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出境医 / 临床实验 / TACE与CAMRelizumab在HCC患者治疗中的研究

TACE与CAMRelizumab在HCC患者治疗中的研究

研究描述
简要摘要：
这是一项探索性临床研究，旨在评估TACE与CAMRELIZUMAB在BCLC B和C期HCC患者治疗中的功效和安全性。处理将继续进行，直到疾病进展或无法忍受的毒性或患者撤回同意，并且是目标样本大小是60个人。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肝细胞癌药物：TACE与CAMRELIZUMAB程序相结合：TACE加上CAMRelizumab阶段2

详细说明：
这是一项前瞻性，单中心和单臂探索性临床研究，旨在评估TACE与Camrelizumab在BCLC B和C型肝细胞癌患者治疗治疗中的功效和安全性。处理将继续持续到疾病进展或无法忍受的毒性毒性或患者撤回同意，目标样本量为60个人。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题： TACE的探索性临床研究与CAMRelizumab在BCLC阶段B和C期C肝癌治疗中结合
实际学习开始日期 ： 2020年6月24日
估计的初级完成日期 ： 2020年12月
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：TACE与CAMRelizumab结合
CAMRELIZUMAB（200mg Q3W IVGTT）与TACE相结合，TACE治疗与卡利利兹莫单抗之间的间隔不少于7天。
药物：TACE与CAMRelizumab结合
Camrelizumab（200mg Q3W IVGTT）与TACE结合
其他名称：Tace Plus Camrelizumab

程序：Tace Plus Camrelizumab
Camrelizumab（200mg Q3W IVGTT）与TACE结合

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 无进展生存期[时间范围：预期平均8个月]
    从任何原因招生到第一个疾病进展或死亡的时间


次要结果度量 ：
  1. 进展时间[时间范围：预期平均8个月]
    从入学到第一个疾病进展的时间

  2. 总生存期[时间范围：预期平均24个月]
    从任何原因入学到死亡的时间

  3. 客观响应率[时间范围：预期平均8个月]
    由MRECIST的研究人员评估

  4. 疾病控制率[时间范围：预期平均8个月]
    由MRECIST的研究人员评估

  5. 响应时间[时间范围：预期平均8个月]
    由MRECIST的研究人员评估

  6. NCI-CTCAE v5.0的AES和SAE的发生率[时间范围：预期平均8个月]
    安全指数


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 1.患者自愿进入研究并签署了知情同意书（ICF）2。年龄：18-80岁，预期寿命至少为12周。 3.在临床或组织学上被诊断为HCC； 4.有可测量的病变符合基线成像检查的Recist1.1标准； 5. Child-Pugh分类A或B（得分<7）； 6. BCLC阶段是B期或C期，无法或不愿接受手术治疗； 7. ECOG：0〜1; 8.没有以前的免疫检查点抑制剂治疗（包括PD-1 / PD-L1抗体和CTLA-4抑制剂）； 9. HBV - 脱氧核糖核酸（DNA）必须<500IU / mL，并且在研究治疗开始之前至少接受抗HBV治疗至少14天；

排除标准：

  • 1.任何局部治疗的治疗史（肝移植），全身性.Arti-Canter疗法或免疫疗法； 2.那些肿瘤血栓达到或超过主要门静脉的人； 3.现有或同时患有其他恶性肿瘤，除了完全治疗的非黑色素瘤皮肤癌，原位宫颈癌和甲状腺甲状腺癌； 4.有任何活跃的自身免疫性疾病或具有自身免疫性疾病的病史，可能会复发； 5.在开始研究治疗前的14天内，请使用强大的CYP3A4 / CYP2C19诱导剂，包括利福平和纯正美风琴或强CYP3A4 / CYP2C19抑制剂； 6.对任何单克隆抗体的严重过敏的已知史； 7.将要经过器官或同种异体骨髓移植的患者； 8.与TACE或CAMRELIZUMAB不合规； 9.具有临床症状的中度和重度腹水需要治疗性穿刺，排水或儿童pugh评分> 2（成像仅显示少量的腹水，但不伴有临床症状）；不受控制的或中度和高于胸腔积液和心包积液； 10.研究治疗开始前的6个月内，腹部瘘，胃肠道穿孔或腹部脓肿发生； 11.血栓形成或栓塞发生在研究开始前的6个月内，例如脑血管事故（包括暂时性缺血发作，脑出血，脑梗塞，肺栓塞等）。目前或最近（在学习开始前10天）使用了完全剂量的口服或注射抗凝药或溶栓药（预防性使用低剂量阿司匹林和低分子量肝素）； 13.研究治疗前6个月内的主要血管疾病； 22.过去或现在的中枢神经系统转移； 14.涉及主要气道或血管或中心大型纵隔肿瘤肿块的转移性疾病（距离波峰<30 mm）。 16.允许进行症状控制的非靶标病变的姑息性放疗必须在学习开始之前至少2周完成。放射疗法引起的不良事件尚未恢复到≤CTCAE1级； 17.在开始研究治疗前4周内有严重的感染； 18.先天或获得性免疫缺陷的患者（例如感染HIV的患者）； 19.与乙型肝炎和C共同感染； 20.对于骨转移的患者，姑息放射疗法区域> 5％骨髓区域在参加研究前4周内接受；
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国，上海
福丹大学中山医院介入放射学系。
上海上海，中国，200032年
赞助商和合作者
上海中山医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Yan Zhiping，医学博士上海中山医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月20日
第一个发布日期icmje 2020年7月23日
上次更新发布日期2020年7月23日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月24日
估计的初级完成日期2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月22日）		无进展生存期[时间范围：预期平均8个月]
从任何原因招生到第一个疾病进展或死亡的时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月22日）
  • 进展时间[时间范围：预期平均8个月]
    从入学到第一个疾病进展的时间
  • 总生存期[时间范围：预期平均24个月]
    从任何原因入学到死亡的时间
  • 客观响应率[时间范围：预期平均8个月]
    由MRECIST的研究人员评估
  • 疾病控制率[时间范围：预期平均8个月]
    由MRECIST的研究人员评估
  • 响应时间[时间范围：预期平均8个月]
    由MRECIST的研究人员评估
  • NCI-CTCAE v5.0的AES和SAE的发生率[时间范围：预期平均8个月]
    安全指数
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE TACE与CAMRelizumab在HCC患者治疗中的研究
官方标题ICMJE TACE的探索性临床研究与CAMRelizumab在BCLC阶段B和C期C肝癌治疗中结合
简要摘要这是一项探索性临床研究，旨在评估TACE与CAMRELIZUMAB在BCLC B和C期HCC患者治疗中的功效和安全性。处理将继续进行，直到疾病进展或无法忍受的毒性或患者撤回同意，并且是目标样本大小是60个人。
详细说明这是一项前瞻性，单中心和单臂探索性临床研究，旨在评估TACE与Camrelizumab在BCLC B和C型肝细胞癌患者治疗治疗中的功效和安全性。处理将继续持续到疾病进展或无法忍受的毒性毒性或患者撤回同意，目标样本量为60个人。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE肝细胞癌
干预ICMJE
  • 药物：TACE与CAMRelizumab结合
    Camrelizumab（200mg Q3W IVGTT）与TACE结合
    其他名称：Tace Plus Camrelizumab
  • 程序：Tace Plus Camrelizumab
    Camrelizumab（200mg Q3W IVGTT）与TACE结合
研究臂ICMJE实验：TACE与CAMRelizumab结合
CAMRELIZUMAB（200mg Q3W IVGTT）与TACE相结合，TACE治疗与卡利利兹莫单抗之间的间隔不少于7天。
干预措施：
  • 药物：TACE与CAMRelizumab结合
  • 程序：Tace Plus Camrelizumab
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
（提交：2020年7月22日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计的初级完成日期2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 1.患者自愿进入研究并签署了知情同意书（ICF）2。年龄：18-80岁，预期寿命至少为12周。 3.在临床或组织学上被诊断为HCC； 4.有可测量的病变符合基线成像检查的Recist1.1标准； 5. Child-Pugh分类A或B（得分<7）； 6. BCLC阶段是B期或C期，无法或不愿接受手术治疗； 7. ECOG：0〜1; 8.没有以前的免疫检查点抑制剂治疗（包括PD-1 / PD-L1抗体和CTLA-4抑制剂）； 9. HBV - 脱氧核糖核酸（DNA）必须<500IU / mL，并且在研究治疗开始之前至少接受抗HBV治疗至少14天；

排除标准：

  • 1.任何局部治疗的治疗史（肝移植），全身性.Arti-Canter疗法或免疫疗法； 2.那些肿瘤血栓达到或超过主要门静脉的人； 3.现有或同时患有其他恶性肿瘤，除了完全治疗的非黑色素瘤皮肤癌，原位宫颈癌和甲状腺甲状腺癌； 4.有任何活跃的自身免疫性疾病或具有自身免疫性疾病的病史，可能会复发； 5.在开始研究治疗前的14天内，请使用强大的CYP3A4 / CYP2C19诱导剂，包括利福平和纯正美风琴或强CYP3A4 / CYP2C19抑制剂； 6.对任何单克隆抗体的严重过敏的已知史； 7.将要经过器官或同种异体骨髓移植的患者； 8.与TACE或CAMRELIZUMAB不合规； 9.具有临床症状的中度和重度腹水需要治疗性穿刺，排水或儿童pugh评分> 2（成像仅显示少量的腹水，但不伴有临床症状）；不受控制的或中度和高于胸腔积液和心包积液； 10.研究治疗开始前的6个月内，腹部瘘，胃肠道穿孔或腹部脓肿发生； 11.血栓形成或栓塞发生在研究开始前的6个月内，例如脑血管事故（包括暂时性缺血发作，脑出血，脑梗塞，肺栓塞等）。目前或最近（在学习开始前10天）使用了完全剂量的口服或注射抗凝药或溶栓药（预防性使用低剂量阿司匹林和低分子量肝素）； 13.研究治疗前6个月内的主要血管疾病； 22.过去或现在的中枢神经系统转移； 14.涉及主要气道或血管或中心大型纵隔肿瘤肿块的转移性疾病（距离波峰<30 mm）。 16.允许进行症状控制的非靶标病变的姑息性放疗必须在学习开始之前至少2周完成。放射疗法引起的不良事件尚未恢复到≤CTCAE1级； 17.在开始研究治疗前4周内有严重的感染； 18.先天或获得性免疫缺陷的患者（例如感染HIV的患者）； 19.与乙型肝炎和C共同感染； 20.对于骨转移的患者，姑息放射疗法区域> 5％骨髓区域在参加研究前4周内接受；
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04483284
其他研究ID编号ICMJE MA-HCC-ⅱ-003
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方上海中山医院
研究赞助商ICMJE上海中山医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Yan Zhiping，医学博士上海中山医院
PRS帐户上海中山医院
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这是一项探索性临床研究，旨在评估TACE与CAMRELIZUMAB在BCLC B和C期HCC患者治疗中的功效和安全性。处理将继续进行，直到疾病进展或无法忍受的毒性或患者撤回同意，并且是目标样本大小是60个人。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肝细胞癌药物：TACE与CAMRELIZUMAB程序相结合：TACE加上CAMRelizumab阶段2

详细说明：
这是一项前瞻性，单中心和单臂探索性临床研究，旨在评估TACE与Camrelizumab在BCLC B和C型肝细胞癌患者治疗治疗中的功效和安全性。处理将继续持续到疾病进展或无法忍受的毒性毒性或患者撤回同意，目标样本量为60个人。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 60名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题： TACE的探索性临床研究与CAMRelizumab在BCLC阶段B和C期C肝癌治疗中结合
实际学习开始日期 ： 2020年6月24日
估计的初级完成日期 ： 2020年12月
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：TACE与CAMRelizumab结合
CAMRELIZUMAB（200mg Q3W IVGTT）与TACE相结合，TACE治疗与卡利利兹莫单抗之间的间隔不少于7天。
药物：TACE与CAMRelizumab结合
Camrelizumab（200mg Q3W IVGTT）与TACE结合
其他名称：Tace Plus Camrelizumab

程序：Tace Plus Camrelizumab
Camrelizumab（200mg Q3W IVGTT）与TACE结合

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 无进展生存期[时间范围：预期平均8个月]
    从任何原因招生到第一个疾病进展或死亡的时间


次要结果度量 ：
  1. 进展时间[时间范围：预期平均8个月]
    从入学到第一个疾病进展的时间

  2. 总生存期[时间范围：预期平均24个月]
    从任何原因入学到死亡的时间

  3. 客观响应率[时间范围：预期平均8个月]
    由MRECIST的研究人员评估

  4. 疾病控制率[时间范围：预期平均8个月]
    由MRECIST的研究人员评估

  5. 响应时间[时间范围：预期平均8个月]
    由MRECIST的研究人员评估

  6. NCI-CTCAE v5.0的AES和SAE的发生率[时间范围：预期平均8个月]
    安全指数


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 1.患者自愿进入研究并签署了知情同意书（ICF）2。年龄：18-80岁，预期寿命至少为12周。 3.在临床或组织学上被诊断为HCC； 4.有可测量的病变符合基线成像检查的Recist1.1标准； 5. Child-Pugh分类A或B（得分<7）； 6. BCLC阶段是B期或C期，无法或不愿接受手术治疗； 7. ECOG：0〜1; 8.没有以前的免疫检查点抑制剂治疗（包括PD-1 / PD-L1抗体和CTLA-4抑制剂）； 9. HBV - 脱氧核糖核酸（DNA）必须<500IU / mL，并且在研究治疗开始之前至少接受抗HBV治疗至少14天；

排除标准：

  • 1.任何局部治疗的治疗史（肝移植），全身性.Arti-Canter疗法或免疫疗法； 2.那些肿瘤血栓达到或超过主要门静脉的人； 3.现有或同时患有其他恶性肿瘤，除了完全治疗的非黑色素瘤皮肤癌，原位宫颈癌和甲状腺甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌； 4.有任何活跃的自身免疫性疾病或具有自身免疫性疾病的病史，可能会复发； 5.在开始研究治疗前的14天内，请使用强大的CYP3A4 / CYP2C19诱导剂，包括利福平和纯正美风琴或强CYP3A4 / CYP2C19抑制剂； 6.对任何单克隆抗体的严重过敏的已知史； 7.将要经过器官或同种异体骨髓移植的患者； 8.与TACE或CAMRELIZUMAB不合规； 9.具有临床症状的中度和重度腹水需要治疗性穿刺，排水或儿童pugh评分> 2（成像仅显示少量的腹水，但不伴有临床症状）；不受控制的或中度和高于胸腔积液和心包积液； 10.研究治疗开始前的6个月内，腹部瘘，胃肠道穿孔或腹部脓肿发生； 11.血栓形成' target='_blank'>血栓形成或栓塞发生在研究开始前的6个月内，例如脑血管事故（包括暂时性缺血发作，脑出血，脑梗塞，肺栓塞等）。目前或最近（在学习开始前10天）使用了完全剂量的口服或注射抗凝药或溶栓药（预防性使用低剂量阿司匹林和低分子量肝素）； 13.研究治疗前6个月内的主要血管疾病； 22.过去或现在的中枢神经系统转移； 14.涉及主要气道或血管或中心大型纵隔肿瘤肿块的转移性疾病（距离波峰<30 mm）。 16.允许进行症状控制的非靶标病变的姑息性放疗必须在学习开始之前至少2周完成。放射疗法引起的不良事件尚未恢复到≤CTCAE1级； 17.在开始研究治疗前4周内有严重的感染； 18.先天或获得性免疫缺陷的患者（例如感染HIV的患者）； 19.与乙型肝炎和C共同感染； 20.对于骨转移的患者，姑息放射疗法区域> 5％骨髓区域在参加研究前4周内接受；
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国，上海
福丹大学中山医院介入放射学系。
上海上海，中国，200032年
赞助商和合作者
上海中山医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Yan Zhiping，医学博士上海中山医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月20日
第一个发布日期icmje 2020年7月23日
上次更新发布日期2020年7月23日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月24日
估计的初级完成日期2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月22日）		无进展生存期[时间范围：预期平均8个月]
从任何原因招生到第一个疾病进展或死亡的时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月22日）
  • 进展时间[时间范围：预期平均8个月]
    从入学到第一个疾病进展的时间
  • 总生存期[时间范围：预期平均24个月]
    从任何原因入学到死亡的时间
  • 客观响应率[时间范围：预期平均8个月]
    由MRECIST的研究人员评估
  • 疾病控制率[时间范围：预期平均8个月]
    由MRECIST的研究人员评估
  • 响应时间[时间范围：预期平均8个月]
    由MRECIST的研究人员评估
  • NCI-CTCAE v5.0的AES和SAE的发生率[时间范围：预期平均8个月]
    安全指数
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE TACE与CAMRelizumab在HCC患者治疗中的研究
官方标题ICMJE TACE的探索性临床研究与CAMRelizumab在BCLC阶段B和C期C肝癌治疗中结合
简要摘要这是一项探索性临床研究，旨在评估TACE与CAMRELIZUMAB在BCLC B和C期HCC患者治疗中的功效和安全性。处理将继续进行，直到疾病进展或无法忍受的毒性或患者撤回同意，并且是目标样本大小是60个人。
详细说明这是一项前瞻性，单中心和单臂探索性临床研究，旨在评估TACE与Camrelizumab在BCLC B和C型肝细胞癌患者治疗治疗中的功效和安全性。处理将继续持续到疾病进展或无法忍受的毒性毒性或患者撤回同意，目标样本量为60个人。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE肝细胞癌
干预ICMJE
  • 药物：TACE与CAMRelizumab结合
    Camrelizumab（200mg Q3W IVGTT）与TACE结合
    其他名称：Tace Plus Camrelizumab
  • 程序：Tace Plus Camrelizumab
    Camrelizumab（200mg Q3W IVGTT）与TACE结合
研究臂ICMJE实验：TACE与CAMRelizumab结合
CAMRELIZUMAB（200mg Q3W IVGTT）与TACE相结合，TACE治疗与卡利利兹莫单抗之间的间隔不少于7天。
干预措施：
  • 药物：TACE与CAMRelizumab结合
  • 程序：Tace Plus Camrelizumab
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
（提交：2020年7月22日）		 60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计的初级完成日期2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 1.患者自愿进入研究并签署了知情同意书（ICF）2。年龄：18-80岁，预期寿命至少为12周。 3.在临床或组织学上被诊断为HCC； 4.有可测量的病变符合基线成像检查的Recist1.1标准； 5. Child-Pugh分类A或B（得分<7）； 6. BCLC阶段是B期或C期，无法或不愿接受手术治疗； 7. ECOG：0〜1; 8.没有以前的免疫检查点抑制剂治疗（包括PD-1 / PD-L1抗体和CTLA-4抑制剂）； 9. HBV - 脱氧核糖核酸（DNA）必须<500IU / mL，并且在研究治疗开始之前至少接受抗HBV治疗至少14天；

排除标准：

  • 1.任何局部治疗的治疗史（肝移植），全身性.Arti-Canter疗法或免疫疗法； 2.那些肿瘤血栓达到或超过主要门静脉的人； 3.现有或同时患有其他恶性肿瘤，除了完全治疗的非黑色素瘤皮肤癌，原位宫颈癌和甲状腺甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌； 4.有任何活跃的自身免疫性疾病或具有自身免疫性疾病的病史，可能会复发； 5.在开始研究治疗前的14天内，请使用强大的CYP3A4 / CYP2C19诱导剂，包括利福平和纯正美风琴或强CYP3A4 / CYP2C19抑制剂； 6.对任何单克隆抗体的严重过敏的已知史； 7.将要经过器官或同种异体骨髓移植的患者； 8.与TACE或CAMRELIZUMAB不合规； 9.具有临床症状的中度和重度腹水需要治疗性穿刺，排水或儿童pugh评分> 2（成像仅显示少量的腹水，但不伴有临床症状）；不受控制的或中度和高于胸腔积液和心包积液； 10.研究治疗开始前的6个月内，腹部瘘，胃肠道穿孔或腹部脓肿发生； 11.血栓形成' target='_blank'>血栓形成或栓塞发生在研究开始前的6个月内，例如脑血管事故（包括暂时性缺血发作，脑出血，脑梗塞，肺栓塞等）。目前或最近（在学习开始前10天）使用了完全剂量的口服或注射抗凝药或溶栓药（预防性使用低剂量阿司匹林和低分子量肝素）； 13.研究治疗前6个月内的主要血管疾病； 22.过去或现在的中枢神经系统转移； 14.涉及主要气道或血管或中心大型纵隔肿瘤肿块的转移性疾病（距离波峰<30 mm）。 16.允许进行症状控制的非靶标病变的姑息性放疗必须在学习开始之前至少2周完成。放射疗法引起的不良事件尚未恢复到≤CTCAE1级； 17.在开始研究治疗前4周内有严重的感染； 18.先天或获得性免疫缺陷的患者（例如感染HIV的患者）； 19.与乙型肝炎和C共同感染； 20.对于骨转移的患者，姑息放射疗法区域> 5％骨髓区域在参加研究前4周内接受；
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04483284
其他研究ID编号ICMJE MA-HCC-ⅱ-003
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方上海中山医院
研究赞助商ICMJE上海中山医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Yan Zhiping，医学博士上海中山医院
PRS帐户上海中山医院
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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