绳综合征
初次不缠身手术后,泌尿外科或神经心脏系统中逐渐恶化的儿童以及怀疑的次要束缚索综合征(STC)。
过程:重做操作
结果措施
主要结果指标
  1. 术前评估:功能失调的空隙[时间范围:基线]
    在次要束缚绳综合征操作之前,评估尿液和粪便尿失禁的任何存在。

  2. 术前评估:尿路感染的存在(UTI)[时间范围:基线]
    在次要束缚绳综合征操作之前,评估尿和粪便失禁的任何存在

  3. VUD(视频尿动力学研究)[时间范围:基线]
    测量最大囊肿能力,依从性,估计的膀胱容量在次要束缚绳综合征运行之前。

  4. VUD(视频尿动力学研究)[时间范围:手术后1年]
    测量最大囊肿能力,依从性,估计的膀胱估计的膀胱后束缚绳索综合征

  5. VUD(视频尿动力学研究)[时间范围:手术后2年]
    测量最大囊肿能力,依从性,估计的膀胱估计的膀胱后束缚绳索综合征


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 3个月至23岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
初次不缠身手术后,泌尿外科或神经心脏系统中逐渐恶化的儿童以及怀疑的次要束缚索综合征(STC)。
标准

纳入标准:

- 初级不缠身手术后,泌尿外科或神经心脏系统中逐渐恶化的儿童。

排除标准:

- 初次不缠身手术后,没有泌尿外科或神经心脏系统进行性迹象的儿童。

联系人和位置

赞助商和合作者
首尔国立大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州宽津公园,博士首尔国立大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年7月7日
第一个发布日期2020年7月23日
上次更新发布日期2020年7月23日
实际学习开始日期2011年1月
实际的初级完成日期2018年11月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月20日)
  • 术前评估:功能失调的空隙[时间范围:基线]
    在次要束缚绳综合征操作之前,评估尿液和粪便尿失禁的任何存在。
  • 术前评估:尿路感染的存在(UTI)[时间范围:基线]
    在次要束缚绳综合征操作之前,评估尿和粪便失禁的任何存在
  • VUD(视频尿动力学研究)[时间范围:基线]
    测量最大囊肿能力,依从性,估计的膀胱容量在次要束缚绳综合征运行之前。
  • VUD(视频尿动力学研究)[时间范围:手术后1年]
    测量最大囊肿能力,依从性,估计的膀胱估计的膀胱后束缚绳索综合征
  • VUD(视频尿动力学研究)[时间范围:手术后2年]
    测量最大囊肿能力,依从性,估计的膀胱估计的膀胱后束缚绳索综合征
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题次要束缚索综合征的泌尿外科恶化,并提示检测
官方头衔次要束缚索综合征的泌尿外科恶化,并提示检测
简要摘要初级束缚手术后,次要束缚绳综合征(STC)已被诊断出患有泌尿外科或神经心脏系统中进行性恶化的迹象。但是,STC没有令人信服的泌尿外科诊断线索。
详细说明

束缚索综合征(TCS)是指涉及神经系统,骨科和泌尿科系统的各种问题,这是由于脊髓症患者长期牵引脊髓的慢性牵引而被视为脊髓异常。通常认为神经损伤的证据是不可逆的,因此不缠身以维持神经功能并防止进一步的神经损害。不幸的是,一些患者在不缠绕后会加重症状。假定可能的原因是手术前或操作过程中的神经损伤,该神经损伤与发育不良的神经功能一起,通过增加Syrinx和次级林留索综合征(STC),术后神经粘附或Syrinx的脊髓运动或Syrinx限制运动并引起Syrinx运动,以及青春期期间脊柱生长,缺血性变化。据报道,次要的束缚绳综合征是19%的病例,并在受影响的患者中引起严重的进行性疾病。

不幸的是,STC的检测并不像它想象的那么简单。尽管磁共振成像(MRI)经常表明绳索似乎已经拉直了,但这并不一定意味着这是与进行性神经损伤相关的显着的束缚或绳索。多个系统(例如下肢,膀胱,肠子和背部)的进展和参与的变化过程不允许单个专家得出关于次级林留索综合征的存在的结论。此外,STC的不缠绕程序可能并不总是安全有效的。鉴于重做自独立后的大量“没有改善”或新发作并发症,如果没有明确的证据,就无法尝试手术。这解释了迄今为止仅有数量有限的相关研究的原因。

在这项研究中,它的目的是通过选择和分析症状改善的病例来划定次级束缚绳综合征的真正特征。此外,它描述了它们的自然历史和泌尿外学恶化的时间过程,并以重做自动启动前后的尿动力学变化为特征。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群初次不缠身手术后,泌尿外科或神经心脏系统中逐渐恶化的儿童以及怀疑的次要束缚索综合征(STC)。
健康)状况
干涉过程:重做操作
研究组/队列次要系绳综合征
初次不缠身手术后,泌尿外科或神经心脏系统中逐渐恶化的儿童以及怀疑的次要束缚索综合征(STC)。
干预:程序:重做操作
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年7月20日)
54
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2018年12月
实际的初级完成日期2018年11月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 初级不缠身手术后,泌尿外科或神经心脏系统中逐渐恶化的儿童。

排除标准:

- 初次不缠身手术后,没有泌尿外科或神经心脏系统进行性迹象的儿童。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄3个月至23岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04483570
其他研究ID编号H-1809-029-969
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:不打算共享IPD
责任方首尔国立大学医院的宽金公园
研究赞助商首尔国立大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:马里兰州宽津公园,博士首尔国立大学医院
PRS帐户首尔国立大学医院
验证日期2020年7月