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双链超声检查的可靠性，用于诊断护士进行的深静脉血栓形成
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 超声 | 诊断测试：双工超声检查 |
在重症监护病房住院的重症患者尽管采取了血栓预科措施，但仍有近端深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的风险增加。首选的诊断方法是护理点超声检查。这种方法通常由训练有素的重症监护医师执行。但是，如果这项检查可以由训练有素的护士进行，则其可用性将大大提高。研究者的试点研究的结果表明，普通护士能够通过压缩超声测试诊断为重症患者的近端深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，灵敏度为88.9％，特异性为99％。在将这项检查实施到普通护士的可选能力中之前，需要在较大的患者中确认结果。这是拟议的临床研究的目标。
在这项前瞻性观察性研究中，将通过训练有素的护士和同一天重复检查患者（从腹股沟到popliteal区域的颜色多普勒成像）进行扩展的双工超声（压缩超声测试与彩色多普勒成像）进行研究由训练有素的医生 - 强化主义者。每个患者的检查结果将蒙蔽，直到进行两次检查为止。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 延长的双工超声检查的可靠性，用于诊断严重患者的一般重症监护病房护士进行的近端深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 重病患者 重症患者在重症监护病房住院。 | 诊断测试：双工超声检查 护理压缩超声测试结合了从腹股沟到两个下肢的popliteal区域的颜色多普勒成像。 |
- 双链超声的有效性[时间范围：两次检查的比较，最大间隔为24小时。这是给出的与受过训练的医师进行的检查相比，受过训练的一般重症监护护士的双链超声检查的有效性 - 强化专家超声检查。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：Roman Skulec，医学博士，博士 | 0042077757497 | skulec@email.cz | |
| 联系人：Lenka Miksova | 00420774140032 | lenusmiksova@seznam.cz |
| 捷克 | |
| Masaryk医院USTI NAD LABEM | 招募 |
| USTI NAD LABEM，捷皮，40113 | |
| 联系人：Roman Skulec，医学博士，博士 | |
| 首席研究员： | 罗马·斯库克（Roman Skulec），医学博士，博士 | Masaryk医院USTI NAD LABEM |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月23日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 双链超声的有效性[时间范围：两次检查的比较，最大间隔为24小时。这是给出的 与受过训练的医师进行的检查相比，受过训练的一般重症监护护士的双链超声检查的有效性 - 强化专家超声检查。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 双链超声检查的可靠性，用于诊断护士进行的深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成 | ||||||||
| 官方头衔 | 延长的双工超声检查的可靠性，用于诊断严重患者的一般重症监护病房护士进行的近端深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估延长的双工超声检查的有效性，以诊断为重症患者的一般重症监护病房护士进行的近端深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成。 | ||||||||
| 详细说明 | 在重症监护病房住院的重症患者尽管采取了血栓预科措施，但仍有近端深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的风险增加。首选的诊断方法是护理点超声检查。这种方法通常由训练有素的重症监护医师执行。但是，如果这项检查可以由训练有素的护士进行，则其可用性将大大提高。研究者的试点研究的结果表明，普通护士能够通过压缩超声测试诊断为重症患者的近端深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，灵敏度为88.9％，特异性为99％。在将这项检查实施到普通护士的可选能力中之前，需要在较大的患者中确认结果。这是拟议的临床研究的目标。 在这项前瞻性观察性研究中，将通过训练有素的护士和同一天重复检查患者（从腹股沟到popliteal区域的颜色多普勒成像）进行扩展的双工超声（压缩超声测试与彩色多普勒成像）进行研究由训练有素的医生 - 强化主义者。每个患者的检查结果将蒙蔽，直到进行两次检查为止。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成人重症患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 超声 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：双工超声检查 护理压缩超声测试结合了从腹股沟到两个下肢的popliteal区域的颜色多普勒成像。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 重病患者 重症患者在重症监护病房住院。 干预：诊断测试：双工超声 | ||||||||
| 出版物 * | Skulec R，Kohlova A，Miksova L，Cerny V.一般ICU护士对重症患者进行的超声压缩测试的可靠性：一项初步的前瞻性临床研究。 Eur J Intern Med。 2020年6月； 76：130-131。 doi：10.1016/j.ejim.2020.03.007。 Epub 2020 3月23日。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 捷克 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04483193 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 284/36 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 马萨里克医院USTI NAD LABEM ROMAN SKULEC | ||||||||
| 研究赞助商 | 捷克共和国中部波西米亚地区的紧急医疗服务 | ||||||||
| 合作者 | Masaryk医院USTI NAD LABEM | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 捷克共和国中部波西米亚地区的紧急医疗服务 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 超声 | 诊断测试：双工超声检查 |
在重症监护病房住院的重症患者尽管采取了血栓预科措施，但仍有近端深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的风险增加。首选的诊断方法是护理点超声检查。这种方法通常由训练有素的重症监护医师执行。但是，如果这项检查可以由训练有素的护士进行，则其可用性将大大提高。研究者的试点研究的结果表明，普通护士能够通过压缩超声测试诊断为重症患者的近端深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，灵敏度为88.9％，特异性为99％。在将这项检查实施到普通护士的可选能力中之前，需要在较大的患者中确认结果。这是拟议的临床研究的目标。
在这项前瞻性观察性研究中，将通过训练有素的护士和同一天重复检查患者（从腹股沟到popliteal区域的颜色多普勒成像）进行扩展的双工超声（压缩超声测试与彩色多普勒成像）进行研究由训练有素的医生 - 强化主义者。每个患者的检查结果将蒙蔽，直到进行两次检查为止。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 延长的双工超声检查的可靠性，用于诊断严重患者的一般重症监护病房护士进行的近端深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
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| 重病患者 重症患者在重症监护病房住院。 | 诊断测试：双工超声检查 护理压缩超声测试结合了从腹股沟到两个下肢的popliteal区域的颜色多普勒成像。 |
- 双链超声的有效性[时间范围：两次检查的比较，最大间隔为24小时。这是给出的与受过训练的医师进行的检查相比，受过训练的一般重症监护护士的双链超声检查的有效性 - 强化专家超声检查。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：Roman Skulec，医学博士，博士 | 0042077757497 | skulec@email.cz | |
| 联系人：Lenka Miksova | 00420774140032 | lenusmiksova@seznam.cz |
| 捷克 | |
| Masaryk医院USTI NAD LABEM | 招募 |
| USTI NAD LABEM，捷皮，40113 | |
| 联系人：Roman Skulec，医学博士，博士 | |
| 首席研究员： | 罗马·斯库克（Roman Skulec），医学博士，博士 | Masaryk医院USTI NAD LABEM |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月23日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 双链超声的有效性[时间范围：两次检查的比较，最大间隔为24小时。这是给出的 与受过训练的医师进行的检查相比，受过训练的一般重症监护护士的双链超声检查的有效性 - 强化专家超声检查。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 双链超声检查的可靠性，用于诊断护士进行的深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成 | ||||||||
| 官方头衔 | 延长的双工超声检查的可靠性，用于诊断严重患者的一般重症监护病房护士进行的近端深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估延长的双工超声检查的有效性，以诊断为重症患者的一般重症监护病房护士进行的近端深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成。 | ||||||||
| 详细说明 | 在重症监护病房住院的重症患者尽管采取了血栓预科措施，但仍有近端深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的风险增加。首选的诊断方法是护理点超声检查。这种方法通常由训练有素的重症监护医师执行。但是，如果这项检查可以由训练有素的护士进行，则其可用性将大大提高。研究者的试点研究的结果表明，普通护士能够通过压缩超声测试诊断为重症患者的近端深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，灵敏度为88.9％，特异性为99％。在将这项检查实施到普通护士的可选能力中之前，需要在较大的患者中确认结果。这是拟议的临床研究的目标。 在这项前瞻性观察性研究中，将通过训练有素的护士和同一天重复检查患者（从腹股沟到popliteal区域的颜色多普勒成像）进行扩展的双工超声（压缩超声测试与彩色多普勒成像）进行研究由训练有素的医生 - 强化主义者。每个患者的检查结果将蒙蔽，直到进行两次检查为止。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成人重症患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 超声 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：双工超声检查 护理压缩超声测试结合了从腹股沟到两个下肢的popliteal区域的颜色多普勒成像。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 重病患者 重症患者在重症监护病房住院。 干预：诊断测试：双工超声 | ||||||||
| 出版物 * | Skulec R，Kohlova A，Miksova L，Cerny V.一般ICU护士对重症患者进行的超声压缩测试的可靠性：一项初步的前瞻性临床研究。 Eur J Intern Med。 2020年6月； 76：130-131。 doi：10.1016/j.ejim.2020.03.007。 Epub 2020 3月23日。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 捷克 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04483193 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 284/36 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 马萨里克医院USTI NAD LABEM ROMAN SKULEC | ||||||||
| 研究赞助商 | 捷克共和国中部波西米亚地区的紧急医疗服务 | ||||||||
| 合作者 | Masaryk医院USTI NAD LABEM | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 捷克共和国中部波西米亚地区的紧急医疗服务 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
