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omega-3对参与细胞因子风暴的选定细胞因子的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 细胞因子风暴细胞因子 | 饮食补充：300毫克的omega3-fa | 不适用 |
omega-3脂肪酸（Omega-3）是可以在植物和鱼类中发现的长聚脂肪酸，其是指由三种脂肪酸组成的基团，称为：eicosapentaenoic酸（EPA），α-lineoric酸（α-钙麦酸（α） ALA）和二十六烯酸（DHA）。 N-3FA的健康促进作用可能是由于免疫调节和抗炎作用引起的。 N-3FA的抗炎特性用于治疗炎症性疾病，例如肠易激综合征，类风湿关节炎，湿疹和牛皮癣。许多研究报告说，乳腺癌，前列腺，卵巢的癌症风险显着降低，并补充了N-3FA（Larsson等人，2004年）。但是，高剂量的omega-3补充剂（例如1000毫克/天）都广泛散布约旦的社区药店。目前，世界各地的社区药房面临着增加Covid -19的未感染人群的需求增加的挑战。因此，当前的随机临床试验旨在评估每天300毫克欧米茄3-FA补充剂对COVID-19的未感染者的免疫健康状况的影响，这是预防保健的一部分。
因此，该RCT旨在评估定期每天定期服用欧米茄3-FA（300 mg）的定期剂量，以补充2个月的Covid-19感染，这是未感染的约旦人民预防治疗方案的一部分。研究人员假设与对照组相比，欧米茄3-FA（300 mg） /天的常规剂量将显着改变免疫反应。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | Omega-3补充剂对参与Covid-19的细胞因子风暴的精选细胞因子的血清水平的影响；在未感染的约旦人民中，在共vid-19中的一项随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：N-3FA组 饮食补充剂：每天一次含有1,000毫克的野生鲑鱼和鱼油综合体，其中含有300毫克的omega3-FA，持续2个月。 | 饮食补充：300毫克的omega3-fa 参与者将每天一次获得1,000毫克的野生鲑鱼和鱼油综合体，其中包含300毫克的omega3-Fa。 将测量IL-1，IL-6和TNF的基线和随访血清水平。 其他名称：N-3FA |
| 没有干预：对照组 没有干预 |
- IL-1β[时间范围：（2个月; 60天）]pg/ml
- IL-6 [时间范围：（2个月； 60天）]pg/ml
- TNF alpha [时间范围：（2个月; 60天）]pg/ml
- 脂质轮廓[时间范围：（2个月； 60天）]mg/dl
- 空腹血糖[时间范围：（2个月; 60天）]mg/dl
| 有资格学习的年龄： | 30年至66岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 纳入标准包括30-66岁的男性和女性，而没有医学诊断为COVID-19的感染。
排除标准：
- 排除标准包括诊断出患有任何慢性免疫问题的男性或女性，包括自身免疫性疾病，慢性或严重感染。
- 还排除了使用激素避孕药的孕妇，母乳喂养和女性。
| 约旦 | |
| Mahmoud S Abu-Samak | |
| 安曼，约旦 | |
| 学习主席： | Mahmoud S Abu-Samak，博士 | 安曼 - 约旦应用科学私立大学临床药房和治疗系 | |
| 首席研究员： | Rafeef a al-khaled，MSC | 安曼 - 约旦应用科学私立大学临床药房和治疗系 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月18日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月23日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月8日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月2日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | omega-3对参与细胞因子风暴的选定细胞因子的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | Omega-3补充剂对参与Covid-19的细胞因子风暴的精选细胞因子的血清水平的影响；在未感染的约旦人民中，在共vid-19中的一项随机临床试验 | ||||||
| 简要摘要 | 该试验旨在评估2个月的每日剂量300毫克omega-3补充剂对未感染的Covid-19的未感染人群中所选的白介素水平的影响。 | ||||||
| 详细说明 | omega-3脂肪酸（Omega-3）是可以在植物和鱼类中发现的长聚脂肪酸，其是指由三种脂肪酸组成的基团，称为：eicosapentaenoic酸（EPA），α-lineoric酸（α-钙麦酸（α） ALA）和二十六烯酸（DHA）。 N-3FA的健康促进作用可能是由于免疫调节和抗炎作用引起的。 N-3FA的抗炎特性用于治疗炎症性疾病，例如肠易激综合征，类风湿关节炎，湿疹和牛皮癣。许多研究报告说，乳腺癌，前列腺，卵巢的癌症风险显着降低，并补充了N-3FA（Larsson等人，2004年）。但是，高剂量的omega-3补充剂（例如1000毫克/天）都广泛散布约旦的社区药店。目前，世界各地的社区药房面临着增加Covid -19的未感染人群的需求增加的挑战。因此，当前的随机临床试验旨在评估每天300毫克欧米茄3-FA补充剂对COVID-19的未感染者的免疫健康状况的影响，这是预防保健的一部分。 因此，该RCT旨在评估定期每天定期服用欧米茄3-FA（300 mg）的定期剂量，以补充2个月的Covid-19感染，这是未感染的约旦人民预防治疗方案的一部分。研究人员假设与对照组相比，欧米茄3-FA（300 mg） /天的常规剂量将显着改变免疫反应。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：300毫克的omega3-fa 参与者将每天一次获得1,000毫克的野生鲑鱼和鱼油综合体，其中包含300毫克的omega3-Fa。 将测量IL-1，IL-6和TNF的基线和随访血清水平。 其他名称：N-3FA | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至66岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 约旦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04483271 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-PHA-18 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Mahmoud Suleiman Abu-Samak，应用科学私立大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 应用科学私立大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 应用科学私立大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 细胞因子风暴细胞因子 | 饮食补充：300毫克的omega3-fa | 不适用 |
omega-3脂肪酸（Omega-3）是可以在植物和鱼类中发现的长聚脂肪酸，其是指由三种脂肪酸组成的基团，称为：eicosapentaenoic酸（EPA），α-lineoric酸（α-钙麦酸（α） ALA）和二十六烯酸（DHA）。 N-3FA的健康促进作用可能是由于免疫调节和抗炎作用引起的。 N-3FA的抗炎特性用于治疗炎症性疾病，例如肠易激综合征，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，湿疹和牛皮癣。许多研究报告说，乳腺癌，前列腺，卵巢的癌症风险显着降低，并补充了N-3FA（Larsson等人，2004年）。但是，高剂量的omega-3补充剂（例如1000毫克/天）都广泛散布约旦的社区药店。目前，世界各地的社区药房面临着增加Covid -19的未感染人群的需求增加的挑战。因此，当前的随机临床试验旨在评估每天300毫克欧米茄3-FA补充剂对COVID-19的未感染者的免疫健康状况的影响，这是预防保健的一部分。
因此，该RCT旨在评估定期每天定期服用欧米茄3-FA（300 mg）的定期剂量，以补充2个月的Covid-19感染，这是未感染的约旦人民预防治疗方案的一部分。研究人员假设与对照组相比，欧米茄3-FA（300 mg） /天的常规剂量将显着改变免疫反应。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | Omega-3补充剂对参与Covid-19的细胞因子风暴的精选细胞因子的血清水平的影响；在未感染的约旦人民中，在共vid-19中的一项随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
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| 实验：N-3FA组 饮食补充剂：每天一次含有1,000毫克的野生鲑鱼和鱼油综合体，其中含有300毫克的omega3-FA，持续2个月。 | 饮食补充：300毫克的omega3-fa 参与者将每天一次获得1,000毫克的野生鲑鱼和鱼油综合体，其中包含300毫克的omega3-Fa。 将测量IL-1，IL-6和TNF的基线和随访血清水平。 其他名称：N-3FA |
| 没有干预：对照组 没有干预 |
- IL-1β[时间范围：（2个月; 60天）]pg/ml
- IL-6 [时间范围：（2个月； 60天）]pg/ml
- TNF alpha [时间范围：（2个月; 60天）]pg/ml
- 脂质轮廓[时间范围：（2个月； 60天）]mg/dl
- 空腹血糖[时间范围：（2个月; 60天）]mg/dl
| 有资格学习的年龄： | 30年至66岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 纳入标准包括30-66岁的男性和女性，而没有医学诊断为COVID-19的感染。
排除标准：
- 排除标准包括诊断出患有任何慢性免疫问题的男性或女性，包括自身免疫性疾病，慢性或严重感染。
- 还排除了使用激素避孕药的孕妇，母乳喂养和女性。
| 约旦 | |
| Mahmoud S Abu-Samak | |
| 安曼，约旦 | |
| 学习主席： | Mahmoud S Abu-Samak，博士 | 安曼 - 约旦应用科学私立大学临床药房和治疗系 | |
| 首席研究员： | Rafeef a al-khaled，MSC | 安曼 - 约旦应用科学私立大学临床药房和治疗系 |
| 追踪信息 | |||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月18日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月23日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月8日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月2日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | omega-3对参与细胞因子风暴的选定细胞因子的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | Omega-3补充剂对参与Covid-19的细胞因子风暴的精选细胞因子的血清水平的影响；在未感染的约旦人民中，在共vid-19中的一项随机临床试验 | ||||||
| 简要摘要 | 该试验旨在评估2个月的每日剂量300毫克omega-3补充剂对未感染的Covid-19的未感染人群中所选的白介素水平的影响。 | ||||||
| 详细说明 | omega-3脂肪酸（Omega-3）是可以在植物和鱼类中发现的长聚脂肪酸，其是指由三种脂肪酸组成的基团，称为：eicosapentaenoic酸（EPA），α-lineoric酸（α-钙麦酸（α） ALA）和二十六烯酸（DHA）。 N-3FA的健康促进作用可能是由于免疫调节和抗炎作用引起的。 N-3FA的抗炎特性用于治疗炎症性疾病，例如肠易激综合征，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，湿疹和牛皮癣。许多研究报告说，乳腺癌，前列腺，卵巢的癌症风险显着降低，并补充了N-3FA（Larsson等人，2004年）。但是，高剂量的omega-3补充剂（例如1000毫克/天）都广泛散布约旦的社区药店。目前，世界各地的社区药房面临着增加Covid -19的未感染人群的需求增加的挑战。因此，当前的随机临床试验旨在评估每天300毫克欧米茄3-FA补充剂对COVID-19的未感染者的免疫健康状况的影响，这是预防保健的一部分。 因此，该RCT旨在评估定期每天定期服用欧米茄3-FA（300 mg）的定期剂量，以补充2个月的Covid-19感染，这是未感染的约旦人民预防治疗方案的一部分。研究人员假设与对照组相比，欧米茄3-FA（300 mg） /天的常规剂量将显着改变免疫反应。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 饮食补充：300毫克的omega3-fa 参与者将每天一次获得1,000毫克的野生鲑鱼和鱼油综合体，其中包含300毫克的omega3-Fa。 将测量IL-1，IL-6和TNF的基线和随访血清水平。 其他名称：N-3FA | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至66岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 约旦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04483271 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-PHA-18 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Mahmoud Suleiman Abu-Samak，应用科学私立大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 应用科学私立大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 应用科学私立大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
