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出境医 / 临床实验 / 用于睡眠麻痹的冥想解释（MR治疗）。 （MR_THERAPY）
用于睡眠麻痹的冥想解释（MR治疗）。 （MR_THERAPY）
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是通过一项小规模的试点研究评估冥想弛豫疗法对睡眠瘫痪患者的睡眠瘫痪的功效。该研究涉及两个臂，并在三个月内进行冥想松弛疗法或假手术。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡眠麻痹性疾病1型 | 行为：MR治疗。行为：呼吸练习 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 睡眠瘫痪的冥想 - 释放（MR治疗）：对睡病患者的试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：MR治疗 MR治疗是对SP的一种心理治疗方法，该治疗方法由直接在攻击过程中直接应用的步骤组成：第I步：重新评估攻击的含义；第二步：心理和情感疏远；第三步：内向的注意冥想；步骤IV：肌肉放松。 | 行为：MR治疗。 MR治疗基于攻击期间直接应用的4个步骤：步骤I：重新评估攻击的含义；第二步：心理和情感疏远；第三步：内向的注意冥想；步骤IV：肌肉放松。 |
| 主动比较器：控制干预 控制干预措施是相同的，除了参与者进行深呼吸。需要缓慢的深呼吸，同时反复从1-10计数。这是一个主动控制（呼吸练习），而不是安慰剂。 | 行为：呼吸练习 控制干预措施基于呼吸运动，患者应深呼吸缓慢，同时反复计数1-10 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 睡眠瘫痪经验和现象学问卷（SP-EPQ）[时间范围：三个月。这是给出的问卷涉及与sp相关的困扰。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 基于多肌仪，多个睡眠潜伏期测试[MLST]和CSF低载素水平测试）的发肠病病（1型和2型）。
- 在上个月，患者必须至少经历了至少四次SP。
排除标准：
- 精神病合并症。
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| Azienda USL DI Bologna | 招募 |
| 意大利博洛尼亚 | |
| 联系人：Giuseppe plazzi 0039 051 4966926 giuseppe.plazzi@unibo.it | |
| 联系人：Fabio Pizza 0039 051 4966924 fabio.pizza@unibo.it | |
赞助商和合作者
Azienda USL DI Bologna
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 睡眠瘫痪经验和现象学问卷（SP-EPQ）[时间范围：三个月。这是给出的 问卷涉及与sp相关的困扰。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 每日期刊[时间范围：三个月。这是给出的 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 用于睡眠麻痹的冥想解释（MR治疗）。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 睡眠瘫痪的冥想 - 释放（MR治疗）：对睡病患者的试点研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是通过一项小规模的试点研究评估冥想弛豫疗法对睡眠瘫痪患者的睡眠瘫痪的功效。该研究涉及两个臂，并在三个月内进行冥想松弛疗法或假手术。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04483310 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18090 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Azienda USL DI Bologna | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Azienda USL DI Bologna | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Azienda USL DI Bologna | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
