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出境医 / 临床实验 / 小儿患者的七氟磺酸盐不足与放射疗法的静脉镇静
小儿患者的七氟磺酸盐不足与放射疗法的静脉镇静
研究描述
简要摘要：
这项交叉研究的目的是将镇静剂与儿科放射疗法患者的静脉曲张和静脉注射镇静作用进行比较
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 小儿镇静放射疗法吸入麻醉 | 程序：用Sevoflurane不合适的镇静程序：静脉镇静 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 每次放射治疗期间都会对患者进行依次更改，将七氟醚的不足和静脉镇静作用。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 小儿患者的七氟醚不外由和放射疗法的静脉镇静分析的交叉分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：镇静作用不足 通过氧气面膜％％8七氟醚诱导镇静诱导，并在重新疗法开始后降低％3浓度 | 程序：用七氟硫富烷镇静 充分镇静后，诱导％8sevoflurane降低％3 |
| 主动比较器：İntravenous镇静剂 咪达唑仑+氯胺酮镇静 | 程序：静脉镇静 咪达唑仑 +氯胺酮 +阿托品 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 成功的放射疗法课程的数量[时间范围：放射治疗期间]成功：放射疗法会议而不会中断不断的：放射疗法会议，任何中断
- 中断数量[时间范围：放疗期间]与放射治疗中的镇静和患者运动不足有关的中断数量
- PSSS [时间范围：放疗期间]
5：患者正在移动4：轻轻固定定位。 3：在手术过程中不需要限制以停止移动。 2：安静（睡着或清醒），在手术过程中不移动
1：在正常生命体征中深深睡着，但需要气道干预0：与需要急性干预的异常生理参数相关的镇静
次要结果度量 ：
- SPO2 [时间范围：放疗期间]外周氧饱和
- HR [时间范围：放射治疗期间]心率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 1年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：İsmailAytac | 05056340369 | Aytacismail1972@gmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| 安卡拉市医院 | 招募 |
| 安卡拉，土耳其，06800 | |
| 联系人：İsmailAytac +905056340369 Aytacismail1972@gmail.com | |
赞助商和合作者
安卡拉市医院比尔肯特
调查人员
| 首席研究员： | İsmailAytac | 安卡拉市医院麻醉科 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月18日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 小儿患者的七氟磺酸盐不足与放射疗法的静脉镇静 | ||||
| 官方标题ICMJE | 小儿患者的七氟醚不外由和放射疗法的静脉镇静分析的交叉分析 | ||||
| 简要摘要 | 这项交叉研究的目的是将镇静剂与儿科放射疗法患者的静脉曲张和静脉注射镇静作用进行比较 | ||||
| 详细说明 | 这项交叉研究的目的是将镇静与儿科放射疗法（RT）患者的静脉化和静脉静脉镇静进行比较，从而在手术的成功方面进行比较（通过持续完成RT疗程（通过提供无效性）和诸如脱饱和，降解，低渗透，不适应，不适应，不适应的并发症。气道痉挛，心动过缓，心动过速，我们旨在研究RT患者麻醉并发症的发生率以及可能的相关因素。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述： 每次放射治疗期间都会对患者进行依次更改，将七氟醚的不足和静脉镇静作用。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 1年至12岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04483258 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | E1-20-884 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | IsmailAytaç，Ankara City Hospital Bilkent | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 安卡拉市医院比尔肯特 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 安卡拉市医院比尔肯特 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 每次放射治疗期间都会对患者进行依次更改，将七氟醚的不足和静脉镇静作用。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 小儿患者的七氟醚不外由和放射疗法的静脉镇静分析的交叉分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：镇静作用不足 通过氧气面膜％％8七氟醚诱导镇静诱导，并在重新疗法开始后降低％3浓度 | 程序：用七氟硫富烷镇静 充分镇静后，诱导％8sevoflurane降低％3 |
| 主动比较器：İntravenous镇静剂 | 程序：静脉镇静 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 成功的放射疗法课程的数量[时间范围：放射治疗期间]成功：放射疗法会议而不会中断不断的：放射疗法会议，任何中断
- 中断数量[时间范围：放疗期间]与放射治疗中的镇静和患者运动不足有关的中断数量
- PSSS [时间范围：放疗期间]
5：患者正在移动4：轻轻固定定位。 3：在手术过程中不需要限制以停止移动。 2：安静（睡着或清醒），在手术过程中不移动
1：在正常生命体征中深深睡着，但需要气道干预0：与需要急性干预的异常生理参数相关的镇静
次要结果度量 ：
- SPO2 [时间范围：放疗期间]外周氧饱和
- HR [时间范围：放射治疗期间]心率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 1年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月18日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 小儿患者的七氟磺酸盐不足与放射疗法的静脉镇静 | ||||
| 官方标题ICMJE | 小儿患者的七氟醚不外由和放射疗法的静脉镇静分析的交叉分析 | ||||
| 简要摘要 | 这项交叉研究的目的是将镇静剂与儿科放射疗法患者的静脉曲张和静脉注射镇静作用进行比较 | ||||
| 详细说明 | 这项交叉研究的目的是将镇静与儿科放射疗法（RT）患者的静脉化和静脉静脉镇静进行比较，从而在手术的成功方面进行比较（通过持续完成RT疗程（通过提供无效性）和诸如脱饱和，降解，低渗透，不适应，不适应，不适应的并发症。气道痉挛，心动过缓，心动过速' target='_blank'>心动过速，我们旨在研究RT患者麻醉并发症的发生率以及可能的相关因素。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述： 每次放射治疗期间都会对患者进行依次更改，将七氟醚的不足和静脉镇静作用。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 1年至12岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04483258 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | E1-20-884 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | IsmailAytaç，Ankara City Hospital Bilkent | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 安卡拉市医院比尔肯特 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 安卡拉市医院比尔肯特 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
